專利名稱：一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，具體地說是一種治療肝郁氣滯、 痰凝血瘀所致乳腺增生癥的藥物。
背景技術：
乳腺增生是一種乳腺組織的良性增生性疾病，中醫(yī)認為多因肝郁氣滯痰凝血瘀而致，是臨床常見病、多見病，亦是婦科疑難病之一，其發(fā)病往往局部病癥呈現(xiàn)全身性的一系列證候；西醫(yī)認為，由內分泌失調和炎癥引起，在治療上主要使用性激素治療或手術治療等方法，副作用大，容易給人們身體造成傷害；本發(fā)明以中醫(yī)理論確定治療法則，其主要功效為疏肝解郁止痛，活血散結調經，用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致乳腺增生癥；乳腺增生要注重月經周期與乳腺腫塊的脹痛關系，又要注意情緒與環(huán)境的影響，同時更注重中藥的治療和調理；本發(fā)明運用中醫(yī)理論組方，結合中藥現(xiàn)代提取、制劑工藝研制而成，具有疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效，適用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳腺增生癥，癥見乳房脹痛， 捫之有腫塊，胸肋脹滿，抑郁易怒，經前期為甚，經質有瘀塊，舌邊尖瘀點。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，這種藥物具有疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效。本發(fā)明藥物由下述重量配比的中藥原料制成香附100 400g 橘葉75 250g 夏枯草150 500g丹參100 400g土貝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比是香附150 350g 橘葉100 225g 夏枯草200 450g丹參150 350g土貝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g本發(fā)明各原料的最佳重量配比是香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g土貝母300g 延胡索300g月季花IOOg本發(fā)明的制備方法是以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小時，第二次加12倍量水I小時，第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。本發(fā)明藥物可以根據需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、甜菊素。
本發(fā)明按照現(xiàn)行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)、外用栓劑等。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發(fā)明由香附、橘葉等七味中藥組方，方中香附辛、微苦、微甘，平，歸肝、脾、三焦經，具有疏肝解郁，理氣寬中，調經止痛之功效，用于肝郁氣滯，乳房脹痛等癥，為方中君藥; 橘葉苦，平，歸肝經，具有疏肝行氣，消腫散結之功效，用于乳痛，脅痛等癥；夏枯草辛、苦， 寒，歸肝、膽經，具有清肝瀉火，散結消腫之功效，用于乳癖，乳房脹痛等癥；丹參苦，微寒，歸心、肝經，具有活血祛瘀，通經止痛之功效，用于脘腹脅痛，癥瘕積聚等癥；三藥共為臣藥，助君藥活血散結調經；土貝母苦，微寒，歸肺、脾經，具有解毒，散結，消腫之功效，用于乳癰， 瘰疬等癥；延胡索辛、苦，溫，歸肝、脾經，具有活血，行氣，止痛之功效，用于胸脅、脘腹疼痛等癥；二藥共為佐藥，助君、臣藥活血，行氣，止痛，散結；月季花甘，溫，歸肝經，具有活血調經，疏肝解郁之功效，用于氣滯血瘀，月經不調等癥，為方中使藥，助君藥疏肝解郁，活血調經，方中寒溫并用，諸藥合用共奏疏肝理氣止痛，活血散結調經之功效。本發(fā)明經藥效學試驗結果表明，對醋酸致小鼠扭體反應，可明顯減少小鼠的扭體次數，說明本發(fā)明對小鼠扭體具有鎮(zhèn)痛作用；本發(fā)明對二甲苯誘導的小鼠耳郭腫脹有明顯的抑制作用，說明其有抗炎作用。鎮(zhèn)痛實驗中陰性對照組與陽性對照組比較，扭體次數差異有非常顯著性意義，高、 中、低劑量組與陰性對照組比較，扭體次數的差異均有顯著性意義，說明本發(fā)明對醋酸溶液致小鼠疼痛有鎮(zhèn)痛作用；抗炎實驗中陰性對照組與陽性對照組比較，腫脹率差異有顯著性意義，高、中、低劑量組與陰性對照組比較，差異均有顯著性意義，說明本發(fā)明可抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，具有對抗炎癥的作用。本發(fā)明的一個重要特點是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，對肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳腺增生癥，標本兼治，幫助患者快速恢復健康；同時，制成膠囊劑后，便于攜帶和服用，且質量可控、安全性好。
具體實施例方式通過以下具體實施方式
實現(xiàn)對本發(fā)明的進一步具體說明，但不應被理解為對本發(fā)明的任何限制。按下列重量稱取原料香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g土貝母300g 延胡索300g月季花IOOg制備方法以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水 I小時，第二次加12倍量水I小時，第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過， 濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻， 制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權利要求
1.一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成香附100 400g 橘葉75 250g 夏枯草150 500g 丹參100 400g 土貝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g。
2.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成香附150 350g 橘葉100 225g 夏枯草200 450g 丹參150 350g 土貝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g。
3.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成香附300g 橘葉200g 夏枯草400g丹參300g 土貝母300g 延胡索300g月季花100g。
4.根據權利要求I所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其特征在于制備方法是以上七味，取橘葉、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小時，第二次加 12倍量水I小時,第三次加12倍量水I小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達70%，靜置過夜，取上清液濾過，備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液與上述醇醇沉液合并，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，加入適量微粉硅膠，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
5.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中適量輔料為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
6.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、 淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、甜菊素中的一種或多種。
7.根據權利要求4所述的一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑，其中制劑是顆粒劑、煎膏劑、合劑、糖漿劑、膠囊劑、片劑、丸劑中的一種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療婦女乳腺增生的中藥制劑。它由下述原料按重量組成香附100～400g、橘葉75～250g、夏枯草150～500g、丹參100～400g、土貝母100～400g、延胡索100～400g、月季花50～150g；制法取橘葉、夏枯草、月季花，水煮3次，濾液濃縮成清膏，加乙醇，靜置過夜，取上清液備用；取香附、丹參、土貝母、延胡索加乙醇提取3次，合并提取液，濾液與上述醇沉液合并，濃縮成稠膏，干燥，粉碎，加入輔料制粒，干燥，加微粉硅膠混勻，裝入膠囊即得，本發(fā)明具有疏肝理氣止痛，活血散結之功，且標本兼治、療效確切、毒副作用小，同時工藝可行，質量可控，安全性能好。
文檔編號A61P15/14GK102579748SQ20121002265
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月1日 優(yōu)先權日2012年2月1日
發(fā)明者吳寧, 王璇, 解利艷, 陳少軍, 顧承剛 申請人:武漢藥谷科技開發(fā)有限公司