專利名稱：追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑及其配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植物材料的醫(yī)用配制品領(lǐng)域，特別是用于采用中草藥配制的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑及其制備方法。
風(fēng)濕病是常見病、多發(fā)病，是一種慢性反復(fù)發(fā)作的全身變態(tài)反應(yīng)性疾病。在中醫(yī)學(xué)來說屬于所謂“痹癥”的范圍，“痹”是閉塞不通的意思。人體由于感受風(fēng)、寒、濕三種邪氣，引起肢體的筋骨，肌肉，關(guān)節(jié)等部位發(fā)生疼痛、酸麻、沉重等感覺，使這些部位關(guān)節(jié)有屈伸不利，關(guān)節(jié)腫大等氣血閉塞不通的癥狀，這樣的疾病就叫做“痹癥”，它包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中所說的風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌肉風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。
風(fēng)寒濕癥(即風(fēng)寒痹癥，慢性風(fēng)濕病)，由于致病原因不同分為風(fēng)痹、寒痹和濕痹，其基本癥狀為手、足關(guān)節(jié)，腰背處疼痛，有酸脹感覺，手足不靈活，舌苔白膩，脈象浮緩。中醫(yī)的主要治法為以疏風(fēng)通絡(luò)，祛風(fēng)散寒、利濕。常用處方有威靈仙 15克、海風(fēng)藤 9克、牛膝 12克、桂枝 6克、桑寄生 15克，水煎服。青風(fēng)藤、穿山甲、追地風(fēng)、五加皮各 48克，白酒500克，隔水蒸煮1小時(shí)，去藥留酒早晚各服30克?！肌逗?jiǎn)明中醫(yī)學(xué))》人民衛(wèi)生出版社 1971年版P274--275〗。不少中醫(yī)書中還有類似的單方和驗(yàn)方，但是它們有不同的療效，并且在這些方劑使用時(shí)，由于診病的醫(yī)生不同或其他因素，驗(yàn)方和處方差異很大，讓一般醫(yī)生和病人很難掌握。應(yīng)用也不方便。
本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)寒痹癥、筋骨疼痛、肢體麻木的追風(fēng)活絡(luò)的中藥制劑及其制備方法，所得的中藥制劑有較好的祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)和活血止疼的療效，并且劑量準(zhǔn)確，藥品的保存和病人服用都很方便。本發(fā)明人通過長(zhǎng)時(shí)間的努力達(dá)到了此目的。
本發(fā)明的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑的配方中的主要中草藥是由大風(fēng)藤、黑骨藤、追風(fēng)傘及適量輔料所組成。
其藥劑的組成量比例為大風(fēng)藤 1000克、黑骨藤 1000克、追風(fēng)傘 500克及輔料適量所組成。
本發(fā)明的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑的制備方法是稱取大風(fēng)藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCl)4千克浸泡，回流提取3次，每次為1～2小時(shí)，提取液冷卻后，用飽和碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)PH6～7，靜置12小時(shí)左右，過濾，濾液在70℃以下濃縮成稠膏狀；取黑骨藤粗粉1千克，追風(fēng)傘粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次時(shí)間1～2小時(shí)，所得提取液靜置12小時(shí)左右，過濾，濾液在80℃以下濃縮成稠膏狀，再與上述的大風(fēng)藤濃縮液合并，加入輔料適量，制成軟材，過16目篩，得半成品。將半成品于60～70℃以下干燥，粉碎過60目篩，定量分裝于膠囊內(nèi)即得產(chǎn)品。
本發(fā)明所述的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑，其產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或?qū)⑵溲b入特制的膠囊中制成膠囊狀的中藥制劑。
在本配方中的幾味主藥的情況大風(fēng)藤，為防巳科植物，木防巳的根。又名小青藤、青風(fēng)藤。為藤本。在貴州省各地均有出產(chǎn)，性溫，味苦，辛。有驅(qū)風(fēng)除濕，鎮(zhèn)痛化淤，殺蟲之功效。當(dāng)?shù)孛缱宄Ｓ迷撍巵碇尾?，其配方為大風(fēng)藤 10克，八角楓 5克，大小血藤各6克，鐵筷子 6克泡酒1千克，一周后可服用，每次20毫升或擦患處，此方可治風(fēng)濕，大風(fēng)藤為其中要藥。
黑骨藤，為蘿藦科植物黑龍骨的根。又名柳葉過山龍，烏骨草。纏繞的木質(zhì)藤木，莖細(xì)，綠色、枝對(duì)生，葉對(duì)生，葉片披針形，革質(zhì)。貴州省各地均產(chǎn)，多生于巖山石縫中，根入藥。四季均可采收。性溫，味辛。有舒筋活血、驅(qū)風(fēng)除濕之功效，在貴州省的有些醫(yī)治跌打損傷后產(chǎn)生的疼痛或勞損的方劑中，有加入黑骨藤或單獨(dú)用黑骨藤10～15克煎酒溫服或泡酒服用。
追風(fēng)傘，為報(bào)春花科植物，葉傘狀排列，全草入藥。該植物為多年生草本，貴州省各地均產(chǎn)，主要在夏、秋兩季進(jìn)行采集。性溫、味辛、苦。全草入藥。該藥有追風(fēng)除濕、活血化淤，定驚，生肌效用，有治療跌打損傷，風(fēng)濕麻木之作用。
本發(fā)明是在民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，其中的幾種主藥為貴州省較特有的中草藥材，其藥源豐富，易于采集。經(jīng)分析其中的大風(fēng)藤所含的治療風(fēng)濕的有效成份主要為生物堿，另外黑骨藤中所住含的有效成份主要為植物甾醇(甙)。在民間驗(yàn)方中這些中草藥多以泡灑服用的方式來進(jìn)行治療，故發(fā)明人根據(jù)這一思路采用醇法提取，并完善了這一制備方法，本發(fā)明的中藥制劑為棕黃色的粉末，味微苦。
本發(fā)明的中藥制劑的鑒別方法對(duì)生物堿是采用該產(chǎn)品中所含的特有的生物堿本身所具有的沉淀反應(yīng)和螢光反應(yīng)來進(jìn)行檢識(shí)。
1、沉淀反應(yīng)(碘化鉍鉀試驗(yàn))取本發(fā)明內(nèi)容物2克，加乙醇10毫升攪拌過濾，濾液揮干。殘?jiān)?％鹽酸溶液10毫升濾過，取酸性溶液1毫升加碘化鉍鉀2滴，溶液生成橙紅色沉淀。這表明該溶液中含有該生物堿。
2、螢光試驗(yàn)取上述試驗(yàn)所剩余的酸性溶液，加入氨水溶液使其成為堿性，加入氯仿10毫升，振搖，分取氯仿層，蒸干，殘?jiān)尤?毫升乙醇使其溶解，將此乙醇液點(diǎn)于濾紙上，置于紫外線燈(365nm)下觀察，如濾紙上液點(diǎn)呈黃綠色螢光，再往液點(diǎn)上滴加上1％氫氧化鈉溶液1滴，在紫外線燈下，液滴變?yōu)榘l(fā)出紫色螢光，這表明該內(nèi)容物含有本發(fā)明的特定生物堿的成分。
本發(fā)明物中的甾醇(甙)類的鑒別是采用所含甾醇(甙)的重要性質(zhì)—顏色反應(yīng)來檢識(shí)取本發(fā)明的中藥制劑的內(nèi)容物1克，加入醋酸乙酯5毫升浸泡5分鐘，同時(shí)不斷攪拌，然后過濾，將所得的殘?jiān)械臑V液揮干，在殘?jiān)屑尤氡姿?毫升使之溶解，再加入醋酐12毫升及濃硫酸2滴，這時(shí)溶液將顯出紫紅色，然后，漸漸變?yōu)榫G色，這就表明本發(fā)明內(nèi)容物中有這種特有的甾醇(甙)。
應(yīng)用追風(fēng)活絡(luò)膠囊對(duì)急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎等患者中，以肢體關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的30例病例，進(jìn)行中醫(yī)辯證分型。其中風(fēng)寒濕痹癥27例，有效率為81.48％，風(fēng)濕熱痹證3例有效率為66.67％。說明追風(fēng)活絡(luò)膠囊對(duì)風(fēng)寒濕痹癥療效佳，對(duì)兼有惡寒、發(fā)熱、汗出等癥均有不同程度緩解，而脈象、舌象在治療前后地明顯的變化。這些與用藥的時(shí)間長(zhǎng)短有一定的關(guān)系。若用藥時(shí)療程增長(zhǎng)，效果會(huì)更好。追風(fēng)活絡(luò)膠囊治療組與祛風(fēng)舒筋丸對(duì)照組比較，兩者療效相近。用藥期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。(說明祛風(fēng)舒筋丸系療效較好的、用于風(fēng)濕癥方面的常用的藥劑。)典型病例例一、候××，男，45歲，肢體關(guān)節(jié)疼痛三年多游走冷痛重著，時(shí)重時(shí)輕，活動(dòng)不自如，行走不便，陰雨天而發(fā)，遇冷加重，影響工作和生活，多方治療無顯效。用追風(fēng)活絡(luò)膠囊一周后見效，關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，服藥一個(gè)療程病情基本控制，該病人因治療有效，故繼續(xù)用本藥進(jìn)行治療。
例二、李××，男，60歲，肩關(guān)節(jié)冷痛，一年余，疼痛固定不移，抬舉旋轉(zhuǎn)不能，服藥打針均不見效，服此藥二周疼痛消失，舉臂、抬肩顯著好轉(zhuǎn)。
例三、患者張××，女40歲，因四肢關(guān)節(jié)疼痛了5年，后因病情加重7天之后入院，入院癥狀四肢關(guān)節(jié)紅腫疼痛，活動(dòng)受限，得冷則減，舌紅、苔黃、脈數(shù)滑，治療以祛風(fēng)通絡(luò)，活血止痛，使用追風(fēng)活絡(luò)膠囊一周后，關(guān)節(jié)紅腫疼痛明顯減輕，抗“0”由治療前的1∶600μ下降到1∶500μ，血沉由治療前的50mm/h下降到治療后的20mm/h，服藥二周后癥狀消失，繼續(xù)鞏固服藥。
綜上所述，追風(fēng)活絡(luò)膠囊臨床觀察結(jié)果表明，該藥對(duì)風(fēng)寒、濕熱所致的風(fēng)濕痹痛、肢體肩臂疼痛，有顯著的功效具有祛風(fēng)除濕、通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛的功效。無毒副作用，應(yīng)用期間普遍反映良好。治療組觀察30例總有效率達(dá)80％以上。
本發(fā)明的中藥制劑的制備方法的實(shí)施例將大風(fēng)藤1.5千克磨成粗粉，加入70％乙醇(含0.1％鹽酸)6千克，回流提取三次，每次兩小時(shí)，將提取冷卻至70℃后使用，提取液用飽和的碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值到6-7，所得溶液靜10小時(shí)，過濾，濾液在75℃以下濃縮成膏狀備用。
另取黑骨藤粗粉1.5千克，追風(fēng)傘0.8千克，加入70％乙醇，回流提取3次，每次1.5小時(shí)，濾液在75℃下濃縮成稠膏狀，與上述的濃縮液合并。
合并液加入適量的輔料，制成軟材過16目篩，于60℃下干燥后，粉粹過60目篩，最后將它們定量分裝于膠囊中即得到本發(fā)明的產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑，其特征在于，所述的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑是由藥物大風(fēng)藤、黑骨藤、追風(fēng)傘及適量輔料所組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑，其特征在于，其用量比例由大風(fēng)藤1000克、黑骨藤1000克、追風(fēng)傘500克及輔料適量所組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑的配制方法，其特征在于取大風(fēng)藤粗粉1千克，用70％乙醇(含0.1％HCL)4千克浸泡，回流提取3次，每次1～2小時(shí)，提取液冷卻后，用飽和碳酸鈉溶液調(diào)節(jié)PH6～7，靜置12小時(shí)左右，過濾，濾液在70℃以下濃縮成稠膏狀；取黑骨藤粗粉1千克，追風(fēng)傘粗粉500克，放入70％乙醇8千克中浸泡，然后再回流提取3次，每次1～2小時(shí)，提取液靜置12小時(shí)左右，過濾，濾液在80℃以下濃縮成稠膏狀，與上述的大風(fēng)藤濃縮液合并，加入適量的輔料，制成軟材，過16目篩，再將半成品于60～70℃以下干燥，粉碎過60目篩，定量分裝于膠囊內(nèi)即得產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑，其產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或制成膠囊狀的中藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明追風(fēng)活絡(luò)中藥制劑是一種治療風(fēng)寒痹癥、筋骨疼痛、肢體麻木的中成藥，制備方法是由中草藥大風(fēng)藤、黑骨藤、追風(fēng)傘經(jīng)醇法提取、濃縮后加入適量輔料所制成。產(chǎn)品可以制成丸劑、散劑或?qū)⑵溲b入特制的膠囊中制成膠囊狀的中藥制劑。本發(fā)明的方法工藝簡(jiǎn)單，操作過程不損害藥物的有效成分，所得的中藥制劑經(jīng)臨床和大量實(shí)際應(yīng)用證明有較好的祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)和活血止疼的療效，并且劑量準(zhǔn)確，藥品的保存和病人服用都很方便。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1156037SQ9511964
公開日1997年8月6日 申請(qǐng)日期1995年12月4日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月4日
發(fā)明者趙新環(huán), 朱召留, 伍勝利, 劉正月 申請(qǐng)人:趙新環(huán), 伍勝利, 劉正月, 朱召留