專利名稱：調(diào)視保健藥膏及制備、使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療保健領(lǐng)域，主要涉及一種以中藥為原料制成的調(diào)視藥膏及使用方法。
據(jù)調(diào)查，我國(guó)現(xiàn)有青少年近視患者有一億九千萬(wàn)人，占中小學(xué)生的65％，而且是高度近視的占大多數(shù)。這對(duì)我國(guó)青少年的健康成長(zhǎng)和國(guó)力的發(fā)展都將造成影響。目前，在國(guó)內(nèi)外有關(guān)治療近視的方法很多，例如，各種儀器、器械、口服沖劑、貼劑、熏治。但實(shí)用表明，這些方法均存在著起效緩慢，且易反彈的缺陷。雖說(shuō)近年來(lái)引進(jìn)的準(zhǔn)分子激光手術(shù)效果快速，但卻又因其收費(fèi)昂貴，且年令限制在十八歲以上而難以普及與推廣。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有雙向調(diào)節(jié)眼肌，益氣養(yǎng)血，通絡(luò)屈光作用的外用調(diào)視保健藥膏。
本發(fā)明的另一目的是提供一種調(diào)視保健藥膏的使用方法。
本發(fā)明的又一目的是提供一種保健藥膏的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)近視的認(rèn)識(shí)及治療原則，參照中醫(yī)關(guān)于心脾不足，肝腎虧虛的標(biāo)準(zhǔn)，從醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出益氣養(yǎng)血，通絡(luò)屈光，嬌正近視的十味主中草藥及凡士林，石蠟等5種輔料，按中醫(yī)理論組方，提取精化混合而成調(diào)視藥膏。
本發(fā)明由下列組分制成(用量為重量克)蘇合香5-10g密蒙花2-5g 谷精草2-5g決明子2-5g 石決明2-5g 蟬蛻2-5g菊花2-5g 木賊2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蠟1-3g羊毛脂1-3g 吐溫1-1.5g 防腐劑1-3g將上述各組分制成本發(fā)明藥物的制備方法是1．將菊花、密蒙花，混合加水提取揮發(fā)油，并煎煮藥渣；2．將石決明加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，后兩次各1小時(shí)，再將三次煎液合并，濾過(guò)，濃縮1∶1000；
3．將決明子壓榨出決明子油；4．將蟬蛻，木賊，谷精草、加水煎渣三次，每次1小時(shí)，合煎液加入防腐劑濾過(guò)、濃縮至1∶1000；5．給蘇合香中加入薄荷油(比例為10∶17)加熱溶解；6．將麝香加入凡士林中攪拌均勻，對(duì)凡士林加溫到40°后加入羊毛脂，石蠟，吐溫(80型號(hào))混勻，再加入以上各味藥濃縮液，依次進(jìn)行攪拌，灌封，滅菌即可。
本發(fā)明的使用方法為使用時(shí)應(yīng)心平氣和，周圍溫度適中，取少許(0.3克)膏劑，用右手食指在左心掌心拌勻，涂擦在患者眼部周圍，涂擦范圍是以眼球?yàn)閳A心，半徑為3厘米畫圓，擦涂后閉目30分鐘后，睜眼，一小時(shí)后再將眼周圍洗凈。每天涂擦二次。
本發(fā)明藥膏臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1．本發(fā)明具有使用方便，無(wú)痛苦的特點(diǎn)；2．本發(fā)明具有活血化瘀的保健功效；3．本發(fā)明對(duì)皮膚無(wú)刺激性，無(wú)過(guò)敏性，對(duì)眼睛無(wú)刺激性，無(wú)毒副反應(yīng)；4．本發(fā)明通過(guò)110例臨床觀察證明，對(duì)心脾兩虛，肝腎虧虛型青少年及學(xué)令兒童假性近視有較顯著保健矯視效果。臨床觀察病例及結(jié)果如表(1、2、3)表1臨床病例
<p>表2總體保健效果
表3證型與保健效果的關(guān)系
比較兩證型的保健效果，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理X2=0.3387,P＞0.5，無(wú)顯著性差異。說(shuō)明本藥膏對(duì)上述兩型病證具有同等效力的保健作用。
所有觀察病例(包括無(wú)效病例)，在觀察期間，均未發(fā)現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。說(shuō)明調(diào)視膏臨床使用安全。
本發(fā)明的急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果1．試驗(yàn)動(dòng)物SD品系大白鼠20只，雌雄各半，體重180-220g，由西安醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物飼養(yǎng)中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗(yàn)方法取大白鼠20只，將其背部毛脫去，脫毛范圍為其體表面積的10％。將受試物按1.0/100g的劑量，對(duì)試鼠脫毛部位進(jìn)行涂敷，24小時(shí)后，溫水除去殘留受試物，連續(xù)觀察七天。
4．試驗(yàn)結(jié)果觀察期內(nèi)未見(jiàn)試鼠全身異常變化，試鼠也未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象，涂藥后局部未見(jiàn)紅腫、漬爛、炎癥壞死等反應(yīng)。
5．結(jié)果評(píng)價(jià)調(diào)視藥膏屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
本發(fā)明的過(guò)敏試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果1．試驗(yàn)動(dòng)物英國(guó)豚鼠30只，體重200-220g，雌雄各半，由第四軍醫(yī)大學(xué)動(dòng)物飼養(yǎng)中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗(yàn)方法于給藥前24小時(shí)將豚鼠背部?jī)蓚?cè)毛脫掉，去毛范圍每側(cè)約3×3cm2。將試驗(yàn)豚鼠按體重、性別隨機(jī)分成三組，每組10只，雌雄各半。第一組給受試驗(yàn)，第二組陰性對(duì)照，第三組為陽(yáng)性對(duì)照。
致敏接觸取受試物0.2g涂在動(dòng)物左側(cè)背部脫毛區(qū)，持續(xù)6小時(shí)，第7天和第14天，以同樣方法重復(fù)一次，陰性對(duì)照涂蒸餾水，陽(yáng)性對(duì)照涂1％DNCB。
激發(fā)接觸于未次給受試物致敏后14天，將受試物0.2g涂于豚鼠背部左側(cè)脫毛區(qū)，6小時(shí)后去掉受試物，即刻觀察過(guò)敏反應(yīng)情況，然后于1、24、48小時(shí)再次觀察，陰性對(duì)照組(蒸餾水)和陽(yáng)性對(duì)照組(0.1％DNCB)，操作與觀察方法同受藥組。
4．試驗(yàn)結(jié)果(見(jiàn)表4、5)表4調(diào)視油致敏反應(yīng)記分
表5致敏率
五、結(jié)果評(píng)價(jià)根據(jù)上表，該藥膏屬無(wú)致敏性。
本發(fā)明的一次性皮膚刺激試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果
1．試驗(yàn)動(dòng)物新西蘭大白兔三只，體重2.5×0.5kg，由西安醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物飼養(yǎng)中心提供。
2．受試物棕褐色軟膏，氣清香。
3．試驗(yàn)方法取新西蘭大白兔三只給藥前24小時(shí)將兔背部脊部柱兩側(cè)各去毛3×2cm2，取受試物1.0g/只，均勻涂敷料上，用膠布固定模在一側(cè)去行處，另一側(cè)涂蒸餾水作為空白對(duì)照，涂藥后4小時(shí)用溫水除去殘留受試物，觀察1、24、48、72小時(shí)局部皮膚反應(yīng)情況。
4．試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表6表6調(diào)視油對(duì)皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分結(jié)果
5．結(jié)果平價(jià)根據(jù)上表，調(diào)視藥膏對(duì)皮膚屬無(wú)刺激性。
本發(fā)明的活血化瘀實(shí)驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果1．藥物藥膏。
2．動(dòng)物TCR品系小鼠30只，體重20-25g,♀♂各半，第四軍醫(yī)大學(xué)動(dòng)物中心提供。
3．試劑戍巴比妥鈉，上海行知化式廠出品，批號(hào)9211019，配成1％濃度備用；腎上腺素，配成0.1％備用。東方活血膏，東方制藥廠生產(chǎn)，作陽(yáng)性對(duì)照。
4．方法把30只小鼠隨機(jī)分為3組，每組10只，對(duì)照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽(yáng)性對(duì)照組每鼠左耳涂加熱的東方活血膏少許；給藥組按劑量涂藥。15min后腹腔注射1％戍巴比妥納0.1ml/10g，麻醉動(dòng)物，隨后尾靜脈注射0.1腎上腺素0.1ml/10g，立即觀察耳微動(dòng)靜脈口徑(μm)及1mm2毛細(xì)血管數(shù)，T檢驗(yàn)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
5．結(jié)果(見(jiàn)表7)
表7調(diào)視藥膏對(duì)小鼠耳微動(dòng)靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)的影響
結(jié)果顯示調(diào)視藥膏對(duì)微動(dòng)、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)目有增加作用，說(shuō)明具活血化瘀效果。
以下給出本發(fā)發(fā)明組份的實(shí)施例實(shí)例1按下述配比稱取原料蘇合香5g密蒙花2g 谷精草2g決明子2g石決明2g 蟬蛻2g菊花2g 木賊2g 薄荷10g麝香2g 凡士林75g石蠟1g羊毛脂1g吐溫1g防腐劑1g實(shí)例2按下述配比稱取原料蘇合香7g密蒙花3g 谷精草3g決明子3g石決明3g 蟬蛻3g菊花3g 木賊3g 薄荷12g麝香3g 凡士林70g石蠟2g羊毛脂2g吐溫1g 防腐劑2g實(shí)例3按下述配比稱取原料蘇合香10g 密蒙花5g 谷精草5g決明子5g石決明5g 蟬蛻5g菊花5g 木賊5g 薄荷15g
麝香5g 凡士林80g石蠟3g羊毛脂3g吐溫1.5g 防腐劑3g以上各實(shí)施例的制備方法相同。
權(quán)利要求
1．一種調(diào)視保健藥膏，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成谷精草2-5g決明子2-5g石決明2-5g蟬蛻2-5g 菊花2-5g 木賊2-5g薄荷10-15g麝香2-5g 凡士林75-80g石蠟1-3g 羊毛脂1-3g吐溫1-1.5g防腐劑1-3g。
2．一種調(diào)視保健藥膏的使用方法，其特征在于取少許(0.3g)膏劑在掌心拌勻，涂擦在患者眼部周圍，涂擦范圍為以眼球?yàn)閳A心，半徑為3厘米畫圓，涂后閉目30分鐘睜眼，一小時(shí)后再將眼周圍洗凈。
3．一種調(diào)視保健藥膏的制備方法，其特征在于對(duì)各味藥進(jìn)行煎煮濃縮或取油、溶解，然后進(jìn)行合并攪拌，即具體過(guò)程為(1)將菊花、密蒙花混合加水提取揮發(fā)油，并煎煮藥渣；(2)將石決明加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，后兩次各1小時(shí)，再將三次煎液合并，濾過(guò)，濃縮1∶10；(3)將決明子壓榨出決明子油；(4)將蟬蛻，木賊，谷精草，加水煎渣三次，每次1小時(shí)，合并煎液加入防腐劑，濾過(guò)濃縮至1∶1000；(5)給蘇合香中加入薄荷油(比例為10∶17)加熱溶解；(6)將麝香加入凡士林中攪拌均勻，對(duì)凡士林加溫到40°后加入羊毛脂，石蠟，吐溫混合，再加入以上各味藥濃縮液，依次進(jìn)行攪拌，灌封，滅菌。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種調(diào)視保健藥膏及制備,使用方法。該藥膏主要解決已有調(diào)視藥物及治療近視方法起效慢,且易反彈的問(wèn)題。該藥膏主要由蘇合香、密蒙花、谷精草、決明子、石決明、菊花、木賊、麝香、蟬蛻、薄荷等中藥原料組成。制備時(shí)將各味藥煎煮濃縮混合攪拌成膏狀。使用時(shí)取少許藥膏,涂擦在眼部周圍即可。具有見(jiàn)效快,使用方便之優(yōu)點(diǎn),適于青少年假性近視者使用。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1217922SQ9710853
公開日1999年6月2日 申請(qǐng)日期1997年11月21日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月21日
發(fā)明者宋百一 申請(qǐng)人:宋百一