專利名稱：一種治療呼吸道感染的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療呼吸道由于病毒或者細菌感染的中
藥方劑。
背景技術：
呼吸道是肺呼吸時氣流所經(jīng)過的通道。人的呼吸道分上、下兩部鼻、鼻竇、咽和喉 合稱上呼吸道。氣管及其以后一分再分的管道，合稱為下呼吸道，或稱為氣管樹。急性上呼 吸道感染(acute u卯er respir tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱。 是呼吸道最常見的一種傳染病。常見病因為病毒，少數(shù)由細菌引起?；颊卟环帜挲g、性別、職 業(yè)和地區(qū)。不僅具有較強的傳染性，而且可引起嚴重并發(fā)癥，應積極防治。急性上呼吸道感 染約有70% _80%由病毒引起。主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病 毒、腺病毒、鼻病毒、?？刹《?、柯薩奇病毒、麻疹病毒、風疹病毒。細菌感染可直接或繼病毒 感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶 見革蘭陰性桿菌。其感染的主要表現(xiàn)為鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎?，F(xiàn)在全世界流行的甲流 就是其中最具破壞力的流感。當有受涼、淋雨、過度疲勞等誘發(fā)因素，使全身或呼吸道局部 防御功能降低時，原已存在于上呼吸道或從外界侵入的病毒或細菌可迅速繁殖，引起發(fā)病， 尤其是老幼體弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁竇炎、扁桃體炎者，更易罹病。呼吸道的細菌或 者病毒感染有的還能引起哮喘的急性發(fā)作。呼吸道感染的癥狀為，鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶 啞、咳嗽劇烈、有痰或伴有黃痰、鐵銹色痰、咳血、呼吸不暢、嚴重者可伴有胸悶或氣喘。對于 嚴重感染者通常伴有高燒，而且高燒持續(xù)不退。 現(xiàn)在治療呼吸道由于感染而發(fā)生的疾病主要是使用抗生素等西藥，治療效果明 顯，但是，用多了抗生素可能增加病毒的抗藥性，因此，醫(yī)生常常對患者使用不同的抗生素。
中藥治療呼吸道疾病也是一種明智的選擇，但中藥治療時，有的方劑治療時見效 慢，對于現(xiàn)在流行的甲流還沒有特效的中藥制劑。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種療效好，副作用小的治療呼吸道感染的 中藥制劑。 本發(fā)明為了實現(xiàn)其技術目的所采用的技術方案是一種治療呼吸道感染的中藥制 劑，該中藥制劑是由下述重量份的原料藥制成的黃芩5 20、赤芍5 20、板藍根15 55、蒲公英15 55。 進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重量 份的原料藥制成的黃芩10 20、赤芍10 20、板藍根20 40、蒲公英20 40。
更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根35、蒲公英35。 進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，該中藥制劑中還包括下述重
3量份的原料藥炙甘草1. 5 15、炙麻黃1. 5 15。 更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩8 15、赤芍8 15、板藍根25 45、蒲公英25 30、炙甘草 5 15、炎麻黃5 15。 更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻黃10。
更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中所說的制劑是任何一種 藥學上所說的劑型。 本發(fā)明中使用的中藥原料沒有違禁藥材，沒有副作用，效果明顯，可以根據(jù)需要制 成各種劑型，如口服液、片劑、膠曩、沖劑等。對于各組成藥材的化學成份均在1986年由上 ?？茖W技術出版社出版，由江蘇新醫(yī)學院編著的《中藥大辭典》記載。其中
黃吝Scutellaria baicalensis Georgi，為唇形科植物的干燥根。它的藥理包括
抗微生物作用——煎劑在試管內對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、腦 膜炎球菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變 形桿菌、霍亂弧菌等有不同程度的抗菌作用。這些抗微生物作用在1950出版的《中華新醫(yī) 學報》中由劉國聲寫的《中藥抗生力研究》一文，和1954由中國科學圖書儀器公司出版的 由.張昌紹編著的《現(xiàn)代的中藥研究》、1960第8期《微生物學報》中由趙宗越何曉青謝 玉昆寫的《26種中藥對腦膜炎球菌的制菌試驗》、1959第8期的《山東醫(yī)學院報》中由山東 醫(yī)學院微生物教研組提交的《110種中藥抗菌試驗的初步結果》以及1974第4期《湖南醫(yī) 藥雜志》由湖南零陵地區(qū)衛(wèi)生防疫站提交的《561種中草藥抗菌作用篩選報告》等文章中都 有提及。 抗病毒作用從黃芩根中分離出的5，7，4:三羥基-8_甲氧基黃酮300umo1對流 感病毒唾液酸酶活性的抑制率為50%。體內實驗和體外實驗均表明5，7，4:三羥基-8-甲 氧基黃酮有明顯的抗病毒作用，0. 33umo1的5， 7， 4:三羥基-8-甲氧基黃酮對流感病毒A/ PR/8/34有強烈的抑制作用，0. 33umo1的5，7，4:三羥基-8-甲氧基黃酮可抑制雞胚尿囊 中的病毒復制。IC50為55umo1，比已知的唾液酸酶抑制劑2， 3-去氫-2-去氧-N-乙酰神 經(jīng)氨酸(NeuAcZen， IC50為200咖o1)的作用強4倍。具體情況見1986年由上?？茖W出版 社出版的，由周金黃王筠默李儀奎編著的《中藥藥理學》第97-99頁。
對免疫系統(tǒng)的作用——黃芩苷及黃芩苷鋅可減少致敏豚鼠離體肺灌流液中的慢 反應物質(RSR-A)的含量具體見1987年第15期《鐵道醫(yī)學》上蔣韻的文章《黃芩苷鋅絡合 物對致敏豚鼠離體肺釋放SRS-A作用的觀察》。黃芩苷70ug/ml，能顯著抑制肥大細胞釋放 組胺；致敏豚鼠回腸試驗顯示黃芩苷有非常顯著的解痙作用。具體見1995年第7期《中國 實驗臨床免疫學雜志》上蔣韻的文章《黃芩苷抗過敏性機制的藥理研究》。
抗炎和舒張支氣管平滑肌的作用——黃芩水提物顯著抑制15-羥前列腺脫氫酶活 性，升高前列腺素PGE1和PGE2水平見1983李忠在《生物化學與生物物理進展》的文章《中 藥的酶效應》。PGE可松弛支氣管平滑肌，有效對抗組胺、5-羥色胺和其它支氣管致痙物質。
抗內毒素休克作用——黃芩苷可使內毒素休克大鼠的血壓明顯回升，減輕血液濃 縮和血小板、白細胞增多等血液有形成分的變化及主要臟器的損傷，延長存活時間。表明黃 芩苷有逆轉內毒素休克的作用并保護機體。具體見2001年第16期《河北中醫(yī)藥學報》中
4周曉紅瞿佳的文章《黃芩苷抗內毒素休克的實驗研究》。 其他作用——通過對人胎兒平滑肌細胞體外培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，黃芩莖葉中提取分離的黃
酮和野黃芩苷能夠抑制高脂血清對平滑肌細胞的促增殖，提示黃芩莖葉總黃酮可通過抑制
平滑肌細胞的增殖防治動脈粥樣硬化。具體見佟繼銘陳光暉劉玉玲發(fā)表于2005年第36
期《中草藥》中的文章《黃芩莖葉總黃酮對家兔實驗性動脈粥樣硬化的預防作用》。 毒副作用——黃芩毒素極低。研究表明，家兔口服黃芩煎劑10g/kg，靜注醇提物
2g/kg，除表現(xiàn)鎮(zhèn)靜外無一例死亡。具體見1959年的上海中醫(yī)學院藥理教研組的上海中醫(yī)
學院科學研究論文匯編。 赤芍Paeonia lactiflora Pall，為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。
赤芍的藥理 抗組織纖維化——實驗結果顯示，芍藥煎劑除能抑制膠原增生外，還有抑制基質 增生的作用。具體見1994年第二期《中國中西醫(yī)結合消化雜志》中段偉力、胡英男、高靜濤 的文章《赤芍、梔子對實驗性肝纖維化的防治作用》。 抗自由基作用——赤芍具有明顯的抗自由基作用。具體見2001年第20期《中獸 醫(yī)醫(yī)藥雜志》中張世珍、李建善、齊志明的文章《赤芍等六種中藥活性部位清除活性氧自由 基的ESR研究》。 對血液系統(tǒng)的作用——有降解血漿纖維蛋白原及抗平滑肌細胞增殖的作用。具體 見1996第12期《臨床心血管病雜志》中于永紅和王瑞英的文章《赤芍、尼群地平對家兔實 驗性動脈硬化病灶的消退作用》。赤芍有明顯抗血小板聚集作用，赤芍總苷有顯著的抗凝、 抗血栓形成的作用，顯著改善機體微循環(huán)狀態(tài)。具體見2000年第19期《山東中醫(yī)雜志》中 吉中強、高曉昕等的文章《11種中藥對大鼠血小板聚集和紅細胞流變性的影響》。赤芍總苷 能降低血瘀大鼠的血液粘度、纖維蛋白原含量和血紅細胞聚集指數(shù)，減少紅細胞聚積。具體 見2002年第9期的《中國中醫(yī)藥信息雜志》中徐紅梅、劉青云等的文章《赤芍總苷對大鼠血 液流變學的影響》。 毒副作用——芍藥苷小白鼠靜脈注射半數(shù)致死量為3530毫克/公斤。具體見1986 年由上海科學技術出版社出版，由江蘇新醫(yī)學院編著的《中藥大辭典》第1094頁到1095頁。
板藍根Isatis indigotica Fort，為十字花科植物菘藍的干燥根。板藍根的藥理
抗病毒作用——45. 3mg/ml的板藍根凝集素粗提液的體外抗流感病毒作用研究 顯示，凝集素對流感病毒有明顯的殺滅、預防和較好的治療作用。認為板藍根凝集素的抗 病毒功效與其血細胞凝集活性呈正相關，并且馬藍與菘藍板藍根凝集素的效價存在顯著差 異。馬藍板藍根凝集素具有血細胞凝集活性，而菘藍板藍根幾乎無血細胞凝集活性。具體 見2003年《上海師范大學學報》(自然科學版)中胡興昌和鄭偉強的文章《板藍根粗提液 抑制流感病毒的實驗研究》。 抗內毒素作用——對于內毒素誘生炎性介質(TNF-a， IL_6)有抑制作用。對氧化
亞氮具有抑制作用且呈劑量依賴性。具體見，1993年第24期《中草藥》中劉海云的文章《板
藍根注射液抗內毒素作用的實驗研究》和2001年第21期《中國醫(yī)院藥學雜志》中劉海云、
林愛萍、丁水平等的文章《板藍根氯仿提取物及其4組分抗內毒素作用比較》。 毒副作用——毒副作用極低，參照由江蘇新醫(yī)學院編著的《中藥大辭典》相關條目。
蒲公英Taraxacum mongolicum Hand, Mazz為菊科植物蒲公英的干燥全草。蒲公 英的藥理 調節(jié)免疫——可恢復因燙傷所致動物的脾細胞白介素-2分泌量減少、動物對破傷 風毒素產生抗體的減少和腹腔巨噬細胞吞噬功能的下降。 抗炎作用——蒲公英有降低毛細血管通透性的作用。具體見1987年廣東科技出版 社出版的由駱和生編著的《中藥與免疫(清熱類藥)》一書第56頁?？共≡⑸镒饔谩?蒲公英對金黃色葡萄球菌有較強的殺滅作用，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌均有不同程 度的抑制作用。 其它作用——有利尿作用，推測與其含K+有關。臨床認為有健胃和輕瀉作用。
毒副作用——蒲公英毒性較低，煎劑口服的小鼠LD50未測得，其注射液的小鼠急 性毒性LD50 :腹腔注射為156. 3g/kg，靜脈注射為58. 9g/kg。具體參照1986年由上?？茖W 技術出版社出版，由江蘇新醫(yī)學院編著的《中藥大辭典》有關內容。
甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch，為豆科植物甘草的干燥根及莖狀根。
甘草的藥理 抗炎作用——甘草次酸鈉對多種急性炎癥有抑制作用，其抗炎作用不依賴于垂 體_腎上腺皮質系統(tǒng)，而和抑制炎癥組織中PGE2生成、拮抗炎癥介質組胺、5_羥色胺等作 用有關。具體見1991年第7期《中國醫(yī)藥學通報》中吳勇杰、李新芳、何琳等的文章，《甘 草次酸鈉的抗炎作用機理》。甘草酸銨可減少過敏性哮喘遲發(fā)反應時支氣管肺泡灌洗液中 嗜酸性粒細胞的數(shù)量，說明甘草酸銨有抑制哮喘遲發(fā)反應中嗜酸性粒細胞滲出的作用。甘 草酸銨能使叉菜膠引起的大鼠胸腔滲出液量顯著下降，滲出液中白細胞總數(shù)下降，表明甘 草酸銨能抑制炎癥反應中組織液的滲出及炎性細胞的侵潤。具體見1999年第15期《中藥 藥理與臨床》中唐法娣、王硯和謝強敏的文章《甘草酸胺對胸膜炎支氣管肺泡灌洗液中炎癥 細胞的影響》。甘草次酸鈉有鎮(zhèn)咳、消痰及降低氣道阻力的作用，甘草次酸鈉的鎮(zhèn)咳作用雖 弱于可待因，但有不成癮的特點；有抗炎、抗炎性介質引起的氣道阻力增加及鎮(zhèn)咳消痰等作 用，對呼吸道炎癥引起的痰、咳、喘產生全面抑制作用。具體見1996年第22期《蘭州醫(yī)學院 學報》中吳勇杰的文章《甘草次酸鈉的鎮(zhèn)咳、消痰、降低氣道阻力作用的研究》。
毒副作用——上述的《中藥大辭典》在該條目下記載"毒性甚低，但如長期服用， 能引起水腫和血壓升高"。2、有報道指，甘草甜素最明顯的副作用是對病人水鹽代謝的影 響，可引起所謂的"假醛固酮樣作用"。日本學者研究，甘草甜素并不是促進腎上腺皮質分 泌醛固酮，而是直接作用于腎小管，起到了醛固酮樣作用，故稱為"假醛固酮樣作用"。如果 應用甘草甜素劑量大，或者時間太長，這種類似醛固酮的作用則非常明顯，可使病人尿中排 出鈉減少，尿量也減少，而排出鉀增加，病人會發(fā)生浮腫、高鈉血癥和低鉀血癥，最終導致高 血壓。有學者指出"甘草有類似雌激素的作用。孕婦服用甘草能導致早產。兒童服用甘 草甜素片能導致乳腺發(fā)育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量，導致陽痿、睪丸和陰莖萎 縮。"(具體文獻見方舟子《常用中成藥的真相——復方甘草片》)
麻黃Ephedra sinica Stapf ，為麻黃科植物草麻黃的干燥草質莖。
麻黃的藥理 對心血管系統(tǒng)——對血管的收縮作用比較溫和而持久；能使冠狀血管抗張，增加 冠脈流量；升高血壓作用緩慢持久，可維持數(shù)小時；對心臟有強大興奮作用，但反復應用易產生耐受。具體見上述的《中藥大辭典》第2222頁到第2223頁。 對平滑肌的影響——麻黃堿對支氣管平滑肌的解痙作用較持久，特別在支氣管痙 攣時效果更顯著。具體見上述的《中藥大辭典》第2222頁到第2223頁。
興奮作用——能引起大腦皮質和皮質下中樞的興奮。 毒副作用——較大治療量能引致失眠、震顫、視神經(jīng)萎縮、頭痛，過多服用能產生 藥物依賴性。 下面結合具體實施例對本發(fā)明作較為詳細的描述。
具體實施例方式
實施例1，一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥口服液，取黃吝1500 克、赤芍1500克、板藍根3500克、蒲公英3500克制成十瓶100ml 口服液。流感患者每次服 用10ml每日三次。 本實施例口服液的重點放在對抗呼吸道病毒和細菌感染。對呼吸道病毒感染、呼 吸道細菌感染、呼吸道病毒合并細菌感染的治療效果良好。對呼吸道炎癥引起的高熱，有使 其快速恢復正常的特效(八小時左右，未有精確的統(tǒng)計學數(shù)據(jù))，體溫呈平滑下降至正常后 未有反彈現(xiàn)象。體征也隨體溫下降同步改善。從病征跟隨體溫恢復正常而快速改善，推斷 其恢復體溫正常是通過在殺滅病毒、細菌的同時，不斷清除炎性物質，改善血象。體溫恢復 正常后不再反彈，是因為方劑通過有效殺滅、抑制致病微生物而達到消除炎癥的同時，能同 步清除因身體免疫反應而產生的自由基，而不是通過直接調節(jié)體溫中樞而下調體溫。組方 在使用過程中未有不良反應，整體毒性低。 組方應用情況反饋1、從患者臨床血象分析，無論白細胞讀數(shù)高與否的上呼吸道 感染引致的體溫升高(37.5°C 40.5°C )，飲用本方劑后約四小時起，體溫開始平滑下降， 之后約四小時體溫恢復至正常。2、飲用本方的患者人數(shù)超百例，年齡從三歲至七十歲以上， 末有不良反應。3、蒲公英的輕度致瀉作用令毒性加速排泄，患者自我感覺良好。
實施例2，一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥片劑，取黃芩1000克、 赤芍1000克、板藍根2500克、蒲公英2500克制成1000粒片劑，分裝成10瓶。患者每次吃 IO粒，每日3次。 實施例3， 一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥中藥膠囊，取黃芩1800 克、赤芍1800克、板藍根3500克、蒲公英3500克經(jīng)過提煉，灌制成1000粒膠囊，分裝成10 瓶。患者每次吃10粒，每日3次。 實施例4，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的中藥口服液。取黃芩1500 克、赤芍1500克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黃1000克制成十瓶 100ml 口服液。哮喘患者每次服用10ml每日三次。 本實施例中，本口服液作為治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的方劑，使用兩種 有爭議性的中藥原因有以下幾點1、某些中藥的毒性會因為采收后的某種特殊加工方法而 在一定程度上得以緩解，而通常用作實驗室研究的標的物多為野生型，因而與實際用于治 療的中藥存在一定的誤差。比如天南星科植物半夏，未經(jīng)炮制毒性很大，經(jīng)加工后毒性比野 生時降低了許多。新近有學者對蜜炙麻黃、蜜炙甘草等中藥經(jīng)加工后的成分進行對比，證實 上述兩種中藥經(jīng)加工后毒副作用確實得到不同程度的緩解。2、對臨床體征較嚴重的病患采
7取短期、特殊的有效藥物以盡快使患者脫離危險，是必須的治療手段。3、由于方劑中有蒲公
英的存在，其豐富的含鉀量和利尿功能，可有效地緩解了甘草的"假醛固酮樣作用"。4、組方
療效確切，各項相關數(shù)據(jù)及毒性指標有待權威部門檢測。5、需要著重提示的是，該組方只用
于急性發(fā)作期，體征緩解后應即停藥。因為該組方只能完成"治標"的功能。 組方應用情況反饋從本方應用的情況來看，對嚴重的突發(fā)過敏性哮喘療效欠佳。
對治療呼吸道感染引致的中度哮喘療效理想，療程均未超過一周即可控制病征。 實施例5，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的中藥片劑，取黃吝2000克、赤
芍2000克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炎甘草800克、炎麻黃800克制成1000粒片劑，
分裝成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 實施例6，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的中藥膠囊，取黃芩2000克、赤 芍2000克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草800克、炙麻黃800克精煉灌制成1000 粒膠囊，分裝成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 實施例7，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的中藥沖劑，取黃吝1800克、赤 芍1800克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黃1000克精煉成沖劑，分 裝成100包。哮喘患者每次服用1包，用溫水沖服，每日三次。
權利要求
一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由下述重量份的原料藥制成的黃芩5～20、赤芍5～20、板藍根15～55、蒲公英15～55。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩10 20、赤芍10 20、板藍根20 40、蒲公英20 40。
3. 根據(jù)權利要求2所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根35、蒲公英35。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 中還包括下述重量份的原料藥炙甘草1. 5 15、炙麻黃1. 5 15。
5. 根據(jù)權利要求4所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩8 15、赤芍8 15、板藍根25 45、蒲公英25 30、炙甘草5 15、炙麻黃5 15。
6. 根據(jù)權利要求5所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻 黃IO。
7. 根據(jù)權利要求1至6中的任一項所述的一種日間緩解調理支氣管哮喘的中藥制劑， 其特征在于所說的制劑是任何一種藥學上所說的劑型。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療呼吸道感染的中藥制劑，該中藥制劑是由黃芩、赤芍、板藍根、蒲公英為原料藥制成的。對治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染，特別是流感效果明顯。在本藥方的基礎上增加炙甘草和炙麻黃，是一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發(fā)作的中藥。
文檔編號A61K36/71GK101708225SQ20091011008
公開日2010年5月19日 申請日期2009年11月11日 優(yōu)先權日2009年11月11日
發(fā)明者譚建彪 申請人:譚建彪