專利名稱：帶具有線性機(jī)構(gòu)的多功能控制手柄的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，特別是涉及帶具有多個(gè)控制機(jī)構(gòu)的控制手柄的導(dǎo)管，所述 控制機(jī)構(gòu)用于使導(dǎo)管的一些部分偏轉(zhuǎn)和收縮。
背景技術(shù)：
電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們被用于刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)，以 及用于消融異常電活動(dòng)的部位。心房纖顫是一種常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常并且是中風(fēng)的主要 原因。這種病癥因在異常心房組織基質(zhì)中傳播的折返性子波而長(zhǎng)期存在。已開(kāi)發(fā)出各種方 法來(lái)中斷小波，包括外科手術(shù)或?qū)Ч芙閷?dǎo)的心房切開(kāi)術(shù)。在治療該病癥前，必須首先確定子波 的位置。已提出各種技術(shù)用于進(jìn)行這種確定，包括使用帶標(biāo)測(cè)組件(mapping assembly)的導(dǎo) 管，該組件適于測(cè)量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)有關(guān)所述結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊的活動(dòng)。一種這 類(lèi)標(biāo)測(cè)組件具有管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括大致橫向于導(dǎo)管主體且位于導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)并具有 外圓周的大致環(huán)狀的主區(qū)域，和位于該主區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的大致直的遠(yuǎn)端區(qū)域。該管狀結(jié)構(gòu)包括至 少覆蓋該標(biāo)測(cè)組件主區(qū)域的非導(dǎo)電覆蓋件。在至少該標(biāo)測(cè)組件主區(qū)域內(nèi)設(shè)置具有形狀記憶的 支撐構(gòu)件。該標(biāo)測(cè)組件的大致環(huán)狀的主區(qū)域帶有多個(gè)電極對(duì)(每對(duì)包括兩個(gè)環(huán)電極)。在使用時(shí)，將該電極導(dǎo)管插入已經(jīng)布置在主靜脈或主動(dòng)脈(如股動(dòng)脈)內(nèi)的導(dǎo)引 鞘管內(nèi)，并引導(dǎo)進(jìn)入心室。在心室內(nèi)，使該導(dǎo)管延伸超過(guò)導(dǎo)引鞘管的遠(yuǎn)端而暴露出標(biāo)測(cè)組 件。通過(guò)包括偏轉(zhuǎn)該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分在內(nèi)的動(dòng)作來(lái)操縱該導(dǎo)管，使得標(biāo)測(cè)組件定位于心室 中的管狀區(qū)域。能夠控制導(dǎo)管的精確位置和取向以及標(biāo)測(cè)組件的構(gòu)造是關(guān)鍵的，并且在很 大程度上決定該導(dǎo)管的有用性。易操控的導(dǎo)管是眾所周知的。例如，美國(guó)專利No. RE 34，502描述了具有控制手柄 的導(dǎo)管，該控制手柄包括殼體，該殼體在其遠(yuǎn)端具有活塞室。在該活塞室中裝有活塞，該活 塞可進(jìn)行縱向運(yùn)動(dòng)。細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管主體的近端與該活塞附接。牽拉線(puller wire)附接至 該殼體并延伸穿過(guò)活塞、穿過(guò)導(dǎo)管主體，而進(jìn)入在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的頂端節(jié)段。牽拉線的遠(yuǎn) 端錨定在導(dǎo)管的頂端節(jié)段中。以這種布置方式，活塞相對(duì)于殼體的縱向運(yùn)動(dòng)可導(dǎo)致導(dǎo)管頂 端節(jié)段的偏轉(zhuǎn)。美國(guó)專利No. RE 34，502中描述的設(shè)計(jì)通常局限于具有單根牽拉線的導(dǎo)管。如果 期望雙向偏轉(zhuǎn)，則需要超過(guò)一根牽拉線。此外，如果期望進(jìn)行更多的控制，例如使標(biāo)測(cè)組件 收縮，則需要另外的牽拉線?？刂剖直鷥?nèi)的空間有限，并且牽拉線控制機(jī)構(gòu)的操作必須不干 擾延伸穿過(guò)控制手柄的部件(例如引線、纜索和灌洗管)。此外，期望的是控制機(jī)構(gòu)布置成 使得使用者可單手操作導(dǎo)管。因此，存在對(duì)這樣一種控制手柄的需要其能夠移動(dòng)三根牽拉 線以進(jìn)行至少兩種獨(dú)立的運(yùn)動(dòng)，例如導(dǎo)管軸的雙向偏轉(zhuǎn)和標(biāo)測(cè)組件的收縮，優(yōu)選通過(guò)使用 者的單手操作來(lái)進(jìn)行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及在患者心臟中使用，特別是用于心臟的管狀區(qū)域的標(biāo)測(cè)的導(dǎo)管。在一
4個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管具有導(dǎo)管主體和位于該導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段。位于中間節(jié) 段遠(yuǎn)側(cè)的是標(biāo)測(cè)組件，該標(biāo)測(cè)組件具有適于置于心臟的管狀區(qū)域上或管狀區(qū)域中的大致環(huán) 狀的部分。導(dǎo)管的控制手柄使得能單手操縱各個(gè)控制機(jī)構(gòu)，這些控制機(jī)構(gòu)可借助于偏轉(zhuǎn)控 制組件和線性控制組件來(lái)使所述中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)和使標(biāo)測(cè)組件收縮。偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn) 臂和搖桿構(gòu)件。線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪。一對(duì)牽拉構(gòu)件響應(yīng) 偏轉(zhuǎn)控制組件而使中間節(jié)段雙向偏轉(zhuǎn)。第三牽拉構(gòu)件響應(yīng)線性控制組件而使標(biāo)測(cè)組件的大 致環(huán)狀的部分收縮。在一個(gè)更具體的實(shí)施例中，第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在線性控制組件中，使得使 用者激發(fā)線性控制構(gòu)件時(shí)使第三牽拉構(gòu)件相對(duì)于導(dǎo)管主體縱向移動(dòng)。線性控制構(gòu)件具有可 滑動(dòng)嚙合控制室手柄的殼體的部分，和接納在內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌道中的突出部，使得 控制構(gòu)件沿控制手柄縱向軸線的遠(yuǎn)端移動(dòng)和近端移動(dòng)可使內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以使標(biāo)測(cè)組件 擴(kuò)張或回縮。處于內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪之間，第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在其上的從動(dòng)件由內(nèi) 旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的狹槽引導(dǎo)以致可在凸輪上形成的凸輪軌道中滑動(dòng)。凸輪軌道和內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu) 件上形成的軌道是螺旋狀的以使線性控制組件在控制手柄中占據(jù)相對(duì)較小空間來(lái)實(shí)現(xiàn)擴(kuò) 張和收縮標(biāo)測(cè)組件所需的線性運(yùn)動(dòng)方面效率最高。


結(jié)合附圖閱讀以下具體實(shí)施方式
，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu) 點(diǎn)。應(yīng)該理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒(méi)有示出，以便更好地觀察其余的結(jié)構(gòu)和特 征。圖1是本發(fā)明的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的俯視平面圖。圖2a是沿第一直徑截取的、導(dǎo)管主體和中間節(jié)段的接合部的實(shí)施例的側(cè)面剖視 圖。圖2b是沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的、圖2a的接合部的實(shí)施例的側(cè) 面剖視圖。圖3是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖，包括中間節(jié)段和標(biāo)測(cè)組件。圖4是沿線條4-4截取的、圖3的中間節(jié)段的縱向剖視圖。圖5是標(biāo)測(cè)組件的示意圖，示出了環(huán)電極的一種布置方式。圖6是圖3的標(biāo)測(cè)組件沿線條6-6的縱向剖視圖。圖7是圖3的標(biāo)測(cè)組件的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面剖視圖。圖8a沿第一直徑截取的、中間節(jié)段和標(biāo)測(cè)組件之間的接合部的一個(gè)實(shí)施例的側(cè) 面剖視圖。圖8b是沿大致垂直于第一直徑的第二直徑截取的、中間節(jié)段和標(biāo)測(cè)組件之間的 接合部的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面剖視圖。圖9是控制手柄殼體半部的一個(gè)實(shí)施例的俯視平面圖，包括偏轉(zhuǎn)控制組件的一個(gè) 實(shí)施例。圖10是偏轉(zhuǎn)控制組件的搖桿構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例的頂部透視圖。圖11是搖桿構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例的底部透視圖。圖12是偏轉(zhuǎn)控制組件的滑輪的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖13a_13c是處于中間構(gòu)形和旋轉(zhuǎn)構(gòu)形的偏轉(zhuǎn)控制組件的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。圖14是安裝在控制手柄上的偏轉(zhuǎn)控制組件和張力控制組件的一個(gè)實(shí)施例的縱向 剖視圖。圖14a是圖14的一部分的詳細(xì)視圖，包括鎖緊螺母和張力螺釘?shù)囊粋€(gè)實(shí)施例。圖15是第一控制手柄殼體半部的一個(gè)實(shí)施例的局部透視圖。圖16是偏轉(zhuǎn)臂的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖17是張力控制轉(zhuǎn)盤(pán)的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖18是鎖定板的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖19是控制手柄的一個(gè)實(shí)施例的一部分的局部透視圖。圖20是安裝在控制手柄上的偏轉(zhuǎn)臂和張力控制構(gòu)件的一個(gè)實(shí)施例的一部分的局 部透視圖。圖21是第二控制手柄殼體半部和鎖緊螺母的一個(gè)實(shí)施例的一部分的局部透視 圖，該第二控制手柄殼體半部適于與第一控制手柄殼體半部相對(duì)。圖22是圖17的張力控制轉(zhuǎn)盤(pán)和圖18的鎖定板組裝后的透視圖。圖23是線性控制組件的實(shí)施例的分解透視圖。圖24是圖23的線性控制組件在組裝于控制手柄上后的側(cè)面剖視圖。圖25是沿線條a-a截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖26是沿線條b-b截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖27是沿線條C-C截取的、圖24的線性控制組件的縱向剖視圖。圖28是線性控制組件在組裝于控制手柄上后的側(cè)面剖視圖。圖29是沿線條a-a截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖30是沿線條b-b截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖31是沿線條C-C截取的、圖28的線性控制組件的縱向剖視圖。圖32是控制手柄殼體半部的替代實(shí)施例的局部透視圖。
具體實(shí)施例方式參見(jiàn)圖1，本發(fā)明涉及用于對(duì)心臟進(jìn)行標(biāo)測(cè)和/或消融的具有多個(gè)控制能力的導(dǎo) 管10。在圖1所示的實(shí)施例中，導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管主體12、位于導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端 的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段14、位于中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端的包括標(biāo)測(cè)組件17的頂端節(jié)段15和位于 導(dǎo)管主體12的近端的多功能控制手柄16，該多功能控制手柄用于控制該導(dǎo)管的一些部分， 例如使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)和使標(biāo)測(cè)組件17收縮。參見(jiàn)圖2A和2B，導(dǎo)管主體12包括單個(gè)中央或軸向管腔18。導(dǎo)管主體12是柔性 的，即可彎曲的，但沿其長(zhǎng)度基本上是不可壓縮的。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造，并 且可由任何合適的材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管主體12包括由聚氨酯或尼龍制成的外 壁22。外壁22包括由不銹鋼或類(lèi)似材料制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn) 剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時(shí)，導(dǎo)管10的頂端節(jié)段將以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵，但優(yōu)選不大于約8弗倫奇(French)。同樣，外壁22 的厚度也不關(guān)鍵。外壁22的內(nèi)表面襯有加勁管20，其可由任何合適的材料(優(yōu)選聚酰亞 胺)制成。加勁管20在導(dǎo)管主體12的近端處相對(duì)于外壁22固定就位。通過(guò)速干膠(如Super Glue. RTM)在加勁管20的遠(yuǎn)端和外壁22之間形成第一膠接接頭23。其后用較慢干 燥但較強(qiáng)力的膠(如聚氨酯)在加勁管20的近端和外壁22之間形成第二膠接接頭25。加勁管連同編織外壁22能提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，同時(shí)使導(dǎo)管的壁厚最小化，因 而使該單管腔的直徑最大化。加勁管20的外徑與外壁22的內(nèi)徑相比大致相同或稍小。聚 酰亞胺管是合適的，因?yàn)槠浔诳梢允直《钥商峁┦至己玫膭傂?。這使中央管腔18的 直徑最大化而不會(huì)損失強(qiáng)度和剛度。聚酰亞胺材料通常不用于加勁管，因?yàn)槠湓趶澢鷷r(shí)有 扭結(jié)的趨勢(shì)。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與聚氨酯、尼龍或其他類(lèi)似材料的外壁22 (特別是具有不銹 鋼編織網(wǎng))相結(jié)合，就所述導(dǎo)管所用的應(yīng)用而言，聚酰亞胺加勁管20在彎曲時(shí)扭結(jié)的趨勢(shì) 基本得到消除。在一個(gè)實(shí)施例中，外壁22的外徑為約0. 092英寸而內(nèi)徑為約0. 063英寸，聚酰亞 胺加勁管20的外徑為約0. 0615英寸而內(nèi)徑為約0. 052英寸。如圖2A、2B和4所示，中間節(jié)段14包括較短的管19節(jié)段，該管具有多個(gè)離軸管腔， 例如第一管腔30、第二管腔31、第三管腔32和第四管腔33。管19由合適的非毒性材料制 成，所述材料優(yōu)選比導(dǎo)管主體12更具柔性。適用于管19的材料是編織聚氨酯，即具有嵌入 的編織不銹鋼或類(lèi)似材料的網(wǎng)的聚氨酯。與導(dǎo)管主體12的外徑類(lèi)似，中間節(jié)段14的外徑 優(yōu)選不大于約8弗倫奇。各管腔的尺寸并不關(guān)鍵。在一個(gè)實(shí)施例中，中間節(jié)段的外徑為約 7弗倫奇(0.092英寸)，并且各管腔一般具有大致相同的尺寸(直徑為約0.022英寸)，或 選定的管腔可具有約0. 036英寸的稍大直徑。圖2A和圖2B中示出了將導(dǎo)管主體12附接到中間節(jié)段14的方式。中間節(jié)段14 的近端包括內(nèi)沉孔24，該沉孔可接納聚酰亞胺加勁管20的外表面。中間節(jié)段14和導(dǎo)管主 體12通過(guò)膠29或類(lèi)似材料附連。如圖2A和2B所示，有不同的部件延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的單管腔18，例如，引線和 多個(gè)牽拉構(gòu)件以及任何其他線材或纜索。牽拉構(gòu)件相對(duì)于導(dǎo)管主體12的縱向移動(dòng)使得使 用者能通過(guò)控制手柄來(lái)控制導(dǎo)管的不同部分。在一個(gè)實(shí)施例中，牽拉構(gòu)件包括用于使中間 節(jié)段14偏轉(zhuǎn)的一對(duì)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42和用于調(diào)節(jié)頂端節(jié)段15的標(biāo)測(cè)組件17的收縮牽拉構(gòu) 件35。單管腔導(dǎo)管主體12可能優(yōu)于多管腔主體，因?yàn)閱喂芮?8主體可使得能在旋轉(zhuǎn)導(dǎo) 管10時(shí)更好地控制頂端。單管腔18容許從其中穿過(guò)的各部件在導(dǎo)管主體內(nèi)自由搖擺。如 果這些部件局限于多個(gè)管腔內(nèi)，則它們可能會(huì)在旋轉(zhuǎn)手柄16時(shí)積累能量，導(dǎo)致導(dǎo)管主體12 在(例如)釋放手柄時(shí)具有往回旋轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，或在繞曲線彎曲時(shí)有翻轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，任何一種趨 勢(shì)都是不期望的性能特征。一個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18并進(jìn)入中間節(jié)段14的 第二管腔31。另一偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過(guò)中央管腔18并進(jìn)入中間節(jié)段14的第四管腔 33。各偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的遠(yuǎn)端通過(guò)T型錨83在靠近中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端處錨定到管19的 壁上(圖8B)。在中間節(jié)段14中，每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42延伸穿過(guò)塑料(如Tefon. RTM)的 鞘管81，所述鞘管可防止偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42在中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)時(shí)切入中間節(jié)段14的管19 的壁中。如圖2B中所示，圍繞偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的壓縮線圈44從導(dǎo)管主體12的近端延伸 至中間節(jié)段14的近端。壓縮線圈44由任何合適的金屬(如不銹鋼)制成。壓縮螺旋線圈44自身緊密地纏繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮線圈44的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于 牽拉線42的直徑。例如，當(dāng)牽拉構(gòu)件42的直徑為約0. 007英寸時(shí)，壓縮線圈44優(yōu)選具有 約0. 008英寸的內(nèi)徑。牽拉構(gòu)件42上的Teflon. RTM.涂層使得它們能在壓縮線圈44內(nèi)自 由滑動(dòng)。壓縮線圈44外表面由柔性的、非導(dǎo)電鞘管27包覆以防止壓縮線圈44和其他部件 (例如引線和纜索等)之間的接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，非導(dǎo)電鞘管由聚酰亞胺管制成。壓縮線圈44在其近端通過(guò)膠接接頭50錨定在導(dǎo)管主體12中的加勁管20的近端 (圖2B)，并在其遠(yuǎn)端通過(guò)膠接接頭49在第二管腔31和第四管腔33中錨定在中間節(jié)段14 的近端附近(圖2B)。參見(jiàn)圖3，在中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端處為標(biāo)測(cè)組件17。標(biāo)測(cè)組件17包括大致直的近 端區(qū)域38和大致環(huán)狀的主區(qū)域39。近端區(qū)域38安裝在中間節(jié)段14上(在下面有更詳細(xì) 描述)，從而其軸可為中間節(jié)段14的線性軸向延伸。近端38的暴露長(zhǎng)度(如不包含在中間 節(jié)段14內(nèi)的長(zhǎng)度)在約3mm至約12mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選約3mm至約8mm，還更優(yōu)選約5mm， 但可根據(jù)需要而有所變化。大致環(huán)狀的主區(qū)域39大致橫向于導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段14(如果不是還垂直于 導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段14的話)。大致環(huán)狀的主區(qū)域39可形成扁平的環(huán)或可以稍為螺旋 形。主區(qū)域39的外徑優(yōu)選在約IOmm至約25mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選約12mm至約20mm。大致 環(huán)狀的主區(qū)域39可以順時(shí)針?lè)较驈澢蛞阅鏁r(shí)針?lè)较驈澢?。如圖5、6和7所示，標(biāo)測(cè)組件 17由非導(dǎo)電覆蓋件或管52形成，該覆蓋件或管可根據(jù)需要具有任何橫截面形狀。非導(dǎo)電覆 蓋件52可由任何合適的材料制成，并且優(yōu)選由生物相容性塑料(例如聚氨酯或PEBAX)制 成。非導(dǎo)電覆蓋件52可預(yù)成形為大致環(huán)狀的主區(qū)域39的所需大致環(huán)狀形狀。作為另一種 選擇，大致環(huán)狀的主區(qū)域39的形狀可由延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52的線材或其他部件來(lái)限 定。在所示出的實(shí)施例中，預(yù)成形的支撐構(gòu)件54延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52以限定大 致環(huán)狀的主區(qū)域39的形狀。支撐構(gòu)件54由具有形狀記憶(即在施加力時(shí)可從其初始形狀 變直或彎曲并能夠在移除該力后恢復(fù)至其初始形狀)的材料制成。一種適用于支撐構(gòu)件54 的材料是鎳/鈦合金。此類(lèi)合金通常包含約55 %的鎳和45 %的鈦，但也可以包含約54 %至 約57%的鎳，余量則為鈦。優(yōu)選的鎳/鈦合金為具有優(yōu)異形狀記憶性以及延展性、強(qiáng)度、耐 腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾(Nitinol)。一系列的環(huán)電極26安裝在標(biāo)測(cè)組件17的大致環(huán)狀的主區(qū)域39的非導(dǎo)電覆蓋件 52上，如圖5所示。環(huán)電極26可由任何合適的固體導(dǎo)電材料(例如鉬或金，優(yōu)選鉬和銥的 組合)制成，并可用膠或類(lèi)似物安裝到非導(dǎo)電覆蓋件52上。作為另一種選擇，環(huán)電極26可 通過(guò)用導(dǎo)電材料(如鉬、金和/或銥)涂覆非導(dǎo)電覆蓋件52而形成?？刹捎脼R射、離子束 淀積或等同技術(shù)來(lái)涂敷涂層。合適的標(biāo)測(cè)組件在美國(guó)專利No. 7274957中有所描述，該專利 的全部公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。如果需要，可沿中間節(jié)段14和/或大致直的近端 節(jié)段38安裝另外的電極(未示出)。收縮牽拉構(gòu)件35 (例如收縮牽拉線)被提供用于使大致環(huán)狀的主區(qū)域39收縮，由 此(例如)在標(biāo)測(cè)或消融心臟的環(huán)狀或管狀區(qū)域時(shí)改變或減小其直徑。收縮線35的近端 錨定在控制手柄16中，該控制手柄用于操縱該收縮線，下面有進(jìn)一步的描述。收縮線35延 伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18、穿過(guò)中間節(jié)段14的第三管腔32并進(jìn)入標(biāo)測(cè)組件17的非導(dǎo)電覆蓋件52內(nèi)。收縮線35的延伸穿過(guò)非導(dǎo)電覆蓋件52的部分設(shè)置在大致環(huán)狀的主 區(qū)域39的一側(cè)，該一側(cè)較靠近該大致環(huán)狀的主區(qū)域的中央，如在圖6中更好地示出的。大 致環(huán)狀的主區(qū)域的中央指由該大致環(huán)狀的主區(qū)域形成的環(huán)的中央。采用該布置方式，相比 于其中收縮線35的位置不那么受控的布置方式，大致環(huán)狀的主區(qū)域39的收縮得到顯著改
業(yè)
口 ο如圖5和圖6所示，在標(biāo)測(cè)組件17內(nèi)，收縮線35延伸穿過(guò)塑料管55。在一個(gè)實(shí)施 例中，塑料管55具有三層，包括聚酰亞胺的內(nèi)層，在其上形成有編織層，該編織層包括編織 不銹鋼網(wǎng)或類(lèi)似材料，這是本領(lǐng)域公知的。該編織層可增強(qiáng)塑料管55的強(qiáng)度、降低收縮線 35使標(biāo)測(cè)組件17的預(yù)成形曲線變直的趨勢(shì)。在該編織層上設(shè)置有薄的聚四氟乙烯塑料層， 以防止該編織層與非導(dǎo)電覆蓋件52內(nèi)的引線40纏結(jié)。塑料管55的近端在第三管腔32中 通過(guò)膠或類(lèi)似材料錨定在中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端(圖8a)。支撐構(gòu)件54與收縮線35 —起延伸 穿過(guò)塑料管55 (圖8a)。支撐構(gòu)件54和收縮線35的遠(yuǎn)端被焊接或以其他方式附接至小不 銹鋼管53(圖7)。采用這種布置方式，可以控制收縮線35和支撐構(gòu)件54的相對(duì)位置，使 得該收縮線可如上所述設(shè)置在大致環(huán)狀的區(qū)域39的更靠近大致環(huán)狀的區(qū)域39的中央的一 側(cè)。在該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)的收縮線35將支撐件54牽拉至該彎曲結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)，從而增強(qiáng)大致環(huán) 狀的區(qū)域39的收縮。另外，當(dāng)塑料管55包括編織層時(shí)，其可防止收縮線35撕破非導(dǎo)電覆 蓋件52。第三壓縮線圈46位于導(dǎo)管主體12和中間節(jié)段軸14內(nèi)，圍繞收縮線35 (圖2A)。 第三壓縮線圈46從導(dǎo)管主體12的近端延伸并延伸至中間節(jié)段14的第三管腔32的遠(yuǎn)端附 近。壓縮線圈46由任何合適的金屬(例如不銹鋼)制成，并且其自身緊密地纏繞以提供柔 韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。第三壓縮線圈46的內(nèi)徑優(yōu)選稍大于收縮線35的直徑。壓縮 線圈46的外表面覆蓋有柔韌的非導(dǎo)電鞘管68，例如由聚酰亞胺管制成的鞘管。第三壓縮 線圈46優(yōu)選由具有正方形或矩形橫截面的線材形成，這使得其可壓縮性比具有圓形橫截 面的線材形成的壓縮線圈的可壓縮性差。因此，第三壓縮線圈46可防止導(dǎo)管主體12特別 是中間節(jié)段14在操縱收縮線35以使標(biāo)測(cè)組件17收縮時(shí)發(fā)生偏轉(zhuǎn)，因?yàn)槠淇晌崭嗟膲?縮。第三壓縮線圈46在其近端通過(guò)近端膠接接頭50錨定在導(dǎo)管主體12的外壁20上， 并且通過(guò)遠(yuǎn)端膠接接頭72錨在至中間節(jié)段14上。應(yīng)該理解，遍及導(dǎo)管10的膠接接頭可包含聚氨酯或類(lèi)似的膠。可借助于注射器或 類(lèi)似裝置通過(guò)在管壁中產(chǎn)生的孔施加該膠。這種孔可(例如)通過(guò)可刺穿管壁的針頭或類(lèi) 似裝置形成，其中可充分加熱針頭以形成永久性的孔。然后可通過(guò)孔引入該膠以芯吸于管 內(nèi)各部件的周?chē)?，從而在各部件的整個(gè)周邊的周?chē)纬赡z接接頭。在圖7所示的實(shí)施例中，標(biāo)測(cè)組件17的遠(yuǎn)端用聚氨酯膠或類(lèi)似的膠的圓頂51密 封封閉。短環(huán)56 (由金屬或塑料，并且優(yōu)選由聚酰胺制成)安裝于非導(dǎo)電覆蓋件52的遠(yuǎn)端 內(nèi)。短環(huán)56可防止非導(dǎo)電覆蓋件52的遠(yuǎn)端塌縮，由此維持該非導(dǎo)電覆蓋件在其遠(yuǎn)端的直徑。如圖8a和8b所示在中間節(jié)段14和標(biāo)測(cè)組件17的接合處，非導(dǎo)電覆蓋件52通過(guò) 膠或類(lèi)似物附接至中間節(jié)段14。塑料管55的近端插入并膠接于中間節(jié)段14的遠(yuǎn)端。來(lái)自 塑料管55的膠(未示出)還可起到將第三壓縮線圈46的遠(yuǎn)端在第三管腔32內(nèi)錨定就位
9的作用。支撐構(gòu)件54從第三管腔32延伸進(jìn)非導(dǎo)電覆蓋件52內(nèi)的塑料管55中。支撐構(gòu)件 54的近端朝近側(cè)方向在離第三管腔32的遠(yuǎn)端短距離(大約5mm)處終止，以便不會(huì)不利地 影響中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)的能力。然而，如果需要，支撐構(gòu)件54的近端可以朝近側(cè)方向進(jìn)一步 延伸進(jìn)中間節(jié)段14和/或?qū)Ч苤黧w12中。附接至環(huán)電極26的引線40延伸穿過(guò)中間節(jié)段14的第一管腔30 (圖2A)、穿過(guò)導(dǎo) 線主體12的中央管腔18、穿過(guò)控制手柄16，并在它們的近端終止于連接器(未示出)中， 該連接器連接至用于接收和顯示從環(huán)電極26接收到的信息的合適監(jiān)視器或其他裝置。引 線40的延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12的中央管腔18、控制手柄16或中間節(jié)段14的近端的部分封 裝在保護(hù)鞘管62內(nèi)，該保護(hù)鞘管可由任何合適的材料(優(yōu)選聚酰亞胺)制成。保護(hù)鞘管62 在其遠(yuǎn)端通過(guò)用聚氨酯膠或類(lèi)似的膠將其膠接在引線管腔30內(nèi)形成膠接接頭73而錨定在 中間節(jié)段14的近端上。引線40通過(guò)任何常規(guī)技術(shù)附接至環(huán)電極26。在一個(gè)實(shí)施例中，如下安裝每個(gè)環(huán)電 極26 首先在非導(dǎo)電覆蓋件52中形成孔。將電極引線40穿過(guò)孔，并將環(huán)電極26在引線和 非導(dǎo)電覆蓋件52上焊接就位。參見(jiàn)圖1，控制手柄16包括大致細(xì)長(zhǎng)的手柄殼體，該殼體可由任何合適的剛性材 料(例如通過(guò)合適的模制工藝構(gòu)造的塑料)制成。在圖示的實(shí)施例中，該殼體包括兩個(gè)相 對(duì)的半部16a或16b，所述兩個(gè)半部大致彼此為鏡像，并通過(guò)膠接、超聲焊接或其他合適的 手段沿所述殼體周?chē)目v向周邊接縫28接合。在圖示的實(shí)施例，由相對(duì)的半部形成的手柄 16的橫截面可沿該手柄的長(zhǎng)度變化。較遠(yuǎn)端部分112具有較小的、大致矩形的橫截面。中 間部分114具有較大的、大致矩形的橫截面。較近端部分116具有大致圓形的橫截面。在圖1和圖9所示的實(shí)施例中，控制手柄16在中間部分114中容納有偏轉(zhuǎn)控制組 件74的各部件。該偏轉(zhuǎn)控制組件包括偏轉(zhuǎn)構(gòu)件或偏轉(zhuǎn)臂75，該偏轉(zhuǎn)構(gòu)件或偏轉(zhuǎn)臂可由操作 者直接操縱以控制中間節(jié)段14的偏轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)臂75可繞軸線76旋轉(zhuǎn)，軸線76大致橫向于 或垂直于控制手柄的縱向軸線。偏轉(zhuǎn)控制組件74具有可旋轉(zhuǎn)的搖桿構(gòu)件78，該搖桿構(gòu)件可 作用于偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42以使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)。搖桿構(gòu)件78具有長(zhǎng)度L維度、寬度W維度 以及厚度T維度(圖10和11)。搖桿構(gòu)件78沿其厚度維度T被構(gòu)造有兩個(gè)相對(duì)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a和140b，這兩個(gè) 環(huán)狀結(jié)構(gòu)限定延伸穿過(guò)該搖桿構(gòu)件的整個(gè)厚度的中心孔或通道143。中心孔143與偏轉(zhuǎn)臂 75的旋轉(zhuǎn)軸線76對(duì)齊。搖桿構(gòu)件78沿其長(zhǎng)度維度L還具有兩個(gè)較小的孔146，這兩個(gè)較 小的孔在中心孔143的兩邊彼此相對(duì)。在每個(gè)孔中裝有滑輪147，例如按扣軸承(圖12)， 其具有與軸線76平行的旋轉(zhuǎn)軸線。每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42穿過(guò)狹槽148進(jìn)入搖桿構(gòu)件，并 且一部分繞在各自的滑輪147上。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，搖桿構(gòu)件78和滑輪147布置成使得在一個(gè)方向上 繞軸線76旋轉(zhuǎn)該搖桿構(gòu)件能將一個(gè)牽拉構(gòu)件42向后牽拉而使中間節(jié)段14在該方向上偏 轉(zhuǎn)。參見(jiàn)圖13a-13c，當(dāng)搖桿構(gòu)件78借助于偏轉(zhuǎn)臂旋轉(zhuǎn)(由線條75表示)時(shí)，滑輪147離 開(kāi)中間位置(圖13a)，一個(gè)滑輪147在導(dǎo)管主體12的一側(cè)對(duì)著牽拉構(gòu)件42的錨定的近端 拉拽牽拉構(gòu)件42，以使中間節(jié)段14朝該側(cè)偏轉(zhuǎn)(圖13b和13c)。每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42可包括多個(gè)節(jié)段。如圖9所示，每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件具有遠(yuǎn)端 牽拉線42a和近端纖維42b，它們?cè)诳刂剖直?6內(nèi)處于搖桿構(gòu)件78的遠(yuǎn)側(cè)的位置處接合或連接。每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件的牽拉線42a和張力纖維42b通過(guò)連接器154 (如由收縮管覆蓋 的有皺褶的黃銅套圈)相互連接或固定。每根牽拉線42a延伸穿過(guò)導(dǎo)管主體12和中間節(jié) 段14。每根張力纖維42b延伸進(jìn)控制手柄16的內(nèi)部。以這種方式，與滑輪147相互作用并 在偏轉(zhuǎn)操作過(guò)程中經(jīng)歷反復(fù)彎曲和拉直的是更具柔性的張力纖維42b，因?yàn)樗鼈冚^不有彎 曲應(yīng)力和疲勞失效的傾向。每根牽拉線42a由任何合適的金屬(例如不銹鋼或鎳鈦諾)制成。優(yōu)選的是，每根 牽拉線具有低摩擦力涂層，例如Teflon. RTM.或類(lèi)似材料的涂層。每根牽拉線的直徑優(yōu)選 在約0.006英寸至約0.012英寸的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，兩根牽拉線都具有相同的直徑?？?用扁平的牽拉線替代圓形的牽拉線。它們的橫截面尺寸應(yīng)使得能提供與圓形牽拉線相同的 抗拉強(qiáng)度。每根張力纖維42b可為高模量纖維材料，優(yōu)選具有基本上在 412-463ksi (2480-3200Mpa)范圍內(nèi)的最終抗拉強(qiáng)度，例如高分子密度聚乙烯(如Spectra 或Dyneema )、紡成的para-aramid纖維聚合物(如Kevlar )或熔紡的液晶聚合物纖維繩 (如Vectran )或高強(qiáng)度陶瓷纖維(如Nexte 1 )。本文所用的術(shù)語(yǔ)“纖維”可與術(shù)語(yǔ)“多 根纖維”互換使用，因?yàn)樗鰪埩w維可為紡織或編織構(gòu)造。在任何一種情況中，這些材料 往往是柔性的，當(dāng)與滑輪等成纏繞嚙合使用時(shí)可提供合適的耐久性，以使導(dǎo)管尖端偏轉(zhuǎn)較 大幅度。此外，它們基本上是非伸長(zhǎng)性的，這可增加對(duì)控制手柄的操縱的響應(yīng)性，并且是非 磁性的，從而它們大體上顯示對(duì)于MRI是透明的。該材料的低密度性使得其對(duì)χ射線機(jī)器 來(lái)說(shuō)大體上是透明的。該材料還可以是非導(dǎo)電性的，以避免短路。例如，Vectran 具有高 強(qiáng)度、高耐磨性，是電絕緣體、非磁性的，是聚合物，并且在持續(xù)的負(fù)荷條件下具有低的伸長(zhǎng) 率。在圖9所示的實(shí)施例中，每根張力纖維42b從連接器154朝近側(cè)方向往搖桿構(gòu)件 78延伸，在搖桿構(gòu)件處每根張力纖維纏繞各自的滑輪147并反轉(zhuǎn)約180度而折回控制手柄 的遠(yuǎn)端。張力纖維42b的每個(gè)近端通過(guò)錨定組件90錨定，該錨定組件包括一對(duì)齒條92、條 棒94和阻擋件96。每根張力纖維22b的近端在由該對(duì)齒條92限定的槽91之間延伸，并 且每根張力纖維的近端封裝在模制構(gòu)件或條棒94內(nèi)，該模制構(gòu)件或條棒的尺寸被設(shè)計(jì)為 適配于槽91中并可在該槽中平移。在該條棒近側(cè)的是阻擋件96，其可調(diào)節(jié)地定位在沿齒 條92的選定位置中，例如借助于在該齒條和該阻擋件中形成的互鎖齒98定位，以可松開(kāi)地 鎖定在選定的位置防止移動(dòng)。各阻擋件96被成形為使得每根張力纖維42b可在它們中滑 動(dòng)或在其下滑動(dòng)，同時(shí)阻擋條棒94朝近側(cè)方向移動(dòng)越過(guò)它們。因此，當(dāng)各阻擋件96被偏轉(zhuǎn) 控制組件74朝近側(cè)方向拉拽時(shí)，阻擋件96限制條棒94的朝近側(cè)方向的移動(dòng)并錨定張力纖 維42b的近端而實(shí)現(xiàn)偏轉(zhuǎn)。當(dāng)組裝控制手柄16時(shí)，在接合兩個(gè)殼體半部16a、16b之前，將 阻擋件96選擇性地設(shè)置在齒條92之間以使每個(gè)張力構(gòu)件達(dá)到所需的張力。齒條92和阻 擋件96的互鎖齒98使得能在設(shè)定張力時(shí)進(jìn)行精細(xì)調(diào)節(jié)?？刂剖直?6上的包括偏轉(zhuǎn)臂75和張力調(diào)節(jié)構(gòu)件101的偏轉(zhuǎn)控制組件74的構(gòu)造 和組裝描述如下。參見(jiàn)圖14和14a，組件74的搖桿構(gòu)件78位于控制手柄16的兩個(gè)半部 16a和16b之間，其環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a和140b各自分別延伸穿過(guò)在各殼體半部16a和16b的遠(yuǎn) 端部分114中形成的開(kāi)口 120a、120b。環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a具有通過(guò)開(kāi)口 120a(圖15)暴露的凹槽160 (圖10)，該凹槽可接納從偏轉(zhuǎn)臂75的接觸面154伸出的突出部152 (圖16)以將偏轉(zhuǎn)臂75和搖桿構(gòu)件78可旋 轉(zhuǎn)地耦合。突出部152可搭扣配合至凹槽160中和/或通過(guò)粘合劑、膠、超聲焊接等固定。 偏轉(zhuǎn)臂75的中心圓形突出部156配合進(jìn)由搖桿構(gòu)件78的環(huán)狀結(jié)構(gòu)140a圍繞的孔143中。 合適的偏轉(zhuǎn)組件和控制手柄在于2008年12月30號(hào)提交的名稱為“DEFLECTABLE SHEATH INTRODUCER”的共同待審的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)No. 12/346，834中有所描述，該專利的整 個(gè)公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。另一具有偏轉(zhuǎn)靈敏度的合適偏轉(zhuǎn)組件在于2008年9 月 16 日提交的名稱為 “CATHETER WITH ADJUSTABLE DEFLECTION SENSITIVITY” 的美國(guó)專 利申請(qǐng)系列號(hào)12/211，728中有所描述，該專利的整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。在 其中，響應(yīng)偏轉(zhuǎn)靈敏度旋鈕的凸輪可改變兩個(gè)滑輪147之間的距離，從而改變偏轉(zhuǎn)臂的偏 轉(zhuǎn)靈敏度。與偏轉(zhuǎn)臂75相對(duì)的是偏轉(zhuǎn)張力調(diào)節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤(pán)101 (圖17和20)，該偏轉(zhuǎn)張力調(diào) 節(jié)構(gòu)件或轉(zhuǎn)盤(pán)通過(guò)多種機(jī)構(gòu)和部件耦合至搖桿構(gòu)件78并與之間接嚙合，并使得操作者能 調(diào)節(jié)偏轉(zhuǎn)臂75旋轉(zhuǎn)的難易度。所示出的主要安裝在殼體半部16b上的張力調(diào)節(jié)組件100 實(shí)施例包括調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)盤(pán)101 (圖17)、鎖定板102 (圖18)、張力有頭螺釘103、鎖緊螺母136和 墊圈119 (參見(jiàn)圖14和14a)。使用者可旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101，以通過(guò)有效地相對(duì)于墊圈119 (如 Belleville型墊圈)和控制手柄殼體半部16b壓縮或釋放搖桿構(gòu)件78來(lái)調(diào)節(jié)偏轉(zhuǎn)臂75的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的緊度或張力。轉(zhuǎn)盤(pán)101具有大致圓形的橫截面，周?chē)吘?15具有可引起摩擦的表面(圖17)。 沿該轉(zhuǎn)盤(pán)的直徑設(shè)置的中央圓形突出部105和多個(gè)插腳106 (圖17)從轉(zhuǎn)盤(pán)101的表面104突出。鎖定板102被夾在轉(zhuǎn)盤(pán)101和手柄殼體16b之間(圖20)。鎖定板102 (圖18)具 有中央較大孔107和兩個(gè)較小孔108，這三個(gè)孔全部延伸穿過(guò)該鎖定板的整個(gè)厚度。轉(zhuǎn)盤(pán) 101的兩個(gè)插腳106適于插入穿過(guò)板102的較小孔108 (圖21)并接納于殼體半部16b外表 面中形成的半圓形凹槽109中(圖19)。凹槽109限制轉(zhuǎn)盤(pán)101在順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蛐?轉(zhuǎn)的自由度。板102的中央孔107 (圖18)具有不同的橫截面，所述橫截面包括較大的圓形 橫截面107a和較小的圓形橫截面107b。較大的圓形橫截面107a可接納有頭螺釘103的頭 部112，較小的圓形橫截面107b可接納有頭螺釘103的帶螺紋主體115(圖14a)。延伸穿過(guò)鎖定板102的中央孔107的有頭螺釘103的帶螺紋主體115與位于搖桿 構(gòu)件78的開(kāi)口 143中的鎖緊螺母136嚙合。該鎖緊螺母的頭部115鄰接并抵靠在搖桿構(gòu) 件78的開(kāi)口 143內(nèi)表面中形成的頸部132錨定。殼體半部16b中的開(kāi)口 120b (圖21)具有 較大的橫截面122和較小的橫截面124。較小的橫截面124具有與螺母136的多邊形(如 六邊形)末端126匹配的多邊形形狀，使得螺母136可有效地被鎖定以防相對(duì)于殼體手柄 16b旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)盤(pán)101的中央突出部105 (圖17)與有頭螺釘103的頭部112形成壓力配合或 過(guò)盈配合，以產(chǎn)生這兩個(gè)部件之間的旋轉(zhuǎn)對(duì)齊。轉(zhuǎn)盤(pán)101的插腳106將轉(zhuǎn)盤(pán)101和鎖定板 102鎖定并可旋轉(zhuǎn)地耦合，并且有頭螺釘103可旋轉(zhuǎn)地耦合至鎖定板102。轉(zhuǎn)盤(pán)101和鎖定 板102的耦合還可通過(guò)將這兩個(gè)部件焊接在一起來(lái)實(shí)現(xiàn)。在該情況中，插腳106不必從轉(zhuǎn) 盤(pán)101突出，相反可從鎖定盤(pán)102延伸出來(lái)。在螺母136的多邊形末端126和殼體手柄16b之間的是墊圈119，該墊圈抵靠螺母
12136和殼體手柄16b的壓縮力可通過(guò)使用者旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101來(lái)調(diào)節(jié)，使用者的旋轉(zhuǎn)可旋緊或放 松有頭螺釘103和螺母136之間的嚙合，從而增加或降低搖桿構(gòu)件78進(jìn)而偏轉(zhuǎn)臂75旋轉(zhuǎn) 的難易度。延伸穿過(guò)控制手柄的各部件(包括例如引線40和收縮線35)也是在遠(yuǎn)端進(jìn)入控 制手柄。在圖9所示的實(shí)施例中，這些部件沿控制手柄的縱向軸線延伸?？商峁┎考钠?中延伸穿過(guò)的保護(hù)管152，該管設(shè)置在兩個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42之間并且穿過(guò)槽150，槽150是 穿過(guò)搖桿構(gòu)件78的寬度維度W而成(圖11)。槽150的遠(yuǎn)端和近端部分具有凹槽(如三角 形或楔形凹槽)151 (圖9和11)，以允許搖桿構(gòu)件78在預(yù)定角度范圍(如，控制手柄16的 縱向軸線的約士45度)內(nèi)自由轉(zhuǎn)動(dòng)，而不受管152和通過(guò)管152的部件的干擾。作為另一種選擇，延伸穿過(guò)控制手柄的各部件(除了收縮線35外)以離軸路徑 153為路線，該離軸路徑在進(jìn)入控制手柄16的遠(yuǎn)端的入口處與偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42岔開(kāi)。各部 件因而沿殼體手柄的周邊延伸，繞開(kāi)搖桿構(gòu)件78。應(yīng)該理解，中間節(jié)段14中壓縮線圈44的遠(yuǎn)端與每個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42的遠(yuǎn)端錨定 位點(diǎn)之間的距離決定了中間節(jié)段14在偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件的方向上的曲率。例如，其中兩個(gè)偏 轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42在離壓縮線圈44的遠(yuǎn)端不同距離處錨定的布置方式，允許在第一平面中具 有長(zhǎng)程彎曲而在與該第一平面成90度的平面中具有短程彎曲，即一個(gè)平面中的第一彎曲 大致沿中間節(jié)段14在其偏轉(zhuǎn)前的軸線，而第二彎曲在橫向于并優(yōu)選垂直于該第一平面的 平面中處于該第一彎曲的遠(yuǎn)側(cè)。導(dǎo)管中間節(jié)段14的高扭矩特性能減小一個(gè)方向上的偏轉(zhuǎn) 使另一個(gè)方向上的偏轉(zhuǎn)變形的趨勢(shì)。適用于這種導(dǎo)管的偏轉(zhuǎn)控制手柄及其部件在于1997 年9月5日提交的名稱為“Omni-Directional Steerable Catheter”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列 號(hào) 08/924，611、于 1998 年 8 月 7 日提交的名稱為 “Bi-Directional Control Handle for Steerable Catheter”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)09/130，359、于1998年8月28日提交的名 禾爾為“Bidirectional Steerable Catheter with Bidirectional Control Handle，，的美 國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)09/143，426中有所描述，這些專利申請(qǐng)的整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式 并入本文。為了通過(guò)第三牽拉構(gòu)件(如收縮線35)調(diào)節(jié)標(biāo)測(cè)組件17，將在控制手柄16內(nèi)的兩 個(gè)偏轉(zhuǎn)牽拉構(gòu)件42之間延伸的收縮線的遠(yuǎn)端錨定在控制手柄中，用于使用容納于控制手 柄的近端部分116中的線性控制組件300來(lái)啟動(dòng)。在圖23的圖示實(shí)施例中，線性控制組件 300包括線性控制構(gòu)件302、其主體307支撐旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的固定凸輪306，這些構(gòu)件的組合 可實(shí)現(xiàn)收縮線35相對(duì)于導(dǎo)管主體12的縱向移動(dòng)，例如用以收縮和擴(kuò)張標(biāo)測(cè)組件17。在該 公開(kāi)的實(shí)施例中，線性控制組件300設(shè)置在偏轉(zhuǎn)控制組件74的近端，但應(yīng)該理解其可設(shè)置 在偏轉(zhuǎn)控制組件74的遠(yuǎn)端。參見(jiàn)圖23-27，控制手柄16的其中容納有該線性控制組件的近端部分116具有內(nèi) 徑為Dl且外徑為D2的大致圓形的橫截面。凸輪306具有卡圈309和圓筒主體307。設(shè)計(jì) 該卡圈的尺寸以使得其可接納于在控制手柄殼體半部16a和16b中形成的內(nèi)部周向凹槽 260(圖15)中。該卡圈通過(guò)膠等附連在其中，所以該凸輪相對(duì)于控制手柄16固定。旋轉(zhuǎn) 構(gòu)件304安裝在凸輪36的主體307上，從而其響應(yīng)控制構(gòu)件302沿該控制手柄的縱向軸線 310的線性運(yùn)動(dòng)而在該凸輪上旋轉(zhuǎn)。為了將線性控制構(gòu)件302的線性運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，構(gòu)件304具有在其外表面中形成的螺旋狀軌道305，該軌道在構(gòu)件304的遠(yuǎn)端和近端之間延伸。線性 控制構(gòu)件302具有外部部分311、較薄的部分312、較寬的部分314和突出部303 (圖24)。 為了將該控制構(gòu)件和該內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件耦合，突出部303穿過(guò)由用于較薄的部分312的凹陷開(kāi) 口 350(圖15)形成的開(kāi)口接納于軌道305中，凹陷開(kāi)口 350是在每個(gè)控制手柄殼體半部 16a、16b中形成的。較寬的部分314具有寬度維度(在圖26和27中可更好地看出)，其 適應(yīng)于殼體半部16a、16b中的凹陷開(kāi)口 350下面的切口結(jié)構(gòu)307 (圖15)，從而線性控制構(gòu) 件302不會(huì)從控制手柄16脫出。凹陷部350和307的縱向尺寸兩者均大于線性控制構(gòu)件 302的長(zhǎng)度，這使得該控制構(gòu)件和該控制手柄能相互可滑動(dòng)地接合，從而在使用者啟動(dòng)時(shí)容 許該控制構(gòu)件沿縱向軸線發(fā)生朝向遠(yuǎn)端的線性運(yùn)動(dòng)和朝向近端的線性運(yùn)動(dòng)，推進(jìn)或回縮該 第三牽拉構(gòu)件。凸輪306的上面支撐有旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304的主體307具有在主體307外表面中形成的 螺旋狀軌道332。軌道332在卡圈309和主體近端之間延伸。在軌道332中行進(jìn)的是從動(dòng) 件340的指狀物341，該指狀物通常位于凸輪306和內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304之間，當(dāng)線性控制構(gòu)件 302借助于接納在螺旋狀軌道305中的突出部303使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304旋轉(zhuǎn)時(shí)，該指狀物的運(yùn)動(dòng) 由該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的軸向狹槽342引導(dǎo)。收縮線35的遠(yuǎn)端錨定在指狀物341上，使得該 從動(dòng)件340可相對(duì)于導(dǎo)管主體12縱向移動(dòng)收縮線35。當(dāng)使用者使控制構(gòu)件302沿縱向軸線310線性運(yùn)動(dòng)時(shí)，突出部303借助于旋轉(zhuǎn)構(gòu) 件304上的軌道305使該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。當(dāng)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304及其軸向狹槽342旋轉(zhuǎn)時(shí)，狹槽 342內(nèi)的從動(dòng)件340也旋轉(zhuǎn)，它們?nèi)呷坷@該凸輪和控制手柄16的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。當(dāng)從 動(dòng)件340繞轉(zhuǎn)時(shí)，其指狀物341在螺旋狀軌道332中滑動(dòng)以相對(duì)于控制手柄16朝遠(yuǎn)側(cè)或朝 近側(cè)移動(dòng)。當(dāng)從動(dòng)件340向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)，收縮線35被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使標(biāo)測(cè)組件17擴(kuò)張。當(dāng) 從動(dòng)件340向近側(cè)滑動(dòng)時(shí)，該收縮線被向近側(cè)拉拽以使標(biāo)測(cè)組件17收縮。這是一種將控制 構(gòu)件302的線性運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的手段，通過(guò)該旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)收縮牽拉構(gòu)件35在該控制手 柄內(nèi)被推進(jìn)或回縮。有利的是，從動(dòng)件340可沿螺旋狀軌道332行進(jìn)的距離不限于圓柱形 主體307的長(zhǎng)度并且事實(shí)上可比該長(zhǎng)度大很多，以使由收縮線35控制的導(dǎo)管部件的運(yùn)動(dòng)有 更大范圍或程度。實(shí)際上，從動(dòng)件340可沿圓柱形主體307行進(jìn)的距離(并且因而收縮線 35可移動(dòng)的量)取決于螺旋狀軌道332的螺距(如一個(gè)完整螺旋旋轉(zhuǎn)的寬度)和圓柱形主 體207的直徑。凸輪306的卡圈309具有徑向凹口 344，收縮線35可通過(guò)該凹口到達(dá)主體307。在 凸輪306的主體307近端處形成凸緣349，作為搭扣配合結(jié)構(gòu)來(lái)將旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304保持在主體 307上。軸向凹口 346使得凸輪307的近端能變形或撓曲以有利于該搭扣配合結(jié)構(gòu)。延伸 穿過(guò)保護(hù)管152的引線和其他部件(如熱電偶線、電纜、灌洗管)可通過(guò)凸輪的通道348。在一個(gè)替代實(shí)施例中，該線性控制組件包括第二線性控制構(gòu)件302b，該第二線性 控制構(gòu)件在控制手柄16上與第一線性控制構(gòu)件302a沿直徑相對(duì)，如圖28-31所示。每個(gè) 線性控制構(gòu)件均具有突出部303a、303b，所述突出部與各自的設(shè)置在內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304上的 兩個(gè)螺旋狀軌道305a和305b之一接合。如圖32所示，線性控制構(gòu)件302a、302b分別借助 于相對(duì)的切口結(jié)構(gòu)307a、307b可滑動(dòng)地接合控制手柄殼體半部，并且突出部303a、303b分 別穿過(guò)凹陷開(kāi)口 350a、350b伸入內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件304。因而，使用者可使用任一線性控制構(gòu)件來(lái) 使得標(biāo)測(cè)組件擴(kuò)張或收縮，其中兩個(gè)線性控制構(gòu)件均響應(yīng)使用者對(duì)任一線性控制構(gòu)件的啟動(dòng)而相似并且同時(shí)移動(dòng)。在任一上述實(shí)施例中，當(dāng)使用者推動(dòng)或牽拉線性控制構(gòu)件時(shí)，該線性控制構(gòu)件上 的突出部以線性方式向遠(yuǎn)側(cè)或向近側(cè)移動(dòng)，該突出部在旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的螺旋狀軌道中滑動(dòng)而 使該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。當(dāng)該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件繞凸輪旋轉(zhuǎn)時(shí)，其軸向狹槽引導(dǎo)從動(dòng)件繞凸輪旋轉(zhuǎn)。從 動(dòng)件在凸輪軌道中滑動(dòng)，相對(duì)于該控制手柄向遠(yuǎn)側(cè)或向近側(cè)移動(dòng)。當(dāng)從動(dòng)件向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)， 收縮線被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，例如，使標(biāo)測(cè)組件擴(kuò)張。當(dāng)從動(dòng)件向近側(cè)滑動(dòng)時(shí)，該收縮線被向近側(cè) 拉拽，例如，使標(biāo)測(cè)組件收縮。應(yīng)該理解，該控制組件的各部件的相對(duì)尺寸不限于圖示的實(shí)施例。有利的是，該 控制組件在控制手柄中利用最小的空間來(lái)使標(biāo)測(cè)組件的收縮和擴(kuò)張程度最大，這通過(guò)將該 控制組件的線性運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為內(nèi)部構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，該內(nèi)部構(gòu)件使收縮線以線性方式回縮和 推進(jìn)(或釋放)來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)于任一實(shí)施例，繞凸輪的凸輪軌道的合適長(zhǎng)度L可以為L(zhǎng) = Pi* (De-Dc)，其中De是標(biāo)測(cè)組件17的大致環(huán)狀的主要部分39的擴(kuò)張直徑，而D。是大致環(huán)狀 的主要部分39的收縮直徑。在使用時(shí)，將合適的導(dǎo)引鞘管插入患者體內(nèi)，其遠(yuǎn)端定位在所需的標(biāo)測(cè)位置?？膳c 本發(fā)明一起使用的合適的導(dǎo)引鞘管的例子為Preface. TMBraiding Guiding Sheath(編織 導(dǎo)引鞘管)，其可從Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, Calif.)商購(gòu)獲得。將該鞘管 的遠(yuǎn)端引導(dǎo)進(jìn)入其中一個(gè)腔室內(nèi)，例如心房?jī)?nèi)。將本發(fā)明的導(dǎo)管經(jīng)導(dǎo)引鞘管送入，直至其遠(yuǎn) 端從導(dǎo)引鞘管的遠(yuǎn)端延伸出來(lái)。當(dāng)導(dǎo)管經(jīng)導(dǎo)引鞘管送入時(shí)，標(biāo)測(cè)組件17被伸直以適于穿過(guò) 該鞘管。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)端定位在所需的標(biāo)測(cè)位置時(shí)，將導(dǎo)引鞘管朝近側(cè)方向牽拉，使得可偏 轉(zhuǎn)中間節(jié)段14和標(biāo)測(cè)組件17延伸出該鞘管的外面，并且標(biāo)測(cè)組件17由于支撐構(gòu)件54的 形狀記憶而恢復(fù)到其初始的形狀。通過(guò)操縱和旋轉(zhuǎn)偏轉(zhuǎn)控制組件74的偏轉(zhuǎn)臂75來(lái)使中間節(jié)段14偏轉(zhuǎn)，于是標(biāo)測(cè)組 件17被插入肺靜脈或其他管狀區(qū)域(例如上腔靜脈或下腔靜脈)，從而標(biāo)測(cè)組件17的大 致環(huán)狀的主區(qū)域39的外周邊與管狀區(qū)域內(nèi)的周邊接觸。朝一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)偏轉(zhuǎn)臂75可使中 間節(jié)段14朝該方向偏轉(zhuǎn)。朝相對(duì)的方向轉(zhuǎn)動(dòng)偏轉(zhuǎn)臂75可使中間節(jié)段14朝該相對(duì)方向偏 轉(zhuǎn)。偏轉(zhuǎn)臂75的張力通過(guò)操縱和旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤(pán)101來(lái)調(diào)節(jié)。朝一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)101可增加 該張力。朝相對(duì)的方向轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)101可降低該張力。大致環(huán)狀的主區(qū)域的周邊優(yōu)選有至少 約50%、更優(yōu)選至少約70%、還更優(yōu)選至少80%與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸。電極26的環(huán)狀布置方式使得能測(cè)量管狀結(jié)構(gòu)的該周邊的電活動(dòng)，以使得可確定 電極之間的異位性博動(dòng)。因?yàn)榇笾颅h(huán)狀的主區(qū)域39的直徑大致對(duì)應(yīng)于肺靜脈或其他管狀 結(jié)構(gòu)的直徑，所以該環(huán)狀主區(qū)域的尺寸使得能測(cè)量沿肺靜脈或心臟的或心臟附近的其它管 狀結(jié)構(gòu)的直徑的電活動(dòng)。通過(guò)操縱控制組件的線性控制部件，調(diào)節(jié)組件17 (特別是大致環(huán) 狀的主區(qū)域39)以適合肺靜脈或其他管狀結(jié)構(gòu)。通過(guò)向后拉動(dòng)線性控制構(gòu)件，可將收縮線 朝近側(cè)方向牽拉以使大致環(huán)狀的區(qū)域39繃緊并減小其直徑。通過(guò)向前推進(jìn)線性控制構(gòu)件， 可將收縮線朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以釋放大致環(huán)狀的區(qū)域39并擴(kuò)張其直徑。已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技 術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更 改和修改。例如，可改進(jìn)該導(dǎo)管以使得第三牽拉構(gòu)件推進(jìn)和回縮另一部件(例如導(dǎo)引線或 針頭)。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員將了解，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合所附的具有最全面和合理范圍的 權(quán)利要求書(shū)，并作為權(quán)利要求書(shū)的支持。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體；處于所述導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)的可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段；處于所述中間節(jié)段的遠(yuǎn)側(cè)的標(biāo)測(cè)組件，所述標(biāo)測(cè)組件具有大致環(huán)狀的部分；處于所述導(dǎo)管主體近側(cè)的控制手柄，所述控制手柄具有縱向軸線并且包括偏轉(zhuǎn)控制組件；和線性控制組件，所述線性控制組件具有控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪，所述控制構(gòu)件適 于沿所述控制手柄的縱向軸線線性移動(dòng)；響應(yīng)所述偏轉(zhuǎn)控制組件的第一和第二牽拉構(gòu)件，所述第一和第二牽拉構(gòu)件適于使所述 中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)；和響應(yīng)所述線性控制組件的第三牽拉構(gòu)件，所述第三牽拉構(gòu)件適于使所述標(biāo)測(cè)組件的大 致環(huán)狀的部分收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在所述線性控制組 件中，使得使用者沿所述縱向軸線線性移動(dòng)所述控制構(gòu)件時(shí)使所述第三牽拉構(gòu)件相對(duì)于所 述導(dǎo)管主體縱向移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝于所述凸輪上，并 且所述控制構(gòu)件具有適于使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)的突出部，并且其中所述線性控制組件包括從動(dòng)件，所述第三牽拉構(gòu)件的近端錨定在從動(dòng)件上，所述 從動(dòng)件適于跟從所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)而在所述凸輪上形成的凸輪軌道中滑動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其中所述凸輪軌道是繞所述凸輪的主體的螺旋。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管，其中所述突出部接納于在所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌 道中，并且在所述線性控制構(gòu)件相對(duì)于所述控制手柄沿所述縱向軸線移動(dòng)時(shí)所述突出部適 于使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中所述突出部延伸穿過(guò)所述控制手柄中的凹陷開(kāi)口 以達(dá)到所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形成的軌道。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中所述突出部具有可滑動(dòng)地接合所述控制手柄的殼 體的較寬部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述凸輪和所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件具有共同的旋轉(zhuǎn)軸線。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的所述軌道是螺旋狀的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述線性控制組件在所述偏轉(zhuǎn)控制組件的近側(cè)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管還包括適于調(diào)節(jié)所述偏轉(zhuǎn)控制組件的張力 的張力控制組件。
12.一種用于患者心臟的多功能導(dǎo)管控制手柄，所述控制手柄包括殼體；偏轉(zhuǎn)控制組件，所述偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn)臂和搖桿構(gòu)件；線性控制組件，所述線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪，所述內(nèi)旋轉(zhuǎn) 構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝于凸輪上；至少第一牽拉構(gòu)件，所述第一牽拉構(gòu)件具有錨定到所述偏轉(zhuǎn)控制組件上的近端；和另外的牽拉構(gòu)件，所述另外的牽拉構(gòu)件具有錨定到所述線性控制組件上的近端。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述線性控制構(gòu)件安裝于所述殼體上，所 述線性控制構(gòu)件具有可滑動(dòng)地接合所述殼體的部分，和穿過(guò)所述殼體中的開(kāi)口接合所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的突出部。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的控制手柄，其中所述突出部接納于在所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上形 成的軌道中，使得所述線性控制構(gòu)件的線性移動(dòng)可使所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的控制手柄，其中所述線性控制組件包括從動(dòng)件，所述另外 的牽拉構(gòu)件的近端錨定在所述從動(dòng)件上，所述從動(dòng)件響應(yīng)所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而在 所述凸輪上形成的凸輪軌道中滑動(dòng)，使所述另外的牽拉構(gòu)件相對(duì)于所述導(dǎo)管主體移動(dòng)而使 所述標(biāo)測(cè)組件擴(kuò)張或收縮。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的控制手柄，其中所述從動(dòng)件位于所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件中形成的 狹槽中，所述狹槽引導(dǎo)所述從動(dòng)件運(yùn)動(dòng)而推進(jìn)或回縮所述另外的牽拉構(gòu)件。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的控制手柄，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件上的所述軌道是螺旋狀的。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的控制手柄，其中所述凸輪軌道是螺旋狀的。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和所述凸輪具有與所述控 制手柄的縱向軸線同軸的共同縱向軸線。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，所述控制手柄還包括張力控制組件。
全文摘要
本發(fā)明涉及帶具有線性機(jī)構(gòu)的多功能控制手柄的導(dǎo)管。一種在患者心臟中使用、尤其是用于標(biāo)測(cè)所述心臟的管狀區(qū)域的導(dǎo)管，其具有導(dǎo)管主體、可偏轉(zhuǎn)的中間節(jié)段和遠(yuǎn)端標(biāo)測(cè)組件，所述標(biāo)測(cè)組件具有適于置于心臟的管狀區(qū)域上或管狀區(qū)域中的大致環(huán)狀的部分。所述導(dǎo)管的控制手柄使得能單手操縱各個(gè)控制機(jī)構(gòu)，這些控制機(jī)構(gòu)可借助于偏轉(zhuǎn)控制組件和線性控制組件來(lái)使所述中間節(jié)段偏轉(zhuǎn)和使所述標(biāo)測(cè)組件收縮。所述偏轉(zhuǎn)控制組件具有偏轉(zhuǎn)臂和搖桿構(gòu)件。所述線性控制組件具有線性控制構(gòu)件、內(nèi)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和凸輪。一對(duì)牽拉構(gòu)件響應(yīng)該偏轉(zhuǎn)控制組件而使所述中間節(jié)段雙向偏轉(zhuǎn)。第三牽拉構(gòu)件響應(yīng)該線性控制組件而使標(biāo)測(cè)組件的大致環(huán)狀的部分收縮。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102000380SQ20101026880
公開(kāi)日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月28日
發(fā)明者J·W·舒爾茨 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能公司