專利名稱：一種治療免疫功能低下的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥領(lǐng)域，具體涉及ー種治療免疫功能低下的藥物組合物。
背景技術(shù)：
人體的免疫系統(tǒng)是由許多成分組成的ー個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)，在正常情況下，各種成分保持平衡。其中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生了問(wèn)題都可能出現(xiàn)免疫低 下的表現(xiàn)。免疫低下可以分為三種情況先天性免疫低下、后天繼發(fā)性免疫低下和生理性免疫低下。前二者屬于病態(tài)，需要治療。生理性免疫低下一般不需要治療。先天性免疫低下，醫(yī)學(xué)上也稱為免疫缺陷，是由于組成免疫系統(tǒng)的某種或多種成分由于基因突變等因素而喪失了原有的功能，發(fā)生免疫低下，病情較嚴(yán)重，患者一般得病較重，持續(xù)時(shí)間也較長(zhǎng)。后天繼發(fā)性免疫低下，顧名思義是由于其它某些因素引起的免疫低下，這類疾病經(jīng)過(guò)去除引起免疫低下的病因后，免疫功能往往都可以恢復(fù)。引起后天繼發(fā)性免疫低下的原因常見(jiàn)于感染、藥物、營(yíng)養(yǎng)不良和其他疾病。生理性免疫低下實(shí)際上是人體生存的ー個(gè)過(guò)程，不屬于病態(tài)。生理性免疫低下的表現(xiàn)一般沒(méi)有上述兩種免疫低下嚴(yán)重。感染主要是上呼吸道，如感冒等，而不是肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重感染?，F(xiàn)代社會(huì)隨著生活環(huán)境的變化，生活節(jié)奏的加快，過(guò)度的腦力、體力勞動(dòng)，精神緊張等使人們?cè)絹?lái)越感覺(jué)身體抵抗能力下降，因此“免疫力低下”、“亞健康”也逐漸成為社會(huì)關(guān)注的健康問(wèn)題。所謂免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是機(jī)體能量消耗過(guò)快，有體質(zhì)虛弱、疲勞困倦、易感冒、精神萎糜、食欲降低、胸悶氣短、腰酸背痛、失眠、早衰等表現(xiàn)。長(zhǎng)此以往會(huì)導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重人疾病，例如心腦血管疾病、糖尿病、高血壓病、高脂血癥、脂肪肝、肥胖等，甚至癌癥。所以人體免疫功能失調(diào)不可小視。現(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識(shí)別和消滅外來(lái)侵入的任何異物(病毒、細(xì)菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識(shí)別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力。中醫(yī)認(rèn)為，“腎藏精，腎主骨”。腎為先天之本，人體免疫力低下的主要原因是由腎氣虧虛導(dǎo)致陰陽(yáng)不調(diào)，免疫力低下是由于陰陽(yáng)不調(diào)而引起的，如果陰陽(yáng)調(diào)和則內(nèi)毒不生外毒不侵；而免疫力低下的情況發(fā)生時(shí)，人體血液中的紅細(xì)胞和白細(xì)胞都會(huì)出現(xiàn)異常，當(dāng)人體血液中的紅細(xì)胞和白細(xì)胞調(diào)整至正常狀態(tài)，腎臟的功能恢復(fù)的時(shí)候，免疫力就會(huì)恢復(fù)正?！，F(xiàn)有技術(shù)中的藥品基本上對(duì)于免疫カ的調(diào)節(jié)都靠“補(bǔ)”，服用后也有效果，但停用很短一段時(shí)間后，免疫力又會(huì)下降，現(xiàn)有技術(shù)中還沒(méi)有能夠調(diào)節(jié)人體自身臟器功能，從而起到調(diào)節(jié)免疫力的作用的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療免疫功能低下的藥物組合物，為純天然藥物制齊Li，可有效提聞人體免疫功能?！N治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分?jǐn)?shù)為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酷100-500份、靈芝50-300份。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分?jǐn)?shù)為西洋參片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酷200份、靈芝100份。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，所述的藥物組合物為ロ服制齊U。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高久病、術(shù)后體虛的免疫力。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高亞健康人群和對(duì)機(jī)體免疫力低下人群的免疫力。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高腫瘤患者的免疫力。進(jìn)ー步地，所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，該組合物用于提高健康人群的免疫力。西洋參味甘、微苦，性涼，歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生律。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，ロ燥咽干。西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應(yīng)激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對(duì)糖尿病患者還有調(diào)節(jié)血糖的作用。中醫(yī)認(rèn)為西洋參性寒，味甘微苦，入肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、瀉火除煩、養(yǎng)胃生津之功能，適用于氣陰虛而有火之癥，多用于肺熱燥咳、氣虛懶言、四肢倦怠、煩躁易怒、熱病后傷陰津液虧損等。如中風(fēng)后遺留癥用人參再造丸；補(bǔ)腎壯陽(yáng)、填精養(yǎng)髓用龜齡集；健脾益氣用參苓白木散，或氣虛外感病人用人參敗毒飲、生脈散等，欲求補(bǔ)而不燥、扶正祛邪、攻補(bǔ)并施，均有以西洋參取代人參的情況，可獲良效。至于久病、婦女分娩、勞累過(guò)度所引起的身體虛弱、元?dú)鈸p傷、營(yíng)養(yǎng)不足，以及各種出血、貧血、頭暈頭痛、神經(jīng)衰弱、精神不振、腰酸背痛、自汗盜汗等虛弱性病癥，服用西洋參后，均能迅速恢復(fù)健康。西洋參中主要成分為人參皂苷，已分離出的5種皂苷分別為人參皂苷RO、Rb I、Rgl、Re和假人參皂苷F11。西洋參與人參雖然均有補(bǔ)氣作用，但適用人群是不同的，在藥性方面有寒溫之別，人參特別是生曬參(白參)只適合體質(zhì)較強(qiáng)者在冬季進(jìn)補(bǔ)，或者是如低血壓或休克者治療。而西洋參其獨(dú)特之處在于不熱不燥，凡不適合人參治療和熱補(bǔ)的人，包括夏季生津降暑均可用西洋參。高血壓、再如糖尿病發(fā)病之初“三多ー少”眩暈、咽痛ロ干者，也不可用人參而用西洋參為宜。特別是對(duì)抗疲勞和延緩細(xì)胞衰老西洋參已經(jīng)有明確的科學(xué)實(shí)驗(yàn)論證。枸杞子味甘，性平，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝、滋腎、潤(rùn)肺之功效。主治肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟、?yáng)痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲。功能主治滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞子果實(shí)中含枸杞多糖，又含甜菜堿、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黃素、酸漿紅素、隱黃質(zhì)、東莨菪素、胡蘿卜素、核黃素、煙酸、維生素BI、B2及C。枸杞子種子含氨基酸天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸等。《本草綱目》中說(shuō)“久服堅(jiān)筋骨，輕身不老，耐寒暑。”中醫(yī)常用它來(lái)治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用，并應(yīng)用于臨床。褐藻多糖硫酸酯是從褐藻中提取的ー類硫酸化多糖，主要有巖藻糖和硫酸基組成，是高度3-支鏈化的(1-2)或(1-3)連接的a-L-巖藻糖-4-硫酸酷。褐藻多糖硫酸酷在醫(yī)藥方面具有抗凝降脂、重金屬解毒和抗HIV的作用，引起科學(xué)工作者的高度重視，成為當(dāng)今重點(diǎn)開發(fā)的海洋藥物之一。我國(guó)于20世紀(jì)80年代開始對(duì)褐藻多糖硫酸酯進(jìn)行研究。褐藻多糖硫酸酯用于臨床治療腎病綜合癥和早中期慢性腎衰。對(duì)于慢性腎衰有降低尿素氮，血肌酐，改善腎功能，延緩病情進(jìn)展的作用。靈芝味甘，性平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。靈芝是祖國(guó)中醫(yī)藥寶庫(kù)中的珍品，素有“仙草”之譽(yù)。古今藥理與臨床研究均證明，靈芝確有防病治病、延年益壽之功效。東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》、明代著名醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍的《本草綱目》，都對(duì)靈芝的功效有詳細(xì)的極為肯定的記載?，F(xiàn)代藥理學(xué)與臨床實(shí)踐進(jìn)一步證實(shí)了靈芝的藥理作用，并證實(shí)靈芝多糖是靈芝扶正固本、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、延年益壽的主要成分?？茖W(xué)研究表明，靈芝的藥理成分非常豐富，其中有效成份可分為十大類，包括靈芝多糖、靈芝多肽、三萜類、16種氨基酸、蛋白質(zhì)、留類、甘露醇、香豆精苷、生物堿、有機(jī)酸以及微量元素Ge、P、Fe、Ca、Mn、Zn、等。靈芝多糖具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗腫瘤作用；三萜類化合物能浄化血液，保護(hù)肝功能；靈芝多種制劑分別具有鎮(zhèn)靜、抗驚 厥、強(qiáng)心、抗心律失常、降壓、鎮(zhèn)咳平喘作用；此外，靈芝還有抗凝血、抑制血小板聚集及抗過(guò)敏作用。靈芝對(duì)人體具有雙向調(diào)節(jié)作用，所治病種，涉及心腦血管、消化、神經(jīng)、內(nèi)分泌、呼吸、運(yùn)動(dòng)等各個(gè)系統(tǒng)，尤其對(duì)腫瘤、肝臟病變、失眠以及衰老的防治作用十分顯著?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》把靈芝列為上品，謂紫芝“主耳聾，利關(guān)節(jié)，保神益精，堅(jiān)筋骨，好顔色，久服輕身不老延年”，謂赤芝“主胸中結(jié)，益心氣，補(bǔ)中增智慧不忘，久食輕身不老，延年成仙”。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，具有顯著提高人體免疫力的能力，可廣泛用于制備提高免疫力的藥物組合物，適用于提高久病、術(shù)后體虛人群，亞健康人群和對(duì)機(jī)體免疫力低下人群，腫瘤患者以及健康人群的免疫力。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
本發(fā)明申請(qǐng)的制備步驟
1)稱取各原料藥物西洋參片100g、枸杞子100g、褐藻多糖硫酸酷200g、靈芝IOOgdf西洋參片、枸杞子、靈芝進(jìn)行粉碎，過(guò)篩，備用；
2)將步驟I所稱取得到的西洋參片、枸杞子、靈芝加こ醇回流提取2次，第一次6小吋，第二次4小時(shí)，分次過(guò)濾，合并濾液，減壓回收こ醇，將減壓后所得到的產(chǎn)物濃縮，備用；
3)將步驟2所得到的清膏，60°C下干燥、粉碎、過(guò)篩，得到細(xì)粉狀產(chǎn)物，備用；
4)將步驟3所得到的細(xì)粉狀產(chǎn)物，與步驟I所得到的褐藻多糖硫酸酯混勻，壓片，既得。下面通過(guò)具體病例來(lái)進(jìn)ー步說(shuō)明本發(fā)明。病例I :
顧某，女，47歲。過(guò)往病史曾患急性胃炎，經(jīng)常容易感冒發(fā)燒，有時(shí)會(huì)因?yàn)楦忻耙鹂人猿掷m(xù)達(dá)半月。時(shí)而心悸，時(shí)而頭痛，出虛汗，怕熱，怕冷。經(jīng)診斷為免疫力低下，服用本發(fā)明所述藥物組合物30天后，心跳加速，頭痛，怕熱、怕冷等癥狀基本消失，隨訪一年，僅患過(guò)I次輕度感冒，3天后自愈，說(shuō)明免疫功能明顯改善。病例2 李某，男，38歲。過(guò)往病史經(jīng)常出現(xiàn)頭昏頭暈、出虛汗、食欲不佳等癥狀。經(jīng)診斷為抗病免疫力低下，亞健康人群。服用本發(fā)明所述藥物組合物10天后，食欲大增，抗病能力增強(qiáng)、頭昏頭暈、出虛汗癥狀消失，無(wú)不良反應(yīng)。病例3
趙某，男，72歲。過(guò)往病史患有一期肝癌。服用本品50天后，身體抵抗能力明顯增強(qiáng)，精神好，面色紅潤(rùn)，病癥減輕。 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，原料藥物組成、按其重量百分?jǐn)?shù)為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、靈芝50-300份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，原料藥物組成、按其重量百分?jǐn)?shù)為西洋參片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酯200份、靈芝100份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為口服制劑。
4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高久病、術(shù)后體虛的免疫力。
5.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高亞健康人群和對(duì)機(jī)體免疫力低下人群的免疫力。
6.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高腫瘤患者的免疫力。
7.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療免疫功能低下的藥物組合物，其特征在于，該組合物用于提高健康人群的免疫力。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療免疫功能低下的藥物組合物，原料藥物組成、按其重量百分?jǐn)?shù)為西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、靈芝50-300份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，具有顯著提高人體免疫力的能力，可廣泛用于制備提高免疫力的藥物組合物，適用于提高久病、術(shù)后體虛人群，亞健康人群和對(duì)機(jī)體免疫力低下人群，腫瘤患者以及健康人群的免疫力。
文檔編號(hào)A61K36/815GK102755440SQ20121021372
公開日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者劉德勝 申請(qǐng)人:大連龍康生物科技有限公司