專利名稱：一種治療腦動(dòng)脈硬化、腦出血后遺癥的滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療瘀血阻絡(luò)所致眩暈、中風(fēng)、腦動(dòng)脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
腦中風(fēng)是由向大腦輸送血液的血管疾病引起的一種急性疾病，是嚴(yán)重危害人類健康和生命安全的常見(jiàn)的難治性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年發(fā)生腦中風(fēng)病人達(dá)200萬(wàn)，發(fā)病率高達(dá)120/10萬(wàn)?，F(xiàn)幸存中風(fēng)病人700萬(wàn)，其中450萬(wàn)病人不同程度喪失勞動(dòng)力和生活不能自理。致殘率高達(dá)75%。中國(guó)每年中風(fēng)病人死亡120萬(wàn)。已得過(guò)腦中風(fēng)的患者，還易再?gòu)?fù)發(fā)，每復(fù)發(fā)一次，加重一次。腦中風(fēng)分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)，由血管阻塞引起的缺血性腦中風(fēng)又稱腦梗塞，占中風(fēng)的70-80%。
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中醫(yī)治療腦中風(fēng)多采用活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)的治療方法，中藥腦得生就是其代表方劑，腦得生收載于中國(guó)藥典2010版一部10141017頁(yè)，經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，療效確切，是臨床與家庭的常用藥物。市場(chǎng)上劑型有片劑、膠囊劑、丸劑，由于丸劑是生粉入藥，有效成份難以吸收，生物利用度低；膠囊劑中的明膠入藥，刺激腸胃，限制了一部分使用人群且膠囊殼易吸潮質(zhì)量不穩(wěn)定；片劑多采用糖衣片，致使服用劑量大，起效慢。

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述不足，本發(fā)明提供一種生物利用度高、起效快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶方便的腦得生滴丸及其制備方法，既克服了上述不足，又填補(bǔ)了市場(chǎng)上腦得生的劑型空白。腦得生滴丸通過(guò)下列方法制備
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時(shí)間2—6小時(shí)，二氧化碳流量為20—30L/H ;氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成500納米；加入藥學(xué)上可接受的基質(zhì)，控制物料溫度70—9(TC、冷凝溫度-2—15°C、滴距2. 0—4. 0cm、滴速20—80滴/分鐘制成滴丸。有益效果
本發(fā)明的有益效果為生物利用度高、起效快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶方便、填補(bǔ)了市場(chǎng)上腦得生的劑型空白。
具體實(shí)施例方式 下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明。本發(fā)明的具體實(shí)施例I
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20MPa，萃取溫度30°C，分離器壓力5MPa，分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量為20L/H ;氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇4000，控制物料溫度70°C、冷凝溫度_2°C、滴距2. 0cm、滴速20滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。
本發(fā)明的具體實(shí)施例2
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力50MPa，萃取溫度60°C，分離器壓力lOMPa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間6小時(shí)，二氧化碳流量為30L/H ;氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇6000，控制物料溫度90°C、冷凝溫度15°C、滴距4. 0cm、滴速80滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。本發(fā)明具體實(shí)施例3
取三七60g、川彎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力35MPa，萃取溫度40°C，分離器壓力8MPa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量為25L/H ;氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成500納米；加入聚乙二醇6000，控制物料溫度80°C、冷凝溫度5°C、滴距3. 0cm、滴速60滴/分鐘，滴入液體石蠟中制成滴丸。本發(fā)明腦得生滴丸與現(xiàn)有技術(shù)腦得生片、腦得生膠囊藥效學(xué)研究
I.方法共接受140例腦中風(fēng)患者男80例，女60例，平均年齡46歲，病程2 6年。對(duì)照組76例，治療組64例，對(duì)照藥物I組腦得生膠囊(通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司)，對(duì)照藥物2組腦得生片(精華制藥集團(tuán)有限公司)。2.臨床療效判定依據(jù)
(I)神經(jīng)功能缺損積分值的減少(功能改善)
神經(jīng)功能缺損程度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際公認(rèn)的卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。(2)患者總的生活能力狀態(tài)(評(píng)定時(shí)的病殘程度)
O級(jí)能恢復(fù)工作或操持家務(wù)。I級(jí)生活自理，獨(dú)立生活，部分工作。2級(jí)基本獨(dú)立生活，小部分需人幫助。3級(jí)部分生活活動(dòng)可自理，大部分需人幫助。4級(jí)可站立步行，但需人隨時(shí)照料。5級(jí)臥床，能坐，各項(xiàng)生活需人照料。6級(jí)臥床，有部分意識(shí)活動(dòng)，可喂食。7級(jí)植物人狀態(tài)。3.臨床療效評(píng)定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
(I)基本痊愈功能缺損評(píng)分減少90 100%，病殘程度O級(jí)。(2 )顯著進(jìn)步功能缺損評(píng)分減少46 89%，病殘程度I 3級(jí)。(3)進(jìn)步功能缺損評(píng)分減少18 45%。(4)無(wú)變化功能缺損評(píng)分減少或增加在18%以內(nèi)。(5 )惡化功能缺損評(píng)分增加18%以上。4.中風(fēng)病癥狀分級(jí)量化表見(jiàn)表I
表 I : ___
權(quán)利要求
1.一種治療瘀血阻絡(luò)所致眩暈、中風(fēng)、腦動(dòng)脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸，其特征在于取三七60g、川芎60g、紅花68g、葛根196g、去核山楂118g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，其中萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時(shí)間2—6小時(shí)，二氧化碳流量為20—30L/H ;氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成500納米；加入藥學(xué)上可接受的基質(zhì)，控制物料溫度70—9(TC、冷凝溫度-2—15°C、滴距2.0—4. 0cm、滴速20—80滴/分鐘制成滴丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥的制備方法，其特征在于采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20—50MPa，萃取溫度30—60°C，分離器壓力5—10MPa，分離器溫度40—60°C，分離時(shí)間2—6小時(shí)，二氧化碳流量為20—30L/H。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥的制備方法，其特征在地采用氣流粉碎機(jī)將浸膏粉碎成粒徑為500納米的超細(xì)粉體。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥的制備方法，其特征在于采用基質(zhì)為聚乙二醇，冷卻液為液體石蠟。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療瘀血阻絡(luò)所致眩暈、中風(fēng)、腦動(dòng)脈硬化、腦出血后遺癥的中藥腦得生滴丸及其制備方法，它能有效提高藥物活性成分，節(jié)約能源，服用劑量小，服用方便，療效顯著，且添補(bǔ)了腦得生制劑的劑型空白，其特征是以三七、川芎、紅花、葛根、去核山楂為原料，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，經(jīng)濃縮、干燥、超微粉碎等方法處理后，以聚乙二醇為水溶液固態(tài)基質(zhì)，液體石蠟為冷卻液，制得腦得生滴丸。
文檔編號(hào)A61K36/734GK102784214SQ20121030129
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:李尚晏