專利名稱：一種穴位注射生物藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于穴位注射的生物藥劑。
背景技術(shù)：
間充質(zhì)干細(xì)胞是一類來源于發(fā)育早期的中胚層和外胚層的多能干細(xì)胞，主要存在于結(jié)締組織和器官間質(zhì)中，具有多向分化潛能、造血支持和促進(jìn)干細(xì)胞植入、免疫調(diào)控和自我復(fù)制等特點，已被證實可治療許多臨床上如晚期肝硬化、糖尿病并發(fā)癥、心肌梗死、自身免疫性疾病等疑難疾病。目前，世界范圍內(nèi)采用間充質(zhì)干細(xì)胞治療疾病的方式通常為靜脈注射、動脈注射、脊髓腔內(nèi)注射等。然而，靜脈注射時間較長，在注射的時間內(nèi)細(xì)胞會損失部分活性而影響療效。動脈灌注干細(xì)胞需要進(jìn)行動脈插管，操作復(fù)雜且具有相應(yīng)的風(fēng)險，患者不易接受。脊髓腔內(nèi)注射屬局部用藥方法，存在對應(yīng)病變部位治療的局限性，同時需要較復(fù)雜的技術(shù)，同樣具有相應(yīng)的風(fēng)險，患者不易接受。穴位注射技術(shù)，是以中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)絡(luò)理論為基礎(chǔ)，將藥物注入有關(guān)穴位以治療疾病的一種方法。目前，穴位注射大多是采用中草藥制劑，如當(dāng)歸、紅參等中藥注射制劑，盡管該項技術(shù)發(fā)展至今已有40余年的歷史，具有簡單便于操作的特點，已用于治療多種疑難的慢性病，但如何深入探索研究穴位注射技術(shù)并促進(jìn)該項技術(shù)的發(fā)展，仍然是目前急需解決的課題。目前，尚未發(fā)現(xiàn)有將間充質(zhì)干細(xì)胞作為穴位注射藥物制劑用于臨床的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以間充質(zhì)干細(xì)胞為主、適用于穴位注射的生物藥劑，以實現(xiàn)干細(xì)胞疾病治療技術(shù)的突破，有效提高干細(xì)胞疾病治療的效果和作用，并促進(jìn)穴位注射技術(shù)的發(fā)展。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)本發(fā)明提供間充質(zhì)干細(xì)胞在制備穴位注射用藥劑中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的一種穴位注射生物藥劑，由間充質(zhì)干細(xì)胞的生理鹽水混懸液、維生素BI、維生素B12組成，各組成的體積比為混懸液維生素BI 維生素B12 = 10 15 : I 10 : I 10，所述混懸液含細(xì)胞2 X IO7 10 X IO7個/10mL。優(yōu)選方案為，所述各組成的體積比為混懸液維生素BI :維生素B12 = 10 I I，所述混懸液含細(xì)胞3 X IO7 個 /10mL。本發(fā)明采用傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)手段，通過配方設(shè)計，完成干細(xì)胞技術(shù)對疾病的治療。操作方法簡單、安全，患者易于接受，而且省時、顯效快，避免了細(xì)胞活性的損失，作用持久，療效顯著。下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
具體實施方式
一、生物藥劑的制備間充質(zhì)干細(xì)胞來源于健康新生兒的臍帶，與生理鹽水混合形成IOmL混懸液，其中含細(xì)胞3X IO7個；然后加入維生素BI、維生素B12各ImL混合均勻。二、臨床試驗研究以治療肝硬化為例。I、一般資料病例來源肝硬化失代償期患者32例，其中，乙肝后肝硬化患者25例、酒精性肝硬化4例、血吸蟲肝硬化3例，按Child分級B級6例、C級26例。男性25例、女性7例，年齡28 68歲。2、診斷情況所有患者均存在乏力、納差、腹脹、腹水及下肢浮腫等癥狀和體征，功能指標(biāo)診斷符合《病毒性肝炎防治方案》(2005)和《肝衰竭診療指南》(2006)診斷標(biāo)準(zhǔn)。3、治療方法取患者三陰交、血海、曲池穴位，左右對稱則共6個穴位。根據(jù)患者的身體狀況，每個穴位注入I 2mL上述生物藥劑。4、療效情況(I)肝功能及凝血功能指標(biāo)分別檢測術(shù)前和術(shù)后2、4、8、12周肝功能以及凝血功能指標(biāo)(見表I和表2)，數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X土S)表示，同一患者治療前后比較采用配對t檢驗，采用SPSS13.0軟件分析。表I術(shù)前術(shù)后肝功能變化情況
權(quán)利要求
1.間充質(zhì)干細(xì)胞在制備穴位注射用藥劑中的應(yīng)用。
2.一種穴位注射生物藥劑，其特征在于由間充質(zhì)干細(xì)胞的生理鹽水混懸液、維生素 BI、維生素B12組成，各組成的體積比為混懸液維生素BI 維生素B12 = 10 15 I 10 I 10，所述混懸液含細(xì)胞2 X IO7 10 X IO7個/10mL。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的穴位注射生物藥劑，其特征在于所述各組成的體積比為混懸液維生素BI 維生素B12 = 10 I I，所述混懸液含細(xì)胞3 X IO7個/10mL。
全文摘要
本發(fā)明公開了間充質(zhì)干細(xì)胞在制備穴位注射用藥劑中的應(yīng)用，以及一種穴位注射生物藥劑，由間充質(zhì)干細(xì)胞的生理鹽水混懸液、維生素B1、維生素B12組成，各組成的體積比為混懸液∶維生素B1∶維生素B12＝10～15∶1～10∶1～10，所述混懸液含細(xì)胞2×107～10×107個/10mL。本發(fā)明采用傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)手段，通過配方設(shè)計，完成干細(xì)胞技術(shù)對疾病的治療，操作方法簡單安全，療效顯著且持久，實現(xiàn)了干細(xì)胞疾病治療技術(shù)的突破，并有利于促進(jìn)穴位注射技術(shù)的發(fā)展。
文檔編號A61K31/714GK102579496SQ201210089219
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者任生 申請人:任生