專利名稱：一種用于防治青少年近視的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑、制備方法及應(yīng)用，具體是一種用于防治青少年近視的中藥制劑、制備方法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
近視眼是一種屈光不正的眼病，指眼在無(wú)調(diào)節(jié)狀態(tài)下，外界物體發(fā)出的平行光線經(jīng)屈光系統(tǒng)屈折后，所形成的焦點(diǎn)落在視網(wǎng)膜之前，而在視網(wǎng)膜上形成一個(gè)彌散環(huán)，所以看遠(yuǎn)處目標(biāo)不清楚。這種屈光狀態(tài)稱為近視眼。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)近視的認(rèn)識(shí):近視是以視近清晰，視遠(yuǎn)模糊為主證的眼病。古稱“能近怯遠(yuǎn)癥”，至《目經(jīng)大成》始稱近視。本病常由日常生活中不良用眼習(xí)慣導(dǎo)致，如平時(shí)過用目力、勞瞻竭視。亦可由稟賦不足，先天遺傳所致。近幾年，我國(guó)大、中、小學(xué)生視力低下的狀況一直居高不下，不斷處于上升的趨勢(shì)。據(jù)2005年全國(guó)青少年體質(zhì)健康調(diào)查報(bào)告表明，學(xué)生近視的比例為:小學(xué)生31%，初中生接近60%，高中生為76%，大學(xué)生高達(dá)80%，平均近視率達(dá)到63%。據(jù)人民網(wǎng)一生命時(shí)報(bào)2007年10月09日?qǐng)?bào)道，中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞合作開展的防治兒童近視研究項(xiàng)目前期調(diào)查顯示，中國(guó)青少年近視發(fā)病率高達(dá)50% — 60%，全國(guó)近視眼人數(shù)竟已近4億。目前，我國(guó)人口近視發(fā)生率為33%，是世界平均水平22%的1.5倍。中國(guó)學(xué)生的近視率排到了世界第二，僅次于日本，其中小學(xué)生為28%、初中生為60%、高中生為85%。目前，中醫(yī)治療近視有兩個(gè)主流方法，一是針法(包括按摩)，二是藥法。針法主要有耳針及耳穴療法、體針；口服中藥以補(bǔ)益肝腎，益氣養(yǎng)血為主。中醫(yī)藥治療近視較之西醫(yī)有一定優(yōu)勢(shì)，主要是副作用小并發(fā)癥少。在治療方面有些醫(yī)家是多種方法聯(lián)用綜合治療。目前文獻(xiàn)中針對(duì)青少年近視的預(yù)防和治療通過中藥治療的鮮有提及。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的:本發(fā)明 的第一目的在于提供一種用于預(yù)防和治療青少年近視、毒副作用小、療效顯著的中藥制劑，本發(fā)明的第二目的是為了提供該中藥制劑的制備方法，另外，本發(fā)明還提供了該中藥制劑的應(yīng)用。技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:—種用于防治青少年近視的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針10 30份、桑葉5 10份、蓮子芯3 10份、谷精草5 10份、木賤草5 10份、生山楂5 15份、白菊花5 10份、枸杞子5 15份、蒲公英5 10份、麥冬5 10份、桑椹子5 10份、石斛5 10份。優(yōu)選地,是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針10 25份、桑葉5 8份、蓮子芯3 8份、谷精草5 8份、木賤草5 8份、生山楂5 10份、白菊花5 8份、枸杞子5 10份、蒲公英5 8份、麥冬5 8份、桑椹子5 8份、石斛5 8份。優(yōu)選地，是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針20份、桑葉5份、蓮子芯3份、谷精草5份、木賤草5份、生山楂5份、白菊花5份、枸杞子10份、蒲公英6份、麥冬10份、桑椹子8份、石斛6份。本發(fā)明中松針為松科松屬植物中的西伯利亞紅松、黑松、油松、紅松、華山松、云南
松、思茅松、馬尾松的針葉。全年可采，以臘月采者最好。一種制備用于防治青少年近視的中藥制劑的方法，方法的步驟為:將按份數(shù)比配制好的藥材清洗、控干，以藥材總重量10 20倍的清水煎煮3次，每次I小時(shí)，提取煎煮液，將煎煮液混合，以120目濾布過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏；將所得浸膏按常規(guī)方法制成顆粒劑或口服液。上述中藥制劑在制備用于防治青少年近視的藥物或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥制劑原料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉，特別需要指出的是，本發(fā)明中配方原料松樹針具有獨(dú)特的功效。松針中含有大量的葉綠素、粗蛋白質(zhì)、粗脂肪、脂溶性維生素A和維生素C，以及氮、磷、鉀、鈣、硒、鎂等礦物質(zhì)。除上述成分外，還含有大量維生素，三年生針葉中維生素C的含量為0.522毫克/克，胡蘿卜素含量為0.13 — 0.2毫克/克，葉綠素為5 — 7毫克/克。松針茶在許多古代醫(yī)藥典籍中，對(duì)松針的神奇功效都有記載:《神農(nóng)本草經(jīng)》稱“松為仙人之食物”；《千金方》記載:“松葉令人不老，生毛發(fā)，安五臟，守中，不饑，延年，治中風(fēng)，治風(fēng)濕，百節(jié)酸痛之方”?！侗静菥V目》記載“松葉，名為松毛，性溫苦，無(wú)毒，入肝、腎、肺、脾諸經(jīng)，治各臟腫毒、風(fēng)寒濕癥”。松針不但功效諸多，對(duì)于視力的保護(hù)與康復(fù)更有神奇功效。有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明的原料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉；本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)毒 理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用，安全有效；本發(fā)明的中藥制劑在治療青少年近視上療效顯著；本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單易行，制成的制劑服用方便。
具體實(shí)施例方式下面通過具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進(jìn)，這些也應(yīng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1將松樹針100g、桑葉50g、蓮子芯30g、谷精草50g、木賤草50g、生山楂50g、白菊花50g份、枸杞子50g、蒲公英50g、麥冬50g、桑椹子50g、石斛50g清洗干凈,控干，以6.3公斤清水浸泡I小時(shí)，加熱提取藥液，共三次，每次I小時(shí)，然后合并提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將浸膏以常規(guī)方法干燥，粉碎，80目過篩，加入淀粉30克，糊精50克，按常規(guī)方法制粒成顆粒劑，復(fù)合膜包裝，每袋5克。服用時(shí)每天2次，每次I袋，10歲以上兒童服用量加倍。實(shí)施例2將松樹針300g、桑葉100g、蓮子芯100g、谷精草100g、木賤草100g、生山楂150g、白菊花100g、枸杞子150g、蒲公英100g、麥冬100g、桑椹子100g、石斛IOOg清洗干凈,控干，以30公斤清水浸泡I小時(shí)，加熱提取藥液，共三次，每次I小時(shí)，然后合并提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏以玻璃瓶灌裝，每支IOml，即為口服液產(chǎn)品。服用時(shí)每次I支，一天2次，10歲以上兒童服用量加倍。
實(shí)施例3將松樹針200g、桑葉80g、蓮子芯50g、谷精草80g、木賤草80g、生山楂100g、白菊花80g、枸杞子100g、蒲公英80g、麥冬80g、桑椹子80g、石斛80g清洗干凈,控干，以17公斤清水浸泡I小時(shí)，加熱提取藥液，共三次，每次I小時(shí)，然后合并提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將浸膏以常規(guī)方法干燥，粉碎，80目過篩，加入淀粉60克，糊精80克，按常規(guī)方法制粒成顆粒劑，復(fù)合膜包裝，每袋5克。服用時(shí)每天2次，每次I袋，10歲以上兒童服用量加倍。實(shí)施例4將松樹針250g、桑葉80g、蓮子芯80g、谷精草80g、木賤草100g、生山楂100g、白菊花80g、枸杞子100g、蒲公英80g、麥冬80g、桑椹子80g、石斛80g清洗干凈，控干，以20公斤清水浸泡I小時(shí)，加熱提取藥液，共三次，每次I小時(shí)，然后合并提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏以玻璃瓶灌裝，每支10ml，即為口服液產(chǎn)品。服用時(shí)每次I支，一天2次，10歲以上兒童服用量加倍。實(shí)施例5將松樹針200g、桑葉50g、蓮子芯30g、谷精草50g、木賤草50g、生山楂50g、白菊花50g、枸杞子100g、蒲公英60g、麥冬100g、桑椹子80g、石斛60g清洗干凈,控干，以15公斤清水浸泡I小時(shí)，加熱提取藥液，共三次，每次I小時(shí)，然后合并提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏用水稀釋后灌裝為每瓶250ml的功能性保健飲料。實(shí)施例6 本發(fā)明中藥制劑的毒理學(xué)試驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)材料(一)受試藥物及配制將本發(fā)明中藥制劑浸膏制成粉末狀，每g浸膏粉相當(dāng)于5g生藥，按5歲兒童平均體重16kg計(jì)算，臨床日用量為15.75g生藥/60kg體重，浸膏粉使用時(shí)以蒸餾水配制成50%混懸液，此時(shí)濃度為2.5g生藥/ml。(二)試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，體重13_15g，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心供給。二、實(shí)驗(yàn)條件給藥前后，實(shí)驗(yàn)小鼠雌雄分籠，用全價(jià)顆粒飼料喂養(yǎng)，自由飲水，室溫:24 26°C，濕度:50 64%ο三、實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)組小鼠一次灌胃給藥后，觀察小鼠所產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng)和死亡情況。若毒性較低，測(cè)不出LD5tl時(shí)，做一日內(nèi)最大給藥量實(shí)驗(yàn)。(—)最大濃度、最大容積一次灌胃給藥實(shí)驗(yàn)1.試驗(yàn)方法取昆明種小鼠40只，體重13_15g，隨機(jī)分為兩組，即給藥組和空白對(duì)照組，每組20只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)前禁食(不禁水)12小時(shí)后，給藥組以最大濃度2.5g (生藥)/ml，最大容積30ml/kg—次灌胃給藥；空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水。每天上、下午各觀察一次，連續(xù)觀察一周，觀察記錄受試小鼠活動(dòng)、行為及死亡等情況，死亡小鼠及時(shí)進(jìn)行尸檢。
2.試驗(yàn)結(jié)果(I) 一般情況給藥組小鼠在給藥后即開始活動(dòng)力減弱，但在4小時(shí)后恢復(fù)；給藥后4小時(shí)內(nèi)未見小鼠有口、鼻、眼有異常分泌物。給藥后一周內(nèi)，均未見小鼠毛色、行為活動(dòng)等異常反應(yīng)，也未見小鼠死亡。(2)—周后體重變化情況小鼠給藥后一周，稱體重，結(jié)果顯示；給藥組雄性和雌性小鼠體重增長(zhǎng)均稍緩于空白對(duì)照組，但與空白組相比，無(wú)顯著性差異。具體結(jié)果見表I。表I最大濃度、最大容積一次灌胃給藥試驗(yàn)體重變化表(X土S)
權(quán)利要求
1.一種用于防治青少年近視的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針10 30份、桑葉5 10份、蓮子芯3 IO份、谷精草5 IO份、木賤草5 10份、生山楂5 15份、白菊花5 10份、枸杞子5 15份、蒲公英5 10份、麥冬5 10份、桑椹子5 10份、石斛5 10份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于防治青少年近視的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針1(Γ25份、桑葉5 8份、蓮子芯3 8份、谷精草5 8份、木賤草5 8份、生山楂5 10份、白菊花5、份、枸杞子5 10份、蒲公英5、份、麥冬5、份、桑椹子5、份、石斛5 8份。
3.如權(quán)利要求1所述的用于防治青少年近視的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數(shù)的原料組成:松樹針20份、桑葉5份、蓮子芯3份、谷精草5份、木賤草5份、生山楂5份、白菊花5份、枸杞子10份、蒲公英6份、麥冬10份、桑椹子8份、石斛6份。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的用于防治青少年近視的中藥制劑，其特征在于:所述的制劑為顆粒劑或口服液。
5.制備如權(quán)利要求4所述的用于防治青少年近視的中藥制劑的方法，其特征在于:所述方法的步驟為:將按份數(shù)比配制好的藥材清洗、控干，以藥材總重量1(Γ20倍的清水煎煮3次，每次I小時(shí)，提取煎煮液，將煎煮液混合，以120目濾布過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏；將所得浸膏按常規(guī)方法制成顆粒劑或口服液。
6.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥制劑在制備用于防治青少年近視的藥物或保健品中的應(yīng)用 。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于防治青少年近視的中藥制劑，是由下列重量份數(shù)的原料組成松樹針10~30份、桑葉5~10份、蓮子芯3~10份、谷精草5~10份、木賤草5~10份、生山楂5~15份、白菊花5~10份、枸杞子5~15份、蒲公英5~10份、麥冬5~10份、桑椹子5~10份、石斛5~10份。本發(fā)明還公開了該中藥制劑的制備方法以及該中藥制劑在制備用于防治青少年近視的藥物或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥制劑原料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉；無(wú)毒副作用；療效顯著；本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單易行。
文檔編號(hào)A61P27/10GK103142863SQ201310093680
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月21日
發(fā)明者夏衛(wèi)軍, 畢相勇 申請(qǐng)人:夏衛(wèi)軍, 畢相勇