專利名稱：一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物及其制備方法，屬于獸藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雞傳染性法氏囊病(IBD)是由傳染性法氏囊炎病毒引起2-6周齡雛雞的一種急性、高度接觸性傳染病。以法氏囊腫脹、出血、壞死，胸肌、腿肌出血，腺胃、肌胃交界處條狀出血為特征。臨床表現(xiàn)為精神不振、厭食、間接性腹瀉、震顫和重度虛弱，剖檢變化以脫水、骨骼肌出血、腎小管尿酸鹽沉積和法氏囊腫大、出血為特征。本病的危害主要是病毒侵害雞的體液免疫中樞一法氏囊，使雞法氏囊的淋巴細(xì)胞產(chǎn)生受到破壞，降低或不能產(chǎn)生免疫球蛋白，導(dǎo)致免疫機(jī)能障礙。
由于IBDV變異株的產(chǎn)生，各種超強(qiáng)毒株的不斷出現(xiàn)，以及部分弱毒疫苗免疫效果不夠理想、免疫程序不當(dāng)?shù)仍蛟斐擅庖呤。栽讷F醫(yī)臨床經(jīng)常遇見IBD的暴發(fā)、流行。應(yīng)用抗IBDV高免血清和高免卵黃抗體雖可進(jìn)行治療，但二者都有傳播其他傳染性病原的隱患,農(nóng)業(yè)部于2004年已明令禁止高免血清和卵黃抗體的生產(chǎn)及臨床使用。祖國的傳統(tǒng)獸醫(yī)學(xué)博大精深，治病注重標(biāo)本兼施。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物及其制備方法。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)，一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，包括以下重量份原料藥蒲公英40-80份、大青葉60-100份、板藍(lán)根160-240份、金銀花40-80份，黃芩20-60份、黃柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份、有機(jī)酸25-40份、弱堿40-60份、潤(rùn)滑劑3_6份、甜味劑5_10份。一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物按以下具體操作步驟制備(I)按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、金銀花，黃芩、黃柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻；(2 )煎煮提取2-4次，每次2-3小時(shí)；(3)過濾，合并提取液，用50%_70%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得沉淀物和上清液；(4)將步驟(I)中的沉淀物用水溶解，濾去殘?jiān)笥?0%_90%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得上清液；(5)合并步驟(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后濃縮，干燥得提取物；(6 )將步驟(5 )中的提取物分成兩等份，一份加有機(jī)酸及潤(rùn)滑劑和甜味劑制成酸性顆粒，一份加弱堿及潤(rùn)滑劑和甜味劑制成堿性顆粒，干燥，再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝即得。
常用作泡騰崩解劑的有機(jī)酸有檸檬酸、酒石酸等，弱堿有碳酸氫鈉、碳酸鈉等。本發(fā)明組方中各原料藥的特性如下蒲公英具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效，主要用于治療毒瘡、乳癰、肺癰、目赤、咽痛、濕熱黃疸、熱淋等。大青葉具有清熱、解毒、涼血和止血的功效，用于熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥；現(xiàn)代研究表明大青葉能夠抗病原微生物，抗炎，解熱、增強(qiáng)免疫功能等作用。板藍(lán)根具有清熱解毒、涼血消腫、利咽之功效；現(xiàn)代研究表明板藍(lán)根能夠抗菌抗病毒，抗鉤端螺旋體，解毒，提高機(jī)體免疫機(jī)能，抗腫瘤等作用。金銀花具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著；現(xiàn)代藥理研究表明其能夠抗病原微生物，抗炎，解熱，加強(qiáng) 機(jī)體免疫機(jī)能，中樞興奮作用，降血脂，抗內(nèi)毒素等作用。黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓，用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱，用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。藿香祛暑解表，化濕和胃，主治感冒、寒熱頭痛、胸脘痞悶、嘔吐泄瀉、妊娠嘔吐、鼻淵、手足癬。藿香祛暑解表，化濕和胃，主夏令感冒和寒熱頭痛等。石膏具有解肌清熱，除煩止渴的作用，主治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍，潰不收口，湯火燙傷。甘草能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳、緩急止痛，調(diào)和諸藥。本發(fā)明的藥物組合物劑型為泡騰性顆粒劑，是利用有機(jī)酸與弱堿遇水作用產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使藥液瞬間可產(chǎn)生大量氣泡而呈泡騰狀態(tài)的一種顆粒劑。由于酸堿中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳，使顆?？焖俦郎ⅲ哂兴偃苄?。同時(shí)二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，可達(dá)到矯味的作用。泡騰性顆粒劑有如下的優(yōu)點(diǎn)便于保存和攜帶；泡騰片劑崩解快速、使用方便、口味獨(dú)特；生物利用度高；由于崩解產(chǎn)生的大量泡沫增加了直接接觸，更好地發(fā)揮其作用。本發(fā)明中藥組合物為純中藥組成，組方合理，扶正祛邪，標(biāo)本兼治。成本低廉，使用方便，療效好，毒副作用小。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I本實(shí)施例的一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物按照以下重量份的中藥組成配制蒲公英40份、大青葉60份、板藍(lán)根160份、金銀花40份，黃芩20份、黃柏20份、藿香20份，石膏60份、甘草40份、檸檬酸25份、糖精鈉5份、碳酸氫鈉40份、聚乙二醇60003 份。制備方法的具體操作步驟如下(I)按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、金銀花，黃芩、黃柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻；(2)用蒸餾水進(jìn)行煎煮提取，提取2次，每次2小時(shí)；(3)過濾，合并提取液，用50%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得沉淀物和上清液；(4)將步驟(I)中的沉淀物用水溶解，濾去殘?jiān)笥?0%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得上清液；(5)合并步驟(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后濃縮，干燥得提取物；(6)將步驟(5)中的提取物400g分成兩等份，一份加25份檸檬酸和5份糖精鈉混合均勻，制成酸性顆粒；另一份加40份碳酸氫鈉和3份聚乙二醇6000混勻制成堿性顆粒，干燥，再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝，即得。
實(shí)施例2本實(shí)施例的一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物按照以下重量份的中藥組成配制蒲公英60份、大青葉80份、板藍(lán)根200份、金銀花60份，黃芩40份、黃柏40份、藿香40份，石膏80份、甘草60份、酒石酸30份、蔗糖8份、碳酸氫鉀50份、聚乙二醇40005 份。具體操作步驟如下(I)按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、金銀花，黃芩、黃柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻；(2)用蒸餾水進(jìn)行煎煮提取，提取3次，每次2小時(shí)；(3)過濾，合并提取液，用60%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得沉淀物和上清液；(4)將步驟(I)中的沉淀物用水溶解，濾去殘?jiān)笥?0%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得上清液；(5)合并步驟(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后濃縮，干燥得提取物；(6)將步驟(5)中的提取物500g分成兩等份，一份加30份酒石酸和8份蔗糖混合均勻，制成酸性顆粒；另一份加50份碳酸氫鉀和5份聚乙二醇4000混勻制成堿性顆粒，干燥，再將兩種顆?；旌暇鶆颍?，包裝，即得。實(shí)施例3本實(shí)施例的一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物按照以下重量份的中藥組成配制蒲公英80份、大青葉100份、板藍(lán)根240份、金銀花80份，黃芩60份、黃柏60份、藿香60份，石膏120份、甘草80份、檸檬酸15份、富馬酸5份、蘋果酸20份、糖精鈉15份、甘草甜素5份、山梨糖醇20份、碳酸氫鈉20份、碳酸鈉20份、碳酸鉀20份、聚乙二醇60002份、聚乙二醇40002份、硬脂酸鎂2份。具體操作步驟如下(I)按上述重量份數(shù)稱取蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、金銀花，黃芩、黃柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻；(2)用蒸餾水進(jìn)行煎煮提取，提取3次，每次3小時(shí)；(3)過濾，合并提取液，用70%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得沉淀物和上清液；(4)將步驟(I)中的沉淀物用水溶解，濾去殘?jiān)笥?0%乙醇進(jìn)行沉淀，過濾得上清液；(5)合并步驟(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后濃縮，干燥得提取物；
(6)將步驟(5)中的提取物750g分成兩等份，一份加15份檸檬酸、5份富馬酸、20份蘋果酸和15份糖精鈉、5份甘草甜素、20份山梨糖醇混合均勻，制成酸性顆粒；另一份加20份碳酸氫鈉、20份碳酸鈉、20份碳酸鉀和2份聚乙二醇6000、2份聚乙二醇4000、2份硬脂酸鎂混勻制成堿性顆粒，干燥，再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝，即得。試驗(yàn)例河南新鄉(xiāng)某養(yǎng)雞場(chǎng)養(yǎng)肉雞3000余只，3周齡時(shí)發(fā)病，病初有數(shù)十只雞出現(xiàn)下痢癥狀，排淺白色或淡綠色稀糞，肛門周圍的羽毛被糞污染。隨著病情的發(fā)展，飲、食欲減退，并逐漸消瘦、畏寒，頸部軀干震顫，步態(tài)不穩(wěn)，體溫正常，精神萎頓，頭下垂眼瞼閉合，羽毛無光澤，蓬松脫水，眼窩凹陷，最后極度衰竭而死。5 7天死亡達(dá)到高峰，以后開始下降。死亡雞只出現(xiàn)脫水、胸肌發(fā)暗，胸肌常有出血斑點(diǎn)，腸道內(nèi)粘液增加，腎臟腫大、蒼白。感染后4 6天法氏囊出現(xiàn)腫大，有時(shí)出血帶有淡黃色的膠胨樣滲出液，感染后7 10天法氏囊萎縮。脾臟可能輕度腫大，表面有彌散性灰白的小點(diǎn)壞死灶。
綜合臨床癥狀和病理剖檢診斷為雞法氏囊病。對(duì)照藥物囊必治(山東某獸藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20120106)。感染組正常喂食但不給藥。治愈標(biāo)準(zhǔn)精神活潑，飲食欲正常，羽毛有光澤，剖檢內(nèi)臟無尿酸鹽沉著，色澤紅潤(rùn)。表I試驗(yàn)雞的分組及治愈效果
權(quán)利要求
1.一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份原料藥蒲公英40-80份、大青葉60-100份、板藍(lán)根160-240份、金銀花40-80份，黃芩20-60份、黃柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在于，還包括有機(jī)酸，弱堿，潤(rùn)滑劑和甜味劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在干，劑型為泡騰性顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在于，有機(jī)酸是檸檬酸、酒石酸、富馬酸、こ酸、蘋果酸、己ニ酸中一種或其任意組合。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在于，弱堿選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀中的一種或其任意組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在干，.潤(rùn)滑劑是聚こニ醇6000、聚こニ醇4000、硬脂酸鎂、微分硅膠中的一種或者任意組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在干，甜味劑選自蔗糖、糖精鈉、甘草甜素、甜菊糖、山梨糖醇中的ー種或任意組合。
8.一種制備如權(quán)利要求I所述的用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物，其特征在于，具體操作步驟為 (1)按重量份數(shù)稱取蒲公英、大青葉、板藍(lán)根、金銀花，黃芩、黃柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻； (2)煎煮提取2-4次，每次2-3小時(shí)； (3)過濾，合并提取液，用50%-70%こ醇進(jìn)行沉淀，過濾得沉淀物和上清液； (4)將步驟(I)中的沉淀物用水溶解，濾去殘?jiān)笥?0%-90%こ醇進(jìn)行沉淀，過濾得上清液； (5)合并步驟(3)和(4)中的上清液，回收こ醇后濃縮，干燥得提取物； (6)將步驟(5)中的提取物分成兩等份，一份加有機(jī)酸、潤(rùn)滑劑和甜味劑制成酸性顆粒，ー份加弱堿、潤(rùn)滑劑和甜味劑制成堿性顆粒，干燥，再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物及其制備方法。其中，用于治療雞傳染性法氏囊炎的藥物組合物由以下中藥按照一定重量份比例配制而成蒲公英40-80份、大青葉60-100份、板藍(lán)根160-240份、金銀花40-80份，黃芩20-60份、黃柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份、有機(jī)酸25-40份、弱堿40-60份、潤(rùn)滑劑3-6份、甜味劑5-10份。該組合物的劑型為泡騰性顆粒劑，將以上原料藥粉碎，加水煎煮，濾液進(jìn)行醇沉，上清液回收乙醇后濃縮，干燥得提取物。提取物分成兩等份，一份中加入有機(jī)酸及潤(rùn)滑劑和甜味劑制成酸性顆粒，干燥備用，另一份加入弱堿及潤(rùn)滑劑和甜味劑制成堿性顆粒，干燥備用，再將兩種顆?；旌暇鶆?，整粒，包裝即得。本發(fā)明中諸藥合用，具有補(bǔ)氣健脾、滋陰清熱、涼血解毒等功效。利用本發(fā)明治療雞傳染性法氏囊病效果顯著，并且成本低廉，毒副作用小。
文檔編號(hào)A61K36/756GK102836254SQ201210347968
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月19日
發(fā)明者吳紅云, 王麗景, 李建正 申請(qǐng)人:鄭州后羿制藥有限公司