專利名稱：一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)非感染性炎癥為主的全身性自身免疫性疾病，可反復(fù)發(fā)作并累及心臟。臨床以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征，屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是風(fēng)濕熱最常見的一種臨床疾病，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎起病較急，多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病，典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游走性多關(guān)節(jié)炎，受累關(guān)節(jié)以大關(guān)節(jié)為主。開始侵及下肢關(guān)節(jié)者占85%，膝和踝關(guān)節(jié)最為常見。其次為肩、肘和腕，手和足的小關(guān)節(jié)少見，關(guān)節(jié)病變呈多發(fā)性和游走性，常見由一個關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)移至另一個關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)局部炎癥明顯，表現(xiàn)有紅、腫、熱、痛、壓痛及活動受限，持續(xù)時間不長，常在數(shù)日內(nèi)自行消退，不留后遺癥，但常反復(fù)發(fā)作。不典型的病人僅有關(guān)節(jié)疼痛而無其他炎癥表現(xiàn)，若風(fēng)濕活動影響心臟則可發(fā)生心 肌炎甚至遺留心臟瓣膜病變。目前，對于風(fēng)濕的發(fā)生機制尚未完全明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其亦無較好的防治辦法。然而，祖國醫(yī)學(xué)在風(fēng)濕的防治方面具有明顯的優(yōu)勢。中醫(yī)認(rèn)為，風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血不能暢行，引起筋骨、關(guān)節(jié)等酸痛、麻木、重著、伸屈不利，甚或關(guān)節(jié)腫大灼熱，以致不通則痛。《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為，素體氣血虧虛，風(fēng)、寒、濕三氣雜合乘虛入侵人體，流注筋骨血脈，搏結(jié)于關(guān)節(jié)，是痹病的主要病因病機。所以，風(fēng)寒濕熱之邪只是本病發(fā)生的外部條件，而氣血不足，營衛(wèi)失調(diào)才是本病的內(nèi)在因素。本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，它以祛風(fēng)散寒除濕、益氣活血通絡(luò)為大法，解決以往此類中藥治療中效果不夠明顯，見效比較遲緩的問題，效果好，見效快，具有效果顯著，藥效確切的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，本發(fā)明藥物能夠強筋骨、補肝腎，使局部血管擴張，血運增強，代謝增強，免疫力提高，從而使疼痛緩解，起到扶正固本、舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)化濕、補血活血、消腫止痛的作用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為寬筋藤12 18份雪蓮花12 18份續(xù)斷15 30份木瓜10 20份千斤撥15 30份川芎10 20份重樓18 35份全蝎18 35份莪術(shù)12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾葉10 16份。制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為寬筋藤14 17份雪蓮花14 17份續(xù)斷20 25份木瓜13 18份千斤撥20 25份川芎13 18份重樓22 28份全蝎22 28份莪術(shù)14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾葉12 15份。
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為寬筋藤15份雪蓮花15份續(xù)斷23份木瓜16份千斤撥23份川彎16份重樓25份全蝎25份莪術(shù)15份蜂房16份五加皮25份艾葉14份。一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟(I)將寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術(shù)、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I 2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C 下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。本發(fā)明所用中藥的藥性如下寬筋藤苦，涼。歸肝、脾經(jīng)。有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)的功效。用于風(fēng)濕骨痛，筋絡(luò)拘攣，骨折，跌打損傷。《寶庫》載“勒哲味甘、苦、辛，功效治風(fēng)熱，除時疫熱，效緩，能調(diào)和和合紊亂，治衰老病、風(fēng)濕病?！毖┥徎ㄐ詼兀兜?，無毒。入肝、脾、腎三經(jīng)。有除寒，壯陽，調(diào)經(jīng)，止血的功效?！缎陆胁菟幨謨浴份d“通經(jīng)活血，強筋骨，促進子宮收縮。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，婦女小腹冷痛，閉經(jīng)，胎衣不下，麻疹不透，肺寒咳嗽，陽痿。”續(xù)斷味苦，辛，性微溫。歸肝，腎經(jīng)。有補肝腎；強筋骨，調(diào)血脈，續(xù)折傷，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫?！兜崮媳静荨份d“補肝，強筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中(筋骨)酸痛，安胎，治婦人白帶，生新血,破瘀血,落死胎,止咳嗽咳血,治赤白便濁?！蹦竟闲云健⑽⒑?，味甘。歸肝、脾經(jīng)。有平肝舒筋，和胃化濕的功效，用于風(fēng)濕痹痛、腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛。木瓜有較好的舒筋活絡(luò)作用，且能化濕，為治風(fēng)濕痹痛所常用，筋脈拘攣者尤為要藥?！侗静菪戮帯份d“血為熱迫，筋轉(zhuǎn)而痛，氣為濕滯，筋緩而軟，木瓜涼血收脫，故可并治?！鼻Ы飺芨?、澀平。歸肝、腎經(jīng)。有舒筋活絡(luò)，強壯腰膝的功效。治風(fēng)濕骨痛，腰肌勞損，子足酸軟，跌打扭傷等，還可治療腳氣?！端幉馁Y料匯編》載“去風(fēng)濕，止痛?！贝ㄜ何缎?，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。《日華子本草》載“治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長肉?！敝貥俏⒑?，苦。歸肝經(jīng)。有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功效。用于疔瘡臃腫,咽喉腫痛,毒蛇咬傷,跌撲傷痛,驚風(fēng)抽搐?！侗静輩R言》載“蚤休,涼血去風(fēng),解癰毒之藥也?！比粒?；有毒。歸肝經(jīng)。有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的功效。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。《王楸藥解》載“穿筋透骨，逐濕除風(fēng)?！陛g(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。有破血祛瘀，行氣止痛的功效?！端幤坊x》載“蓬術(shù)味辛性烈，專攻氣中之血，主破積消堅，去積聚癖塊，經(jīng)閉血瘀，撲報疼痛?！狈浞扛?，平。歸胃經(jīng)。有祛風(fēng)，攻毒，殺蟲，止痛，抗過敏的功效?！对颇纤济┲胁菟庍x》載“舒筋活絡(luò)，法風(fēng)濕，利尿。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰膝濕痹，腎炎水腫。”五加皮辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，活血脈的功效。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、小兒行遲、體虛贏弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢?！毒V目》載“治風(fēng)濕痿痹，壯筋骨?！卑~辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。有散寒止痛，溫經(jīng)止血的功效。常用治風(fēng)濕痹證，關(guān)節(jié)疼痛?！毒V目》載“溫中，逐冷，除濕。”
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)扶正培本、活血化瘀的理論，精心研制而成。方中諸藥合用，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎局部疼痛、腫脹，筋脈瘀滯，肢體麻木，腰膝酸痛等，能起舒筋活血，通脈止痛，補腎健骨之功用。方中寬筋藤祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)，以消除外來之邪；雪蓮花補肝腎、強筋骨、補腎陽、調(diào)沖任，使正氣內(nèi)存，通陽化氣，促進受損關(guān)節(jié)組織生新；續(xù)斷、木瓜、千斤撥和胃化濕、調(diào)血脈，用于促進受損關(guān)節(jié)血液循環(huán)，補給關(guān)節(jié)營養(yǎng)，恢復(fù)受損關(guān)節(jié)功能；川芎、重樓、全蝎、莪術(shù)清熱解毒，行氣止痛，消除局部炎癥；蜂房、五加皮、艾葉溫經(jīng)止血，抗過敏，抑制體液免疫。諸藥配伍，相得益彰，共奏祛風(fēng)除濕，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活絡(luò)，益氣養(yǎng)血之功效。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學(xué)配伍，使用方便，安全可靠，無毒副作用，達到標(biāo)本兼治的目的，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有良好的治療效果。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。實施例I本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為寬筋藤15g雪蓮花15g續(xù)斷23g木瓜16g千斤撥23g川彎16g重樓25g全蝎25g莪術(shù)15g蜂房16g五加皮25g艾葉14g。本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術(shù)、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成膠囊劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，10天為一個療程，通常1 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。實施例2本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為寬筋藤12g雪蓮花12g續(xù)斷15g木瓜IOg千斤撥15g川彎IOg重樓18g全蝎18g莪術(shù)12g蜂房IOg五加皮18g艾葉10g。本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術(shù)、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2. 5小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I. 5小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液,濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成顆粒劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。實施例3本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為寬筋藤18g雪蓮花18g續(xù)斷30g木瓜20g千斤撥30g川彎20g重樓35g全蝎35g莪術(shù)18g蜂房20g五加皮35g艾葉16g。本發(fā)明藥物制備方法的工藝步驟為(I)將寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜與千斤撥、川芎、重樓、全蝎、莪術(shù)、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成片劑。用法用量每日3次，每次3 6g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。臨床資料I、病例選擇選擇我院或外院確診的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者400例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組200例，其中男性102例，女性98例，年齡18 64歲，平均年齡46. 8歲，病程最短者6個月，最長者28年，平均8. 2年。對照組200例，其中男性105例，女性95例，年齡17 62歲，平均年齡44. 2歲，病程8個月 23年，平均7. 9年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療組患者服用本發(fā)明藥物，成人每日3次，每次3 6g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，10天為一個療程，通常I 2個療程有效，頑癥需3 4個療程。對照組服用保泰松片，每次O. I O. 2g，每日3次，飯后口服。3、療效判定(I)顯效體質(zhì)增強，身上有勁；關(guān)節(jié)和軟組織的紅、腫、熱、痛明顯緩解；晨僵減輕；關(guān)節(jié)畸形緩解。(2)有效體質(zhì)增強，身上有勁；關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛有所緩解。(3)無效病癥無變化。4、結(jié)果服用本發(fā)明藥物的治療組中，顯效145例，有效43例，無效12例，總有效率94%。對照組中顯效43例，有效90例，無效67例，總有效率66. 5%。以上結(jié)果顯示，治療組總有效率明顯高于對照組。典型病例舉例I、李X X，女，48歲，中學(xué)教師。全身關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作已6年，肢體沉重，晨起僵硬，關(guān)節(jié)屈伸不利，遇冷加重。臨床診斷風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，證屬寒溫痹病。服用本發(fā)明藥物30天后，關(guān)節(jié)疼痛、晨起僵硬諸癥消失，功能恢復(fù)，化驗治標(biāo)均正常。隨訪至今未復(fù)發(fā)。2、白XX，男，36歲，企業(yè)職工。5年前受風(fēng)寒，當(dāng)時怕冷，關(guān)節(jié)疼，用西藥止痛，治標(biāo)不治本，每當(dāng)陰天、下雨、寒冷天兩手指、腳趾、雙膝關(guān)節(jié)痛，近一年病癥加重，食指、中指關(guān)節(jié)已有變形，上臂不能上舉，腰背及周身關(guān)節(jié)痛，陰雨天入冬后更是疼痛難忍。該患者臨床表現(xiàn)符合風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀，病因是身體過度勞累虛弱所致，又病久失調(diào)，服用本發(fā)明藥物40天后，怕冷怕風(fēng)關(guān)節(jié)痛癥狀消失，隨訪，無復(fù)發(fā)。3、胡XX，女，42歲，公務(wù)員。關(guān)節(jié)腫痛多年，在醫(yī)院確診為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，后服用激素、鎮(zhèn)痛藥，并嘗試過各種物理治療方法，效果均不明顯，受累關(guān)節(jié)增多，行動不便。在服用本發(fā)明藥物20天后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用10天后，癥狀消失，活動自如，沒有復(fù)發(fā)。4、賀XX，男，29歲，建筑工人。一年前無明顯誘因開始出現(xiàn)腰痛，活動更甚，幾天后腰痛緩解，痛及雙膝關(guān)節(jié)，后漸發(fā)展至雙肘關(guān)節(jié)，腕關(guān)節(jié)和雙踝關(guān)節(jié)，呈游走性，疼痛關(guān)節(jié)活動不利，診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。服用本發(fā)明藥物一個月后，癥狀完全消失，疼痛消失，生活恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 寬筋藤12 18份雪蓮花12 18份續(xù)斷15 30份木瓜10 20份 千斤撥15 30份川芎10 20份重樓18 35份全蝎18 35份 莪術(shù)12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾葉10 16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 寬筋藤14 17份雪蓮花14 17份續(xù)斷20 25份木瓜13 18份 千斤撥20 25份川芎13 18份重樓22 28份全蝎22 28份莪術(shù)14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾葉12 15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為 寬筋藤15份雪蓮花15份續(xù)斷23份木瓜16份 千斤撥23份川芎16份重樓25份全蝎25份 莪術(shù)15份蜂房16份五加皮25份艾葉14份。
4.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟 (1)將寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜重量的各50%混合，混合均勻后進行粉碎處理，研細，過120目細粉，備用。
(2)將剩余的寬筋藤、雪蓮花、續(xù)斷、木瓜與千斤撥、川彎、重樓、全蝎、莪術(shù)、蜂房、五加皮、艾葉混合均勻后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小時，過濾，取藥液；在剩余的殘渣中再加入6倍量的水，提取I 2小時，過濾，取藥液；合并兩次藥液,濃縮成60°C下相對密度I. 10 I. 15的稠膏，減壓干燥。
(3)將步驟(I)中所得細粉加入步驟(2)制得稠膏中混合均勻，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的藥粉，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為寬筋藤12～18份、雪蓮花12～18份、續(xù)斷15～30份、木瓜10～20份、千斤撥15～30份、川芎10～20份、重樓18～35份、全蝎18～35份、莪術(shù)12～18份、蜂房10～20份、五加皮18～35份、艾葉10～16份。本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)除濕，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活絡(luò)，益氣養(yǎng)血的功效；吸收效果好，藥效確切，安全可靠，無毒副作用，達到標(biāo)本兼治的目的，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有良好的治療效果。
文檔編號A61P29/00GK102872420SQ20121039497
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月10日
發(fā)明者李愛云, 李翠霞, 于慧玲 申請人:李愛云