專利名稱：一種提高人體免疫功能治療艾滋病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種提高人體免疫功能、治療艾滋病(AIDS)及人類免疫缺陷病毒(HIV)攜帶者感染甲型肝炎病毒(HAV)、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)等病毒、結(jié)核桿菌、細菌、真菌、原蟲等的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
美國于1981年發(fā)現(xiàn)艾滋病(AIDS)患者以來，歷時二十多年，艾滋病患者以驚人的速度增加，給世界的經(jīng)濟發(fā)展和社會進步帶來巨大的沖擊，各國的醫(yī)藥科技工作者研制了許多用于治療艾滋病的藥物，但因作用單一，不能針對病因、病機，從整體上調(diào)節(jié)人體的臟腑功能，故而不能從根本上治療艾滋病。
在眾多藥物治療艾滋病患者，不能取得良好效果的情況下，本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，以中醫(yī)藥理論為指導，根據(jù)艾滋病的病因、病機及臨床表現(xiàn)、辯證組方，經(jīng)過臨床實驗，終于找到了一種提高人體免疫功能、抑制和殺滅多種病毒(包括艾滋病病毒)、細菌、結(jié)核桿菌、真菌、原蟲等的中藥內(nèi)服藥物，用于治療艾滋病(AIDS)及HIV攜帶者感染甲型肝炎病毒(HAV)、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)等病毒、結(jié)核桿菌、真菌、細菌、原蟲等所致的病癥，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種提高人體免疫功能、抑制和殺滅多和病毒、細菌、真菌、結(jié)核桿菌、原蟲等，治療艾滋病(AIDS)的中藥組合物。
本發(fā)明另一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。
發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)學的辨證方法，認為艾滋病(AIDS)屬于“溫病學”的范疇，具有“疫”的臨床特性(即具有傳染性)，也具有“毒”的顯著特點(即具有毒害深重的特性)，故而，發(fā)明人稱艾滋病毒為“疫毒I”。
艾滋病為病也，不離人體之氣、血、陰、陽，其病變不出人體之臟腑、經(jīng)絡、四肢、百骸，艾滋病非六氣所感，非從口鼻呼吸而入，乃由皮部、經(jīng)脈、絡脈受損、房室交媾、小兒為先天稟賦不足、觸疫毒I而發(fā)，感染疫毒I與人體正氣之嚴守縝密和觸毒之輕、重、多、寡有密切的關(guān)系，其發(fā)病必表現(xiàn)出輕、重、緩、急，疫毒I侵入人體，即煎熬人體之氣、血、精、液、導致真陰虧損(即破壞人體的免疫系統(tǒng))、陰陽失調(diào)，真陰虧損、正氣無御邪之力而感染邪氣(即風、寒、暑、濕、燥、火、毒、疫癘)，表現(xiàn)為臟腑、經(jīng)絡、四肢、百骸的病變(即獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS))。其治療方法為“扶正祛邪”，“扶正”為培補人體氣、血、精、液(即提高人體免疫功能)，“祛邪”就是祛除風、寒、暑、濕、燥、火、毒、疫癘之邪(即抑制和殺滅多種細菌、病毒、真菌、桿菌、原蟲等病原微生物)，從根本上調(diào)節(jié)人體的臟腑功能，使陰陽平衡。
發(fā)明人根據(jù)大量的資料及臨床經(jīng)驗認為多數(shù)艾滋病患者屬于“陰精不足，邪氣有余”，故而采用具有培補人體氣、血、精、液之藥為君，用具有涼血解毒、滋陰清熱、化瘀消腫、截瘧攻毒、降火除濕、破癥瘕積聚、行氣辟穢、健脾益胃、疏風、解暑、托毒生肌、殺蟲、定痛等藥為臣，君臣配伍治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)。
本發(fā)明藥物將鹿茸、龜版、鱉甲、西洋參、黃耆、麥門冬、山茱萸和靈芝草進行組合，使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使得氣、血、精、液并補，達到提高機體免疫功能的作用。選用鹿茸是因為鹿茸性味甘咸溫、歸肝腎經(jīng)、壯元陽、補氣血、益精髓、強筋骨，尤擅治虛勞贏瘦、精神倦怠、眩暈。選用龜版是因為龜版性味咸甘平，歸肝腎經(jīng)、滋陰潛陽、補腎健骨、治療腎陰不足，骨蒸勞熱、吐血、衄血、久咳遺精、骨痿、陰虛風動、久痢、久瘧。選用鱉甲是因為鱉甲性味咸平，歸肝脾經(jīng)、養(yǎng)陰清熱、平肝熄風、軟堅散結(jié)、治療勞熱骨蒸，陰虛風動、勞瘧瘧母、癥瘕痃癖、小兒疳積。選用西洋參是因為西洋參性味微苦涼，歸心肺腎之經(jīng)、益肺陰、清虛火、生津止渴、治肺虛久咳、失血、咽干口渴、虛熱煩倦。選用黃耆是因為黃耆性甘微溫，歸肺脾經(jīng)、益胃固表、利水消腫、托毒、生肌、治自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰久不斂。選用麥門冬是因為麥門冬性微苦寒，歸肺胃心經(jīng)，養(yǎng)陰潤肺、清心除煩、益胃生津、治肺燥干咳，吐血、咯血、肺痿、肺癰、虛勞煩熱、消渴、熱病津傷、咽干口燥、便秘。選用山茱萸是因為山茱萸性酸微溫，入肝腎經(jīng)，補肝腎、澀精氣、固虛脫、治腰膝酸痛，眩暈、耳鳴、遺精、小便頻數(shù)、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈數(shù)。選用靈芝草是因為靈芝草性甘平，無毒，治療虛勞，咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，尤擅于保神益精氣、利關(guān)節(jié)、堅筋骨。選用蟾蜍、赤芍藥、牡丹皮、玄參、黃連、射干、青蒿、蛇含、蛇附子、野菊花、蓬莪術(shù)、蜘蛛香、藿香和梔子進行組合，可使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能有效殺滅疫毒I，祛除風、寒、暑、濕、燥、火、毒、疫癘之邪，配伍君藥能從根本上治療艾滋病，達到扶正而不留邪，祛邪而不傷正的目的。其中選用蟾蜍是因為蟾蜍性味辛涼、有毒，歸陽明經(jīng)，破癥結(jié)、行水濕、化毒、殺蟲、定痛、擅治疔瘡、發(fā)背、陰疽瘰癘、惡瘡、癥瘕癖積、臌脹、水腫、小兒疳積，而銳于攻毒。選用赤芍藥是因為赤芍藥性味酸苦涼，歸肝脾經(jīng)，行瘀、止痛、涼血、消腫、治疝瘕積聚，腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤癰腫。選用牡丹皮是因為牡丹皮性味辛苦涼，歸心、肝、腎經(jīng)、清熱、涼血、活血、消瘀、治熱入血分，發(fā)斑、驚癇、吐血、衄血、便血、骨蒸勞熱，經(jīng)閉癥瘕。選用玄參是因為玄參性味苦咸涼，歸肺腎經(jīng)，滋陰降火、除煩、解毒、治熱病煩渴，發(fā)斑、骨蒸勞熱、夜寐不寧、自汗盜汗、津傷便秘、吐血、衄血、咽喉腫痛、癰腫瘰癘。選用黃連是因為黃連性味苦寒，歸心肝胃大腸經(jīng)，瀉火、燥濕、解毒、殺蟲，治時行熱毒，傷寒、熱盛心煩、痞滿嘔逆、菌痢、熱瀉腹痛、肺結(jié)核、消渴、疳積、蛔蟲病、百日咳、咽喉腫痛、火眼、口瘡、癰疽瘡毒、濕疹。選用射干是因為射干性味苦寒有毒，歸肺肝經(jīng)，降火、解毒、散血、消痰、治喉痹、咽痛、咳逆上氣、痰涎壅盛、瘰癘結(jié)核、瘧母、癰腫瘡毒。選用青蒿是因為青蒿性味苦微辛寒，歸肝膽經(jīng)，清熱、解暑、除蒸、治溫病、暑熱、骨蒸、勞熱、瘧疾、黃疸、疥瘡、瘙癢。選用蛇含是因為蛇含性味苦辛涼，清熱解毒，治驚癇高熱、瘧疾、咳嗽、喉痛、濕痹、癰疽癬瘡、丹毒、癢疹。選用蛇附子是因為蛇附子性味辛涼，清熱解毒，活血祛風，治高熱驚厥、肺炎、哮喘、肝炎、風濕、咽痛、瘰癘、癰疔瘡癤。選用野菊花是因為野菊花性味苦辛涼，歸肺肝經(jīng)，疏風清熱，消腫解毒，治風熱感冒、肺炎、白喉、胃腸炎、疔癰、口瘡、丹毒、濕疹、天泡瘡。選用蓬莪術(shù)是因為蓬莪術(shù)性味苦辛溫，歸肝脾經(jīng)，行氣、破血、消積、止痛、治心腹脹痛，癥瘕積聚，宿食不消。選用蜘蛛香是因為蜘蛛香性味辛溫，歸肺胃經(jīng)，行氣、散寒、活血、治發(fā)痧脘腹脹痛，嘔吐泄瀉、肺氣水腫、風寒感冒、癆傷咳嗽。選用藿香是因為藿香性味辛微溫，歸肺脾胃經(jīng)，快氣和中、辟穢、祛濕、治感冒暑濕，寒熱、頭痛、胸脘痞悶、嘔吐泄瀉、瘧疾、痢疾、水腫。選用梔子是因為梔子性味甘寒，歸心肝肺胃經(jīng)，清熱、瀉火、涼血、治熱病虛煩不眠，黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍。
本發(fā)明原料藥中選用了大量辛、涼苦寒之藥，恐傷脾害胃，故用具有辛溫之性的蜘蛛香、藿香平制之，使寒而不傷脾胃，熱而不燥。
本發(fā)明原料藥中選用蟾蜍、射干有毒之品，根據(jù)發(fā)明人的臨床經(jīng)驗認為，可用本發(fā)明原料藥中養(yǎng)陰解毒之品克制之(如山茱萸、麥門冬、黃連、蛇含等)，使其毒性降低而充分發(fā)揮治療作用。
本發(fā)明藥物組分用量也是經(jīng)過發(fā)明人大量臨床經(jīng)驗總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好療效本發(fā)明的基本原料為①鹿科動物梅花鹿Cervus nippon Temminck或馬鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角，清明后鋸取第三年雄鹿之“頭茬茸”，洗去茸毛上不潔物，用酒精燈火燎焦茸毛，刮凈，以布帶扎纏，用熱酒從底部徐徐滲入，以灌滿潤透為度，然后切片、壓平、曬干，1-5份，主產(chǎn)吉林、黑龍江、內(nèi)蒙古；②龜科動物烏龜Chinemys reevesii(Gray)的腹甲，秋冬捕捉，殺死后，剔除筋肉，取其腹甲，洗凈、曬干，9-24份，主產(chǎn)湖北、安徽、江蘇、浙江；③鱉科動物中華鱉Amyda sinensis(Wiegmann)的背甲，3-9月捕捉，捕得后，砍去鱉頭、剝下背甲、刮盡殘肉后，用清水浸泡，洗凈、曬干，9-24份，主產(chǎn)湖北、安徽、江蘇、浙江；④五加科植物西洋參panax quinquefolium L.的根，選取生長3-6年的根，于秋季采挖，除去分枝，須尾及泥土，曬干，3-6份，主產(chǎn)美國、加拿大、法國；⑤豆科植物黃耆Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge或內(nèi)蒙黃耆Astragalus mongholicus Bge的干燥根，秋季采挖，除凈泥土及雜質(zhì)，切去殘留的根頭及空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片曬干，10-25份，主產(chǎn)內(nèi)蒙古、山西、吉林、黑龍江；⑥百合科植物沿階草Ophiopogon japonicus Ker-Gawl的塊根，選取栽培后第三年的麥門冬，立夏或清明時采挖，除凈雜質(zhì)及泥土，用水浸泡，撈出、洗凈、曬干，9-18份，主產(chǎn)浙江、四川；⑦山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et zucc的干燥成熟果肉，10-11月間果實成熟變紅時采摘，洗凈、除去果核及雜質(zhì)，曬干，6-18份，主產(chǎn)陜西、河南、山西、安徽；⑧多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd或赤芝Ganodermalucidum(Leyss.ex Fr.)Karst的干燥全株，秋季采取，除凈泥土及雜質(zhì)，曬干，5-12份，主產(chǎn)浙江、江西、廣東、吉林；⑨蟾蜍科動物中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Melanostictus Schneider去掉頭爪的干燥全體，夏秋捕捉，捕得后，先采去蟾酥，然后將蟾蜍殺死，去掉頭爪、曬干，3-9份，主產(chǎn)西藏、黑龍江、吉林、湖南；⑩毛茛科植物芍藥(野生種)Paeonia lactiflora Pall或草芍藥paeoniaobovata Maxim或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根，秋季采挖，除去莖葉，支根及須根，洗凈泥土，揀去雜質(zhì)，用水浸泡至七、八成透，切片、曬干，6-18份，主產(chǎn)四川、云南、貴州、山西、陜西；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮，選擇栽培3-5年的牡丹，于秋季或春初采挖，揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈、潤透、切片、曬干，5-12份，主產(chǎn)安徽、四川、甘肅、陜西；玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根，立冬前后采挖，除去莖、葉、須根，洗凈泥土，揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈潤透切片、曬干，9-18份，主產(chǎn)浙江、四川、湖北；毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch或三角葉黃連Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或峨嵋野連Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng或云南黃連Coptis teetoides C.Y.Cheng的根莖，每年11月間采收，掘出后除去莖葉，須根及泥土，曬干，撞去粗皮，4-12份，主產(chǎn)四川、貴州、陜西、云南；鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的根莖，春秋采挖，揀去雜質(zhì)，水洗凈，稍浸泡，撈出、潤透、切片、曬干、篩去須屑，3-10份，主產(chǎn)湖北、河南、江蘇、安徽；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance或黃花蒿Artemisia annua L.的全草，夏季開花前，選莖葉色青者，割取地上部分，揀去雜質(zhì)，除去殘根，陰干，5-18份，主產(chǎn)遼寧、河北、山東、山西；薔薇科植物蛇含Potentilla Kleiniana Wight et Arn的帶根全草，夏季采收，除去泥土及雜質(zhì)，曬干，6-15份，主產(chǎn)貴州、湖南、江西、浙江； 葡萄科植物三葉崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根，秋季采挖，除去莖葉，須根及雜質(zhì)、曬干，3-12份，主產(chǎn)湖北、江西、福建； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L或北野菊C.boreale Mak或巖香菊C.lavandulaefolium(Fisch.)Mak.的頭狀花序，秋季花盛開時采收，除去雜質(zhì)，陰干，6-12份，主產(chǎn)江蘇、廣西、廣東、四川； 姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的根莖，秋季采挖，去凈泥土，除凈毛須及雜質(zhì)，蒸熟后，切片、曬干，5-9份，主產(chǎn)福建、廣西、廣東、四川； 敗醬科植物心葉纈草Valeriana jatamansii Jones或闊葉纈草Valerianaofficinalis L.var.latifolia Miq的根莖，9-10月采挖，除去莖葉，洗凈，剪去須根，切片、曬干，3-10份，主產(chǎn)陜西、河南、湖北、貴州； 唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth或藿香Agastacherugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的全草，6-7月間采收，揀去雜質(zhì)，除去殘根及老莖，先將葉摘下，另放，莖用水潤透，切段、曬干、然后與葉和勻，曬干，5-12份。主產(chǎn)黑龍江、吉林、湖北、四川； 茜草科植物山梔Gardenia jasminoides EIIis的果實，10月間果實成熟皮呈黃色時采摘，除去果柄及雜質(zhì)，曬干，8-18份，主產(chǎn)江蘇、浙江、安徽、江西。
本發(fā)明的原料配方優(yōu)選為①鹿科動物馬鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角，清明后鋸取第三年雄鹿之“頭茬茸”，洗去茸毛上不潔物，用酒精燈火燎焦茸毛，洗凈，以布帶扎纏，用熱酒從底部徐徐滲入，以灌滿潤透為度，然后切片、壓平、曬干，3份，主產(chǎn)吉林、黑龍江、內(nèi)蒙古；②龜科動物烏龜Chinemys reelesii(Gray)的腹甲，秋冬捕捉，殺死后，剔除筋肉，取其腹甲，洗凈、曬干，21份，主產(chǎn)湖北、安徽、江蘇、浙江；③鱉科動物中華鱉Amyda sinensis(Wiegmann)的背甲，3-9月捕捉，捕得后砍去鱉頭、剝下背甲，刮盡殘肉后，用清水浸泡，洗凈、曬干，21份，主產(chǎn)湖北、安徽、江蘇、浙江；④五加科植物西洋參panax quinquefolium L.的干燥根，選取生長3-6年的根，于秋季采挖，除去分枝，須尾及泥土，曬干，5份，主產(chǎn)美國、加拿大、法國；⑤豆科植物內(nèi)蒙黃耆Astragalus mongholicus Bge.的干燥根，秋季采挖，除凈泥土及雜質(zhì)，切去殘留的根頭及空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片曬干，20份，主產(chǎn)內(nèi)蒙古、山西、吉林、黑龍江；⑥麥門冬百合科植物沿階草Ophiopogon japonicus Ker-Gawl的塊根，選取栽培后第三年的麥門冬，立夏或清明時采挖，除凈雜質(zhì)及泥土，用水浸泡，撈出，洗凈、曬干，16份，主產(chǎn)浙江、四川；⑦山茱萸山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et zucc的干燥成熟果肉，10-11月間果實成熟變紅時采摘，洗凈、除去果核及雜質(zhì)，曬干，16份，主產(chǎn)陜西、河南、山西、安徽；⑧多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd的干燥全株，秋季采取，除凈泥土及雜質(zhì)，曬干，10份，主產(chǎn)浙江、江西、廣東、吉林；⑨蟾蜍科動物中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor的全體，夏秋捕捉，捕得后，先采去蟾酥，然后將蟾蜍殺死，去掉頭爪、曬干，5份，主產(chǎn)西藏、吉林、黑龍江、湖南；⑩毛茛科植物芍藥(野生種)Paeonia lactiflora Pall的根，秋季采挖，除去莖葉，支根及須根，洗凈泥土，揀去雜質(zhì)，切片、曬干，15份，主產(chǎn)四川、云南、貴州、山西、陜西；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr的干燥根皮，選擇栽培3-5年的牡丹，于秋季采挖，揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈、潤透、切片、曬干，10份，主產(chǎn)安徽、甘肅、陜西、四川；玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根，立冬前后采挖，除去莖、葉、須根，洗凈泥土，揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈，潤透，切片，曬干，15份，主產(chǎn)浙江、四川、湖北；毛茛科植物峨嵋野連Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng的根莖，每年11月間采收，掘出后除去莖葉，須根及泥土，曬干，撞去粗皮，9份，主產(chǎn)四川；鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的根莖，春秋采挖，揀去雜質(zhì)，水洗凈、稍浸泡、撈出、潤透、切片、曬干、篩去須屑，9份，主產(chǎn)湖北、河南、江蘇、安徽；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance的干燥全草，夏季開花前，選莖葉色青者，割取地上部分，揀去雜質(zhì)，除去殘根，陰干，15份，主產(chǎn)遼寧、河北、山東、山西；薔薇科植物蛇含Potentilla kleiniana Wight et Arn的帶根全草，夏季采收，除去泥土及雜質(zhì)，曬干，12份，主產(chǎn)貴州、湖南、江西、浙江； 葡萄科植物三葉崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根，秋季采挖，除去莖葉，須根及雜質(zhì)、曬干，10份，主產(chǎn)湖北、江西、福建； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L的頭狀花序，秋季花盛開時采收，除去雜質(zhì)，陰干，10份，主產(chǎn)江蘇、四川、廣西、廣東； 姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的根莖，秋季采挖，去凈泥土及雜質(zhì)，切片、曬干，除去毛須，8份，主產(chǎn)福建、廣西、廣東、四川； 敗醬科植物心葉纈草Valeriana jatamansii Jones的干燥根莖，9-10月采挖，除去莖葉，洗凈，剪去須根，切片、曬干，6份，主產(chǎn)陜西、河南、湖北、貴州； 唇形科植物藿香Agastache rugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的干燥全草，6-7月間采收，揀去雜質(zhì)，除去殘根及老莖，先將葉摘下，另放，莖用水潤透，切段、曬干、然后與葉和勻，曬干，10份，主產(chǎn)黑龍江、吉林、湖北、四川； 茜草科植物山梔Gardenia jasminoides EIIis的果實，10月間果實成熟皮呈黃色時采摘，除去果柄及雜質(zhì)，曬干15份，主產(chǎn)江蘇、浙江、安徽、江西。
本發(fā)明中所述的龜科動物烏龜Chinemys reevesii(Gray)的腹甲，也可用龜科動物烏龜Chinemys reevesii(Gray)的背甲。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥粉碎成粗粉，用不同濃度的乙醇提取，制成浸膏，干燥、滅菌、粉碎成極細粉，加入制備不同劑型時所需的各種輔料，制成任何一種常規(guī)口服劑型；可以將鹿茸、西洋參、粉碎成細粉，蜘蛛香、藿香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，其余原料藥用不同濃度的乙醇提取，制成浸膏，干燥、粉碎成極細粉與鹿茸、西洋參、粉碎之細粉混勻，滅菌，噴入蜘蛛香、藿香提取之揮發(fā)油，加入制備不同劑型所需的各種輔料，制成任何一種常規(guī)口服劑型；可以將鹿茸、西洋參、粉碎成細粉入藥，龜版、鱉甲制成膠，粉碎成細粉，蜘蛛香、藿香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，其余原料藥用不同濃度的乙醇提取，干燥、粉碎成極細粉與鹿茸、西洋參粉碎之細粉混合均勻，再加入龜版、鱉甲制成膠粉碎之細粉，混合均勻，滅菌，噴入蜘蛛香、藿香提取之揮發(fā)油，再加入制備不同劑型時所需的各種輔料制成任何一種常規(guī)內(nèi)服劑型，這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明藥物活性組分可用下述方法得到A、將所述重量配比的①、④號原料藥滅菌，分別粉碎成細粉，混合均勻，制成細粉1；B.將所述重量配比的②、③、⑤- 號原料藥滅菌，分別粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取溫度在30-50℃，第一次加入相當于生藥材5倍量50％的乙醇回流提取3小時，濾過；第二次加入相當于生藥材3倍量70％的乙醇回流提取2小時，濾過；第三次加入相當于生藥材2倍量85％的乙醇回流提取1小時，濾過，合并三次乙醇提取液，回收乙醇濃縮成比重為1.30的浸膏，于40-50℃下干燥；制得干浸膏2；C.將方法B中用乙醇提取后的藥渣，用相當于藥渣2.5倍量的純凈水煎煮1小時，濾過，濃縮成比重為1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇進行醇沉，回收乙醇，濃縮成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并細粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成極細粉，紫外線滅菌1.5小時。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，如賦形劑、崩解劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、丸劑、膠囊劑，口服液等。
本發(fā)明藥物具有以下有益效果培補人體氣、血、精、液、健脾益胃、補肝、潤肺、補腎、補心、益髓、健腦等的作用(即提高人體免疫功能的作用)，同時具有涼血解毒、滋陰清熱、化瘀消腫、截瘧攻毒、降火除濕、行氣辟穢、破癥瘕積聚、疏風、解暑、托毒生肌、殺蟲定痛等功效(即抑制和殺滅多種病毒、細菌、真菌、結(jié)核桿菌、原蟲等病原微生物)，可治療普通型及艾滋病(AIDS)患者及人類免疫缺陷病毒(HIV)攜帶者的瘧疾、白喉、丹毒、肺炎、甲型肝炎(HAV)、乙型肝炎(ABV)、丙型肝炎(ACV)等，肺及肺外結(jié)核、胃腸炎、食道炎、扁桃體炎、口腔念珠菌病、咽喉炎、脂溢性皮炎、癢疹、癬、單純皰疹、帶狀皰疹、腮腺炎、尿路感染、淋巴結(jié)腫大、肝硬化腹水、癤腫、腫瘤等，從整體上調(diào)節(jié)人體的臟腑功能，達到陰陽平衡。
具體實施例方式
以下通過臨床療效觀察試驗進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果試驗例1本發(fā)明藥物治療甲型肝炎臨床觀察。
1、一般資料收治門診患者36例，其中男性20例，女性16例，男女之比為5∶4。年齡8-20歲18例，21-30歲10例，31-40歲5例，41-55歲3例。其中學生14人，農(nóng)民18人，司機3人，工人1人。
2、診斷標準(1)中醫(yī)診斷標準常有飲食不節(jié)，與肝炎患者接觸史，伴脘腹脹滿、納呆嘔惡、肢體困重、身黃、目黃、小便黃。
(2)西醫(yī)診斷標準A、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alanine aminotransferase ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(aspartate aminotransferase AST)顯著升高。
B、抗HAV-1gM、抗HAV-1gA、抗HAV-1gG、抗HAVAg、HAV-RNA均為陽性。
C、血清結(jié)合膽紅素(CB)、總膽紅素(STB)增高。
3、治療方法本發(fā)明藥物的活性組分，裝入“0”號膠囊，兒童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，半個月為1個療程，連用2個療程。
4、療效評定標準顯效經(jīng)治療后脘腹脹滿、納呆嘔惡、肢體困重、身黃、小便黃癥狀消失，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、血清結(jié)合膽紅素(CB)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(STB)降至正常水平或HAV-1gM、抗HAV-1gA、抗HAVAg、HAV-RNA轉(zhuǎn)變?yōu)殛幮浴?br> 好轉(zhuǎn)經(jīng)治療后脘腹脹滿、納呆嘔惡、肢體困重、身黃、目黃、小便黃癥狀明顯改善，血清丙氨酸氨轉(zhuǎn)移酶(ALT)、血清結(jié)合膽紅素(CB)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(STB)降低。
無效達不到好轉(zhuǎn)標準者。
5、治療結(jié)果(見表1和表2)總之，在3個月中，用本發(fā)明藥物活性組分治療甲型肝炎36例，結(jié)果顯效30例，好轉(zhuǎn)5例，無效1例，顯效率為83.33％，好轉(zhuǎn)率為13.88％，總有效率為97.22％。
試驗例2本發(fā)明藥物治療肺結(jié)核的臨床觀察
1、一般資料收治門診患者共30例，其中男性21例，女性9例，男女之比為7∶3。年齡12-20歲8例，21-30歲10例，31-40歲6例，41-50歲3例，51-60歲3例。其中農(nóng)民16人，工人4人，學生8人，干部2人。
2、診斷標準(1)中醫(yī)診斷標準患者初期僅感疲乏無力，干咳，食欲不振，形體逐漸消瘦，病重者可出現(xiàn)咯血、潮熱、顴紅、盜汗。
(2)西醫(yī)診斷標準A、病灶部位呼吸音減弱或聞及支氣管呼吸音及濕羅音。
B、痰涂片或培養(yǎng)結(jié)核菌多呈陽性。
C、X線攝片可見肺部結(jié)核病灶。
D、血沉增塊，結(jié)核菌素皮試呈現(xiàn)強陽性。
3、治療方法本發(fā)明藥物的活性組分裝于“0”號膠囊，兒童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，半個月為一個為程，連用3個療程。
4、療效評定標準顯效肺結(jié)核患者經(jīng)治療后，潮熱、咳嗽、咯血、盜汗等主要癥狀消失，痰涂片或培養(yǎng)結(jié)核菌陰性，X線攝片肺部結(jié)核病灶縮小或鈣化，血沉降低。
好轉(zhuǎn)食欲不振、疲乏無力、干咳、形體消瘦、潮熱、咯血等均明顯改善。
無效達不到好轉(zhuǎn)標準者。
5、治療結(jié)果(見表3和表4)總之，在三個月中，用發(fā)明藥物治療肺結(jié)核30例，結(jié)果顯效18例，好轉(zhuǎn)10例，無效2例，顯效率為60％，好轉(zhuǎn)率為33.33％，總有效率為93.33％。
試驗例3本發(fā)明藥物治療水痘——帶狀皰疹病毒(VZV)感染的臨床觀察1、一般資料收治門診患者共32例，其中男性20例，女性12例，男女之比為5∶3。年齡21-30歲6例，31-40歲6例，41-50歲7例，51-65歲13例，其中，學生4人，農(nóng)民20人，工人8人。
2、診斷標準(1)中醫(yī)診斷標準初起部分患者先有發(fā)熱，倦怠，食欲不振，以及患部皮膚灼熱感或神經(jīng)痛等前驅(qū)癥狀，但亦有無前驅(qū)癥狀即發(fā)疹者，經(jīng)1-3天患部發(fā)生不規(guī)則的紅斑，繼而出現(xiàn)多數(shù)和成簇的粟粒至綠豆大小的丘皰疹，迅速變?yōu)樗挘奂惶幓驍?shù)處，排列成帶狀，水皰往往成批發(fā)生，簇間隔以正常皮膚，皮疹多發(fā)生于身體一側(cè)，不超過正中線，但有時在患部對側(cè)亦可出現(xiàn)少數(shù)皮疹，皮損好發(fā)于腰肋、胸部、頭面、頸部，亦可見于四肢、陰部及眼、鼻、口等處，疼痛為本病特征之一，疼痛可因年齡、發(fā)病部位、損害輕重而有差異。
(2)西醫(yī)診斷標準A、皮膚出現(xiàn)多數(shù)和成簇的粟粒至綠豆大小的丘皰疹，迅速變?yōu)樗挘奂惶幓驍?shù)處，排列成帶狀，水皰往往成批發(fā)生，簇間隔以正常皮膚。
B、利用多聚酶鏈反應(PCR)技術(shù)，檢查皰疹分泌液中VZV-DNA。
3、治療方法本發(fā)明藥物的活性組分，裝于“0”號膠囊，兒童每日口服3次，每次2粒，成人每日口服3次，每次4粒，7天為一個療程，連用4個療程。
4、療效評定標準顯效水痘——帶狀皰疹(VZV)經(jīng)治療后，干燥結(jié)痂，痂皮脫落，疼痛消失，無發(fā)熱、倦怠、食欲不振者。
好轉(zhuǎn)水痘——帶狀皰疹(VZV)經(jīng)治療后，痂皮脫落時間較快，疼痛程度減輕，倦怠、食欲不振明顯好轉(zhuǎn)。
無效達不到好轉(zhuǎn)標準。
5、治療結(jié)果(見表5和表6)總之，在1個月中，用本發(fā)明藥物治療水痘——帶狀皰疹毒感染32例，結(jié)果顯效28例，好轉(zhuǎn)3例，無效1例，顯效率為87.5％，好轉(zhuǎn)率為9.375％，總有效率為96.87％。
試驗例4發(fā)明人對5例人類免疫缺陷病毒(HIV)攜帶者伴領(lǐng)部、腋下、腹股溝淋巴結(jié)腫大的患者，用本發(fā)明藥物活性組分(裝于“0”號膠囊)治療，每日口服3次，每次口服5粒，3個月后、觀察結(jié)果，3例患者腫大的淋巴結(jié)全部消失，2例患者腫大的淋巴結(jié)明確顯縮小。疲乏、潮熱體征消失。
以下通過實施例進一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物采用下述重量份的原料藥①鹿科動物馬鹿Cervus elaphus L的尚未骨化的幼角3份；②龜科動物烏龜Chinemys reevesii(Gray)的干燥腹甲21份；③鱉科動物中華鱉Amyda sinensis(Wiegmann)的干燥背21份；④五加科植物西洋參panax.quinquefolium L.的干燥根5份；⑤豆科植物內(nèi)蒙黃耆Astragalus mongholicus Bge的干燥根20份；⑥百合科植物沿階草Ophiopogon japonicus Ker Gawl干燥的塊根16份；⑦山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc的干燥成熟果肉16份；③多孔菌科植物紫芝Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd.的干燥全株10份；⑨蟾蜍科動物中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor.采去蟾酥后，去掉頭爪的干燥全體5份；
⑩毛茛科植物芍藥(野生種)Paeonia lactiflora Pall.的干燥根15份；毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr的干燥根皮10份；玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl的干燥根15份；毛茛科植物峨嵋野連Coptis omeiensis(Chen)C.Y.Cheng的干燥根莖9份；鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis(L.)DC.的干燥根莖9份；菊科植物青蒿Artemisia apiacea Hance.的干燥全草15份；薔薇科植物蛇含Potentilla kleiniana Wight et Arn的帶根干燥全草12份； 葡萄科植物三葉崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg的干燥根10份； 菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序10份； 姜科植物莪術(shù)Curcuma zedoaria(Berg.)Rosc的干燥根莖8份； 敗醬科植物心葉纈草Valeriana jatamansii Jones.的干燥根莖6份； 唇形科植物藿香Agastache rugosa(Fisch.et Mey.)O.Ktze的干燥全草10份； 茜草科植物山梔Gardenia jasminoides EIIis的干燥成熟果實15份。
實施例1本發(fā)明藥物的滴丸劑制備將上述重量配比的①- 號原料藥滅菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取溫度控制在30-50℃，第一次加入相當于生藥材6倍量50％的乙醇回流提取3小時，濾過；第二次加入相當于生藥材4倍量70％的乙醇回流提取2小時，濾過；第三次加入相當于生藥材3倍量85％的乙醇回流提取1小時，濾過；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成浸膏，于40-50℃下干燥，粉碎成極細粉，紫外線滅菌1.5小時，加入聚乙二醇制成滴丸。
實施例2本發(fā)明藥物的膠囊劑制備A、將上述①、④號原料藥滅菌，分別粉碎成細粉，混合均勻，制成細粉1；B、將上述②、③、⑤- 號原料藥滅菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取溫度控制在30-50℃，第一次加入相當于生藥材5倍量50％的乙醇回流提取3小時，濾過；第二次加入相當于生藥材3倍量70％的乙醇回流提取2小時，濾過；第三次加入相當于生藥材2倍量85％的乙醇回流提取1小時，濾過；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成比重為1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.將步驟B中用乙醇提取后的藥渣，用相當于藥渣2.5倍量的純凈水煎煮1小時，濾過，濃縮成比重為1.40倍的浸膏，再以2倍量95％的乙醇進行醇沉，回收乙醇，濃縮成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并細粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成極細粉，混合均勻，紫外線滅菌1.5小時，裝入明膠硬膠囊。
實施例3本發(fā)明藥物的片劑制備A.將上述①、④號原料藥滅菌，分別粉碎成細粉，混合均勻，制成細粉1；B.將上述②、③、⑤- 號原料藥滅菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取溫度控制在30-50℃，第一次加入相當于生藥材5倍量50％的乙醇回流提取3小時，濾過；第二次加入相當于生藥材3倍量70％的乙醇回流提取2小時，濾過；第三次加入相當于生藥材2倍量85％的乙醇回流提取1小時，濾過；合并3次乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成比重為1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.將步驟B中用乙醇提取后的藥渣，用相當于藥渣2.5倍量的純凈水煎煮1小時，濾過，濃縮成比重為1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇進行醇沉，回收乙醇，濃縮成浸膏，于40-50℃干燥，制得干浸膏3；D.合并細粉1，干浸膏2，干浸膏3，再粉碎成極細粉，混合均勻，紫外線滅菌1.5小時，加入乳糖作填充劑，加入乙醇作濕潤劑，壓制成片。
表1甲型肝炎經(jīng)治療后療效觀察

表2甲型肝炎經(jīng)治療后一月體征改善情況

表3肺結(jié)核經(jīng)治療后療效觀察

表4肺結(jié)核經(jīng)治療后45天體征改善情況

表5水痘—帶狀皰疹經(jīng)治療后療效觀察

表6水痘—帶狀皰疹經(jīng)治療后一月體征改善情況

權(quán)利要求
1.一種提高人體免疫功能、治療艾滋病及人類免疫缺陷病毒攜帶者感染甲型肝炎病毒、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、結(jié)核桿菌的藥物，其特征在于它主要是由下述重量份的原料藥制成①鹿科動物梅花鹿或馬鹿的尚未骨化的幼角1-5份；②龜科動物烏龜?shù)母稍锔辜?-24份；③鱉科動物中華鱉的干燥背甲9-24份；④五加科植物西洋參的干燥根3-6份；⑤豆科植物黃耆或內(nèi)蒙黃耆的干燥根10-25份；⑥百合科植物沿階草的干燥塊根9-18份；⑦山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉6-18份；⑧多孔菌科植物紫芝或赤芝的干燥全株5-12份；⑨蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍采去蟾酥后去掉頭爪的干燥全體3-9份；⑩毛茛科植物芍藥(野生種)或草芍藥或川赤芍的干燥根6-18份；毛茛科植物牡丹的干燥根皮5-12份；玄參科植物玄參的干燥根9-18份；毛茛科植物黃連或三角葉黃連或峨嵋野連或云南黃連的干燥根莖4-12份；鳶尾科植物射干的干燥根莖3-10份；菊科植物青蒿或黃花蒿的干燥全草5-18份；薔薇科植物蛇含的帶根干燥全草6-15份； 葡萄科植物三葉崖爬藤的干燥根3-12份； 菊科植物野菊或北野菊或巖香菊的干燥頭狀花序6-12份； 姜科植物莪術(shù)的干燥根莖5-9份； 敗醬科植物心葉纈草或闊葉纈草的干燥根莖3-10份； 唇形科植物廣藿香或藿香的干燥全草5-12份； 茜草科植物山梔的干燥成熟果實8-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種提高人體免疫功能、治療艾滋病及人類免疫缺陷病毒攜帶者感染甲型肝炎病毒、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、結(jié)核桿菌的藥物，其中各原料藥的用量為①鹿科動物馬鹿的尚未骨化的幼角3份；②龜科動物烏龜?shù)母稍锔辜?1份；③鱉科動物中華鱉的干燥背甲21份；④五加科植物西洋參的干燥根5份；⑤豆科植物內(nèi)蒙黃耆的干燥根20份；⑥百合科植物沿階草的干燥塊根16份；⑦山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉16份；⑧多孔菌科植物紫芝的干燥全株10份；⑨蟾蜍科動物中華大蟾蜍采去蟾酥后，去掉頭爪的干燥全體5份；⑩毛茛科植物芍藥(野生種)的干燥根15份；毛茛科植物牡丹的干燥根皮10份；玄參科植物玄參的干燥根15份；毛茛科植物峨嵋野連的干燥根莖9份；鳶尾科植物射干的干燥根莖9份；菊科植物青蒿的干燥全草15份；薔薇科植物蛇含的帶根干燥全草12份； 葡萄科植物三葉崖爬藤的干燥根10份； 菊科植物野菊的干燥頭狀花序10份； 姜科植物莪術(shù)的干燥根莖8份； 敗醬科植物心葉纈草的干燥根莖6份； 唇形科植物藿香的干燥全草10份； 茜草科植物山梔的干燥成熟果實15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述，一種提高人體免疫功能、治療艾滋病及人類免疫缺陷病毒攜帶者感染甲型肝炎病毒、單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、結(jié)核桿菌的藥物可用下述方法得到A.將所述重量配比的①、④號原料藥滅菌，分別粉碎成細粉，混合均勻，制成細粉1；B.將所述重量配比的②、③、⑤- 號原料藥滅菌，粉碎成粗粉，用乙醇回流提取，提取溫度控制在30-50℃，第一次加入相當于生藥材5倍量50％的乙醇回流提取3小時，濾過；第二次加入相當于生藥材3倍量70％的乙醇回流提取2小時，濾過；第三次加入相當于生藥材2倍量85％的乙醇回流提取1小時，濾過；合并三次乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成比重為1.30的浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏2；C.將方法B中乙醇提取后的藥渣，用相當于藥渣2.5倍量的純凈水煎煮1小時，濾過，濃縮成比重為1.40的浸膏，再以2倍量95％的乙醇進行醇沉，回收乙醇，濃縮成浸膏，于40-50℃下干燥，制得干浸膏3；D.合并細粉1、干浸膏2、干浸膏3，再粉碎成極細粉，紫外線滅菌1.5小時。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種提高人體免疫功能治療艾滋病的藥物及其制備方法，是以中醫(yī)學理論為指導，根據(jù)艾滋病的病因、病機及臨床表現(xiàn)辨證組方，主要是由龜版、蟾蜍、靈芝草、蛇含、蜘蛛香等為原料，用乙醇提取、純凈水煎煮等方法，提取原料藥中的有效成分，制備成中藥組合物，該中藥組合物能培補人體氣、血、精、液等(即提高人體免疫功能)，同時能祛除風、寒、暑、濕、燥、火、毒等疫癘之邪(即抑制和殺滅多種病毒、細菌、真菌、結(jié)核桿菌、原蟲等病原微生物)，從整體上調(diào)節(jié)人體的臟腑功能，治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)。
文檔編號A61P31/06GK1785407SQ20051008803
公開日2006年6月14日 申請日期2005年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月23日
發(fā)明者楊勇 申請人:楊勇