專利名稱：正柴胡飲液體口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備工藝，特別是涉及一種中藥液體口服制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
“正柴胡飲”是明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散，治療外感風(fēng)寒的代表方，是由柴胡(北柴胡)、陳皮、防風(fēng)、赤芍、生姜、甘草組成的復(fù)方制劑，具有發(fā)散風(fēng)寒，解熱止痛的功效。
《中醫(yī)臨床方劑學(xué)》述為外感風(fēng)寒，營衛(wèi)失和，治宜解表和營，以柴胡辛散表邪，解肌透熱。芍藥益陰和營，兩者配伍，解肌和營以治寒熱身痛，防風(fēng)，生姜辛溫疏散，助柴胡解表透邪，陳皮配伍柴胡疏理氣機(jī)、驅(qū)邪外出。甘草調(diào)和諸藥。本方藥性平和，為解表和營平散之劑。
《中醫(yī)方劑通釋》柴胡辛涼疏散解表，但其辛涼與證不符，故配伍辛溫發(fā)散風(fēng)寒之防風(fēng)，生姜以監(jiān)制，如此配伍，有辛涼散風(fēng)而不得寒，辛溫散寒而不助熱之優(yōu)點(diǎn)，故有平散風(fēng)寒之謂。芍藥緩急止痛，陳皮理氣和胃、化痰止咳，如此為方，雖辛涼與辛溫并用，但辛溫大于辛涼，不失為辛平偏溫、發(fā)散風(fēng)寒之輕劑。
“正柴胡飲”以柴胡為主藥，配以防風(fēng)、陳皮、生姜以發(fā)散在表之風(fēng)寒，清除發(fā)熱、惡寒；配芍藥以和營衛(wèi)，且芍藥配甘草能緩急止痛，緩解頭痛、四肢酸痛等癥狀；生姜配甘草為辛甘發(fā)散、辛平解表之良劑。其組合合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，對解除風(fēng)寒束表型感冒患者發(fā)熱、惡寒、頭痛、四肢酸痛等癥狀的作用尤為突出，且其原方備受歷代醫(yī)家推崇、沿用，治療確切可靠。病例觀察證實(shí)，該制劑治療風(fēng)寒束表型感冒總療效達(dá)100％，對患者發(fā)熱、惡寒、頭痛、四肢酸痛等癥狀有較好的改善作用。
目前正柴胡飲的中藥制劑劑型有沖劑(顆粒劑)、膠囊劑，而目前市場主導(dǎo)劑型為沖劑。
正柴胡飲液體口服制劑克服了硬膠囊口服后因崩解和溶出等物理化學(xué)反應(yīng)而存在的吸收不完全、生物利用率低、療效緩慢等缺點(diǎn)；克服了沖劑(顆粒劑)服用的不方便和口感差等缺點(diǎn)。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種療效顯著、生物利用率高、口感好、服用方便、患者容易接受的正柴胡飲液體口服制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的采用如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)。
柴胡5份、防風(fēng)4份、赤芍7.5份、陳皮5份、甘草2份、生姜3.5份六味加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至清膏；將蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水?dāng)噭?，灌封，滅菌，即得?br> 有益效果正柴胡飲液體口服制劑經(jīng)口服進(jìn)入胃腸道后可以直接被吸收，所以吸收快，顯效迅速，吸收完全，療效顯著并且口感好。
具體實(shí)施例方式下面通過具體的實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例一柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.15(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20～1.25(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例二柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例三柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例四柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例五柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例六柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖2.5份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例七柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例八柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例九柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.03份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
實(shí)施例十柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.04份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
實(shí)施例十一柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，苯甲酸0.03份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
實(shí)施例十二柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，第一次加6倍量水，第二次加6倍量水，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1份，苯甲酸0.04份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1.一種正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于它是由下述重量組分的原料制成的藥劑柴胡5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于所述原料中柴胡為北柴胡。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于所述原料的重量配比中，再加入蔗糖和/或苯甲酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于加入蔗糖1.0-2.5份和/或苯甲酸0.02-0.06份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于其液體口服制劑為口服液或合劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于其制備方法柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，六味加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至清膏；將適量蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水?dāng)噭?，灌封，滅菌，即得?br> 7.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于其制備方法柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮1次以上，煎煮時(shí)間為1-2小時(shí)，加水量為6-8倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20～1.35(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解1.0-2.5份和/或苯甲酸0.02-0.06份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于其制備方法柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，每次加水量為6倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8所述的正柴胡飲液體口服制劑，其特征在于其制備方法柴胡(北)5份，防風(fēng)4份，赤芍7.5份，陳皮5份，甘草2份，生姜3.5份，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，每次加水量為6倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)的清膏；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25～1.30(50℃)的清膏。用清膏量30％的水溶解蔗糖1.5份，苯甲酸0.04份，將上述水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種正柴胡飲液體口服制劑，所述液體口服制劑由原料柴胡(北)、防風(fēng)、赤芍、陳皮、甘草、生姜六味加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮；加乙醇使醇含量達(dá)50％，攪拌，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至清膏；將蔗糖和/或苯甲酸水溶液加入到清膏中，混勻，過濾，濾液加水?dāng)噭颍瑴缇?，即得?br> 文檔編號A61K9/10GK1718235SQ20051008433
公開日2006年1月11日 申請日期2005年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月19日
發(fā)明者宛六一 申請人:北京藍(lán)貝望醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司