專利名稱：一種覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈瘤是大動(dòng)脈壁上的腫塊，它是由血壓壓迫薄弱的動(dòng)脈管壁引起，按部位可 分為三類升主動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈弓瘤、降主動(dòng)脈瘤。當(dāng)動(dòng)脈瘤達(dá)到一定大小它就有破裂的危 險(xiǎn)，可能會(huì)導(dǎo)致病人內(nèi)出血而出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。目前的治療方式主要是植入覆膜支架，使其從 內(nèi)部封閉動(dòng)脈瘤，以緩解血壓對(duì)于薄弱主動(dòng)脈壁的沖擊，從而降低其破裂的風(fēng)險(xiǎn)。覆膜支架包括覆膜管和通過縫合線固定在覆膜管上的自彈式支架，在現(xiàn)有的覆膜 支架端部常常有部分自彈式支架裸露在覆膜管外面，稱為“裸段”。通過對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的研究，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)由于自彈式支架的“裸段”縫入覆膜管的深 度較淺，其受到覆膜管的束縛較小，彈性較大，因此在釋放過程中，自彈式支架的“裸段”可 能會(huì)發(fā)生翻折，進(jìn)而造成覆膜支架的端部不能較好地貼合在血管壁上，造成I型內(nèi)漏，同時(shí) 翻折的自彈式支架的“裸段”還可能會(huì)刺入血管壁中，對(duì)血管壁造成嚴(yán)重傷害。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本申請(qǐng)實(shí)施例提供一種覆膜支架，以降低現(xiàn)有覆膜支架上裸露在覆膜 管外面的自彈式支架在釋放時(shí)發(fā)生翻折的風(fēng)險(xiǎn)。為實(shí)現(xiàn)上述目的，技術(shù)方案如下—種覆膜支架，包括覆膜管和通過縫合線固定在所述覆膜管上的自彈式支架，其 中所述自彈式支架包括多個(gè)自膨脹環(huán)，并且位于所述覆膜管端部的自膨脹環(huán)的結(jié)構(gòu) 為具有高棱和矮棱的一體式波形結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，所述多個(gè)自膨脹環(huán)分散設(shè)置在所述覆膜管上。優(yōu)選地，所述一體式波形結(jié)構(gòu)為高棱和矮棱相互交替的結(jié)構(gòu)。 優(yōu)選地，所述矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，所述高棱被部分縫合在所述覆膜管上。優(yōu)選地，所述覆膜管的管體為平直管體。優(yōu)選地，所述覆膜管管體的材料為PET或PTFE材料。優(yōu)選地，所述自膨脹環(huán)的材料為純鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和/或不銹鋼。由以上技術(shù)方案可見，本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨脹 環(huán)采用具有高棱和矮棱的一體波形結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，并且矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被縫合在所述覆膜管上。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該覆膜支架的端部的自膨脹環(huán)上 高棱和矮棱的一體式設(shè)計(jì)，使得矮棱對(duì)高棱起到束縛作用，同時(shí)增加端部自膨脹環(huán)的縫合 深度，增強(qiáng)了覆膜管對(duì)端部自膨脹環(huán)的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對(duì)端 部自膨脹環(huán)裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環(huán)在釋放時(shí)發(fā)生翻折的風(fēng)險(xiǎn)。另外，端部自膨脹環(huán)上的矮棱還可以增加與覆膜管的接觸點(diǎn)，并且接觸點(diǎn)均與分 布，提升覆膜支架端部的圓整性和貼壁能力，進(jìn)而可以有效地防止由于覆膜支架端部貼壁 不良而引起的內(nèi)漏。


為了更清楚地說明本申請(qǐng)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 申請(qǐng)中記載的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下， 還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架的部分結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架端部自膨脹環(huán)的展開結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架端部自膨脹環(huán)的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請(qǐng)實(shí) 施例中的附圖，對(duì)本申請(qǐng)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施 例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本申請(qǐng)中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本申請(qǐng)保護(hù) 的范圍。圖1為本申請(qǐng)?zhí)峁┑母材ぶЪ艿牟糠纸Y(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，該覆膜支架包括覆膜管1和自彈式支架2，其中自彈式支架2通過 縫合線3固定在覆膜管1上。自彈式支架2包括多個(gè)自膨脹環(huán)自膨脹環(huán)21，并且多個(gè)自膨脹環(huán)21分散設(shè)置在覆 膜管1內(nèi)，為覆膜管1在徑向方向上提供支撐力，防止覆膜管1在植入人體后，受擠壓變形。 本申請(qǐng)實(shí)施例中，多個(gè)自膨脹環(huán)2之間可以相互間隔均勻，另外位于覆膜管1中部的自膨脹 環(huán)2優(yōu)選被部分縫合在覆膜管1上，保證覆膜支架釋放后具有一定的彎曲能力。圖2為本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架端部自膨脹環(huán)的展開結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本 申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架端部自膨脹環(huán)的立體結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2和圖3所示，位于覆膜管1端部的自膨脹環(huán)21的結(jié)構(gòu)為由高棱211和矮棱 212組成的一體式波形結(jié)構(gòu)，并且矮棱212被全部縫合在覆膜管1上，高棱211被部分縫合 在覆膜管1上。在本申請(qǐng)實(shí)施例中，一體式波形結(jié)構(gòu)中，優(yōu)選地將高棱211的至少一半被縫 合在覆膜管1上，并且高棱和矮棱可以相互交替，還可以為一個(gè)高棱和兩個(gè)矮棱交替分布。 高棱211的長(zhǎng)度范圍選擇在16 30mm，矮棱212的長(zhǎng)度范圍選擇在5 15mm ；如圖2所 示，高棱211頂點(diǎn)的夾角α的范圍選擇在15 60°，矮棱212頂點(diǎn)的夾角β的范圍同樣 也選擇在15 60°，并且高棱211和矮棱212的個(gè)數(shù)之和優(yōu)選為8 14個(gè)。本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員應(yīng)該知道以上為本申請(qǐng)實(shí)施例的優(yōu)選實(shí)施例，不應(yīng)構(gòu)成對(duì)本申請(qǐng)的限制。本申請(qǐng)實(shí)施例中，端部自膨脹環(huán)21采用高棱211和矮棱212組成的一體式設(shè)計(jì)， 高棱211和矮棱212固定在一起，可以使的矮棱212對(duì)高棱211產(chǎn)生束縛作用，并且矮棱
4212被全部縫合在覆膜管1上，高棱211被部分縫合在覆膜管1上，可以增加覆膜管1對(duì)對(duì) 裸露在覆膜管1外面的高棱211產(chǎn)生束縛作用。覆膜管1管體的材料可以采用PET或PTFE等材料，覆膜管1的管體可以為平直管 體(如圖1所示)，還為波紋狀管體，波紋狀管體相比平直管體在軸向方向上運(yùn)動(dòng)幅度更大， 更加適合在血管曲率較大的位置使用。自膨脹環(huán)21為具有生物相容性的材料通過編織或 其他方法制作而成，具有生物相容性的材料為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知的材料，包括但 不局限于純鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和不銹鋼中的一種或多種。由以上技術(shù)方案可見，本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架中，位于覆膜管端部自膨脹 環(huán)采用具有高棱和矮棱的一體波形結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，并且矮棱被全部縫合在所述覆膜管上，高 棱的至少一半被縫合在所述覆膜管上。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該覆膜支架的端部的自膨脹環(huán)上 高棱和矮棱的一體式設(shè)計(jì)，使得矮棱對(duì)高棱起到束縛作用，同時(shí)增加端部自膨脹環(huán)的縫合 深度，增強(qiáng)了覆膜管對(duì)端部自膨脹環(huán)的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對(duì)端 部自膨脹環(huán)裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環(huán)在釋放時(shí) 發(fā)生翻折的風(fēng)險(xiǎn)。另外，端部自膨脹環(huán)上的矮棱還可以增加與覆膜管的接觸點(diǎn)，并且接觸點(diǎn)均與分 布，提升覆膜支架端部的圓整性和貼壁能力，進(jìn)而可以有效地防止由于覆膜支架端部貼壁 不良而引起的內(nèi)漏。以上所述僅是本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施方式，使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解或?qū)崿F(xiàn)本申 請(qǐng)。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的 一般原理可以在不脫離本申請(qǐng)的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本申請(qǐng) 將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一 致的最寬的范圍。
權(quán)利要求
一種覆膜支架，其特征在于，包括覆膜管和通過縫合線固定在所述覆膜管上的自彈式支架，其中所述自彈式支架包括多個(gè)自膨脹環(huán)，并且位于所述覆膜管端部的自膨脹環(huán)的結(jié)構(gòu)為具有高棱和矮棱的一體式波形結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述多個(gè)自膨脹環(huán)分散設(shè)置在所述覆膜管上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述一體式波形結(jié)構(gòu)為高棱和矮棱 相互交替的結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述矮棱被全部縫合在所述覆膜管 上，所述高棱被部分縫合在所述覆膜管上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管的管體為平直管體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜管管體的材料為 PET或PTFE材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的覆膜支架，其特征在于，所述自膨脹環(huán)的材料為純 鈦、鎳鈦合金、鈷基合金和/或不銹鋼。
全文摘要
本申請(qǐng)公開了一種覆膜支架，包括覆膜管和通過縫合線固定在覆膜管上的自彈式支架，其中自彈式支架包括多個(gè)自膨脹環(huán)，并且位于覆膜管端部的自膨脹環(huán)的結(jié)構(gòu)為具有高棱和矮棱的一體式波形結(jié)構(gòu)。本申請(qǐng)實(shí)施例提供的覆膜支架的端部的自膨脹環(huán)上高棱和矮棱的一體式設(shè)計(jì)，使得矮棱對(duì)高棱起到束縛作用，同時(shí)增加端部自膨脹環(huán)的縫合深度，增強(qiáng)了覆膜管對(duì)端部自膨脹環(huán)的束縛作用。因此該覆膜支架在釋放過程中，可以對(duì)端部自膨脹環(huán)裸露在覆膜管外的部分提供足夠的束縛力，大大降低的端部自膨脹環(huán)在釋放時(shí)發(fā)生翻折的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/06GK101912319SQ20101026710
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者葉偉, 朱清, 高延彬 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司