專利名稱：一種治療卡他癥狀的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉藥物組合物，具體涉及一種治療卡他癥的藥物組合物，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
上呼吸道卡他癥狀包括咳嗽、流涕、打噴嚏、鼻塞、鼻癢等上呼吸道癥狀，是臨床上常見的癥狀。引起上呼吸道卡他癥狀的疾病常見有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期等。目前，上呼吸道卡他癥狀的治療，以抗過敏、鼻粘膜充血藥為主。常用的抗過敏藥有撲爾敏、西替利嗪、氯雷他定、苯海拉明，可以緩解打噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等卡他癥狀癥狀。除氯雷他定外的其他藥物包括撲爾敏、西替利嗪、苯海拉明等都有不同程度的中樞抑制作用，服用后容易產(chǎn)生困倦，所以對從事機動車駕駛、高空作業(yè)、精密儀器操作者不宜服用。 氯雷他定無中樞抑制作用不會產(chǎn)生困倦，但有引起頭痛、疲乏、口干、視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。先前，發(fā)明人已公開了蒙脫石在制備預(yù)防和治療感冒藥物中的應(yīng)用(發(fā)明專利申請?zhí)?00910308592. 2)。臨床試驗發(fā)現(xiàn)其不足之處是①單純蒙脫石制劑鼻腔給藥蒙脫石，能立即改善感冒引起的卡他癥狀，不能明顯縮短病程；②單純蒙脫石制劑鼻腔給藥，患者反映鼻腔干燥，令人不悅，蒙脫石很快干燥后，與鼻腔分泌物一起在鼻孔形成塊狀物，粘在鼻毛上，堵塞鼻孔不易去除；③單純蒙脫石制劑鼻腔給藥，蒙脫石很快干燥，干燥后的蒙脫石無離子交換吸附作用，即失去了發(fā)揮藥理作用的基礎(chǔ)，有效時間短，需多次給藥。玻璃酸鈉又名透明質(zhì)酸鈉，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。臨床上廣泛用于皮膚科、骨科、外科、眼科。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療卡他癥狀的藥物組合物，它見效快、能明顯改善癥狀縮短病程、使用次數(shù)少，無毒副作用。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調(diào)節(jié)Ph值5-7. 5，其余的是水。
本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，是鼻腔給藥，臨床應(yīng)用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。使用時滴入、噴入或涂至鼻腔。也可使用噴霧劑同時噴入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少許組合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次，也可根據(jù)癥狀減少使用次數(shù)，使用劑量無需特殊限制。本發(fā)明上述的滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑的制備方法是藥劑學中常用的制備方法， 包括滅菌、調(diào)節(jié)滲透壓和添加防腐劑。本發(fā)明藥物組合物中的蒙脫石，進入鼻腔后吸附病菌、病毒及其它們產(chǎn)生的毒素， 還能吸附過敏源，能立即改善卡他癥狀；組合物中的玻璃酸鈉有“分子海綿”之稱，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝膠，進入鼻腔后能迅速形成一層水化膜， 保持保濕作用，克服了單純使用蒙脫石易于干燥、作用時間短、患者不適的副作用；玻璃酸鈉能促進單核細胞的病理吞噬作用，防止炎癥滲出，直接促進了細胞的生長、分化、重建與結(jié)構(gòu)修復(fù)。經(jīng)臨床試驗發(fā)現(xiàn)，二者組合鼻腔給藥用于治療通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他癥狀，患者鼻腔不干燥，鼻孔無塊狀物形成，患者依從性好； 蒙脫石不干燥，有效時間長，給藥次數(shù)少；見效快并能縮短病程，無毒副作用。
具體實施例方式本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調(diào)節(jié)Ph值5-7. 5，其余的是水。本發(fā)明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，是鼻腔給藥，臨床應(yīng)用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。使用時滴入、噴入或涂至鼻腔。也可使用噴霧劑同時噴入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少許組合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次，也可根據(jù)癥狀減少使用次數(shù)，使用劑量無需特殊限制。本發(fā)明上述的滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑的制備方法是藥劑學中常用的制備方法， 包括滅菌、調(diào)節(jié)滲透壓和添加防腐劑。下面舉例進一步說明本發(fā)明。實施例I
稱取蒙脫石蒙脫石3克、玻璃酸鈉0. 05克，加水至100ml，攪拌均勻，用膠體磨處理成蒙脫石顆粒細度小于20 y m的均勻液體，分裝至點滴器，經(jīng)鈷60照射滅菌后，即得滴鼻液。實施例2
稱取蒙脫石蒙脫石20克、玻璃酸鈉0. 5克，羥苯乙酯3g，加水至100ml，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，分裝，即得滴鼻液。
實施例3
稱取蒙脫石5克、玻璃酸鈉0. I克，羥苯乙酯3g，加水至100ml，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，經(jīng)煮沸20分鐘滅菌后，分裝至噴鼻器，即得噴霧劑。實施例4
稱取蒙脫石15克、玻璃酸鈉0. 3克，加適量的水，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，加入甘油I克、乙二胺四乙酸二鈉0.01克，攪拌均勻，磷酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)Ph值至5，加水至100 毫升，滅菌，分裝，即得噴霧劑。實施例5
稱取蒙脫石20g、玻璃酸鈉0. 08g，硫酸軟骨素3g、新潔爾滅0. 005g,乙二胺四乙酸二鈉 0. 5g,加水至100ml,稀鹽酸調(diào)節(jié)Ph值至7. 5,用膠體磨處理成蒙脫石顆粒細度小于10 y m 的均勻液體，經(jīng)鈷60照射滅菌，即得軟膏劑。實施例6
稱取蒙脫石log、玻璃酸鈉0. 2g,醋酸苯汞0. 002g,甘油3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 3g加水適量，攪拌均勻，硼酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)Ph值至6. 8，加水至IOOml，滅菌后，分裝至點滴器，即得滴鼻液。實施例7
稱取蒙脫石9克、玻璃酸鈉0. 4克，羥苯乙酯3g，甘油0. 5g，乙二胺四乙酸二鈉0. Ig, 加水至100克，攪拌均勻，磷酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)Ph值至5. 5，氯化鈉調(diào)滲透壓至1，分裝至點滴器，經(jīng)鈷60照射滅菌，即得滴鼻液。
權(quán)利要求
1.一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每100毫升或每 100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每 100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克、甘油 0-3g、乙二胺四乙酸二鈉O. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調(diào)節(jié)Ph值5-7. 5，其余的是水。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于鼻腔給藥，臨床應(yīng)用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0.05-0.5克其余的是藥用輔料和水。鼻腔給藥患者鼻腔不干燥，鼻孔無塊狀物形成，患者依從性好；蒙脫石不干燥，有效時間長，給藥次數(shù)少；見效快并能縮短病程，無毒副作用。
文檔編號A61P11/00GK102579481SQ20121009016
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者張為勝, 張梅雪, 李詩標, 牛鳳菊, 許翠萍 申請人:濟南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司