專利名稱：一種用于治療蕁麻疹的組合藥物、制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合制劑，更具體的說涉及一種用于治療蕁麻疹的組合藥物、制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
蕁麻疹是一種常見的皮膚病，其臨床典型特點(diǎn)是首先出現(xiàn)瘙癢，隨后迅速出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)。風(fēng)團(tuán)呈大小不等、圓形橢圓形或不規(guī)則形，顏色為紅色、白色或皮色，一日可發(fā)數(shù)次，呈時(shí)隱時(shí)現(xiàn)，消退后不留痕跡。部分患者有心慌、心律紊亂、煩躁、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉；有的可出現(xiàn)喉頭水腫、頭昏、血壓降低或過敏性休克。蕁麻疹根據(jù)病程可分為急性蕁麻疹、慢性蕁麻疹，以及特殊類型蕁麻疹。急性蕁麻疹可在短時(shí)期內(nèi)能痊愈，慢性蕁麻疹則反復(fù)發(fā)作達(dá)數(shù)月至數(shù)年。
現(xiàn)代中醫(yī)治療蕁麻疹，最早報(bào)道見于本世紀(jì)50年代中期，這是有關(guān)針刺方法的經(jīng)驗(yàn)介紹。之后，隨著針灸治療經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，各地又介紹了許多針刺方法，如體針、耳針、梅花針、刺絡(luò)拔罐或單用拔罐等，不僅方法簡單，而且確有良效。中醫(yī)藥治療方面，從50年代末起，在前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以祛風(fēng)解表為主治療，或取“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”之意，選用和血之劑加減治療。另外還有部分其他治法。至60年代中期，有文章專門就病因病機(jī)及治法進(jìn)行了總結(jié)和探討，提出了 “透表和衛(wèi)”、“清營涼血”、“疏肝解郁”、“清心瀉火”、“表里雙解”等五個(gè)治療法則。特別是慢性蕁麻疹，因其病勢纏綿，歷久不愈，反復(fù)發(fā)作，故有時(shí)又稱為頑固性蕁麻疹。80年代以后，臨床上對此病頗為重視，其病機(jī)多責(zé)之于虛、濕、風(fēng)、瘀；治療方面，主張益氣固表、清理濕熱、祛風(fēng)止癢、養(yǎng)血和營、活血祛瘀等，尤其是久病風(fēng)邪人絡(luò)，認(rèn)為宜選用蟲類搜剔之品。蕁麻疹相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)中的“痦瘤”、“癮疹”、“赤白游風(fēng)”等證，民間俗稱“風(fēng)疹塊”、“鬼飯疙瘩”等。中醫(yī)對本病的認(rèn)識很早，《素問·四時(shí)刺逆從論》中已有“癮軫”之名，《諸病源候論·風(fēng)痦痛候》說“夫人陽氣外虛則汗多，汗出當(dāng)風(fēng)，風(fēng)氣搏于肌肉，與熱氣并則生痦痛?！闭J(rèn)識到本病的發(fā)生與風(fēng)邪關(guān)系密切。歷代醫(yī)著對本病都有一定的記載，如明代《證治準(zhǔn)繩》、《外科真詮》對本病的臨床表現(xiàn)觀察得頗為仔細(xì)?！蹲C治要訣》說“食雞肉及獐、魚動風(fēng)等物”會導(dǎo)致本病的發(fā)作。清代，《外科大成》根據(jù)本病非完全由外感風(fēng)邪所致，提出治療“宜涼血潤燥”，“慎用風(fēng)藥”；《瘍醫(yī)大全》則提出了 “疏風(fēng)、清熱、托疹”的治療大法，至今對臨床仍有指導(dǎo)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供的用于治療蕁麻疹的組合藥物，此方以紫草、千里光、生地、白蘚皮為主要藥。紫草性寒，味甘，主治涼血，活血，解毒透疹；千里光味澀苦，性平，微寒，無毒，用于風(fēng)熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹瘡癤；生地清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血，又能疏表透疹解毒；白蘚皮苦；咸；寒，治一切熱毒風(fēng)，惡風(fēng)，風(fēng)瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；。以上四味藥，表散作用較強(qiáng)。白沙參疏散風(fēng)熱解毒透疹；浮萍輕浮升散，善開主竅；赤芍祛風(fēng)散結(jié)，協(xié)助上述四味主要藥以透達(dá)表熱之邪。連翹、苦參解毒清肺熱以泄皮毛之邪；牡丹皮、生地理血和血；生甘草解毒調(diào)和諸藥。具體發(fā)明內(nèi)容為一種用于治療蕁麻疹的組合藥物，其特征在于配方包括紫草、千里光、生地和白蘚皮。所述配方還包括北沙參、赤茍、牡丹皮、連翅和苦參。所述紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、甘草、連翹和苦參的重量比為 7-17:5-12:5-12:3-10:3-10:3-10:3-10:3-10:3-6:5-12o所述紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、甘草、連翹和苦參的重量比為 12:10:10:10:7:7:7:7:4:10。將紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、連翹和苦參25-35°C低溫風(fēng) 干，混合粉碎，得到混合粉末，裝膠囊得到用于治療蕁麻疹的組合藥物。上述所述的用于治療蕁麻疹的組合藥物在制備治療蕁麻疹藥物中的應(yīng)用。在使用本發(fā)明所述藥物時(shí)，需要注意容易引起過敏的食物有食物蛋白、防腐劑、調(diào)味品、色素添加劑等，其中食物包括魚、奸、蟹、貝類肩肉、鴨肉、鵝肉、豬肉、牛肉、羊肉、馬肉、狗肉、兔肉、竹筍、蒜苗、菠菜、茄子、西紅柿、檸檬、芒果、李子、杏子、草莓、果酒、葡萄酒、黃酒、白酒等及雞蛋、牛奶、巧克力、干酪等。飲食多選用清熱利濕的食物。如綠豆、赤小豆、莧菜、薺菜、馬齒莧、冬瓜、黃瓜、萵筍等。本發(fā)明的有益技術(shù)效果是本發(fā)明提供的藥物組合物為純中藥制劑，組合物副作用小，較傳統(tǒng)的水煎煮劑型，給藥方便，更重要的是本藥物組合對慢性蕁麻疹具有良好的活性。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I用于治療蕁麻疹的組合藥物的制備稱取紫草12g、千里光10g、生地10g、白蘚皮10g、北沙參7g、赤芍7g、牡丹皮7g、
甘草7g、連翹4g和苦參IOg;將紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、連翹和苦參25-35°C低溫風(fēng)干，混合粉碎，得到混合粉末，裝膠囊得到用于治療蕁麻疹的組合藥物作為實(shí)驗(yàn)組I;稱取紫草7g、千里光5g、生地12g、白蘚皮10g、北沙參10g、赤芍10g、牡丹皮10g、甘草log、連翹6g和苦參12g ;按上述方法制備得到實(shí)驗(yàn)組II ；紫草17g、千里光12g、生地5g、白蘚皮3g、北沙參3g、赤芍3g、牡丹皮3g、甘草3g、連翹3g和苦參5g ;按上述方法制備得到實(shí)驗(yàn)組III。實(shí)施例2治療蕁麻疹的組合藥物對慢性蕁麻疹的活性考察慢性蕁麻疹是一種常見的過敏性皮膚病，其反復(fù)發(fā)作，劇烈的瘙癢給患者帶來嚴(yán)重困擾，有時(shí)還可能成為其他變態(tài)反應(yīng)性疾病的誘因。蕁麻疹多數(shù)屬于I型變態(tài)反應(yīng)，發(fā)病分為三個(gè)階段，即致敏、速發(fā)相和近年來發(fā)現(xiàn)的遲發(fā)相階段。對慢性蕁麻疹的治療根據(jù)其發(fā)病機(jī)制的不同環(huán)節(jié)展開。因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)生活中很多過敏原無法避免接觸，所以在致敏階段阻止發(fā)病具有相當(dāng)?shù)碾y度；既往的研究已在控制速發(fā)相階段取得重大進(jìn)展，目前已有品種眾多的組胺Hl受體拮抗劑在臨床應(yīng)用。當(dāng)然也有部分慢性蕁麻診患者應(yīng)用Hl受體拮抗劑的效果并不理想，這就使對蕁麻疹遲發(fā)相階段的研究變得非常重要。在遲發(fā)相階段，已致敏的免疫細(xì)胞可釋放新的炎癥介質(zhì)，使過敏性炎癥加重并且時(shí)間延長。其中自三烯B4(LTB4)是目前已知對白細(xì)胞趨化作用最強(qiáng)的一種炎癥介質(zhì)，對嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞有極強(qiáng)的趨化作用，使這些炎癥細(xì)胞聚集在炎癥局部，釋放多種炎癥介質(zhì)，誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生瀑布式連鎖反應(yīng)，增加血管壁通透性，形成組織水腫和損傷。NIH小白鼠(SPF級)80只，10只用于制備抗血清，其余70只隨機(jī)分為致敏對照組、用于治療蕁麻疹的組合藥物實(shí)驗(yàn)組I、II、111、咪唑斯汀組、孟魯司特組、氯雷他定組、地塞米松組，每組10只。根據(jù)人與小鼠用藥量折算方法，換算出每只小鼠用藥量。取NIH小白鼠10只，體重18 22克，將5%卵蛋白生理鹽水溶液腳掌注射，兩只 后掌各注入O. 05ml，共注射O. lml。同時(shí)腹腔注射百日咳疫苗4 X IO9U /只(O. 5ml)，12 14天后斷頭取血，離心取抗血清，混合，置冰箱備用。取上述抗血清，加生理鹽水稀釋成1:10，在上述七組小鼠腹壁皮內(nèi)注射抗血清I個(gè)點(diǎn)，每點(diǎn)O. 03ml。同時(shí)各組小鼠灌胃給藥，24hl次，共3次。末次給藥后即48h后進(jìn)行抗原攻擊，尾靜脈注射O. 5%伊文思藍(lán)溶液O. Iml和5%卵蛋白生理鹽水溶液O. 1ml，造成被動皮膚過敏小鼠模型。30min后斷頭處死動物，采血，并翻轉(zhuǎn)腹部皮膚，將藍(lán)斑皮片剪下，進(jìn)行比色測定。采用酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法測定小白鼠血清中白三烯B4的含量。將藍(lán)斑剪下，剪碎，加入丙酮-生理鹽水(7:3)混合溶液5ml，浸泡，次日離心，以丙酮生理鹽水為參照，在比色測定儀610nm處測光密度。取兩組的光密度平均值(OD)，計(jì)算出抑制百分率。抑制率=100% _(用藥組平均光密度/致敏對照組平均光密度)X 100%采用SPSS10. O統(tǒng)計(jì)軟件，對各組小白鼠被動皮膚過敏反應(yīng)的抑制率、血清中自三烯B4的含量及二者的相關(guān)性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用z檢驗(yàn)，相關(guān)性采用直線相關(guān)分析。與致敏對照組相比，實(shí)驗(yàn)組I、實(shí)驗(yàn)組II、實(shí)驗(yàn)組III、咪唑斯汀組、孟魯司特組、氯雷他定組、地塞米松組對小白鼠PCA均有明顯的抑制作用(P〈0.01);地塞米松對小白鼠PCA的抑制作用明顯強(qiáng)于其他各組藥物(P〈0.01);實(shí)驗(yàn)組I、咪唑斯汀組、氯雷他定組的抑制作用要強(qiáng)于實(shí)驗(yàn)組III、孟魯司特組(P〈0.01);實(shí)驗(yàn)組I、咪唑斯汀組、氯雷他定組三組間的抑制率無顯著性差異(P>0. 05);實(shí)驗(yàn)組III和孟魯司特組二組問的抑制率無顯著性差異(Ρ>0· 05)。實(shí)驗(yàn)組I、實(shí)驗(yàn)組II、實(shí)驗(yàn)組III、咪唑斯汀組、孟魯司特組、地塞米松組血清LTB4水平明顯低于致敏對照組及氯雷他定組(ρ〈0. 01);實(shí)驗(yàn)組I、II血清LTB4水平明顯低于實(shí)驗(yàn)組III (Ρ<0. 05)。實(shí)驗(yàn)組I、實(shí)驗(yàn)組II、實(shí)驗(yàn)組III、咪唑斯汀組、地塞米松組對小鼠PCA的抑制率與小鼠血清中LTB4含量均呈直線負(fù)相關(guān)(Ρ〈0. 05)，即抑制率越高，LTB4的含量越低；孟魯司特組、氯雷他定組對小鼠PCA的抑制率與小鼠血清中LTB4含量無直線相關(guān)關(guān)系(Ρ>0. 05)，如表I所示。 表I各組對小白鼠PCA抑制率及血清LTB4水平的比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療蕁麻疹的組合藥物，其特征在于配方包括紫草、千里光、生地和白蘚皮。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療蕁麻疹的組合藥物，其特征在于所述配方還包括北沙參、赤芍、牡丹皮、連翹和苦參。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療蕁麻疹的組合藥物，其特征在于所述紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、甘草、連翹和苦參的重量比為7-17:5-12:5-12:3-10:3-10:3-10:3-10:3-10:3-6:5-12o
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療蕁麻疹的組合藥物，其特征在于所述紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、甘草、連翹和苦參的重量比為12:10:10:10:7:7:7:7:4:10。
5.一種用于治療蕁麻疹的組合藥物的制備方法，其特征在于將紫草、千里光、生地、白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、連翹和苦參25-35°C低溫風(fēng)干，混合粉碎，得到混合粉末，裝膠囊得到用于治療蕁麻疹的組合藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的用于治療蕁麻疹的組合藥物在制備治療慢性蕁麻疹藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療蕁麻疹的組合藥物，配方包括紫草、千里光、生地和白蘚皮、北沙參、赤芍、牡丹皮、連翹和苦參；本發(fā)明提供的藥物組合物為純中藥制劑，組合物副作用小，較傳統(tǒng)的水煎煮劑型，給藥方便，更重要的是本藥物組合對慢性蕁麻疹具有良好的活性。
文檔編號A61P17/00GK102846830SQ20121037577
公開日2013年1月2日 申請日期2012年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月8日
發(fā)明者楊洪義 申請人:楊洪義