專利名稱：用于治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包含阿侖膦酸鈉和骨化三醇的藥物組合物。
背景技術(shù)：
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(postmenopausal osteoporosis, PMOP)已成為影響老年女性健康與生存質(zhì)量的主要疾病之一。本癥通常表現(xiàn)為骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)退變、骨強(qiáng)度降低、脆性增加而最終致骨折發(fā)生。PMOP常發(fā)生于絕經(jīng)后5 10年，每年骨丟失率約為2% 10%，為高轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松癥。雙磷酸鹽在骨質(zhì)疏松癥的治療中已經(jīng)被廣泛得應(yīng)用，其中阿侖膦酸鈉已成為臨床中治療骨質(zhì)疏松癥的一線藥物。大量的研究表明阿侖膦酸鈉能夠增加腰推，髖部以及其他部位的骨密度，并且可以降低各種類型的骨折風(fēng)險，包括脊推，非脊推及髖部骨折。
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，由作為活性成分的阿侖膦酸鈉和骨化三醇構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述阿侖膦酸鈉和骨化三醇的質(zhì)量比為500 — 800:1，優(yōu)選 640:1。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，還包括藥學(xué)上可接受的輔料和賦形劑。
4.權(quán) 利要求1或2的藥物組合物在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物，由作為活性成分的阿侖膦酸鈉和骨化三醇構(gòu)成，阿侖膦酸鈉和骨化三醇的質(zhì)量比為500－8001，優(yōu)選6401。我們驚奇的發(fā)現(xiàn)，當(dāng)微量的骨化三醇與阿侖膦酸鈉制成藥物組合物時，產(chǎn)生了顯著的協(xié)同作用，提高了絕經(jīng)期婦女的骨密度數(shù)值。通過控制劑量，避免在長期使用時產(chǎn)生高血鈣血癥等副作用。
文檔編號A61P19/10GK103202848SQ20131009327
公開日2013年7月17日 申請日期2013年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月21日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司