專利名稱：具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置及醫(yī)療系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療電子裝置及醫(yī)療系統(tǒng)，尤其是具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置及植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
神經(jīng)電刺激在神經(jīng)功能失調(diào)治療和神經(jīng)損傷康復(fù)中具有重要的作用。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通過(guò)在人體內(nèi)諸如運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺(jué)神經(jīng)的特定神經(jīng)處植入電極，來(lái)釋放高頻電刺激，以對(duì)特定神經(jīng)進(jìn)行刺激，從而使人體機(jī)能恢復(fù)到正常運(yùn)作的狀態(tài)。目前，植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)主要包括用于治療以帕金森病等典型運(yùn)動(dòng)障礙型疾病的植入式腦深部電刺激(DBS，俗稱腦起搏器)，植入式腦皮層電刺激(CNQ，植入式脊髓電刺激系統(tǒng)(SCS)，植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)(SNS)，植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)(VNS)等寸。已知的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通常主要包括脈沖發(fā)生器、電極、延伸導(dǎo)線、以及體外控制裝置。其中，脈沖發(fā)生器與延伸導(dǎo)線連接，延伸導(dǎo)線進(jìn)而又連接至電極，從而將脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O，以對(duì)神經(jīng)進(jìn)行電刺激。現(xiàn)有的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式電子裝置當(dāng)系統(tǒng)故障或異常時(shí)尚無(wú)振動(dòng)提醒功能。比如，當(dāng)神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的脈沖發(fā)生器和/或電極發(fā)生系統(tǒng)故障或異常或者當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，必須及時(shí)報(bào)警告知病人并處理避免給病人健康帶來(lái)危險(xiǎn)。現(xiàn)有技術(shù)中通常僅依靠病人自己感覺(jué)身體不舒適或者定期到醫(yī)院檢查才能發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)故障或者異常，由醫(yī)生通過(guò)程控器進(jìn)行檢查并排除故障或異常，植入的脈沖發(fā)生器無(wú)法將故障或異常事件及時(shí)通知病人，因此無(wú)法及時(shí)處理容易導(dǎo)致嚴(yán)重的事故威脅植入病人的健康。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激，當(dāng)植入的脈沖發(fā)生器和/或電極發(fā)生故障或異?；蛘弋?dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)能夠發(fā)出振動(dòng)報(bào)警。根據(jù)本發(fā)明所提供的技術(shù)方案，一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，包括植入病人體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、與所述脈沖發(fā)生器相連接的電極，所述脈沖發(fā)生器包括微處理器系統(tǒng)模塊，所述脈沖發(fā)生器還設(shè)有與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)所述脈沖發(fā)生器和/或電極發(fā)生系統(tǒng)故障或異?；蛘弋?dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。優(yōu)選地，所述振動(dòng)報(bào)警模塊包括振動(dòng)電機(jī)。優(yōu)選地，所述振動(dòng)報(bào)警模塊為脈沖式間斷報(bào)警。優(yōu)選地，所述系統(tǒng)故障或異常包括電極開(kāi)路、電極短路、電池電量不足、系統(tǒng)工作電流過(guò)大或電池溫度過(guò)高。
優(yōu)選地，所述脈沖發(fā)生器還包括用于和體外程控器進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊，當(dāng)植入的脈沖發(fā)生器和/或電極發(fā)生系統(tǒng)故障或異常時(shí)，所述脈沖發(fā)生器通過(guò)無(wú)線通信模塊與體外程控器建立通信，并將系統(tǒng)故障或異常信息傳送至體外程控器。優(yōu)選地，所述脈沖發(fā)生器植入病人的胸肋面皮下組織或腹部皮下組織或腰部皮下組織或臀部皮下組織內(nèi)。優(yōu)選地，該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為植入式腦深部電刺激系統(tǒng)、植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中的一種。本發(fā)明還提供一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，包括微處理器系統(tǒng)模塊，所述電子裝置還包括與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)所述植入式電子裝置發(fā)生系統(tǒng)故障或異常或者當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。優(yōu)選地，所述振動(dòng)報(bào)警模塊包括振動(dòng)電機(jī)，所述振動(dòng)電機(jī)為脈沖式間斷報(bào)警。本發(fā)明還提供一種植入式藥物輸送系統(tǒng)，包括上述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，當(dāng)植入式藥物輸送系統(tǒng)發(fā)生系統(tǒng)故障或異?；蛘弋?dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是由于本發(fā)明設(shè)有與微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)植入式電子裝置發(fā)生系統(tǒng)故障或異?；蛘弋?dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)能夠發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)，及時(shí)地通過(guò)振動(dòng)通知病人系統(tǒng)發(fā)生了故障或異常，或者系統(tǒng)檢測(cè)到了異常生理信息需要作出反應(yīng)，病人感覺(jué)到后能夠及時(shí)采取一定的措施或準(zhǔn)備，或者及時(shí)通知醫(yī)生采取措施排除故障或異常，避免發(fā)生更加嚴(yán)重的故障威脅病人的健康和安全。


附圖1為本發(fā)明植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的模塊原理圖；附圖2為本發(fā)明的脈沖發(fā)生器的模塊原理圖；其中1、脈沖發(fā)生器；11 ；微處理器系統(tǒng)模塊；12、振動(dòng)報(bào)警模塊；13、無(wú)線通信模塊；14、 電源；2、電極；3、體外程控器。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明參照?qǐng)D1，一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，包括植入病人體內(nèi)的脈沖發(fā)生器1、電極2、體外程控器3。脈沖發(fā)生器1與電極2電連接，從而將脈沖發(fā)生器1 所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O2，以對(duì)神經(jīng)靶點(diǎn)進(jìn)行電刺激，達(dá)到治療的效果。體外程控器3可與脈沖發(fā)生器1通過(guò)電磁線圈或者無(wú)線通信模塊進(jìn)行通信，從而調(diào)節(jié)脈沖發(fā)生器1的各種輸出參數(shù)。參照?qǐng)D2，以具有振動(dòng)提醒功能的植入式腦深部電刺激系統(tǒng)為例，包括植入病人的胸肋面皮下組織內(nèi)的脈沖發(fā)生器1、植入腦深部的與脈沖發(fā)生器1相連接的電極2，脈沖發(fā)生器1包括微處理器系統(tǒng)模塊11、與微處理器系統(tǒng)模塊11相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊12以及為上述模塊供電的電源14。在其他植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)中，脈沖發(fā)生器的植入部位為腹部皮下組織或腰部皮下組織或臀部皮下組織內(nèi)。該植入式腦深部刺激系統(tǒng)具有各種故障或異常檢測(cè)功能，包括但不限于電極開(kāi)路、電極短路、電池電量不足、系統(tǒng)工作電流過(guò)大或電池溫度過(guò)高等自檢測(cè)功能。當(dāng)脈沖發(fā)生器1和/或電極2發(fā)生如上述的系統(tǒng)故障或異常時(shí)，振動(dòng)報(bào)警模塊12發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)以提醒病人應(yīng)盡快進(jìn)行故障或異常處理?；蛘?，當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，比如檢測(cè)到癲癇、帕金森癥等神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂癥狀信息時(shí)，脈沖發(fā)生器會(huì)作出比如自動(dòng)調(diào)高脈沖幅值等反應(yīng)，此時(shí)系統(tǒng)能夠發(fā)出振動(dòng)提醒病人應(yīng)立刻停止正在進(jìn)行的行為，做好應(yīng)對(duì)該調(diào)整的準(zhǔn)備比如坐下或者躺好，避免脈沖發(fā)生器的自動(dòng)輸出調(diào)整對(duì)病人或他人的健康造成潛在的威脅。所述振動(dòng)報(bào)警模塊12包括驅(qū)動(dòng)電路和振動(dòng)電機(jī)，由振動(dòng)電機(jī)發(fā)出振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。振動(dòng)報(bào)警模塊12為脈沖式間斷報(bào)警模式，即振動(dòng)電機(jī)為非連續(xù)報(bào)警模式，避免連續(xù)振動(dòng)報(bào)警產(chǎn)生較大的能耗及對(duì)病人身體造成不適。當(dāng)病人感覺(jué)到振動(dòng)報(bào)警模塊12發(fā)出的報(bào)警信號(hào)后，應(yīng)立即采取一定的措施或者去醫(yī)院找到醫(yī)生，由醫(yī)生通過(guò)醫(yī)生程控器對(duì)植入部分進(jìn)行故障診斷和排除。本實(shí)施例中，脈沖發(fā)生器1還包括用于和體外程控器3進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊13，當(dāng)植入的脈沖發(fā)生器1和/或電極2發(fā)生系統(tǒng)故障或異常時(shí)，所述脈沖發(fā)生器1通過(guò)無(wú)線通信模塊13與體外程控器3建立通信，并將系統(tǒng)故障或異常信息傳送至體外程控器3，由體外程控器3的顯示裝置顯示出來(lái)便于醫(yī)生做出正確的判斷。該具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)還可為植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、 植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中的一種。根據(jù)治療不同疾病的需要，脈沖發(fā)生器及電極的植入部位也不同。本發(fā)明還提供一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，包括微處理器系統(tǒng)模塊，所述電子裝置還包括與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)所述植入式電子裝置發(fā)生系統(tǒng)故障或異常或者當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。振動(dòng)報(bào)警模塊可為振動(dòng)電機(jī)，所述振動(dòng)電機(jī)為脈沖式間斷報(bào)警，能夠節(jié)約能耗。本發(fā)明還提供一種植入式藥物輸送系統(tǒng)，包括上述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，當(dāng)植入式藥物輸送系統(tǒng)發(fā)生系統(tǒng)故障或異常或者當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)，提醒病人及時(shí)處理。本發(fā)明還可有其他多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及實(shí)質(zhì)的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
1.一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、與所述脈沖發(fā)生器相連接的電極，所述脈沖發(fā)生器包括微處理器系統(tǒng)模塊，其特征在于所述脈沖發(fā)生器還設(shè)有與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)所述脈沖發(fā)生器和 /或電極發(fā)生系統(tǒng)故障或異常或者當(dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于 所述振動(dòng)報(bào)警模塊包括振動(dòng)電機(jī)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于 所述振動(dòng)報(bào)警模塊為脈沖式間斷報(bào)警。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于 所述系統(tǒng)故障或異常包括電極開(kāi)路、電極短路、電池電量不足、系統(tǒng)工作電流過(guò)大或電池溫度過(guò)高。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于所述脈沖發(fā)生器還包括用于和體外程控器進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊，當(dāng)植入的脈沖發(fā)生器和/或電極發(fā)生系統(tǒng)故障或異常時(shí)，所述脈沖發(fā)生器通過(guò)無(wú)線通信模塊與體外程控器建立通信，并將系統(tǒng)故障或異常信息傳送至體外程控器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于 所述脈沖發(fā)生器植入病人的胸肋面皮下組織或腹部皮下組織或腰部皮下組織或臀部皮下組織內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于 該植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為植入式腦深部電刺激系統(tǒng)、植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中的一種。
8.一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，包括微處理器系統(tǒng)模塊，其特征在于 所述電子裝置還包括與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)所述植入式電子裝置發(fā)生系統(tǒng)故障或異?；蛘弋?dāng)系統(tǒng)診斷到病人有異常生理信息時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置，其特征在于所述振動(dòng)報(bào)警模塊包括振動(dòng)電機(jī)，所述振動(dòng)電機(jī)為脈沖式間斷報(bào)警。
10.一種植入式藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于包括權(quán)利要求8或9所述的具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有振動(dòng)提醒功能的植入式電子裝置及醫(yī)療系統(tǒng)，植入式電子裝置包括微處理器系統(tǒng)模塊以及與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的振動(dòng)報(bào)警模塊，當(dāng)發(fā)生系統(tǒng)故障或異常時(shí)，所述振動(dòng)報(bào)警模塊發(fā)出可被植入病人感知的振動(dòng)報(bào)警信號(hào)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明能夠及時(shí)地通過(guò)振動(dòng)報(bào)警通知病人系統(tǒng)發(fā)生故障或異常，病人感覺(jué)到后能夠及時(shí)采取措施或通知醫(yī)生采取措施排除故障或異常，早發(fā)現(xiàn)早排除避免發(fā)生更加嚴(yán)重的事故損害病人健康。
文檔編號(hào)A61N1/372GK102451520SQ20101051728
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月25日
發(fā)明者朱為然 申請(qǐng)人:鼎邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司