專利名稱：度他雄胺液體硬膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種度他雄胺液體硬膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
度他雄胺是一種5 α還原酶抑制劑，5 α還原酶有兩個(gè)亞型，即I型和II型，I型同工酶對(duì)生殖系統(tǒng)發(fā)揮作用，II型同工酶主要作用于皮膚和肝臟的睪酮轉(zhuǎn)化。度他雄胺對(duì)抑制I型5 α還原酶作用是非那雄胺的60倍，對(duì)II型的作用也很強(qiáng)，度他雄胺可抑制睪酮轉(zhuǎn)變?yōu)槎洳G酮(DHT)，進(jìn)而抑制雄性DHT的生成，因此抑制BPH患者前列腺的生長(zhǎng)。臨床上主要用于前列腺腫大、男性型脫發(fā)、脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā)的治療。度他雄胺的化學(xué)名稱(5α，17β)42，5-雙(三氟甲基)苯基)_3_氧_4_氮雜-雄留-1-烯-17-甲酰胺，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種度他雄胺液體硬膠囊，包括硬膠囊殼和內(nèi)容物，其特征在于所述內(nèi)容物的重量組成為度他雄胺1份稀釋劑500 640份抗氧劑0. 1 0. 2份所述稀釋劑為辛酸/葵酸甘油酯、山榆酸甘油酯中的一種或兩種； 所述抗氧劑為羥基茴香醚、丁羥基甲苯中的一種或兩種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內(nèi)容物的重量組成為度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯640份丁羥基甲苯0.1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內(nèi)容物的重量組成為度他雄胺1份山榆酸甘油酯500份丁羥基甲苯0.1份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內(nèi)容物的重量組成為度他雄胺1份辛酸/葵酸甘油酯300份山榆酸甘油酯240份丁羥基曱苯0.1份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的度他雄胺液體硬膠囊，其特征在于所述內(nèi)容物的重量組成為度他雄胺ι份辛酸/葵酸甘油酯 640份羥基茴香醚0.2份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的度他雄胺液體硬膠囊的制備方法，其特征在于按所述內(nèi)容物的重量組成取度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑，用攪拌方式溶解、混勻，得到的混合物即為內(nèi)容物，將混合物充填于硬膠囊殼內(nèi)，密封后即得度他雄胺液體硬膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種度他雄胺液體硬膠囊，包括硬膠囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物由度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑組成。本發(fā)明還公開了度他雄胺液體硬膠囊的制備方法，按所述內(nèi)容物的重量組成取度他雄胺、稀釋劑和抗氧劑，用攪拌方式溶解、混勻，得到的混合物即為內(nèi)容物，將混合物充填于硬膠囊殼內(nèi)，密封后即得度他雄胺液體硬膠囊。本發(fā)明的度他雄胺液體硬膠囊具有崩解、溶出速度快、穩(wěn)定性好的特點(diǎn)，制備方法具有操作簡(jiǎn)便、生產(chǎn)成本低、質(zhì)量可控的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P17/14GK102319228SQ201110231710
公開日2012年1月18日 申請(qǐng)日期2011年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月12日
發(fā)明者歐陽(yáng)康樂(lè), 許文峰, 黃飛 申請(qǐng)人:福格森(武漢)生物科技有限公司