專利名稱：治療皮膚潰瘍的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，此外本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。
背景技術：
皮膚潰瘍是一種常見、多發(fā)的外科疾病。各種流行病學研究表明，皮膚潰瘍的發(fā)病率為3.6%，并且隨著人口的老齡化趨勢及糖尿病、心血管疾病等發(fā)病率的增高，慢性皮膚潰瘍的發(fā)病率也有所上升，而且容易反復發(fā)病，甚至有惡變可能。目前常用的皮膚潰瘍治療方法，多集中于改善血液循環(huán)、抗感染，采用外科清創(chuàng)術、植皮術、局部皮瓣肌皮瓣轉移術、封閉負壓吸引、外用生長因子、多種敷料和創(chuàng)面覆蓋物等，有一定療效，但是對于菌株耐藥、創(chuàng)面二重感染、瘡面條件不適于清創(chuàng)植皮術等諸多問題，存在治療的瓶頸。因此，尋找一種方便而有效的針對創(chuàng)面感染的非手術療法具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種方便而有效的針對創(chuàng)面感染的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，并提供該中藥制劑的制備方法。為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成:黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑中，原料藥的重量份分別為:黃連I份、黃柏I份、白頭翁2份、馬齒莧2份、玄明粉3份、土槿皮2份、紅花I份。優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑為片劑、合劑、顆粒劑或膠囊劑。本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑片劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮、紅花，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉1-5份加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片。本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑合劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒覓、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝。本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑顆粒劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎，過100目篩；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；按配比將浸膏與上述過100目篩的黃連和黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒。本發(fā)明上述治療皮膚潰瘍的中藥制劑膠囊劑的制備方法，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎成細粉；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；在浸膏中加入前述黃連和黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充。隨后的試驗例將證明，本發(fā)明中藥制劑具有清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功效，主治各種皮膚潰瘍，尤其適用于治療下肢靜脈曲張性潰瘍、外傷性潰瘍、感染性潰瘍等皮膚創(chuàng)面以局部紅腫滲出為主要癥狀的病癥，具有顯著的消炎、止痛、消腫作用。
具體實施例方式下面結合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。這些實施例應理解為僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領域技術人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權利要求所限定的范圍。實施例1 (本發(fā)明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例2 (本發(fā)明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒覓120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。

實施例3(本發(fā)明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例4(本發(fā)明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例5 (本發(fā)明中藥制劑片劑的制備)取黃連30g、黃柏60g、白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例6 (本發(fā)明中藥制劑合劑的制備)取黃連30g、黃柏60g、白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g,采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。
實施例7 (本發(fā)明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連30g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例8(本發(fā)明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連30g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁60g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例9 (本發(fā)明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例10 (本發(fā)明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏60g、白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g,采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和 抑菌劑，分裝，即得。實施例11 (本發(fā)明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例12(本發(fā)明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏60g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧120g、玄明粉180g、土槿皮120g、紅花120g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。實施例13 (本發(fā)明中藥制劑片劑的制備)取黃連60g、黃柏30g、白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉120g加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片，即得。實施例14 (本發(fā)明中藥制劑合劑的制備)取黃連60g、黃柏30g、白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g,采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝，即得。實施例15 (本發(fā)明中藥制劑顆粒劑的制備)取黃連60g、黃柏30g，干燥后粉碎，過100目篩；取白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；與上述黃連、黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒，即得。實施例16 (本發(fā)明中藥制劑膠囊劑的制備)取黃連60g、黃柏30g，干燥后粉碎成細粉；取白頭翁120g、馬齒莧60g、玄明粉120g、土槿皮120g、紅花60g，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；加入黃連、黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充，即得。以下通過試驗例來進一步說明闡述本發(fā)明中藥制劑(以下簡稱:清熱利濕中藥)的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明中藥制劑的臨床療效觀察試驗。試驗例:本發(fā)明中藥制劑治療皮膚潰瘍的臨床觀察1、一般資料入選標準:凡符合皮膚潰瘍I個月以上未愈合者及中醫(yī)證候診斷標準中屬于濕熱證者。年齡在18 85歲的患者，性別不限。見表1.1。表1.1病例分布
權利要求
1.一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成:黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2_4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，原料藥的重量份分別為:黃連I份、黃柏I份、白頭翁2份、馬齒莧2份、玄明粉3份、土槿皮2份、紅花I份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑，其特征是，該中藥制劑為片齊U、合劑、顆粒劑或膠囊劑。
4.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑片劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮、紅花，適當干燥后粉碎，過100目篩；稱取淀粉1-5份加水制成漿；投入上述原料藥份，充分攪拌均勻，制粒，干燥，軋片。
5.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑合劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連、黃柏、白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮，加適量防腐劑、矯味劑和抑菌劑，分裝。
6.權利要求3所述的治療皮膚潰瘍的中藥制劑顆粒劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎，過100目篩；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；按配比將浸膏與上述過100目篩的黃連和黃柏細粉及適量賦形劑捏合，加適量的潤濕劑或黏合劑，制成軟材，制粒，干燥，整粒。
7.權利要求3所述的治療 皮膚潰瘍的中藥制劑膠囊劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟工藝步驟:按配比分別稱取黃連和黃柏，干燥后粉碎成細粉；按配比分別稱取白頭翁、馬齒莧、玄明粉、土槿皮和紅花，采用中藥制劑的常規(guī)方法水煎提取，合并煎液，靜置沉淀，濾除不溶物，收集濾液，濃縮成浸膏；在浸膏中加入前述黃連和黃柏細粉及適量輔料，混勻，干燥，粉碎，過篩，填充。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皮膚潰瘍的中藥制劑，該中藥制劑由下列重量份的原料藥制備而成黃連0.5-2份、黃柏0.5-2份、白頭翁1-3份、馬齒莧1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、紅花0.5-2份。本發(fā)明中藥制劑可制成片劑、合劑、顆粒劑和膠囊劑，外用具有清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功效，主治各種皮膚潰瘍，尤其適用于治療下肢靜脈曲張性潰瘍、外傷性潰瘍、感染性潰瘍等皮膚創(chuàng)面以局部紅腫滲出為主要癥狀的病癥。本發(fā)明還公開了各種劑型的制備方法。
文檔編號A61K33/04GK103083445SQ201110338788
公開日2013年5月8日 申請日期2011年10月31日 優(yōu)先權日2011年10月31日
發(fā)明者闕華發(fā), 唐漢鈞, 王云飛 申請人:上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院