專利名稱：一種復(fù)方抗高血壓制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
；本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，公開了一種復(fù)方抗高血壓制劑。
背景技術(shù)：
尼群地平化學(xué)名為2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。
結(jié)構(gòu)式如下 阿替洛爾化學(xué)名為4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羥基]丙氧基]苯乙酰胺結(jié)構(gòu)式如下 尼群地平為一種雙氫吡啶類鈣拮抗劑，本品血管選擇性高，可擴張冠狀動脈與外周血管，起效快、安全、溫和、持久；較少出現(xiàn)水鈉潴留，可降低心肌耗氧量，對缺血心肌具有保護作用；大劑量時可出現(xiàn)反射性心率增快，無體位性低血壓；長期服用療效不減，無蓄積作用。
阿替洛爾則屬于選擇性β1-受體阻滯劑，無內(nèi)在擬交感活性，無奎尼丁樣心肌抑制作用，不通過血腦屏障；用于治療高血壓、心絞痛和心律失常。
發(fā)明目的本發(fā)明產(chǎn)品克服了現(xiàn)在臨床上使用尼群地平和阿替洛爾時，單用一藥時為保證療效而增加藥物劑量，導(dǎo)致副作用明顯增加；聯(lián)合用藥時，因無符合聯(lián)合用藥劑量的藥物制劑，而使用臨床用藥劑量不準確，影響藥物療效的缺陷。尼群地平和阿替洛爾兩藥合用，療效有協(xié)同、互補作用，加強了靶器官保護作用；減少用量，減輕不良反應(yīng)，服用方便，價格低廉。

發(fā)明內(nèi)容
我國目前約有1億高血壓病人。1991年流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國城市和農(nóng)村高血壓知曉率分別為36％和13％，治療率分別為17％和5％，控制率分別為4％和0.9％，高血壓防治的形勢相當(dāng)嚴峻。然而，高血壓治療是一個長期的過程，醫(yī)療費用(主要是抗高血壓藥物的價格)是政府、藥物研制和生產(chǎn)部門、醫(yī)院和老百姓都非常關(guān)注的敏感問題，也是制約我國高血壓治療率和控制率提高的因素之一。尤其在當(dāng)前，提高抗高血壓藥物的效益/價格之比，對推進醫(yī)療保險制度改革極其重要。
復(fù)方抗高血壓制劑是在上述背景下發(fā)明的。該藥為尼群地平和阿替洛爾組成的復(fù)方片劑，每片含尼群地平5mg和阿替洛爾10mg。其中尼群地平為一種雙氫吡啶類鈣拮抗劑，血管選擇性高，可擴張冠狀動脈與外周血管，起效快、安全、溫和、持久；同時，還可減少水鈉潴留，降低心肌耗氧量，對缺血心肌具保護作用。阿替洛爾則是一種選擇性β1-受體阻滯劑，無內(nèi)在擬交感活性，無奎尼丁樣心肌抑制作用，不通過血腦屏障。兩藥合用，療效協(xié)同、互補，加強靶器官保護作用；減少用量，減輕不良反應(yīng)，服用方便，價格低廉。
本發(fā)明的復(fù)方抗高血壓制劑，取尼群地平、阿替洛爾和適宜的輔料混合后制粒，壓片，即得，每個復(fù)方抗高血壓制劑單位含尼群地平5mg、阿替洛爾10mg，其含量限為各標準含量的90-110％。制劑可為各種制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑及它們的控釋和緩釋制劑。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方抗高血壓制劑，其特征是由鈣拮抗劑--尼群地平和β受體阻滯劑--阿替洛爾組成的復(fù)方抗高血壓藥物。
2.權(quán)利要求1所述的復(fù)方抗高血壓制劑，其每個復(fù)方抗高血壓制劑單位中含尼群地平2-50mg和阿替洛爾5-100mg。
3.權(quán)利要求所述的復(fù)方抗高血壓制劑，其最佳配比為尼群地平∶阿替洛爾(1∶2)，即每個復(fù)方抗高血壓制劑中含尼群地平5mg和阿替洛爾10mg。
4.權(quán)利要求1、2所述的復(fù)方抗高血壓制劑，其中每個復(fù)方抗高血壓制劑單位含尼群地平和阿替洛爾，其含量限為各標準含量的90-110％。
5.權(quán)利要求4所述的復(fù)方抗高血壓制劑，其中制劑可為各種制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑及它們的控釋和緩釋制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方抗高血壓制劑，它是由尼群地平和阿替洛爾組成的一種復(fù)方抗高血壓制劑，其每個復(fù)方抗高血壓制劑單位中含尼群地平2－50mg和阿替洛爾5－100mg，最佳配比為尼群地平阿替洛爾(1∶2)，即每個復(fù)方抗高血壓制劑中含尼群地平5mg和阿替洛爾10mg。其中每個復(fù)方抗高血壓制劑單位含尼群地平和阿替洛爾，其含量限為各標準含量的90－110％，其制劑可為各種劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑及它們的控釋和緩釋制劑。它克服了現(xiàn)在臨床上單一使用尼群地平和阿替洛爾時為保證療效而增加藥物劑量，導(dǎo)致副作用明顯增加；聯(lián)合用藥時，因用藥劑量不準確而影響藥物療效的缺陷。兩藥合用，療效協(xié)同、互補，加強靶器官保護作用；減少用量，減輕不良反應(yīng)，服用方便，價格低廉。
文檔編號A61K31/165GK1895249SQ200510041038
公開日2007年1月17日 申請日期2005年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月15日
發(fā)明者張宏業(yè) 申請人:張宏業(yè)