專利名稱：導(dǎo)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用的導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
以往，為了治療或檢查，提出了各種醫(yī)療用導(dǎo)線，以便引導(dǎo)插入血管、消化道、尿 道等管狀器官或體內(nèi)組織來使用的導(dǎo)管等。導(dǎo)線例如包括在芯軸的前端部分上設(shè)置有 雙重線圈結(jié)構(gòu)的導(dǎo)線(例如參照專利文獻(xiàn)1 國際申請說明書日文譯本特表平6-501179 號；專利文獻(xiàn)2:國際申請說明書日文譯本特表2006-511304號)、在線圈內(nèi)采用由多根單 線構(gòu)成的絞線的導(dǎo)線(例如參照專利文獻(xiàn)3 日本專利公開公報(bào)特開2008-161491號)、 以及在芯軸的前端設(shè)置有平坦部分的導(dǎo)線(例如參照專利文獻(xiàn)4 日本專利公開公報(bào)特開 2005-103171 號)等。一般來說，要求導(dǎo)線在前端一側(cè)(遠(yuǎn)端一側(cè))具有柔軟性，并且要求導(dǎo)線具有轉(zhuǎn)動(dòng) 從動(dòng)性，以便向前端一側(cè)傳遞實(shí)施手術(shù)人員在后端一側(cè)(基端一側(cè))所進(jìn)行的轉(zhuǎn)動(dòng)操作。近年來，導(dǎo)線的使用范圍有進(jìn)一步擴(kuò)大的傾向，例如用于心臟的更末梢一側(cè)的血 管或腦血管等。由此，需要具有更高的安全性，并且進(jìn)一步需要具有柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。特別是由于腦血管是非常纖細(xì)的部分，所以不僅需要防止損傷血管以及包圍血管 的組織，還需要具有高的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，當(dāng)用于腦部的導(dǎo)線通過彎曲的血管后，需要朝向血管產(chǎn)生的動(dòng)脈瘤所處方 向來改變微型導(dǎo)管的方向，并且向動(dòng)脈瘤內(nèi)引導(dǎo)微型導(dǎo)管。為了使導(dǎo)管的方向容易改變， 可以考慮提高導(dǎo)線的前端部分的扭轉(zhuǎn)剛度，但是這樣導(dǎo)線就難以兼具能確保安全性的柔軟 性。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線不僅安全性高，而且提高 了柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且可以容易使導(dǎo)管具有方向性。本發(fā)明利用以下方式解決上述問題。本發(fā)明方式(1)的導(dǎo)線的特征在于包括芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞 而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而 成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯軸的所述前端一側(cè)部分；平坦部，設(shè)置在 所述芯軸的所述前端一側(cè)部分上，所述平坦部的寬度朝向所述前端一側(cè)部分的前端變寬， 并且所述平坦部具有扁平形狀，所述平坦部至少在所述前端一側(cè)部分的所述前端與所述內(nèi) 側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所 述芯軸的所述平坦部的前端連接；外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連 接；以及內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端 與所述芯軸連接。本發(fā)明方式( 在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，還包括線圈連接部，所述線圈連接部位
3于所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。本發(fā)明方式C3)在上述方式(1)或O)的基礎(chǔ)上，所述平坦部沿與所述芯軸的軸 向基本平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一對側(cè)面，所述一對側(cè)面以能夠滑動(dòng)的方式 與所述內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸。本發(fā)明方式(4)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離 比所述外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短。本發(fā)明方式( 在上述方式O)的基礎(chǔ)上，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，并且在比所述線圈連接部靠向后端一 側(cè)，所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。本發(fā)明方式(6)在上述方式( 或(5)的基礎(chǔ)上，所述外側(cè)線圈具有不能透射部 和能夠透射部，所述不能透射部在前端一側(cè)由射線不能透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠 透射部在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成，所述不能透射部包括疏松纏繞部， 在前端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互 接觸，所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈。本發(fā)明方式(7)在上述方式(6)的基礎(chǔ)上，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相 互接觸。本發(fā)明方式(8)在上述方式(1)的基礎(chǔ)上，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成 的中空的絞線線圈。按照本發(fā)明方式(1)，由于利用內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)來保護(hù) 導(dǎo)線的前端部分，所以在體內(nèi)用柔軟的線圈部分與血管壁等接觸，因此，可以盡可能地防止 損傷血管等。此外，利用內(nèi)側(cè)線圈來提高轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，通過在芯軸的前端設(shè)置有擴(kuò)寬到內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面的平坦部，不僅使導(dǎo) 線的前端變得柔軟，而且提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以當(dāng)導(dǎo)管沿導(dǎo)線移動(dòng)時(shí)，即使作用有扭轉(zhuǎn)應(yīng) 力，也可以安全且容易地改變導(dǎo)管的方向。而且，當(dāng)進(jìn)行這種作業(yè)時(shí)，雖然負(fù)荷有可能作用 在芯軸與平坦部的邊界上，但是通過設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈，利用內(nèi)側(cè)線圈來分擔(dān)負(fù)荷，可以盡可能 地防止芯軸發(fā)生彎曲或折斷。按照本發(fā)明方式O)，不僅利用內(nèi)側(cè)線圈提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且通過由線圈連接 部連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，可以將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈 傳遞，所以進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。此外，由于線圈連接部僅連接外側(cè)線圈和內(nèi)側(cè)線圈，而并沒有與芯軸連接，所以可 以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的柔軟性變差，從而可以保持安全性。按照本發(fā)明方式(3)，由于平坦部沿與芯軸的軸向基本平行的方向延伸，并且平坦 部具有扁平部分，該扁平部分具有以能夠滑動(dòng)的方式與內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸的一對側(cè) 面，所以導(dǎo)線的前端柔軟，并且進(jìn)一步提高了扭轉(zhuǎn)剛度。此外，即使是這種結(jié)構(gòu)，由于平坦部與內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面并沒有被固定在一起， 而是能夠滑動(dòng)，所以也可以盡可能地防止內(nèi)側(cè)線圈的柔軟性變差或內(nèi)側(cè)線圈的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性變差。
按照本發(fā)明方式(4)，由于內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離比外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短，所以可以提供這樣一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線不損失外側(cè)線圈的柔軟性，使內(nèi)側(cè)線圈和外側(cè)線圈的雙重線圈結(jié)構(gòu)能夠柔軟地彎曲，并且提高了安全性。
按照本發(fā)明方式(5)，由于在比線圈連接部靠向前端一側(cè)，外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，所以進(jìn)一步提高了導(dǎo)線的前端部分的柔軟性。因此，可以進(jìn)一步防止損傷體內(nèi)的血管等。
此外，由于在比線圈連接部靠向后端一側(cè)，外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸，所以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時(shí)，可以盡可能地防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞損失，因此，進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。
按照本發(fā)明方式(6)，由于按照由射線不能透射性材料構(gòu)成的不能透射部的疏松纏繞部1緊密纏繞部和由射線能透射性材料構(gòu)成的能夠透射部的順序，剛度依次變高，所以導(dǎo)線具有越靠向前端越柔軟的高安全性結(jié)構(gòu)。
此外，由于線圈連接部位于具有中間剛度的1不能透射部的緊密纏繞部的位置上，所以可以盡可能地防止導(dǎo)線的剛度發(fā)生急劇變化，從而可以提高導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性和插入特性。
按照本發(fā)明方式(7)，由于比線圈連接部靠向后端一側(cè)的單線全部緊密地纏繞，所以在將從芯軸的后端一側(cè)施加的轉(zhuǎn)動(dòng)從外側(cè)線圈向內(nèi)側(cè)線圈傳遞時(shí)，可以盡可能地防止因單線之間的間隙而導(dǎo)致的轉(zhuǎn)動(dòng)傳遞損失，因此，進(jìn)一步提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。
按照本發(fā)明方式(8)，由于內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成的中空的絞線線圈，所以不僅柔軟，而且轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩的傳遞性高，可以進(jìn)一步提高轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。


圖l是本實(shí)施方式導(dǎo)線的整體圖。
圖2是圖l的局部放大圖。
圖3是表示本實(shí)施方式導(dǎo)線的最前端部的圖。
圖4是圖3的俯視圖。
圖5是表示本實(shí)施方式導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的曲線圖。
圖6是表示圖5的數(shù)據(jù)的測量裝置的圖。
圖7是用于說明本實(shí)施方式導(dǎo)線的作用的圖。
圖8是表示本實(shí)施方式導(dǎo)線的另一種最前端部的圖。
附圖標(biāo)記說明
lo導(dǎo)線
15前端接頭(前端連接部)
30前端部
40最前端部
43第一千坦部
44第二平坦部
44b側(cè)面
50內(nèi)側(cè)線圈
51單線
52內(nèi)側(cè)后端連接部
53線圈連接部
60外側(cè)線圈
61單線
62不能透射部
62a疏松纏繞部
62b緊密纏繞部
63能夠透射部
64外側(cè)后端連接部
144平坦部
具體實(shí)施例方式參照圖1 圖4對本實(shí)施方式的導(dǎo)線進(jìn)行說明。在圖1 圖4中，圖示的右側(cè)是 插入到體內(nèi)的前端一側(cè)(遠(yuǎn)端一側(cè))，左側(cè)是由實(shí)施手術(shù)人員操作的后端一側(cè)(基端一側(cè)、 身邊一側(cè))。導(dǎo)線10用于腦血管的治療。在本實(shí)施方式中，導(dǎo)線10的長度例如約為2000mm。導(dǎo)線10主要由芯軸14、內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成。芯軸14大致分為主體 部20、前端部30和最前端部40。在從導(dǎo)線10的前端經(jīng)由外側(cè)線圈60到主體部20的規(guī)定 范圍內(nèi)，對其外表面進(jìn)行了親水性涂布處理。前端部30和最前端部40是芯軸14直徑變細(xì)的部分，在本實(shí)施方式中，前端部30 和最前端部40的軸向長度合計(jì)約為420mm。主體部20是直徑一定的圓柱狀部分，占據(jù)前端 部30和最前端部40以外的部分。在本實(shí)施方式中，主體部20的直徑設(shè)定成約為0. 33mm。芯軸14的材料沒有特別的限定，在本實(shí)施方式中采用不銹鋼(SUS304)。除此以 外，可以采用Ni-Ti合金這樣的超彈性合金或鋼琴絲等。前端部30從主體部20 —側(cè)朝向最前端部40依次設(shè)置有第一錐形部31、第一小直 徑部32、第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35。在本實(shí)施方式中，第一錐形部31 和第一小直徑部32的軸向長度分別約為100mm。第一錐形部31是斷面為圓形的錐形部分，在本實(shí)施方式中，朝向遠(yuǎn)端方向直徑大 約從0. 33mm減少到0. 20mm。第一小直徑部32是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分，在本實(shí)施方式中，直 徑約為0. 20mm。第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35分別是傾斜角度不同的、斷面為圓 形的錐形部分。在本實(shí)施方式中，第二錐形部33、第三錐形部34和第四錐形部35的軸向長 度合計(jì)約為205mm。此外，從第二錐形部33的基端到第四錐形部35的遠(yuǎn)端，設(shè)定成直徑從 大約0. 20mm減少到大約0. 05mm。在各錐形部33、34、35之間，可以根據(jù)需要設(shè)置直徑一定的圓柱部。此外，也可以 根據(jù)需要適當(dāng)?shù)卦O(shè)定錐形部的數(shù)量或錐形的角度。
最前端部40從前端部30 —側(cè)朝向前端依次設(shè)置有大直徑柔軟部41、小直徑柔 軟部42、第一平坦部43和第二平坦部44。在本實(shí)施方式中，最前端部40的軸向長度約為 15mm0大直徑柔軟部41和小直徑柔軟部42是斷面為圓形、且直徑一定的圓柱狀部分。小 直徑柔軟部42的直徑設(shè)定成比大直徑柔軟部41的直徑小，通過設(shè)置在小直徑柔軟部42和 大直徑柔軟部41之間的微小的錐形部，來將它們連接。第一平坦部43和第二平坦部44是對與小直徑柔軟部42相連的圓柱部分進(jìn)行沖 壓加工而成型的部分。如圖3、圖4所示，第一平坦部43是具有一對傾斜平面43a的錐形部 分，該一對傾斜平面43a從小直徑柔軟部42朝向前端一側(cè)寬度變寬、且高度減小。該第一 平坦部43與作為平坦部分的第二平坦部44連接，該第二平坦部44的斷面為大體長方形。為了防止在小直徑柔軟部42和第二平坦部44之間剛度的變化大、產(chǎn)生應(yīng)力集中， 第一平坦部43設(shè)置成其剛度平緩變化。在本實(shí)施方式中，第一平坦部43的軸向長度約為 3. 0mm，從而能夠充分地得到平緩的剛度變化。如圖3、4所示，第二平坦部44是大體長方形的板狀部分，其軸向長度設(shè)定成與第 一平坦部43的軸向長度大體相等，在本實(shí)施方式中約為3. Omm0第二平坦部44具有與芯軸 14的軸線大體平行的兩對平面(上面44a、側(cè)面44b)。其中，上面4 是與第一平坦部43 的傾斜面43a連接的平面。側(cè)面44b是與上面4 大體垂直的一對平面，如圖4所示，側(cè)面 44b與后面敘述的內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸。S卩，上面4 的與芯軸14的軸線垂直的寬 度方向距離被設(shè)定成與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)徑大體相同。另一方面，如圖3所示，在第二平坦 部44的厚度方向上，上面4 與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面離開規(guī)定距離。另外，由于第二平坦部44利用沖壓加工而成型，所以嚴(yán)格來說，側(cè)面44b并不是平 面，而是圓弧狀。因此，所謂斷面為大體長方形也包括這種側(cè)面為圓弧的形狀。優(yōu)選設(shè)定成第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長度合計(jì)約在2. Omm 10. Omm 的范圍內(nèi)。其中，優(yōu)選構(gòu)成芯軸14最柔軟部分的第二平坦部44占大約1. Omm以上。雖然由第一平坦部43和第二平坦部44構(gòu)成的扁平狀部分不僅使導(dǎo)線10的前端 變得柔軟，還提高了扭轉(zhuǎn)剛度，并且適用于成形(shaping)，S卩，使導(dǎo)線10的前端部分彎曲 且具有方向性，但是如果該扁平狀的部分比大約2. Omm短，則難以成形。此外，頻繁使用的插入導(dǎo)線10的微型導(dǎo)管是從導(dǎo)管前端開始大約8. Omm左右的部 分能夠彎曲，如果第一平坦部43和第二平坦部44的軸向長度合計(jì)比大約10. Omm長，則扁 平狀部分有可能超出該導(dǎo)管的彎曲部，在這種狀態(tài)下，如果從導(dǎo)線10的后端一側(cè)施加轉(zhuǎn)動(dòng) 力，則在比微型導(dǎo)管的彎曲部靠向前端處，導(dǎo)線10的前端被固定，從而在該部分上作用有 扭轉(zhuǎn)應(yīng)力。并且，如果進(jìn)一步施加轉(zhuǎn)動(dòng)力，使應(yīng)力超過了一定量，則導(dǎo)線10的前端有可能突 然大幅度地向轉(zhuǎn)動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，來釋放扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，容易發(fā)生被稱為跳動(dòng)的現(xiàn)象。最前端部40和前端部30的第四錐形部35的大部分穿入內(nèi)側(cè)線圈50內(nèi)。內(nèi)側(cè)線 圈50是中空的絞線線圈，該中空的絞線線圈的制作方法如下將多根金屬制的單線51絞合 在芯材上后，通過公知的熱處理來除去絞合時(shí)的殘余應(yīng)力，再將芯材抽出。在本實(shí)施方式的 情況下，內(nèi)側(cè)線圈50的外徑約為0. 19mm。此外，內(nèi)側(cè)線圈50的軸向長度約為55. 0mm。內(nèi)側(cè)線圈50采用六根單線51。單線51的直徑約為0. 035mm。內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié) 距(一根單線形成的螺旋旋轉(zhuǎn)一周時(shí)的軸向距離)設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范圍內(nèi)?？紤]內(nèi)側(cè)線圈50所需要的外徑和剛度來適當(dāng)?shù)卮_定單線51的數(shù)量和直徑，但并不限定于 這些數(shù)值。單線51的材料沒有特別限定，在本實(shí)施方式中采用不銹鋼。除此以外，可以采用 Ni-Ti合金這樣的超彈性合金。此外，也可以對不同材料的單線進(jìn)行組合。內(nèi)側(cè)線圈50的前端以芯軸14的軸線為中心，把內(nèi)側(cè)線圈50的前端與外側(cè)線圈60 的前端利用釬焊一起連接在芯軸14的前端上，該釬焊部形成大體半球形的前端接頭15 (前 端連接部)。此時(shí)，第二平坦部44的軸向長度被確保為上述的大約3. 0mm。此外，雖然第二 平坦部44的側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，但是由于并沒有對它們進(jìn)行釬焊，所 以即使在內(nèi)側(cè)線圈50的前端大約3. Omm的部分中，第二平坦部44和內(nèi)側(cè)線圈50之間處于 能夠滑動(dòng)的狀態(tài)，即，容許第二平坦部44和內(nèi)側(cè)線圈50之間存在微小的相對轉(zhuǎn)動(dòng)，從而可 以防止內(nèi)側(cè)線圈50損失柔軟性。把內(nèi)側(cè)線圈50的后端與前端部30的第四錐形部35利用釬焊連接，從而形成內(nèi)側(cè) 后端連接部52。內(nèi)側(cè)線圈50包圍芯軸14的第四錐形部35的大部分。即，在不存在內(nèi)側(cè)線圈50 的第三錐形部34和存在內(nèi)側(cè)線圈50的第四錐形部35之間，錐形的傾斜角度發(fā)生變化。這 是因?yàn)橥ㄟ^配置內(nèi)側(cè)線圈50，為了防止導(dǎo)線10的剛度急劇變化而使芯軸14的第四錐形部 35的傾斜度變化，從而盡可能地抵消由內(nèi)側(cè)線圈50產(chǎn)生的剛度增加。從包含內(nèi)側(cè)線圈50的最前端部40到前端部30的第一小直徑部32的大部分穿入 外側(cè)線圈60內(nèi)。外側(cè)線圈60由一根金屬制的單線61纏繞而成。在本實(shí)施方式的情況下， 外側(cè)線圈60的外徑約為0. 36mm，外側(cè)線圈60的軸向長度約為300. 0mm。外側(cè)線圈60的單線61由一根單線構(gòu)成，該單線由鉬合金等射線不能透射的金屬 線和不銹鋼等射線能透射的金屬線連接而成，在本實(shí)施方式的情況下，單線61的直徑約為 0. 065mm。因此，在本實(shí)施方式的情況下，外側(cè)線圈60的內(nèi)周表面和內(nèi)側(cè)線圈50的外周表 面之間沿徑向具有大約0. 02mm的間隙。由于外側(cè)線圈60由一根單線形成，所以外側(cè)線圈60的節(jié)距能夠與單線直徑大體 相同，約為0. 065mm。而如上所述，由于內(nèi)側(cè)線圈50的節(jié)距設(shè)定在大約0. 25 0. 29mm的范 圍內(nèi)，所以構(gòu)成內(nèi)側(cè)線圈50的六根單線中相鄰的單線的平均距離在大約0. 042 0. 048mm 的范圍內(nèi)。因此，內(nèi)側(cè)線圈50的相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60的相鄰單線的
平均距離小。這樣，通過使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60具有間隙且相互獨(dú)立，并且將內(nèi)側(cè)線圈50 相鄰單線的平均距離設(shè)定成比外側(cè)線圈60相鄰單線的平均距離小，可以不損失外側(cè)線圈 的柔軟性，使內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60的雙重線圈結(jié)構(gòu)容易彎曲，成為柔軟的結(jié)構(gòu)。外側(cè)線圈60的由射線不能透射的金屬線構(gòu)成的部分是從外側(cè)線圈60的前端開始 大約50. Omm的部分，構(gòu)成具有標(biāo)記功能的不能透射部62。不能透射部62中的距外側(cè)線圈 60的遠(yuǎn)端大約30. Omm的部分是疏松纏繞部62a，該疏松纏繞部6 疏松纏繞，以便在單線 61之間形成間隙，比疏松纏繞部6 靠近基端一側(cè)的部分是在單線61之間沒有間隙的緊 密纏繞部62b，該緊密纏繞部62b緊密地纏繞，以使單線61之間相互接觸。疏松纏繞部6 的單線61之間的間隔約為0. 01 0. 02mm。外側(cè)線圈60的由射線能透射的金屬線構(gòu)成的部分占據(jù)比不能透射部62靠向后端一側(cè)的部分，成為能夠透射部63，該能夠透射部63緊密地纏繞成單線61之間彼此接觸。在前端接頭15處，外側(cè)線圈60的前端與內(nèi)側(cè)線圈50同軸地利用釬焊連接在芯軸 14的前端上。外側(cè)線圈60的后端利用釬焊與前端部30的第一小直徑部32連接，從而形成 外側(cè)后端連接部64。此外，外側(cè)線圈60利用釬焊與前端部30的第三錐形部34連接，從而形成外側(cè)中 間連接部65。在線圈連接部53處，利用釬焊連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50。線圈連接部53僅 連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，釬焊的焊料沒有到達(dá)芯軸14，沒有與芯軸14連接。線圈連接部53位于比外側(cè)線圈60的不能透射部62的單線61疏松纏繞的疏松纏 繞部6 更靠向后端一側(cè)，配置在單線61緊密纏繞的緊密纏繞部62b的大體中央。這樣配 置是為了通過線圈連接部53來盡可能地防止導(dǎo)線10的剛度發(fā)生急劇變化。S卩，在外側(cè)線 圈60中，由鉬合金等射線不能透射的金屬線構(gòu)成的不能透射部62與由不銹鋼等射線能透 射的金屬線構(gòu)成的能夠透射部63相比，由于它們的材質(zhì)不同，所以剛度降低。此外，在材質(zhì) 相同的條件下，在單線61之間具有間隙的疏松纏繞部62a比緊密纏繞部62b剛度低。由此， 疏松纏繞部6 的剛度最低且最柔軟，緊密纏繞部62b的剛度較低，而射線能透射的單線61 緊密纏繞的能夠透射部63的剛度最高。如果產(chǎn)生這種剛度變化的疏松纏繞部62a、緊密纏 繞部62b和能夠透射部63的邊界與線圈連接部53重合，則會使剛度變化更加顯著，所以為 了盡可能地防止發(fā)生這種現(xiàn)象，采用了上述配置方式。同樣，上述的內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部52偏移配置成比外側(cè)線圈60的不能 透射部62靠向后端一側(cè)，以便也不與產(chǎn)生剛度變化的部分(疏松纏繞部62a、緊密纏繞部 62b和能夠透射部63)的邊界重合。此外，位于比線圈連接部53靠向后端一側(cè)的不能透射部62的緊密纏繞部62b和 能夠透射部63都利用緊密纏繞單線61，不僅當(dāng)從芯軸14傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)扭 矩時(shí)，而且當(dāng)從外側(cè)線圈60通過線圈連接部53向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞導(dǎo)線10的基端一側(cè)的 轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩時(shí)，利用單線61之間的間隙，防止了轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩的傳遞損失。圖5所示的曲線圖表示制作了三種導(dǎo)線來調(diào)查內(nèi)側(cè)線圈50、連接內(nèi)側(cè)線圈50和外 側(cè)線圈60的線圈連接部53對轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的影響。即，利用圖6所示的測量裝置80，測量當(dāng) 轉(zhuǎn)動(dòng)三種測試用導(dǎo)線的后端一側(cè)時(shí)的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)角度，來比較轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。當(dāng)使用本實(shí)施方式的導(dǎo)線10時(shí)，測量裝置80是假想與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10同時(shí) 使用的微型導(dǎo)管，由在內(nèi)部具有管腔的樹脂制的管81構(gòu)成。管81包括在后端一側(cè)曲率半 徑為60. Omm的第一彎曲部81a和在前端一側(cè)曲率半徑為10. Omm的第二彎曲部81b。將為 了實(shí)驗(yàn)而制作的導(dǎo)線插入到這種結(jié)構(gòu)的測量裝置80的內(nèi)部，測量將后端一側(cè)沿順時(shí)針方 向以規(guī)定的角度(° )逐漸轉(zhuǎn)動(dòng)到180度時(shí)的前端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)角度(° )。在圖5中，實(shí)線所示的曲線LO表示導(dǎo)線的后端一側(cè)與前端一側(cè)以1 :1轉(zhuǎn)動(dòng)的理想 曲線。白色的四方形所示的曲線Ll是接近本實(shí)施方式導(dǎo)線10的實(shí)驗(yàn)用導(dǎo)線的曲線。實(shí)驗(yàn) 用導(dǎo)線與導(dǎo)線10的不同點(diǎn)是設(shè)置在芯軸14前端上的第二平坦部44的側(cè)面44b并不與內(nèi) 側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，而是設(shè)置有規(guī)定的間隙。這是為了排除第二平坦部44的側(cè)面 44b與內(nèi)側(cè)線圈50接觸而產(chǎn)生的影響。虛線所示的曲線L2是在Ll的實(shí)驗(yàn)用導(dǎo)線中沒有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線。白色圓形所示的曲線L3是在Ll的實(shí)驗(yàn)用導(dǎo)線中僅沒有連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè) 線圈50的線圈連接部53的第二比較用導(dǎo)線的曲線。當(dāng)將本實(shí)施方式的導(dǎo)線10例如用于腦內(nèi)的血管時(shí)，發(fā)明人進(jìn)行調(diào)查的結(jié)果如下 在這種用途的情況下，大多在0 90度附近的范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)操作導(dǎo)線，因此，判斷出這種范圍 內(nèi)的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性十分重要。例如，在用于腦部的情況下，當(dāng)使導(dǎo)線進(jìn)入到作為目標(biāo)的動(dòng)脈瘤 內(nèi)部時(shí)，在動(dòng)脈瘤的入口處，為了使導(dǎo)線的前端具有方向性，需要在0 90度附近的范圍內(nèi) 進(jìn)行高精度的轉(zhuǎn)動(dòng)操作。在圖5中，不具有內(nèi)側(cè)線圈50的第一比較用導(dǎo)線的曲線L2不僅在0 90度附近 的范圍內(nèi)與理想的曲線LO相距很大，而且到180度的范圍內(nèi)也與理想的曲線LO相距很大。具有內(nèi)側(cè)線圈50但不具有線圈連接部53的第二比較用導(dǎo)線由于具有內(nèi)側(cè)線圈 50，所以比第一比較用導(dǎo)線提高了轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，但是其曲線L3在0 90度附近的范圍內(nèi)與 理想的曲線LO相距較大。即，在實(shí)施手術(shù)人員轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線的后端一側(cè)的情況下，由于利用內(nèi) 側(cè)線圈50來傳遞轉(zhuǎn)動(dòng)，所以沒有直接使前端一側(cè)轉(zhuǎn)動(dòng)，為了得到所希望的轉(zhuǎn)動(dòng)量，需要施 加相當(dāng)量的過度轉(zhuǎn)動(dòng)，從而顯示出操作性較差。而與本實(shí)施方式的導(dǎo)線10結(jié)構(gòu)大體相同的實(shí)驗(yàn)用導(dǎo)線的曲線Ll盡管在大約135 度以外的范圍內(nèi)，比第二比較用導(dǎo)線的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性稍差，但在0 90度附近的范圍內(nèi)，顯示 出接近理想的曲線LO的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。即，實(shí)施手術(shù)人員在轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線后端一側(cè)的情況下，前 端一側(cè)立即轉(zhuǎn)動(dòng)，顯示出良好的操作性。這是由于導(dǎo)線10的后端一側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)不僅通過芯軸 14傳遞，而且通過線圈連接部53從外側(cè)線圈60向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞，從而提高了內(nèi)側(cè)線圈 50的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性。根據(jù)以上結(jié)構(gòu)，基于圖7對將本實(shí)施方式的導(dǎo)線10用于腦部手術(shù)時(shí)的作用進(jìn)行說明。通過從大腿部等將導(dǎo)線10插入到動(dòng)脈內(nèi)來使導(dǎo)線10經(jīng)過頸部，到達(dá)位于腦內(nèi)的 動(dòng)脈301的、作為目標(biāo)治療部位的動(dòng)脈瘤300。在該過程中，導(dǎo)線10和微型導(dǎo)管200并用。 此時(shí)，在導(dǎo)線10的前端從微型導(dǎo)管200的前端稍微突出的狀態(tài)下，使導(dǎo)線10的前端前進(jìn)規(guī) 定的距離后，再使微型導(dǎo)管200前進(jìn)，來追趕導(dǎo)線10的前端，如果微型導(dǎo)管200的前端到達(dá) 導(dǎo)線10的前端附近，則再次使導(dǎo)線10前進(jìn)規(guī)定的距離，重復(fù)上述動(dòng)作，從而使兩者接近目 標(biāo)位置。此時(shí)，雖然導(dǎo)線10前端一側(cè)的規(guī)定部分與血管的壁面接觸，但是由于導(dǎo)線10前端 一側(cè)是由內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60構(gòu)成的雙重線圈結(jié)構(gòu)，所以柔軟的線圈部分與血管壁 接觸，可以盡可能地防止損傷血管。S卩，由于僅利用線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線圈50，在兩者之間設(shè)置有 間隙且兩者獨(dú)立，所以不會降低各線圈(內(nèi)側(cè)線圈50和外側(cè)線圈60)的柔軟性。特別是由于內(nèi)側(cè)線圈50是由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈，所以不僅可以實(shí)現(xiàn)高 的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，而且還具有柔軟的特征。在導(dǎo)線10中，內(nèi)側(cè)線圈50的兩端部與芯軸14連 接，并且僅通過線圈連接部53與外側(cè)線圈60連接，內(nèi)側(cè)線圈50的中間部分沒有與芯軸14 連接。此外，在內(nèi)側(cè)線圈50的前端部分上，雖然設(shè)置在芯軸14前端的第二平坦部44的側(cè) 面44b處于與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸的狀態(tài)，但是側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50并沒有被 固定在一起，而是處于容許微小相對轉(zhuǎn)動(dòng)的狀態(tài)。按照這種結(jié)構(gòu)，由于可以盡可能地防止內(nèi)
10側(cè)線圈50的柔軟性損失，所以可以提高作為絞線線圈特性的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且可以保持安 全性。此外，導(dǎo)線10不僅考慮了因設(shè)置內(nèi)側(cè)線圈50而產(chǎn)生的芯軸14的剛度變化，而且 考慮了因構(gòu)成外側(cè)線圈60的材料或緊密纏繞線圈、疏松纏繞線圈而使剛度變化的部分(疏 松纏繞部62a、緊密纏繞部62b和能夠透射部63)的邊界與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)側(cè)后端連接部 52和線圈連接部53的位置關(guān)系，從而可以盡可能地防止剛度發(fā)生急劇變化。因此，具有高 的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且提高了插入特性，也就是說，將導(dǎo)線10沿軸向插入到體內(nèi)時(shí)容易插入。 即，由于不會使剛度發(fā)生急劇變化，所以當(dāng)在導(dǎo)線10后端一側(cè)進(jìn)行操作來施加扭矩時(shí)，可 以盡可能地防止扭矩的傳遞在剛度發(fā)生變化部分停滯而使操作性變差。如圖7示意性所示，如果導(dǎo)線10的前端位于作為目標(biāo)部位的腦內(nèi)的動(dòng)脈瘤300附 近，則為了使微型導(dǎo)管200的前端進(jìn)入到動(dòng)脈瘤300的內(nèi)部，進(jìn)行向動(dòng)脈瘤300的內(nèi)部插入 導(dǎo)線10前端的作業(yè)。通常，利用將導(dǎo)線10的前端部分的一部分彎曲而帶有角度的、被稱為 成形的作業(yè)，使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度，使該帶有角度的部分向動(dòng)脈瘤300的入口 310 所處方向轉(zhuǎn)動(dòng)并將其插入。通常，該成形作業(yè)是從與第一平坦部43和第二平坦部44的平 面垂直的方向施加力來進(jìn)行彎曲，從而使導(dǎo)線10的前端部分帶有角度。雖然彎曲的部分根 據(jù)手術(shù)性質(zhì)不同而不同，但是通常在從設(shè)置有內(nèi)側(cè)線圈50的第二平坦部44到第四錐形部 35的范圍內(nèi)。使導(dǎo)線10的前端具有方向性地朝向動(dòng)脈瘤300的入口 310，以使導(dǎo)線10的前端 插入到動(dòng)脈瘤300內(nèi)，雖然這種操作需要非常慎重地進(jìn)行，但從上述圖5所示的特性可以清 楚地看出，由于本實(shí)施方式的導(dǎo)線10在0 90度附近的范圍內(nèi)顯示出高的轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，所 以可以將該手術(shù)產(chǎn)生的導(dǎo)線10的后端一側(cè)的微小轉(zhuǎn)動(dòng)操作有效地向?qū)Ь€10的前端一側(cè)傳 遞，從而可以使手術(shù)容易完成。這是因?yàn)橥ㄟ^由線圈連接部53連接外側(cè)線圈60和內(nèi)側(cè)線 圈50，可以將來自外側(cè)線圈60的轉(zhuǎn)動(dòng)扭矩有效地向內(nèi)側(cè)線圈50傳遞。此外，通過把比線圈 連接部53靠向基端一側(cè)的外側(cè)線圈60的單線61全部緊密纏繞，可以進(jìn)一步提高該效果。這樣，在使導(dǎo)線10的前端部分轉(zhuǎn)動(dòng)而朝向所希望的方向后，通過將微型導(dǎo)管200 沿導(dǎo)線10按壓前進(jìn)，使微型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。此時(shí)，由于在導(dǎo)線10的最前端 部40上設(shè)置有第一平坦部43和第二平坦部44，提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以容易地實(shí)現(xiàn)該微 型導(dǎo)管200的前端部的方向變化。即，當(dāng)使微型導(dǎo)管200前進(jìn)時(shí)，雖然在微型導(dǎo)管200與插 入到動(dòng)脈瘤300內(nèi)的導(dǎo)線10的前端部分之間作用有扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，但是由于第二平坦部44的 寬度擴(kuò)寬到側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)表面接觸，盡可能地提高了扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以使 導(dǎo)管200沿導(dǎo)線10順暢地前進(jìn)，并且可以使方向變化。此外，即使以上述方式使第二平坦 部44的寬度變寬，由于側(cè)面44b與內(nèi)側(cè)線圈50沒有被固定在一起，而是容許微小的相對轉(zhuǎn) 動(dòng)，并且在第二平坦部44的后端一側(cè)上設(shè)置有用于使剛度平緩變化的第一平坦部43，所以 即使為了使微型導(dǎo)管200的方向變化，而使大的負(fù)荷作用于導(dǎo)線10的前端部分，也可以盡 可能地防止芯軸14的最前端部40發(fā)生彎曲或折斷。此外，由于芯軸14的最前端部40被內(nèi)側(cè)線圈50包圍，所以可以由內(nèi)側(cè)線圈50來 承受作用于芯軸14的最前端部40的負(fù)荷，從而可以進(jìn)一步防止芯軸14的最前端部40發(fā) 生彎曲或折斷。如上所述，沿導(dǎo)線10使微型導(dǎo)管200到達(dá)目標(biāo)部位。此后，將導(dǎo)線10從體內(nèi)抽出，通過微型導(dǎo)管200來進(jìn)行治療。在如上所述的實(shí)施方式中，雖然通過由多根單線51構(gòu)成的絞線線圈來構(gòu)成內(nèi)側(cè) 線圈50，但是也可以采用轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性沒有提高到絞線線圈程度的由一根單線構(gòu)成的單線線 圈。在單線線圈的情況下，從轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性的角度考慮，也優(yōu)選相鄰的單線相互緊密貼合的緊 密纏繞的線圈。此外，在本實(shí)施方式中，雖然對將導(dǎo)線10用于腦部的情況進(jìn)行了說明，但是也可 以用于腦部以外的心臟及其它內(nèi)臟器官。此外，也可以根據(jù)所希望的剛度，適當(dāng)?shù)馗淖儤?gòu)成導(dǎo)線10的前端部30和最前端部 40的錐形部、外徑一定的圓柱部分的數(shù)量或外徑、軸向長度等尺寸。此外，在如上所述的實(shí)施方式中，雖然平坦部由第一平坦部43和第二平坦部44組 合而成，但也可以是其他形狀。例如圖8所示，也可以僅由傾斜的平面144a、144b構(gòu)成平坦 部144，并且平坦部144朝向前端變寬。即使在這種情況下，雖然平坦部144的側(cè)面144b的 前端與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面接觸，但是前端以外的部分沒有與內(nèi)側(cè)線圈50的內(nèi)周表面 固定在一起。此外，在如上所述的實(shí)施方式中，雖然第二平坦部44的斷面形狀為大體長方形， 但只要是具有與內(nèi)側(cè)線圈50接觸的寬度的扁平形狀，也可以是長圓形狀或橢圓形狀。此外，最前端部40可以采用外徑一定的圓柱形狀的組合、或者是具有大體長方形 斷面形狀且朝向前端厚度逐漸變薄的多個(gè)板狀平坦部的形狀等各種形狀。
1權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)線，其特征在于包括 芯軸；內(nèi)側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述內(nèi)側(cè)線圈包圍所述芯軸的前端一側(cè)部分；外側(cè)線圈，至少由一根單線纏繞而成，并且所述外側(cè)線圈包圍所述內(nèi)側(cè)線圈和所述芯 軸的所述前端一側(cè)部分；平坦部，設(shè)置在所述芯軸的所述前端一側(cè)部分上，所述平坦部的寬度朝向所述前端一 側(cè)部分的前端變寬，并且所述平坦部具有扁平形狀，所述平坦部至少在所述前端一側(cè)部分 的所述前端與所述內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸；前端連接部，使所述外側(cè)線圈的前端和所述內(nèi)側(cè)線圈的前端與所述芯軸的所述平坦部 的前端連接；外側(cè)后端連接部，使所述外側(cè)線圈的后端與所述芯軸連接；以及 內(nèi)側(cè)后端連接部，在比所述外側(cè)后端連接部靠向前端一側(cè)，使所述內(nèi)側(cè)線圈的后端與 所述芯軸連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于還包括線圈連接部，所述線圈連接部位于 所述前端連接部和所述內(nèi)側(cè)后端連接部之間，僅使所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè)線圈相互連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述平坦部沿與所述芯軸的軸向基本 平行的方向延伸，并且所述平坦部具有一對側(cè)面，所述一對側(cè)面以能夠滑動(dòng)的方式與所述 內(nèi)側(cè)線圈的內(nèi)周表面接觸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離比 所述外側(cè)線圈的相鄰單線的平均距離短。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線，其特征在于，在比所述線圈連接部靠向前端一側(cè)，所述 外側(cè)線圈具有單線相互分離的疏松纏繞的部分，并且在比所述線圈連接部靠向后端一側(cè)， 所述外側(cè)線圈的單線緊密纏繞成相互接觸。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或5所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述外側(cè)線圈具有不能透射部和能夠透射部，所述不能透射部在前端一側(cè)由射線不能 透射性材料的單線構(gòu)成，所述能夠透射部在后端一側(cè)由射線能夠透射性材料的單線構(gòu)成， 所述不能透射部包括疏松纏繞部，在前端一側(cè)單線疏松纏繞成相互分離；以及 緊密纏繞部，在后端一側(cè)單線緊密纏繞成相互接觸，所述線圈連接部在所述不能透射部的所述緊密纏繞部連接所述外側(cè)線圈和所述內(nèi)側(cè) 線圈。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述能夠透射部的單線緊密纏繞成相互 接觸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線圈是將多根單線絞合而成的 中空的絞線線圈。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)線，該導(dǎo)線的安全性高、且提高了柔軟性和轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且可以容易使導(dǎo)管具有方向性。所述導(dǎo)線(10)包括內(nèi)側(cè)線圈(50)，包圍芯軸(14)的前端一側(cè)部分；以及外側(cè)線圈(60)，包圍內(nèi)側(cè)線圈(50)和芯軸(14)的前端一側(cè)部分，芯軸(14)具有第二平坦部(44)，該第二平坦部(44)具有與內(nèi)側(cè)線圈(50)的內(nèi)周表面接觸的扁平形狀。按照這種結(jié)構(gòu)，由于導(dǎo)線的前端部分被雙重線圈結(jié)構(gòu)保護(hù)，提高了前端部分的扭轉(zhuǎn)剛度，所以可以提高安全性、轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性，并且容易使導(dǎo)管具有方向性。
文檔編號A61M25/09GK102107041SQ201010600600
公開日2011年6月29日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日
發(fā)明者松本訓(xùn), 高橋昌之 申請人:朝日英達(dá)科株式會社