專利名稱：一種復(fù)方海參茶多酚膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于來源于棘皮動物和植物的食品加工領(lǐng)域，同時涉及醫(yī)藥保健品的配制領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提高，高血脂人群的范圍在逐漸擴(kuò)大。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預(yù)防和治療。高血脂是引起人類動脈粥樣硬化性疾病的主要危險因素。像常見的動脈粥樣硬化性疾病有冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。 這些心腦血管性疾病的發(fā)病率高，危害大，病情進(jìn)展兇險，其死亡率約占人類總死亡率的半數(shù)左右。高血脂病的治療關(guān)鍵在于降低血脂，而今預(yù)防和治療高血脂的藥物很多，雖然效果是肯定的，但副作用也很大。特別是合成藥物，服用后血脂有一定的下降，但對干、腎等器官有不同程度危害。服用時要特別小心。研究發(fā)現(xiàn)，海參對動物的血脂的控制有一定的作用。而茶多酚有助于抑制心血管疾病。人體的膽固醇、三酸甘油脂等含量高，血管內(nèi)壁脂肪沉積，血管平滑肌細(xì)胞增生后形成動脈粥樣化斑塊等心血管疾病。茶多酚，尤其是茶多酚中的兒茶素ECG和EGC及其氧化產(chǎn)物茶黃素等，有助于使這種斑狀增生受到抑制，使形成血凝黏度增強(qiáng)的纖維蛋白原降低， 凝血變清，從而抑制動脈粥樣硬化。盡管海參和茶多酚均對高血脂有抑制作用，但目前尚未看到含有這種物質(zhì)的食品或藥物報道和上市。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種對人類高血脂病癥有著預(yù)防和治療作用的藥物。本發(fā)明的技術(shù)方案是利用海參和茶多酚對血脂的各自作用，將其復(fù)配制成一種復(fù)方膠囊。其具體步驟為(1)將鮮活海參經(jīng)過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200 μ m IOOnm ；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質(zhì)量比1. 0 0. 5 1. 0進(jìn)行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進(jìn)行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。本發(fā)明使用步驟C3)制得的復(fù)方海參茶多酚進(jìn)行了動物藥效試驗證明1.各劑量組動物的初重、中期重、末重和增重與高脂對照組比較差異無顯著意義(P > 0. 05)，說明在本試驗條件下復(fù)方海參粉提取物對大鼠的體重?zé)o明顯影響。2.在試驗高脂模型建立成功的基礎(chǔ)上0.4、1.2g/kg劑量組的復(fù)方海參粉能使大鼠血清中TC降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P < 0. 01)。3. 1. 2g/kg劑量組的復(fù)方海參粉能使大鼠血清中TG降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P <0.01)。4.各組間血清HDL-C無差異，說明復(fù)方海參粉對HDL-C無升高作用。本發(fā)明突出的優(yōu)點在于海參與茶多酚配伍后產(chǎn)生顯著地抗高血脂作用。在吸收海參和茶多酚的營養(yǎng)的同時對動物的體重不增加、對血清中Tc、TG有明顯降低作用。是一種很有前途的具有預(yù)防和治療高血脂病癥的理想藥物。
具體實施例方式一.復(fù)方海參茶多酚膠囊的制備實施例1(1)將鮮活海參經(jīng)過清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm的海參粉；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質(zhì)量比1. 0 0. 5進(jìn)行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進(jìn)行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。實施例2(1)將鮮活海參經(jīng)過清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm的海參粉；(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質(zhì)量比1. 0 1.0進(jìn)行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進(jìn)行精囊灌裝，每囊0. 2 0. 6g。二 .對動物的功能試驗1.材料與方法1. 1樣品為實施例2所制得的樣品。1. 2試驗動物雄性SD大鼠60只，體重150_200g。1. 3試劑和儀器膽固醇分析純，中國醫(yī)藥上?；瘜W(xué)試劑公司產(chǎn)品；牛膽鹽分析純，中國醫(yī)藥上海化學(xué)試劑公司產(chǎn)品；膽固醇(TC)試劑盒、甘油三酯(TG)試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒上?？迫A-東菱診斷用品有限公司提供；SPACE全自動生化分析儀美國；低俗臺式離心機(jī)北京醫(yī)用器械廠。高脂飼料78. 95%基礎(chǔ)飼料、膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0.05%牛膽鹽； 基礎(chǔ)飼料購于河南省實驗動物中心合格證號豫醫(yī)動字第4104042號。1. 4試驗方法按衛(wèi)生部保健食品功能檢測與評價技術(shù)規(guī)范大鼠適應(yīng)環(huán)境3d后， 喂飼基礎(chǔ)飼料5d，禁食過夜采尾血，離心(3000rpm)，取血清，測血清TC、TG、HDL-C,根據(jù)TC 水平隨機(jī)分為5組，即三個劑量組(0. 2,0. 4,1. 2g/kg)、一個高脂飼料對照組和一個基礎(chǔ)飼料對照組。試驗期內(nèi)三個劑量組給予高脂飼料和不同劑量的受試物，高脂飼料對照組給予高脂飼料和蒸餾水，基礎(chǔ)飼料對照組給予基礎(chǔ)飼料和蒸餾水。于試驗的第30d稱重，禁食 16h取尾血，測血清TC、TG、HDL-C01. 5統(tǒng)計分析按SPSS10. 0統(tǒng)計軟件進(jìn)行方差分析。
2.結(jié)果2. 1復(fù)方海參茶多酚粉對大鼠體重的影響由表1可見，各劑量組動物的初重、中期重、末重和增重與高脂對照組比較差異無顯著意義(P > 0. 05)，說明在本試驗條件下復(fù)方海參粉提取物對大鼠的體重?zé)o明顯影響。表1復(fù)方海參粉提取物對大鼠體重的影響
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方海參茶多酚膠囊，其特征在于內(nèi)容物為海參粉和茶多酚粉的混合物，其質(zhì)量比為1. 0 0. 5 1 ；其中海參粉粒度為200μπι lOOnm，茶多酚粉粒度為通過80 100目篩孔；膠囊中每囊容量0. 2 0. 6g。
2.一種復(fù)方海參茶多酚膠囊的制備方法，其特征在于其具體步驟為(1)將鮮活海參經(jīng)過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200μπι IOOnm;(2)取純度彡90w%、粒度為通過80 100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質(zhì)量比1.0 0. 5 1. 0進(jìn)行充分混合；(4)將步驟3得到混合物進(jìn)行精囊灌裝，每囊0.2 0. 6g。
全文摘要
一種復(fù)方海參茶多酚膠囊及其制備方法，其具體步驟為(1)將鮮活海參經(jīng)過清洗、干燥、粉碎成海參粉，粉碎粒度為200μm～100nm；(2)取純度≥90w％、粒度為通過80～100目篩孔的茶多酚粉；(3)將海參粉茶多酚粉粉按照質(zhì)量比1.0∶0.5～1.0進(jìn)行充分混合；(4)將步驟(3)得到混合物進(jìn)行精囊灌裝，每囊0.2～0.6g。動物試驗證明對大鼠的體重?zé)o明顯影響；能使大鼠血清中TC降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P＜0.01)；使大鼠血清中TG降低，與高脂飼料對照組比較差異有顯著意義(P＜0.01)。是一種很有前途的具有預(yù)防和治療高血脂病癥的理想藥物。
文檔編號A61K35/56GK102302614SQ201110300960
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月28日
發(fā)明者焦健, 邵俊杰 申請人:大連海晏堂生物有限公司