專利名稱：一種創(chuàng)面沖洗——負(fù)壓封閉引流專用軟墊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體是一種創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊。
背景技術(shù)：
各種急慢性創(chuàng)面、潰瘍等發(fā)病率較高，是臨床上的常見(jiàn)病和多發(fā)病。傳統(tǒng)的創(chuàng)面換 藥和引流等方法面臨著創(chuàng)面感染不易控制、費(fèi)時(shí)長(zhǎng)、病人痛苦、醫(yī)護(hù)人員工作量大等問(wèn)題， 如何提高相關(guān)疾病的治療水平，是醫(yī)學(xué)上急需解決的問(wèn)題之一。在歐美地區(qū)，近二十年來(lái)在 外科領(lǐng)域不斷發(fā)展的負(fù)壓封閉引流技術(shù)(Vacuum Sealing Drainage，VSD)，近幾年也在國(guó) 內(nèi)發(fā)展迅猛，已基本在各大醫(yī)院推廣普及，特別是骨科、燒傷整形科等應(yīng)用較多。針對(duì)開(kāi)放性傷口治療的VSD技術(shù)的基本操作方法為各種創(chuàng)面清創(chuàng)后，將聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作為創(chuàng)面和引流管之間的中介，然后用生物半透膜密封材料和創(chuàng)面， 引流管連接各種負(fù)壓源，高負(fù)壓吸引進(jìn)行治療。在臨床上，VSD已獲得以下的效果(1)引流 高效、充分，閉合死腔；O)降低創(chuàng)面組織間壓；避免炎性和毒性物質(zhì)吸收，一定程度上阻斷 了炎癥級(jí)聯(lián)瀑布反應(yīng)(全身炎癥性綜合癥)；C3)高負(fù)壓改變了局部組織細(xì)菌生長(zhǎng)環(huán)境，具 有抑菌或殺菌作用，減少細(xì)菌菌落數(shù)；(4)封閉創(chuàng)面，隔斷了外界各種污染；(5)增加創(chuàng)面血 液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面組織生長(zhǎng)；(6)極大地減輕了醫(yī)護(hù)人員的工作量。采用該項(xiàng)技術(shù)，已在臨 床上取得了顯著地效果。但VSD技術(shù)僅限于創(chuàng)面負(fù)壓吸引，其無(wú)創(chuàng)面沖洗的功能。當(dāng)引流管發(fā)生堵塞現(xiàn)象 或敷料被膿液或壞死物質(zhì)污染嚴(yán)重時(shí)，只能停用負(fù)壓吸引，然后從引流管內(nèi)注入沖洗液沖 洗和疏通引流管。甚至因?yàn)橐魇Ф匦赂鼡QVSD引流裝置。這使得VSD技術(shù)及其各種 改良方法存在一些局限性(1)由于高真空的脫水特性，當(dāng)創(chuàng)面滲液不多時(shí)，引流管內(nèi)的滲 液流動(dòng)緩慢，固體物被脫水后干結(jié)累積，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致引流管堵塞，治療失效；真空也會(huì)使醫(yī) 用泡沫材料脫水干結(jié)，治療失效，以上現(xiàn)象極大地降低了 VSD技術(shù)的可靠性和其治療效果。 (2)當(dāng)創(chuàng)面有較多膿液或壞死物質(zhì)時(shí)，醫(yī)用泡沫材料很快就會(huì)被被污染，泡沫材料上的引流 用微孔堵塞，引流及治療失效；C3)因?yàn)閂SD技術(shù)治療時(shí)，病人的創(chuàng)面被密封，所以在治療 的過(guò)程中，一般不會(huì)根據(jù)創(chuàng)面的情況調(diào)整局部用藥，治療手段較單一，影響治療效果。當(dāng)出 現(xiàn)上述各種情況時(shí)，不論是更換引流敷料或長(zhǎng)期觀察和護(hù)理，均極大地增加了醫(yī)護(hù)人員的 工作量和醫(yī)療成本。目前VSD技術(shù)及在臨床使用的各種專用裝置均存在操作不方便，設(shè)計(jì)和拼接敷料 耗時(shí)長(zhǎng)，創(chuàng)面密封困難，術(shù)后漏氣、堵管、在創(chuàng)面形成“抽風(fēng)效應(yīng)”等影響臨床效果，甚至危及 患者生命安全問(wèn)題。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的，即能進(jìn)行創(chuàng)面沖洗又能同時(shí)進(jìn)行負(fù)壓吸引用的創(chuàng)面沖洗-負(fù) 壓封閉引流專用軟墊，增加了創(chuàng)面滲液及壞死物質(zhì)的流動(dòng)性，迅速清除創(chuàng)面炎性物質(zhì)，減少 敷料被膿液或壞死物質(zhì)污染或引流管內(nèi)高真空脫水所致的引流管堵塞現(xiàn)象；同時(shí)，根據(jù)各種創(chuàng)面的不同情況，也可以制定不同的局部沖洗藥物的治療方案，保證了創(chuàng)面治療的充分 有效。本實(shí)用新型通過(guò)引流管和沖洗管可撤裝式與泡沫敷料連接，即能臨床操作方便，又可 以擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥，提高臨床治療效果，減少發(fā)生臨床不良事件。本實(shí)用新型的目的可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)一種創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫(yī)用泡沫材料，其 特征是所述的引流管分為外接引流管和內(nèi)置引流管，所述內(nèi)置引流管部分或全部包裹于 所述的醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔，所述的外接引流管前端通過(guò)設(shè)在 所述的醫(yī)用泡沫材料外表面上的引流接頭與內(nèi)置引流管后端可拆裝式連接，所述的外接引 流管后端連接負(fù)壓源；所述的沖洗管分為外接沖洗管和內(nèi)置沖洗管，所述的內(nèi)置沖洗管包 裹于所述的醫(yī)用泡沫材料內(nèi)，內(nèi)置沖洗管前端插進(jìn)所述的內(nèi)置引流管內(nèi)或伸出于所述的醫(yī) 用泡沫材料內(nèi)表面外，所述的外接沖洗管前端和內(nèi)置沖洗管后端通過(guò)設(shè)在所述的醫(yī)用泡沫 材料外表面上的沖洗接頭可拆裝式連接。本實(shí)用新型將引流管和沖洗管均分為外接管與內(nèi)置管，且兩者的連接為通過(guò)接頭 的可拆裝式連接，方便使用。在上述基礎(chǔ)上，本新型還可以做進(jìn)一步的改進(jìn)1、外接沖洗管內(nèi)置在外接引流管內(nèi)，其前端和后端都從外接引流管管壁上開(kāi)有的 通孔引出，引出后的前端與所述的沖洗接頭可拆裝式連接。這樣方便外接沖洗管和外接引 流管一體制出(或事先組裝好)；2、所有上述結(jié)構(gòu)都可以在所述的泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不 透氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料。3、所述不透氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料，所述的大于醫(yī)用泡沫材料 的不透氣材料層的外周邊具有粘性。這樣未覆蓋有不透氣材料層的可以另行使用粘膜、而覆蓋有不透氣材料層可以直 接將醫(yī)用泡沫材料固定在皮膚上，滿足創(chuàng)面密封嚴(yán)密不易漏氣、貼膜密封方便的要求。所述的沖洗管后端配有標(biāo)準(zhǔn)接頭，并帶有封頭，不進(jìn)行創(chuàng)面沖洗時(shí)，可以蓋緊，防
止漏氣。所述的內(nèi)置引流管和沖洗管接頭均帶有封頭，不使用時(shí)可以蓋緊，防止真空抽吸 時(shí)貼膜被吸破，引發(fā)漏氣。引流時(shí)內(nèi)置引流管側(cè)壁的引流用側(cè)孔起到吸液產(chǎn)生負(fù)壓的作用，內(nèi)置引流管至少 一根或是前端分叉，這樣可以擴(kuò)大產(chǎn)生負(fù)壓和引流的范圍，內(nèi)置引流管的多少及長(zhǎng)度可以 根據(jù)需要設(shè)計(jì)或者修剪，滿足需要大范圍負(fù)壓引流的需要；不透氣材料層可以起到密封泡 沫材料的作用，當(dāng)膜下空氣被抽出后會(huì)形成負(fù)壓環(huán)境，而且負(fù)壓不易消失。使用時(shí)，將本裝置覆蓋在開(kāi)放性傷口或創(chuàng)面上，敷料可采用醫(yī)用聚乙烯醇泡沫 材料或醫(yī)用聚氨酯泡沫材料等，然后應(yīng)用醫(yī)用粘貼薄膜將本裝置粘貼和密封于正常皮膚 上。或應(yīng)用本裝置已粘貼在敷料表面的不透氣材料層與創(chuàng)面周邊的皮膚相粘貼上；然后連 接外接引流管和負(fù)壓源，啟動(dòng)負(fù)壓源就可以對(duì)創(chuàng)面滲液或壞死物質(zhì)進(jìn)行引流，負(fù)壓源一般 為-12 _80kPa。沖洗管配有標(biāo)準(zhǔn)接頭，使用時(shí)可以與注射器或輸液器相連接，注入生理鹽 水等沖洗創(chuàng)面。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型產(chǎn)生了意想不到的有益效果[0020](1)引流時(shí)內(nèi)置引流管起到吸液引流作用，可以設(shè)置多根內(nèi)置引流管擴(kuò)大引流 范圍，內(nèi)置引流管長(zhǎng)度可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)或者修剪，使其包裹于所述的醫(yī)用泡沫材料之中 (或伸出也可以)，外接沖洗管配有標(biāo)準(zhǔn)接頭，使用時(shí)可以與注射器或輸液器相連接，注入 生理鹽水等沖洗創(chuàng)面，滿足實(shí)際需要；(2)因?yàn)橥饨右鞴芘c內(nèi)置引流管以及外接沖洗管和內(nèi)置沖洗管的連接為可拆裝 式連接，所以實(shí)際使用中只需將泡沫材料和周圍皮膚之間進(jìn)行密封，貼膜密封操作結(jié)束后， 再將外接引流管與泡沫材料上的引流接頭、外接沖洗管與沖洗接頭相連接即可，完全避免 了外接沖洗管、外接引流管對(duì)專用敷料貼膜密封的干擾，簡(jiǎn)化了專用敷料與周圍正常皮膚 的密封過(guò)程，大大地降低了貼膜密封的難度，另外，可以簡(jiǎn)化創(chuàng)面敷料設(shè)計(jì)、敷料拼接、敷料 與周圍皮膚縫合固定的操作方法，節(jié)約手術(shù)時(shí)間。(3)因?yàn)橥饨記_洗管、外接引流管和敷料表面相連接，避免了外接引流管周圍皮膚 出汗、病人活動(dòng)牽拉等影響，極大地減少負(fù)壓封閉引流技術(shù)術(shù)后漏氣，負(fù)壓消失等臨床不良 事件，直接提高臨床治療效果。(3)采用不透氣材料層，可起到對(duì)泡沫材料取到完全密封的作用，當(dāng)膜下空氣被抽 出后會(huì)形成負(fù)壓環(huán)境，負(fù)壓不易消失，防止了泡沫材料脫水變干變硬，以及病人創(chuàng)面滲出和 脫水加速，特別是大面積創(chuàng)面，避免了導(dǎo)致病人全身脫水或休克的不良事件的可能性。另 外，可以使用便攜手動(dòng)式的負(fù)壓源。因?yàn)椴挥眠B接電動(dòng)負(fù)壓機(jī)或持續(xù)吸引的中心負(fù)壓源，不 僅可以方便病人活動(dòng)，而且擴(kuò)大負(fù)壓封閉引流技術(shù)適應(yīng)癥和使用范圍。(4)不透氣材料層的面積大于醫(yī)用泡沫材料，且不透氣材料層的外周邊具有粘性， 使用時(shí)將根據(jù)創(chuàng)面大小和形態(tài)，將專用敷料互相拼接和修剪成創(chuàng)面的形狀和大小，再將拼 接好的醫(yī)用泡沫材料放在創(chuàng)面上，然后用不透氣材料層的外周直接黏貼在創(chuàng)口周邊的皮膚 上，這樣以來(lái)，不僅大量節(jié)省了醫(yī)護(hù)人員在創(chuàng)面上縫合拼接敷料，以及敷料和創(chuàng)面周圍皮膚 縫合固定的時(shí)間，而且使用方便，操作簡(jiǎn)單，對(duì)貼膜技術(shù)水平要求低，不需要配備專門的貼 膜人員，有利于負(fù)壓封閉引流技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，適宜推廣使用。

[0025]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一的剖面圖(沿圖2的A-A線)；[0026]圖2是實(shí)施例一去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖；[0027]圖3是實(shí)施例一去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的剖視圖；[0028]圖4是具體實(shí)施例二的剖面圖；[0029]圖5是實(shí)施例二去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的剖視圖；[0030]圖6是具體實(shí)施例三的剖面圖；[0031]圖7為實(shí)施例四去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖；[0032]圖8為實(shí)施例五去掉外接引流1f及外接沖洗1f后的俯視圖。[0033]圖9為實(shí)施例六的剖面圖。
具體實(shí)施方式圖1 3所示的實(shí)施例一，包括引流管1、醫(yī)用泡沫材料2和沖洗管13，引流管1分 為外接引流管3和內(nèi)置引流管4，內(nèi)置引流管4全部包裹于醫(yī)用泡沫材料2之中(當(dāng)然也可部分包裹、末端伸出在醫(yī)用泡沫材料內(nèi)表面外)、且內(nèi)置引流管4管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè) 孔5，內(nèi)置引流管4的一端(或中間)連接一設(shè)在醫(yī)用泡沫材料2外表面上的引流接頭6， 本例的引流接頭6垂直于醫(yī)用泡沫材料2的上外表面，外接引流管3使用時(shí)通過(guò)引流接頭 6與內(nèi)置引流管4連通，也即外接引流管與引流接頭為可拆裝式連接，外接引流管3后端接 負(fù)壓源。參見(jiàn)圖3，沖洗管13分為外接沖洗管9和內(nèi)置沖洗管10，內(nèi)置沖洗管包裹于醫(yī)用 泡沫材料2內(nèi)，內(nèi)置沖洗管10的前端伸出于醫(yī)用泡沫材料2的內(nèi)表面外，外接沖洗管9的前 端和內(nèi)置沖洗管10的后端通過(guò)設(shè)在醫(yī)用泡沫材料外表面上的沖洗接頭11可拆裝式連接。圖4和圖5所示的實(shí)施例二，與實(shí)施例一不同之處在于內(nèi)置沖洗管10的前端插進(jìn) 包裹于醫(yī)用泡沫材料2中的內(nèi)置引流管4內(nèi)。圖6所示的實(shí)施例三，與實(shí)施例一不同之處在于外接沖洗管9內(nèi)置在外接引流管 3內(nèi)，其前端和后端都從外接引流管3的管壁上開(kāi)有的通孔弓丨出，弓丨出后的外接沖洗管9前 端與沖洗接頭11可拆裝式連接。這樣方便外接沖洗管和外接引流管一體制出(或事先組 裝好)。圖7表示實(shí)施例四去掉外接引流管及外接沖洗管后的俯視圖，表示出內(nèi)置引流管 4是從中間連接引流接頭6的。圖8表示實(shí)施例五去掉外接引流管及外接沖洗管后的俯視圖，表示出內(nèi)置引流管 4可以有兩根，相應(yīng)地沖洗管適配。另外，圖9所示的實(shí)施例六，在泡沫材料2的外表面上覆蓋有不透氣材料層7，不透 氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材料(本例為大于)，大于醫(yī)用泡沫材料的不透氣材 料層的外周邊具有粘性并覆蓋有粘性保護(hù)紙8。這樣既可以另行使用粘膜，也可以直接將醫(yī) 用泡沫材料固定在皮膚上。
權(quán)利要求1.一種創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫(yī)用泡沫材料，其特 征是所述的引流管分為外接引流管和內(nèi)置引流管，所述內(nèi)置引流管部分或全部包裹于所 述的醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開(kāi)有多個(gè)引流用側(cè)孔，所述的外接引流管前端通過(guò)設(shè)在所 述的醫(yī)用泡沫材料外表面上的引流接頭與內(nèi)置引流管可拆裝式連接，所述的外接引流管后 端連接負(fù)壓源；所述的沖洗管分為外接沖洗管和內(nèi)置沖洗管，所述的內(nèi)置沖洗管包裹于所 述的醫(yī)用泡沫材料內(nèi)、前端插進(jìn)所述的內(nèi)置引流管內(nèi)或伸出于所述的醫(yī)用泡沫材料內(nèi)表面 外，所述的外接沖洗管前端和內(nèi)置沖洗管后端通過(guò)設(shè)在所述的醫(yī)用泡沫材料外表面上的沖 洗接頭可拆裝式連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的外接 沖洗管內(nèi)置在所述的外接引流管內(nèi)，其前端和后端都從所述的外接引流管管壁上開(kāi)有的通 孔引出。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的 泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等于或大于醫(yī)用泡沫材 料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，其特征是所述的大于 醫(yī)用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘性。
專利摘要一種創(chuàng)面沖洗-負(fù)壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、沖洗管和醫(yī)用泡沫材料，引流管分外接和內(nèi)置引流管，內(nèi)置引流管包裹于醫(yī)用泡沫材料之中且管壁上開(kāi)有引流用側(cè)孔，外接引流管通過(guò)醫(yī)用泡沫材料外表面上的引流接頭與內(nèi)置引流管可拆裝式連接；沖洗管分為外接沖洗管和內(nèi)置沖洗管，內(nèi)置沖洗管包裹于醫(yī)用泡沫材料內(nèi)、前端插進(jìn)內(nèi)置引流管內(nèi)或伸出于醫(yī)用泡沫材料內(nèi)表面外，外接沖洗管和內(nèi)置沖洗管通過(guò)醫(yī)用泡沫材料外表面上的沖洗接頭可拆裝式連接。本實(shí)用新型既能進(jìn)行創(chuàng)面沖洗又能同時(shí)行負(fù)壓引流，增加了創(chuàng)面滲液及壞死物質(zhì)的流動(dòng)性，迅速清除創(chuàng)面炎性物質(zhì)，減少敷料被膿液或壞死物質(zhì)污染或引流管內(nèi)高真空脫水所致的引流管堵塞現(xiàn)象。
文檔編號(hào)A61M27/00GK201912520SQ20112001313
公開(kāi)日2011年8月3日 申請(qǐng)日期2011年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月17日
發(fā)明者朱新生 申請(qǐng)人:朱新生