專(zhuān)利名稱(chēng)：一種生物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物制劑及其制備方法。
隨著社會(huì)的進(jìn)步和科學(xué)的發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療保健的要求越來(lái)越高，目前研制出了品種繁多的生物制劑，但目前有使用龜、蛇、鐵掃帚三種物質(zhì)制成的口服液，且目前常用的提取方法是用溶劑提取、煎煮、生物工程和化學(xué)提取等。這些方法都不同程度地破壞生物的天然特色，失去其精華。如煎煮會(huì)失去部分揮發(fā)性成份，生物工程包括微生物作用發(fā)酵等，發(fā)酵過(guò)程把天然的成份水解變性，化學(xué)處理也可能使生物成份變性，甚至?xí)钩煞莅l(fā)生光學(xué)異構(gòu)變異，失去原有天然性能。
本發(fā)明的目的是提供一種具有益陰補(bǔ)血、潛陽(yáng)補(bǔ)腎、清熱解毒、調(diào)節(jié)人體細(xì)胞功能的生物制劑及其完全不同于所有傳統(tǒng)的提取方法，能夠盡取其生物精華，保持純天然特色的制備工藝-細(xì)胞冬眠保護(hù)提取法。
本發(fā)明的處方含有如下成分龜、蛇、鐵掃帚。
上述幾種成分中，鐵掃帚屬豆科植物，性味清涼，《江蘇中藥志》謂鐵掃帚清熱解毒、去瘀去腫;烏龜為鮮活龜，性味甘咸平，具有補(bǔ)血益陰，《別錄》謂主頭瘡難燥，婦女陰瘡，《本草蒙鑒》謂專(zhuān)補(bǔ)陰衰，善滋腎損，《綱目》謂能消癰腫;蛇，性味甘咸平，有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消腫去毒之功效，《藥性論》謂能治熱毒風(fēng)、皮膚生瘡、癢疥等，《匡林纂要》謂去毒熱，除風(fēng)濕。綜合三藥共用，使本制劑具有補(bǔ)陰益氣血，清熱去毒，消腫瘤的作用。
經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)，各味藥的用量按如下配比(重量份)時(shí)，效果較佳鐵掃帚16～24%，龜46～54%，蛇26～34%。
本生物制劑是按照如下方法進(jìn)行制備的
(1)冬眠活的龜和蛇，按配比比例置冰庫(kù)(低溫冰箱或冰柜)于-10℃冰凍24小時(shí)以上，至活的龜和蛇包括其本體和體內(nèi)細(xì)胞進(jìn)入完全冬眠狀態(tài)，完全靜止不動(dòng)。
(2)反應(yīng)將完全冬眠靜止的龜、蛇(未解凍)置密閉高壓反應(yīng)鍋(要求夾層和可直通蒸汽加熱，可通過(guò)夾層通冷水冷卻，并具有壓力表和溫度表裝置)內(nèi)，加入原料量倍半的水，立即密閉(不容許漏汽)，打開(kāi)鍋內(nèi)放氣閥，先夾層通入蒸汽，排除積在夾層的冷空氣和冷凝水，至夾層噴蒸氣時(shí)，再打開(kāi)通入鍋內(nèi)蒸氣閥，讓鍋內(nèi)放氣閥和夾層放氣閥都噴出蒸氣時(shí)，關(guān)閉兩個(gè)放氣閥，觀看鍋內(nèi)壓力表，當(dāng)壓力升到1kg/cm2時(shí)，關(guān)閉通入鍋內(nèi)的蒸氣閥，控制夾層加熱保持壓力表1kg/cm2一小時(shí)，立即關(guān)閉進(jìn)入夾層蒸氣閥，打開(kāi)夾層放氣閥，同時(shí)進(jìn)入夾層冷卻水，讓水通過(guò)夾層冷卻鍋內(nèi)液體，待鍋內(nèi)壓力表壓力降至0，溫度表溫度降至70℃以下，關(guān)閉冷凝水。先打開(kāi)鍋內(nèi)放氣閥，再打開(kāi)鍋蓋，從鍋內(nèi)放出液體。待液體放盡，殘?jiān)Ａ粼阱亙?nèi)，關(guān)閉放液體閥。在鍋內(nèi)第二次加入原料量的倍半水，按以上操作進(jìn)行第二次提取。合并兩次提取液(殘?jiān)鼦壢?。
(3)蒸餾將提取液置蒸餾器內(nèi)蒸餾，操作時(shí)注意控制加熱和冷凝水，要求餾液溫度不超過(guò)50℃，直到得餾液三部于原料量為止。所取得的餾液即為母液(殘液棄去)。
(4)鐵掃帚提取按配方量取干的鐵掃帚全草，置夾層鍋中，加入原料10倍量的水，使水完全浸過(guò)藥面，通入夾層蒸汽加熱至沸，控制蒸汽微沸1小時(shí)，放出提取液，過(guò)濾。濾液濃縮至原料量的1/5，放冷，加入濃縮液的三倍量95%酒精，充分?jǐn)嚢瑁o止過(guò)夜。翌日用直管離心機(jī)5000轉(zhuǎn)/分離心三分鐘，倒出上清液。上清液加入原料量1%活性炭，充分?jǐn)嚢?，置蒸餾器中回收酒精，收原液(連炭粉)置夾層鍋中繼續(xù)加熱濃縮至原料量的1/5，脫炭過(guò)濾，過(guò)濾所得清液應(yīng)為原料量的1/5，如不足可加蒸餾水補(bǔ)足。即為鐵掃帚提取液。
(五)將龜、蛇母液和鐵掃帚提取液混合，再加入適當(dāng)(微量)輔料，過(guò)濾，灌封，包裝即得本發(fā)明制劑。
下面給出實(shí)施例取龜(鮮活)180g，蛇(鮮活)120g置冰庫(kù)-10℃冰凍24小時(shí)以上，然后將完全冬眠靜止的龜、蛇置密閉高壓反應(yīng)鍋內(nèi)，取得的餾液即為母液，取鐵掃帚干全草500g，置夾層鍋中，加10倍量水浸泡，通入夾層蒸氣加熱，提取濾液，濃縮，加95%酒精，離心，取上清液加入活性炭，經(jīng)繼續(xù)加熱濃縮，脫炭過(guò)濾，即得鐵掃帚提取液，將龜、蛇母液和鐵掃帚提取液混合，再加入適量輔料，過(guò)濾，灌封，包裝即得本發(fā)明的口服液。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本生物制劑具有顯著的醫(yī)療效果，它具有益陰補(bǔ)血、潛陽(yáng)補(bǔ)腎、清熱解毒，調(diào)節(jié)人體細(xì)胞功能的作用，可用于治療勞瘵骨蒸、熱毒生瘡、久咳咯血、筋骨疼痛等癥，根據(jù)臨床觀察，對(duì)于毒瘡癰疽、淋巴腫大、腫瘤結(jié)節(jié)都有解毒消腫的效果。另外本制劑的制備方法完全不同于所有傳統(tǒng)的提取方法，它優(yōu)于所有傳統(tǒng)提取方法的方面是能夠盡取生物精華，保持純天然特色，它用細(xì)胞冬眠和密閉提取解決因細(xì)胞活動(dòng)和煎煮失去的活性成份，達(dá)到了保存和盡取其生物精華的目的。
權(quán)利要求
1.一種生物制劑，其特征在于含有如下成份龜、蛇和鐵掃帚。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物制劑，其特征在于各成份以下列配比(重量份)為宜龜46～54%，蛇26～34%，鐵掃帚16～24%。
3.一種生物制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟A.冬眠將配方量的活的龜和蛇，冰凍24小時(shí)以上至冬眠狀態(tài);B.反應(yīng)將完全冬眠靜止的龜和蛇置密閉高壓反應(yīng)鍋進(jìn)行二次提取;C.將提取液置蒸餾器內(nèi)蒸餾;D.鐵掃帚提取將配方量干的鐵掃帚全草，置夾層鍋內(nèi)，加水，通過(guò)夾層蒸汽加熱，放出提取液，過(guò)濾，濃縮，加入濃縮液三倍量95%酒精，離心，取上清液加入原料量1%活性炭，攪拌后置蒸餾器中回收酒精，收原液繼續(xù)加熱，濃縮，脫炭過(guò)濾，即為鐵掃帚提取液;E.將龜、蛇母液和鐵掃帚提取液混合，再加入適量輔料，過(guò)濾，灌封，包裝，即得本發(fā)明制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種生物制劑的配方及其制備工藝。本生物制劑是由龜、蛇和鐵掃帚三味藥組成，經(jīng)細(xì)胞冬眠和密閉提取而成。本發(fā)明具有益陰補(bǔ)血、潛陽(yáng)補(bǔ)腎、清熱解毒、調(diào)節(jié)人體細(xì)胞功能的作用。同時(shí)本發(fā)明的制備工藝解決了因細(xì)胞活動(dòng)和煎煮失去的活性成分，能夠保存和盡提其生物精華的目的。
文檔編號(hào)A61K35/58GK1097600SQ9410547
公開(kāi)日1995年1月25日 申請(qǐng)日期1994年5月23日 優(yōu)先權(quán)日1994年5月23日
發(fā)明者何紹源 申請(qǐng)人:何紹源