一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內(nèi)膜的接觸面積。該消融導管操作簡單、易于制造，既能提供足夠的電極接觸面積，又可減低電極接觸力以提高消融手術(shù)的安全性。
【專利說明】
一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體是指一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管。

【背景技術(shù)】
[0002]近年來經(jīng)導管去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)(RDN)作為治療難治性高血壓的非藥物治療手段已經(jīng)引起了廣泛的關(guān)注，由于腎交感神經(jīng)過度激活是高血壓發(fā)病和維持的重要病理生理基礎(chǔ)，并且腎交感神經(jīng)纖維進入腎臟絕大部分經(jīng)腎動脈主干外膜，這一解剖特點決定了RDN可選擇性消融大部分腎交感神經(jīng)纖維。通過插入腎動脈血管的射頻導管釋放出的能量可以透過血管的外，中膜，選擇性損壞外膜的交感神經(jīng)纖維，達到降低腎交感神經(jīng)活性從而降低血壓的目的。
[0003]實施RDN手術(shù)需先通過導引導管將消融導管推送到一側(cè)的腎動脈血管內(nèi)，將導管遠端的電極緊貼腎動脈血管內(nèi)膜，通過電極感應(yīng)阻抗確定是否到位，當檢測到足夠的阻抗后啟動低功率射頻能量將電極逐步升溫，達到消融所設(shè)定的溫度時開始進行消融。
[0004]目前臨床應(yīng)用的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管多為單頭單電極的導管，導管頭端裝有半球狀電極，通過電極貼住腎動脈血管內(nèi)膜并傳導熱量消融腎交感神經(jīng)。
[0005]專利文獻ZL2011103212304公開了一種去腎動脈交感神經(jīng)射頻消融導管，包括控制手柄1、主體段2、可彎段3和電極4，其中拉線延伸穿過導管內(nèi)部并由控制手柄控制，該導管還包括末直段，電極4固定于末直段，拉線在一端固定于末直段的遠端，且拉線被布置成沿所述導管的軸線，拉線在末直段和可彎段中在不同側(cè)延伸。該導管通過控制操作手柄來控制拉線，可使可彎段彎曲。該消融導管主要是用拉線和手柄來控制管體的彎曲程度，從圖3A、圖3B可以清晰看出，電極4為半球狀，不能保證電極4與腎動脈血管內(nèi)膜之間具有足夠的接觸面積。
[0006]綜上所述，現(xiàn)有的電極大多為半球狀電極，這種電極設(shè)計存在如下兩個缺點:
[0007]1、電極與血管內(nèi)膜的接觸面積小，不能保證電極與腎動脈血管內(nèi)膜之間足夠的接觸面積。
[0008]2、為了增加接觸面積，必須增大電極接觸力。但是過度施加電極接觸力會導致腎動脈血管內(nèi)膜破損，甚至導致血管壁穿孔，或過度消融使其他器官意外損傷。
實用新型內(nèi)容
[0009]本實用新型的目的是提供一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管操作簡單、易于制造，既能提供足夠的電極接觸面積，又可減低電極接觸力以提高消融手術(shù)的安全性。
[0010]本實用新型的上述目的通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，其特征在于:所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內(nèi)膜的接觸面積。
[0011]本實用新型的消融導管關(guān)鍵是把電極做成扁平狀，此扁平電極可圍繞導管軸心自由旋轉(zhuǎn)，從而達到電極與腎動脈血管內(nèi)膜的最佳接觸。
[0012]本實用新型中的扁平電極可以采用如下多種結(jié)構(gòu):
[0013]結(jié)構(gòu)一:所述電極的橫截面為橢圓形。
[0014]結(jié)構(gòu)二:所述電極的橫截面為矩形。
[0015]結(jié)構(gòu)三:所述電極的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形。
[0016]結(jié)構(gòu)四:所述電極的橫截面為圓弧形。
[0017]結(jié)構(gòu)五:所述電極的橫截面為圓缺形。
[0018]所述電極的材質(zhì)為鉬銥合金，即Pt/Ir。
[0019]本實用新型中，所述消融導管還具有溫度傳感器，所述溫度傳感器嵌入式安裝在電極的中心，用于感測腎動脈血管內(nèi)膜的溫度。
[0020]本實用新型可以做如下改進:所述管體在靠近電極的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，所述遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，所述遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0021]本實用新型把管體的遠端預先彎折管段做成彎曲狀，以提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段的彎曲形狀根據(jù)腎動脈的形狀、大小以及管內(nèi)型狀記憶金屬絲的剛度通過計算和實驗獲得。
[0022]所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的消融導管創(chuàng)造性地采用扁平電極，能夠增大電極與腎動脈血管內(nèi)膜的接觸面積，提供足夠的電極接觸面積，同時由可以減低電極接觸力以提高消融手術(shù)的安全性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做進一步詳細說明。
[0025]圖1是本實用新型消融導管實施例一的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2是本實用新型消融導管實施例一的使用狀態(tài)示意圖；
[0027]圖3是本實用新型消融導管實施例一的局部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖4是本實用新型消融導管實施例一的局部結(jié)構(gòu)立體圖；
[0029]圖5是本實用新型消融導管實施例一中電極的截面圖；
[0030]圖6是本實用新型消融導管實施例二中電極的截面圖；
[0031]圖7是本實用新型消融導管實施例三中電極的截面圖；
[0032]圖8是本實用新型消融導管實施例四中電極的截面圖；
[0033]圖9是本實用新型消融導管實施例五中電極的截面圖。
[0034]附圖標記說明
[0035]1、管體；2、電極；2a、電極；2b、電極；2c、電極；2d、電極；3、手柄；4、電接頭；5、電線；100、腎動脈血管

【具體實施方式】
[0036]實施例一
[0037]本實用新型一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的實施例一如圖1至圖5所示，該消融導管包括管體1、電極2、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2和手柄3相連接，電極2插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2為扁平狀，電極2在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極2能夠增大電極2與腎動脈血管100內(nèi)膜的接觸面積。
[0038]本實施例中的電極2的橫截面為矩形，如圖5所示，電極2的材質(zhì)為Pt/Ir。
[0039]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2的中心，用于感測腎動脈血管100內(nèi)膜的溫度。
[0040]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金，管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0041]實施例二
[0042]本實用新型一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的實施例二與實施例一的不同之處僅在于電極的結(jié)構(gòu)，該消融導管包括管體1、電極2a、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2a和手柄3相連接，電極2a插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2a電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2a為扁平狀，電極2a在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極2a能夠增大電極2a與腎動脈血管100內(nèi)膜的接觸面積。
[0043]本實施例中的電極2a的橫截面為橢圓形，如圖6所示，電極2a的材質(zhì)為Pt/Ir。
[0044]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2a的中心，用于感測腎動脈血管100內(nèi)膜的溫度。
[0045]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2a的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金，管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0046]實施例三
[0047]本實用新型一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的實施例三與實施例一的不同之處僅在于電極的結(jié)構(gòu)，該消融導管包括管體1、電極2b、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2b和手柄3相連接，電極2b插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2b電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2b為扁平狀，電極2b在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極2b能夠增大電極2b與腎動脈血管100內(nèi)膜的接觸面積。
[0048]本實施例中的電極2b的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形，如圖7所示，電極2b的材質(zhì)為Pt/Ir。
[0049]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2b的中心，用于感測腎動脈血管100內(nèi)膜的溫度。
[0050]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2b的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金，管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0051]實施例四
[0052]本實用新型一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的實施例四與實施例一的不同之處僅在于電極的結(jié)構(gòu)，該消融導管包括管體1、電極2c、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2c和手柄3相連接，電極2c插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2c電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2c為扁平狀，電極2c在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極2c能夠增大電極2c與腎動脈血管100內(nèi)膜的接觸面積。
[0053]本實施例中的電極2c的橫截面為圓弧形，如圖8所示，電極2c的材質(zhì)為Pt/Ir。
[0054]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2c的中心，用于感測腎動脈血管100內(nèi)膜的溫度。
[0055]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2c的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金，管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0056]實施例五
[0057]本實用新型一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管的實施例五與實施例一的不同之處僅在于電極的結(jié)構(gòu)，該消融導管包括管體1、電極2d、手柄3、電線5和電接頭4，管體I的兩端分別與電極2d和手柄3相連接，電極2d插裝在管體I的一端，管體I具有管腔和管壁，電線5穿插在管體I的管腔中，電線5的一端與電極2d電連接，電線5的另一端穿過手柄3后與電接頭4電連接，電極2d為扁平狀，電極2d在手柄3和電線5作用下能夠繞管體I軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極2d能夠增大電極2d與腎動脈血管100內(nèi)膜的接觸面積。
[0058]本實施例中的電極2d的橫截面為圓缺形，如圖9所示，電極2d的材質(zhì)為Pt/Ir。
[0059]本實施例中的消融導管還具有溫度傳感器(圖中未示出)，溫度傳感器嵌入式安裝在電極2d的中心，用于感測腎動脈血管100內(nèi)膜的溫度。
[0060]本實施例可以做如下變換:所述管體I在靠近電極2d的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金，管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
[0061]本實用新型的上述各實施例消融導管在使用時外接電源以及冷鹽水，即可對患者腎動脈血管內(nèi)膜進行消融，便于使用和操作。
[0062]本實用新型的上述實施例并不是對本實用新型保護范圍的限定，本實用新型的實施方式不限于此，凡此種種根據(jù)本實用新型的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本實用新型上述基本技術(shù)思想前提下，對本實用新型上述結(jié)構(gòu)做出的其它多種形式的修改、替換或變更，均應(yīng)落在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，該消融導管包括管體、電極、手柄、電線和電接頭，所述管體的兩端分別與電極和手柄相連接，所述管體具有管腔和管壁，所述電線穿插在管體的管腔中，電線的一端與電極電連接，另一端穿過手柄后與電接頭電連接，其特征在于:所述電極為扁平狀，電極在手柄和電線作用下能夠繞管體軸心自由旋轉(zhuǎn)，扁平狀的電極能夠增大電極與腎動脈血管內(nèi)膜的接觸面積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為橢圓形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為矩形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為兩邊窄中間寬的十字形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為圓弧形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的橫截面為圓缺形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述電極的材質(zhì)為鉬銥合金。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述消融導管還具有溫度傳感器，所述溫度傳感器嵌入式安裝在電極的中心，用于感測腎動脈血管內(nèi)膜的溫度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述管體在靠近電極的一端為遠端預先彎折管段，該遠端預先彎折管段的管壁內(nèi)沿管體軸向方向穿插一根管內(nèi)型狀記憶金屬絲，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲具有彎折部，所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲插裝后使得遠端預先彎折管段形成彎折狀，所述遠端預先彎折管段能夠提供可靠可控的彎曲度，所述遠端預先彎折管段在未受外力作用的自然狀態(tài)下處于彎折狀態(tài)，在受到外力作用下能夠伸直，并且在外力消除后能夠恢復到自然狀態(tài)下的彎折狀態(tài)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的具有可旋轉(zhuǎn)扁平電極的去腎動脈交感神經(jīng)消融導管，其特征在于:所述管內(nèi)型狀記憶金屬絲的材質(zhì)為鎳鈦記憶合金。
【文檔編號】A61B18/14GK204016471SQ201420294196
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月4日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:遠見企業(yè)有限公司