風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：忍冬藤8-15；黃連4-8；紅孩兒9-12；繁縷9-16；鮮地黃10-16；九子連環(huán)草8-12；馬錢子9-15；風藤草9-16；接骨草8-12；大散血8-12；絲瓜藤10-18；山紫菀8-12；古羊藤6-9。本發(fā)明提供的制劑效果顯著、見效快、治愈率高。
【專利說明】風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏及制備

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏及制備。

【背景技術】
[0002]風濕性關節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥。可反復發(fā)作并累及心臟。臨床以關節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態(tài)反應性疾病。是風濕熱的主要表現(xiàn)之一，多以急性發(fā)熱及關節(jié)疼痛起病。典型表現(xiàn)是輕度或中度發(fā)熱，游走性多關節(jié)炎，受累關節(jié)多為膝、踝、肩、肘、腕等大關節(jié)，常見由一個關節(jié)轉移至另一個關節(jié)，病變局部呈現(xiàn)紅、腫、灼熱、劇痛，部分病人也有幾個關節(jié)同時發(fā)病。不典型的病人僅有關節(jié)疼痛而無其他炎癥表現(xiàn)，急性炎癥一般于2?4周消退，不留后遺癥，但常反復發(fā)作。若風濕活動影響心臟，則可發(fā)生心肌炎，甚至遺留心臟瓣膜病變。
[0003]公布號CN 102363037 A (申請?zhí)?01110337926.6)的中國專利文獻公開了一種治療風濕、類風濕性關節(jié)炎和頸肩腰腿疼的外用膏藥，膏藥中的藥劑采用馬錢子、川烏、草烏、土元、肉桂、白芥子、蓽撥、三七、乳香、沒藥、血竭、細辛、全蟲、蜈蚣、烏梢蛇、白花蛇、地龍、公丁香、威靈仙、干姜、當歸、川芎、紅花、透骨草、尋骨風、青風藤、海風藤、雞血藤、羌活、獨活、秦艽、防風、骨碎補、三棱、莪術、桂枝、元胡、冰片、樟腦多種藥物配制，用芝麻油、廣丹配制而成。公布號CN 102397523 A (申請?zhí)?01110382694.6)的中國專利文獻公開了一種用于治療風濕、類風濕性關節(jié)炎和頸肩腰腿疼的藥物，該藥由內服丸藥和外洗藥組成，內服丸藥是由地龍，蜂房，烏梢蛇，全蟲，蜈蚣，白花蛇，三七，乳香，沒藥，血竭，細辛，肉桂，威靈仙，干姜，當歸，川芎，紅花，透骨草，尋骨風，雞血藤，羌活，獨活，秦艽，防風，骨碎，桂枝，元胡，金銀花，熟地，杜仲，甘草制成；外洗藥是由透骨草，尋骨風，威靈仙，海桐皮，路路通，桑枝，花椒，艾葉，桂枝，紅花，川烏，草烏，赤芍，青風藤，海風藤，丁香，白芷制成。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學中，中醫(yī)所采用的治療方案，相比較于西醫(yī)常用的消炎鎮(zhèn)痛和免疫抑制劑藥物，更加安全有效，但是部分中醫(yī)配方存在缺陷，導致藥效不明顯，所以還需進一步的加強對該方面中藥的研宄。


【發(fā)明內容】

[0005]針對現(xiàn)有技術的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏。
[0006]本發(fā)明的技術方案是:
風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:忍冬藤8-15 ;黃連4-8 ;紅孩兒9-12 ;繁縷9-16 ;鮮地黃10-16 ;九子連環(huán)草8_12 ;馬錢子9_15 ;風藤草9-16 ;接骨草8-12 ;大散血8-12 ;絲瓜藤10-18 ;山紫菀8_12 ;古羊藤6_9。
[0007]優(yōu)選的是:忍冬藤10-13 ;黃連5-7 ;紅孩兒10-11 ;繁縷11-14 ;鮮地黃12-14 ;九子連環(huán)草9-11 ;馬錢子11-13 ;風藤草11-14 ;接骨草9_11 ;大散血9_11 ;絲瓜藤12-16 ;山紫斃9-11 ;古羊藤7-8。
[0008]更加優(yōu)選的是:忍冬藤11.5 ;黃連6 ;紅孩兒10.5 ;繁縷12.5 ;鮮地黃13 ;九子連環(huán)草10 ;馬錢子12 ;風藤草12.5 ;接骨草10 ;大散血10 ;絲瓜藤14 ;山紫菀10 ;古羊藤7.5。
[0009]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其步驟如下:
(1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的:浸泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡40分鐘)，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入牛奶蒸煮15-25分鐘(優(yōu)選的:蒸煮20分鐘)，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加水浸泡40-60分鐘(優(yōu)選的:加水浸泡45-55分鐘；更加優(yōu)選的:加水浸泡50分鐘)，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0010]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(I)中粉碎過80-110目篩(優(yōu)選的:粉碎過90-100目篩；更加優(yōu)選的:粉碎過95目篩)。
[0011]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(2)乙醇濃度為50%_70% (優(yōu)選的:乙醇濃度為60%)。
[0012]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(3)中牛奶量為藥材重量的
6-9倍(優(yōu)選的:牛奶量為藥材重量的7-8倍；更加優(yōu)選的:牛奶量為藥材重量的7.5倍)。
[0013]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(4)中加水量為藥材重量的
7-10倍(優(yōu)選的:加水量為藥材重量的8-9倍；更加優(yōu)選的:加水量為藥材重量的8.5倍)。
[0014]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(4)中小火煎煮35-55分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮40-50分鐘；更加優(yōu)選的:小火煎煮45分鐘)。
[0015]所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，步驟(5)中輔料蔗糖的量為清膏重量的0.4-0.6倍(優(yōu)選的:輔料蔗糖的量為清膏重量的0.5倍)。
[0016]本發(fā)明提供的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏配方科學，制備方法簡單。除此之外，它的優(yōu)良之處還表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明所得藥物針對風濕性膝關節(jié)炎，療效顯著、治愈率高；
2、本發(fā)明組方配伍嚴謹、根據(jù)多年臨床經驗，反復實驗而得；
3、組方所選用的藥物有祛風除濕、舒筋活絡的功效，迅速改善身體不適癥。

【具體實施方式】
[0017]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
忍冬藤:基原:為忍冬科植物忍冬的莖葉?；瘜W成份:葉含忍冬甙即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黃酮類。莖含鞣質、生物堿。性味:甘，寒。歸經:入心、肺經。功能主治:清熱，解毒，通絡。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。
[0019]黃連:基原:為毛茛科植物黃連、三角葉黃連、蛾嵋野連或云南黃連的根莖?；瘜W成份:黃連含小檗堿7?9%、黃連堿，甲基黃連堿、掌葉防已堿、非洲防己堿等生物堿，尚含黃柏酮、黃柏內酯。性味:苦，寒。歸經:入心、肝、胃、大腸經。功能主治:瀉火，燥濕，解毒，殺蟲。治時行熱毒，傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結按，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕瘆，湯火燙傷。
[0020]紅孩兒:基原:為秋海棠科植物裂葉秋海棠的全株。全年可采，洗凈，曬干。性味:《陸川本草》:〃甘，寒?！üδ苤髦?治感冒咳嗽，風濕骨痛，腰痛，消化不良，跌打腫痛，疔瘡。
[0021]繁縷:別名鵝兒腸、雞腸菜、合筋草、小被單草、園酸菜?；?石竹科繁縷屬植物繁縷，以全草入藥。夏秋采，曬干或鮮用。性味:甘、酸，涼。功能主治:清熱解毒，化瘀止痛，催乳。用于腸炎，痢疾，肝炎，闌尾炎，產后瘀血腹痛，子宮收縮痛，牙痛，頭發(fā)早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打損傷，瘡瘍腫毒。
[0022]鮮地黃:基原:為玄參科植物地黃的新鮮根莖。性味:甘苦，寒。歸經:入心、肝、腎經。功能主治:清熱，涼血，生津。治溫病傷陰，大熱煩渴，舌絳，神昏，斑瘆，吐血，衄血，虛勞骨蒸，咳血，消渴，便秘，血崩。
[0023]九子連環(huán)草:基原:為蘭科蝦脊蘭屬植物蝦脊蘭的全草或根莖。成分:新鮮根莖含吲哚類及其糖苷:蝦脊蘭苷A、B，二氫菲衍生物，β-吲哚葡萄糖苷，蝦脊蘭菲醇，琉球蝦脊蘭苷；剛哚類生物堿類:色胺酮，靛玉紅等。藥性:辛、微苦，微寒。功用主治:清熱解毒，活血止痛。主治癰腫，咽喉腫痛，痔瘡，風濕痹痛，跌打損傷。
[0024]馬錢子:基原:為馬錢科植物馬錢的成熟種子。果實成熟時采摘，除去果肉，取出種子，曬干?；瘜W成份:含番木鱉堿、馬錢子堿、α-及可魯勃、番木鱉次堿、馬錢子新堿、依卡精、番木鱉甙等。性味:苦，寒，有毒。功能主治:散血熱，消腫，止痛。治咽喉痹痛，癰疽腫毒，風痹疼痛，骨折。并治面神經麻痹，重癥肌無力。通絡止痛，散結消腫。用于風濕頑痹、麻木癱瘓、跌撲損傷、癰疽腫痛。
[0025]風藤草:基原:為毛茛科植物鈍萼鐵線蓮的藤莖和葉。性味:味苦；苦；性涼。歸經:肺，脾經。功能主治:祛風清熱；和絡止痛。主風濕關節(jié)痛；風瘆瘙癢；瘡疥；腫毒；火眼疼痛；及小便不利。
[0026]接骨草:基原:為蕁麻科植物廬山樓梯草的根莖或全草。春至秋季采集全草或根莖，多鮮用。性味:①《浙江天目山藥植志》:〃性溫，味辛苦。〃功能主治:活血散瘀，消腫止咳。治跌打扭傷，痄腮，閉經，咳嗽。
[0027]大散血:基原:為報春花科植物小前的全草?；瘜W成份:全草含有蕓香甙，金絲桃甙，山奈酚-3-0-蕓香糖甙，水楊酸，6-十三烷基二羥基苯甲酸和銀樺酚。地上部分含山柰酚，槲皮素、谷留醇和谷留醇-β-D-葡萄糖式。性味:甘；辛；性溫功能主治:散瘀接骨。主跌打瘀腫；骨析。
[0028]絲瓜藤:基原:為葫蘆科植物絲瓜或粵絲瓜的莖，夏、秋季采取。化學成份:絲瓜藤含皂甙。性味:《本草求原》:〃苦，微寒，小毒。〃歸經:《本草再新》:〃入心、脾、腎三經。〃功能主治:舒筋，活血，健脾，殺蟲。治腰膝四肢麻木，月經不調，水腫；齒露，鼻淵，牙宣。
[0029]山紫菀:基原:為菊科植物蹄葉橐吾的根及根莖。性味:味辛；性微溫。功能主治:祛痰；止咳；理氣活血；止痛。主咳嗽；普多氣喘；百日咳；腰腿痛；勞傷；跌打損傷。
[0030]古羊藤:基原:為蘿摩科馬蓮鞍屬植物馬連鞍的根。藥性:甘，苦，涼。功用主治:
1、清熱解毒。治感冒發(fā)熱，跌打淤積腫痛，腰腿酸痛，慢性腎炎；2、清熱解毒，散瘀止痛。治腸炎，痢疾，胃痛，毒蛇咬傷。
[0031]實施例1風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成:忍冬藤Sg，黃連4g，紅孩」L 9g，繁縷9g，鮮地黃10g，九子連環(huán)草Sg，馬錢子9g，風藤草9g，接骨草Sg，大散血8g，絲瓜藤10g，山紫菀8g，古羊藤6g。上述風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法是:
(1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過80目篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入濃度50%的乙醇浸泡30分鐘，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入藥材重量6倍的牛奶蒸煮15分鐘，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加入藥材重量7倍的水浸泡40分鐘，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮35分鐘，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入清膏重量0.4倍的輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0032]實施例2風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成:忍冬藤15g，黃連Sg，紅孩兒12g，繁縷16g，鮮地黃16g，九子連環(huán)草12g，馬錢子15g，風藤草16g，接骨草12g，大散血12g，絲瓜藤18g，山紫菀12g，古羊藤9g。上述風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法是:
(1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過110目篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入濃度70%的乙醇浸泡50分鐘，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入藥材重量9倍的牛奶蒸煮25分鐘，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加入藥材重量10倍的水浸泡60分鐘，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮55分鐘，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入清膏重量0.6倍的輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0033]典型病例:XXX，男性，51歲。主訴:由于長期在寒冷地區(qū)工作，導致膝關節(jié)陣發(fā)性疼痛6年，每當受涼，病情加重，服用止痛藥，能暫時緩解疼痛，但病情反復，近日受涼，膝關節(jié)疼痛，腫脹、活動受限，肢體麻木、無力，遂來就診，檢查時，舌質紅，苔薄白，脈弦，確診風濕性膝關節(jié)炎。
[0034]經醫(yī)生介紹服用本實例所得除痹通絡膏，每次5g，一天三次，溫開水沖服，十五天為一個療程，服用兩個療程后，膝關節(jié)疼痛、腫脹有所減輕，活動功能稍有恢復，服用三個療程后，不適癥基本消除，鞏固療效一個療程，兩年內隨訪，患者未復發(fā)。
[0035]實施例3風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成:忍冬藤10g，黃連5g，紅孩兒10g，繁縷lig，鮮地黃I2g，九子連環(huán)草9g，馬錢子lig，風藤草lig，接骨草9g，大散血9g，絲瓜藤12g，山紫斃9g，古羊藤7g。上述風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法是:
(1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過90目篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入濃度60%的乙醇浸泡35分鐘，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入藥材重量7倍的牛奶蒸煮20分鐘，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加入藥材重量8倍的水浸泡45分鐘，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮40分鐘，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入清膏重量0.5倍的輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0036]實施例4風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成:忍冬藤13g，黃連7g，紅孩兒llg，繁縷14g，鮮地黃14g，九子連環(huán)草llg，馬錢子13g，風藤草14g，接骨草llg，大散血llg，絲瓜藤16g，山紫斃llg，古羊藤8g。上述風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法是:
(1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過100目篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入濃度60%的乙醇浸泡45分鐘，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入藥材重量8倍的牛奶蒸煮20分鐘，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加入藥材重量9倍的水浸泡55分鐘，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮50分鐘，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入清膏重量0.5倍的輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0037]典型病例:XXX，女，55歲。一年前坐月子期間因淋雨受涼導致全身發(fā)熱，膝關節(jié)疼痛，在當?shù)蒯t(yī)院診斷為風濕性膝關節(jié)炎，治療一個月，發(fā)熱現(xiàn)象消退，關節(jié)疼痛好轉，但是每逢天氣驟變，關節(jié)便開始疼痛，近期逐漸加重，遂來中醫(yī)院治療，檢查發(fā)現(xiàn)膝關節(jié)未變形，無功能性障礙，活動時有聲響。
[0038]服用本實例所得除痹通絡膏，每次5g，溫開水沖服，一天三次，十五天為一個療程，患者服用兩個療程后，疼痛現(xiàn)象緩解，無其他不適癥，繼續(xù)鞏固一個療程后，基本痊愈，隨訪兩年內，患者未出現(xiàn)復發(fā)。
[0039]實施例5風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，主要由下列原料藥制備而成:忍冬藤
11.5g，黃連6g，紅孩兒10.5g，繁縷12.5g，鮮地黃13g，九子連環(huán)草10g，馬錢子12g，風藤草
12.5g，接骨草10g，大散血10g，絲瓜藤14g，山紫斃1g,古羊藤7.5g。上述風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法是: (1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過95目篩；
(2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入濃度60%的乙醇浸泡40分鐘，倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾；
(3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入藥材重量7.5倍的牛奶蒸煮20分鐘，取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉；
(4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加入藥材重量8.5倍的水浸泡50分鐘，加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮45分鐘，趁熱過濾，收集濾液；
(5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入清膏重量0.5倍的輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
[0040]試驗例I本發(fā)明所得風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏(實施例5)的臨床應用:
選取人群:依據(jù)醫(yī)院門診病歷，篩選風濕性膝關節(jié)炎患者388例，其中女性182例，男性206例，年齡范圍18-60歲，病程半年以上。
[0041]試驗前，將患者隨機分為兩組，實驗組288例和對照組100例，兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯著差異。實驗組服用本發(fā)明所得除痹通絡膏，每次5g，每天三次，溫開水沖服，十五天為一個療程；對照組服用其他常規(guī)藥物(布洛芬、萘普生、雙氯酚酸、阿司匹林等)。服藥期間對兩組患者進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0042]療效判定標準:參照文獻療效標準，治愈:膝關節(jié)紅、腫、灼熱、劇痛等完全消失，無其他臨床不適癥；顯效:膝關節(jié)疼痛明顯好轉或消失，稍有腫脹，主要臨床癥狀消失；有效:膝關節(jié)不適癥狀減輕，偶有發(fā)作，關節(jié)功能改善；無效:疼痛腫脹癥狀無任何改善。
[0043]臨床結果:經三個療程的服藥后，使用本發(fā)明所得產品的實驗組中，膝關節(jié)紅腫、疼痛消失，無其他不適癥的患者有192例(66.7%)，膝關節(jié)疼痛明顯好轉的患者有51例(17.7%)，膝關節(jié)不適癥減輕的患者有37例(12.8%)，可知實驗組的總有效率為97.2%。對照組中治愈的患者有54例(54%)，顯效的患者有22例(22%)，有效的患者有11例(11%)，對照組的總有效率為87%。實驗組所用產品療效明顯優(yōu)于對照組，且治療前后，實驗組的患者身體狀況較之前有顯著提高。
[0044]本發(fā)明中所使用的中藥，其中忍冬藤、紅孩兒、繁縷、九子連環(huán)草、鮮地黃、古羊藤有清熱解毒、通絡鎮(zhèn)痛的功效，黃連有瀉火燥濕的功效，馬錢子、風藤草、接骨草、大散血、絲瓜藤、山紫菀有消腫止痛、活血散瘀的功效，可有效緩解風濕性膝關節(jié)炎所帶來的疼痛等不適癥，從而提高治療效果，使得總有效率可達到97.2%。
[0045]應當指出的是，【具體實施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例，還可以有很多變形。本領域的普通技術人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。
【權利要求】
1.風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:忍冬藤8-15 ；黃連4-8 ；紅孩兒9-12 ；繁縷9-16 ；鮮地黃10-16 ；九子連環(huán)草8-12 ；馬錢子9-15 ；風藤草9-16 ；接骨草8-12 ；大散血8-12 ；絲瓜藤10-18 ；山紫菀8-12 ；古羊藤6-9。
2.如權利要求1所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，其特征在于，忍冬藤10-13；黃連5-7 ；紅孩兒10-11 ；繁縷11-14 ；鮮地黃12-14 ；九子連環(huán)草9-11 ；馬錢子11-13 ；風藤草11-14 ；接骨草9-11 ；大散血9-11 ；絲瓜藤12-16 ；山紫斃9-11 ；古羊藤7-8。
3.如權利要求1所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏，其特征在于，忍冬藤11.5 ；黃連6 ；紅孩兒10.5 ；繁縷12.5 ；鮮地黃13 ；九子連環(huán)草10 ；馬錢子12 ；風藤草12.5 ；接骨草10 ；大散血10 ；絲瓜藤14 ；山紫菀10 ；古羊藤7.5。
4.如權利要求1-3任一所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1)取煉蜜，加入開水稀釋，淋入洗凈的忍冬藤中，拌勻悶潤，置于炒制容器內，用文火加熱，炒至老黃色，不黏手時，取出晾涼、粉碎過篩； (2)將絲瓜藤和鮮地黃洗凈，除去雜質，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分鐘(優(yōu)選的:浸泡35-45分鐘；更加優(yōu)選的:浸泡40分鐘),倒入研缽中搗碎，用紗布擠壓榨取汁液過濾； (3)取馬錢子洗凈，置于砂鍋內，加入牛奶蒸煮15-25分鐘(優(yōu)選的:蒸煮20分鐘),取出去皮，再用麻油炸呈黃色，瀝干并碾碎成粉； (4)將黃連、紅孩兒、風藤草、山紫菀和古羊藤，加水浸泡40-60分鐘(優(yōu)選的:加水浸泡45-55分鐘；更加優(yōu)選的:加水浸泡50分鐘),加熱15分鐘后，再加入繁縷、九子連環(huán)草、接骨草和大散血，大火煮沸后轉小火煎煮，趁熱過濾，收集濾液； (5)混合上述步驟所得藥粉、汁液和濾液，加熱濃縮成清膏，加入輔料蔗糖，攪拌均勻、封裝得除痹通絡膏。
5.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(1)中粉碎過80-110目篩(優(yōu)選的:粉碎過90-100目篩；更加優(yōu)選的:粉碎過95目篩X
6.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(2)乙醇濃度為50%-70% (優(yōu)選的:乙醇濃度為6090。
7.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(3)中牛奶量為藥材重量的6-9倍(優(yōu)選的:牛奶量為藥材重量的7-8倍；更加優(yōu)選的:牛奶量為藥材重量的7.5倍X
8.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(4)中加水量為藥材重量的7-10倍(優(yōu)選的:加水量為藥材重量的8-9倍；更加優(yōu)選的:加水量為藥材重量的8.5倍X
9.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(4)中小火煎煮35-55分鐘(優(yōu)選的:小火煎煮40-50分鐘；更加優(yōu)選的:小火煎煮45分鐘X
10.如權利要求4所述的風濕性膝關節(jié)炎除痹通絡膏的制備方法，其特征在于，步驟(5)中輔料蔗糖的量為清膏重量的0.4-0.6倍(優(yōu)選的:輔料蔗糖的量為清膏重量的0.5倍
【文檔編號】A61K36/898GK104491456SQ201510003838
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月6日 優(yōu)先權日:2015年1月6日
【發(fā)明者】王國徽 申請人:王國徽