專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)合藥物組合物以及對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物以及對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的方法，所述傳染性疾病包括:由不同傳染原(infectious agents)引起的細(xì)菌感染,如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病(yersiniosis)、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，可用于對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防，所述傳染性疾病包括:由不同傳染原引起的細(xì)菌感染，如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。本領(lǐng)域已知基于極低劑量的抗干擾素抗體對(duì)病毒性疾病進(jìn)行的治療(RU2192888C1，A61K39/395，11/20/2002)。然而，所給定的藥品不能足夠有效地用于對(duì)與HIV相關(guān)的疾病進(jìn)行治療。Dr.0leg 1.Epshtein已發(fā)現(xiàn)了經(jīng)順勢(shì)療法技術(shù)強(qiáng)化的極度稀釋形式(或極低形式)抗體(活性強(qiáng)化形式，activated potentiated form)的治療效果。例如，美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，582，294公開(kāi)了通過(guò)給予抗前列腺特異性抗原(P SA)的、順勢(shì)療法活性形式的抗體來(lái)治療良性前列腺增生癥(Benign Prostatic Hyperplasia)或前列腺炎(prostatitis)的藥齊U。極低劑量的抗Y干擾素抗體已證明在病毒病因疾病的治療和治療性預(yù)防中有用。參見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，572，441，以引用的方式將其內(nèi)容整體并入本文。本發(fā)明針對(duì)的是藥物組合物及將其用于對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的方法，所述傳染性疾病包括:由不同傳染原引起的細(xì)菌感染，如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。針對(duì)現(xiàn)有問(wèn)題的方案以用于對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的復(fù)合藥物組合物的形式存在，所述復(fù)合藥物組合物包含a)活性強(qiáng)化形式的抗細(xì)胞因子抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗受體抗體。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面，本發(fā)明提供了復(fù)合藥物組合物，所述復(fù)合藥物組合物包含a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述藥物組合物進(jìn)一步包含固態(tài)載體，其中，將所述活性強(qiáng)化形式的抗體浸潰至所述固態(tài)載體上。在一個(gè)變型中，藥物組合物處于片劑形式。
優(yōu)選地，包含所述活性強(qiáng)化形式抗體的藥物組合物處于C12、C30和C200順勢(shì)療法稀釋液(homeopathic dilutions)的混合物形式。特別在考慮之列的是，將所述C12、C30和C200順勢(shì)療法稀釋液的混合物浸潰至固態(tài)載體上。
活性強(qiáng)化形式的所述抗體可為活性強(qiáng)化形式的單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。特別在考慮之列的是，活性強(qiáng)化形式的所述抗體為活性強(qiáng)化形式的多克隆抗體。本發(fā)明提供了針對(duì)抗原的活性強(qiáng)化形式的抗體，所述抗原具有說(shuō)明書(shū)中所述和所附的權(quán)利要求書(shū)中所要求保護(hù)的序列。
在一個(gè)變型中，藥物組合物包含通過(guò)連續(xù)的百倍稀釋(successive centesimaldilutions)、且每次稀釋時(shí)均伴以振蕩而制備的活性強(qiáng)化形式的抗體。特別在考慮之列的是豎直振蕩(vertical shaking)。
在另一方面，本發(fā)明提供了對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的方法，所述方法包括向有需要的患者給予:a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體。優(yōu)選地，將活性強(qiáng)化形式的抗體以藥物組合物的形式進(jìn)行給予。
在一個(gè)實(shí)施方式中，將藥物組合物以固體口服劑型的形式進(jìn)行給予，所述固體口服劑型包含藥學(xué)上可接受的載體和浸潰至所述載體上的活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及浸潰至所述載體上的活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體。在一個(gè)變型中，所述固體口服劑型是片劑。提供了變型和實(shí)施方式。
根據(jù)本發(fā)明的方法方面，可將藥物組合物以1-3單位劑型進(jìn)行給予，各劑型每日給予1-6次。在一個(gè)變型中，藥物組合物每日給予2次，每次給予由2種口服劑型組成。在一個(gè)變型中，藥物組合物以1-2單位劑型進(jìn)行給予，各劑型每日給予2次。在一個(gè)變型中，藥物組合物以1-2單位劑型進(jìn)行給予，各劑型每日給予4次?？蓪㈥P(guān)于本發(fā)明組合物方面所述的所有變型與實(shí)施方式以本發(fā)明的方法方面進(jìn)行使用。
具體實(shí)施方式
參考所附的權(quán)利要求書(shū)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限定。考慮到權(quán)利要求書(shū)，下述術(shù)語(yǔ)匯編提供了有關(guān)定義。
本文所使用的術(shù)語(yǔ)“抗體”意味著特異性地結(jié)合至另一分子的特定空間和極性結(jié)構(gòu)、并因此被定義為與另一分子的特定空間和極性結(jié)構(gòu)互補(bǔ)的免疫球蛋白。權(quán)利要求書(shū)中所列舉的抗體可包括完整的免疫球蛋白或其片段，可為天然抗體、多克隆抗體或單克隆抗體，并可包括多個(gè)類(lèi)及同種型，例如IgA, IgD, IgE, IgGU IgG2a、IgG2b和IgG3、IgM等。免疫球蛋白的片段可包括Fab、Fv和F(ab' )2以及Fab'等。單數(shù)“抗體(antibody) ”包括復(fù)數(shù)“抗體(antibodies)”。
相對(duì)于本文所列舉的抗體，術(shù)語(yǔ)“活性強(qiáng)化形式”或“強(qiáng)化形式”分別用于表示任意的抗體初始溶液的順勢(shì)療法強(qiáng)化產(chǎn)物。“順勢(shì)療法強(qiáng)化”表示利用順勢(shì)療法的方法對(duì)有關(guān)物質(zhì)的初始溶液賦予順勢(shì)療法效力(potency)。盡管不限于此，但是“順勢(shì)療法強(qiáng)化”可包括例如結(jié)合外部處理、尤其是豎直(機(jī)械)振蕩的重復(fù)的連續(xù)稀釋。換句話(huà)說(shuō)，根據(jù)順勢(shì)療法技術(shù)，對(duì)抗體的初始溶液進(jìn)行連續(xù)的重復(fù)稀釋并對(duì)每次獲得的溶液進(jìn)行多次豎直振蕩。抗體處于溶劑(優(yōu)選水或水-乙醇混合物)中的初始溶液的優(yōu)選濃度范圍為約0.5mg/ml至約5.0mg/mlo制備各組分(即抗體溶液)的優(yōu)選過(guò)程為:使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液(primarymatrix solution)(原始ET劑，mother tincture)分別被稀釋 10012、1003CI 和 IOO200 倍的 3種水稀釋液或水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液(C12、C30和C200);或者使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液分別被稀釋10012、1003°和1005°倍的3種水稀釋液或水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液(C12、C30和C50)。在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，572，441和7，582，294中描述了順勢(shì)療法強(qiáng)化的實(shí)例，以引用的方式將其內(nèi)容整體并入本文并用于所述目的。同時(shí)，術(shù)語(yǔ)“活性強(qiáng)化形式”用在權(quán)利要求書(shū)中，術(shù)語(yǔ)“極低劑量”用在實(shí)施例中。術(shù)語(yǔ)“極低劑量”在通過(guò)研究和使用順勢(shì)療法稀釋和強(qiáng)化形式的物質(zhì)而產(chǎn)生的領(lǐng)域中成為行業(yè)術(shù)語(yǔ)。術(shù)語(yǔ)“極低劑量”意味著完全支持并與權(quán)利要求書(shū)中的所使用的術(shù)語(yǔ)“活性強(qiáng)化”形式基本上同義。
換句話(huà)說(shuō)，當(dāng)存在三個(gè)因素時(shí)，抗體處于“活性強(qiáng)化”或“強(qiáng)化”形式。首先，“活性強(qiáng)化”形式的抗體為順勢(shì)療法領(lǐng)域廣泛接受的制備方法的產(chǎn)品。其次，“活性強(qiáng)化”形式的抗體必須具備通過(guò)現(xiàn)代藥物學(xué)廣泛接受的方法確定的生物活性。第三，“活性強(qiáng)化”形式的抗體所表現(xiàn)出的生物活性不能由順勢(shì)療法方法終產(chǎn)物中的抗體分子形式的存在加以解釋。
例如，活性強(qiáng)化形式的抗體可通過(guò)使處于分子形式的初始獨(dú)立抗體經(jīng)受伴以外部作用(如機(jī)械振蕩)的連續(xù)多重 稀釋而制備。濃度降低過(guò)程中的外部處理還可通過(guò)例如暴露至超聲、電磁或其它物理因素來(lái)完成。V.Schwabe, “Homeopathic medicines”, Μ., 1967,美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，229，648和4，311，897(以引用的方式將其內(nèi)容整體并入本文并用于所述目的)描述了順勢(shì)療法領(lǐng)域中廣泛接受的順勢(shì)療法強(qiáng)化方法。這一過(guò)程使得初始分子形式抗體的分子濃度均勻降低。重復(fù)這一過(guò)程直至獲得期望的順勢(shì)療法效力。對(duì)于單獨(dú)的抗體，可通過(guò)將中間稀釋液在期望的藥理學(xué)模型中進(jìn)行生物測(cè)試來(lái)確定所需的順勢(shì)療法效力。盡管不限于此，但是“順勢(shì)療法強(qiáng)化”可包括例如與外部處理、尤其是豎直(機(jī)械)振蕩相結(jié)合的重復(fù)的連續(xù)稀釋。換句話(huà)說(shuō)，根據(jù)順勢(shì)療法技術(shù)，對(duì)抗體的初始溶液進(jìn)行連續(xù)的重復(fù)稀釋并對(duì)每次獲得的溶液進(jìn)行多次豎直振蕩。抗體處于溶劑(優(yōu)選水或水-乙醇混合物)中的初始溶液的優(yōu)選濃度范圍為約0.5mg/ml至約5.0mg/ml。制備各組分(即抗體溶液)的優(yōu)選過(guò)程為:使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液(原始酊劑)分別被稀釋10012、1003°和1002°°倍的3種水稀釋液或水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液C12、C30和C200 ;或者使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液分別被稀釋10012、1003°和1005°倍的3種水稀釋液或水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液C12、C30和C50。例如在美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7，229，648和4,311,897中，也提供了如何獲得期望效力的實(shí)例，以引用方式將其并入本文用于所述目的。在下文將更加詳細(xì)地描述適用于本文所述的“活性強(qiáng)化”形式抗體的過(guò)程。
關(guān)于用順勢(shì)療法對(duì)人類(lèi)受試者進(jìn)行治療已有許多爭(zhēng)議。雖然本發(fā)明依靠已接受的順勢(shì)療法方法來(lái)獲得“活性強(qiáng)化”形式的抗體，但是其并不僅僅依賴(lài)于在人類(lèi)受試者中進(jìn)行順勢(shì)療法來(lái)證明其活性。本申請(qǐng)的發(fā)明人出乎預(yù)料地發(fā)現(xiàn)、并在已接受的藥理學(xué)模型中充分證明，由起始分子形式的抗體進(jìn)行連續(xù)多次稀釋而最終得到的溶劑具有明確的活性，且與痕量分子形式抗體在目標(biāo)稀釋液中的存在無(wú)關(guān)。將本文所提供的“活性強(qiáng)化”形式的抗體在廣泛接受的藥理學(xué)活性模型中(在適當(dāng)?shù)捏w外實(shí)驗(yàn)中或于合適的動(dòng)物模型中在體內(nèi))測(cè)試其生物活性。下文進(jìn)一步提供的實(shí)驗(yàn)提供了在此類(lèi)模型中的生物活性的證據(jù)。人類(lèi)臨床研究也提供了如下證據(jù):在動(dòng)物模型中觀察到的活性被很好地轉(zhuǎn)換至人類(lèi)治療。人類(lèi)研究還提供了如下證據(jù):本文所述的“活性強(qiáng)化”形式可用于對(duì)在醫(yī)學(xué)科學(xué)中作為病理狀況而廣泛接受的具體人類(lèi)疾病或紊亂進(jìn)行治療。
同樣，所要求保護(hù)的“活性強(qiáng)化”形式的抗體僅涵蓋溶液或固體制劑，所述溶液或固體制劑的生物活性不能由初始、起始溶液中余留的分子形式抗體的存在進(jìn)行解釋。換句話(huà)說(shuō)，雖然“活性強(qiáng)化”形式的抗體可包含痕量的初始分子形式抗體也在考慮之列，但是由于連續(xù)稀釋后余留的分子形式抗體的濃度極低，因此本領(lǐng)域技術(shù)人員不能以任何程度的合理性將在已接受的藥理學(xué)模型中觀察到的生物活性歸因于余留的分子形式抗體。雖然本發(fā)明并不受任何具體理論的限制，但是本發(fā)明的“活性強(qiáng)化”形式抗體的生物活性并不歸因于初始分子形式的抗體。優(yōu)選“活性強(qiáng)化”形式的抗體處于液體形式或固體形式，其中，分子形式抗體的濃度低于所接受的分析技術(shù)(如毛細(xì)管電泳和高效液相色譜)的檢測(cè)限。特別優(yōu)選“活性強(qiáng)化”形式的抗體處于液體形式或固體形式，其中，分子形式抗體的濃度低于阿伏伽德羅常數(shù)。在分子形式治療物質(zhì)的藥物學(xué)中，通常制作劑量-響應(yīng)曲線(xiàn)，在該曲線(xiàn)中，以藥理學(xué)響應(yīng)水平對(duì)給予受者或在體外進(jìn)行測(cè)試的活性藥物的濃度作圖。產(chǎn)生任何可檢測(cè)響應(yīng)的藥物最低水平被稱(chēng)為閾劑量(threshold dose)。特別在考慮之列并優(yōu)選的是，“活性強(qiáng)化”形式的抗體以低于所給定生物學(xué)模型中的分子形式抗體的閾劑量的濃度包含分子抗體(如果有的話(huà))。
本發(fā)明提供了復(fù)合藥物組合物，所述復(fù)合藥物組合物包含:活性強(qiáng)化形式的抗細(xì)胞因子抗體和活性強(qiáng)化形式的抗受體抗體，如下文中更加詳細(xì)的描述，所述抗體根據(jù)強(qiáng)化的順勢(shì)療法技術(shù)通過(guò)重復(fù)、持續(xù)的稀釋和中間產(chǎn)物的外部振蕩作用來(lái)制備。本發(fā)明的藥物組合物在對(duì)傳染性疾病進(jìn)行的治療和預(yù)防方面特別有用，所述傳染性疾病包括:由不同傳染原引起的細(xì)菌感染，如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。如實(shí)施例中所示，本發(fā)明的藥物組合物具有預(yù)料不到的協(xié)同治療效果，這顯示了藥物組合物本身特別是在對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防方面具有療效，所述傳染性疾病包括:由不同傳染原引起的細(xì)菌感染，如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。
本發(fā)明的藥物組合物 擴(kuò)展了可用于對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療性預(yù)防的制劑庫(kù)，所述傳染性疾病包括:細(xì)菌感染以及急性和慢性病毒性感染。
根據(jù)本發(fā)明這一方面的復(fù)合藥物組合物可處于液態(tài)或固態(tài)形式。藥物組合物中所含的活性強(qiáng)化形式抗體由初始分子形式的抗體通過(guò)順勢(shì)療法領(lǐng)域所接受的方法制備。起始抗體可為根據(jù)已知方法制備的單克隆抗體或多克隆抗體，所述已知方法例如Immunotechniques, G.Frimel, M., “Meditsyna”，1987，第 9-33 頁(yè)；“Hum.Antibodies.Monoclonal and recombinant antibodies, 30 years after，，, Laffly E., Sodoyer R.著，2005，Vol.14.，N 1-2.，第33-55頁(yè)中所述，以引用的方式將其內(nèi)容并入本文。
單克隆抗體可通過(guò)如雜交瘤技術(shù)獲得。所述方法的初始步驟包括基于已在多克隆抗血清制備過(guò)程中開(kāi)發(fā)出的原則進(jìn)行免疫。工作的進(jìn)一步步驟包括制備出產(chǎn)生具有相同特異性的抗體克隆的雜交細(xì)胞。其各自的分離使用與多克隆抗血清制備的情況中相同的方法進(jìn)行。
多克隆抗體可通過(guò)動(dòng)物的主動(dòng)免疫獲得。為了這一目的，例如使合適的動(dòng)物(如兔)接受適當(dāng)抗原(細(xì)胞因子和受體)的一系列注射。動(dòng)物的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，以已知方法從動(dòng)物中進(jìn)行收集。這一過(guò)程使得能夠制備富含單特異性抗體的血清。
如果需要的話(huà)，包含抗體的血清例如可通過(guò)使用親和色譜、鹽沉淀分級(jí)分離或離子交換色譜進(jìn)行純化?？蓪⑺玫降慕?jīng)純化的、富含抗體的血清用作制備活性強(qiáng)化形式抗體的起始材料。所得到的處于溶劑(優(yōu)選水或水-乙醇混合物)中的初始抗體溶液的優(yōu)選濃度范圍為約0.5mg/ml至約5.0mg/ml。
制備本發(fā)明所述復(fù)合藥物的各組分的優(yōu)選過(guò)程為:使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液分別被稀釋10012、IOO30和1005°倍的3種水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液C12、C30和C50 ;或者使用抗體初級(jí)基質(zhì)溶液分別被稀釋10012、1003°和1002°°倍的3種水-醇稀釋液的混合物，相當(dāng)于百倍順勢(shì)療法稀釋液C12、C30和C200。為制備固體劑型，將固態(tài)載體通過(guò)順勢(shì)療法方法用所獲得的期望稀釋液進(jìn)行處理。為獲得本發(fā)明復(fù)合物的固體單位劑型，用各稀釋液對(duì)載體物質(zhì)進(jìn)行浸潰。為制備期望的復(fù)合劑型，兩種浸潰順序都是適合的。
在優(yōu)選的實(shí)施方式中，用于制備包含本發(fā)明所述藥物組合物的活性強(qiáng)化形式的起始材料是針對(duì)相應(yīng)抗原的動(dòng)物產(chǎn)多克隆抗體。為獲得活性強(qiáng)化形式的抗細(xì)胞因子多克隆抗體或抗受體多克隆抗體，可將期望的抗原作為免疫原注射入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、優(yōu)選兔中。
抗CD4受體多克隆抗體可使用以下序列的人CD4受體的整個(gè)分子獲得:
SEQ.1D.N 0.1
Met Asn Arg Gly Val Pro Phe Arg His Leu Leu Leu Val Leu Gln
151015
Leu Ala Leu Leu Pro Ala Ala Thr Gln Gly Lys Lys Val Val Leu
16202530
Gly Lys Lys Gly Asp Thr Val Glu Leu Thr Cys Thr Ala Ser Gln
31354045
Lys Lys Ser He Gln Phe His Trp Lys Asn Ser Asn Gln He Lys
46505560
He Leu Gly Asn Gln Gly Ser Phe Leu Thr Lys Gly Pro Ser Lys
61657075
Leu Asn Asp Arg Ala Asp Ser Arg Arg Ser Leu Trp Asp Gln Gly
76808590
Asn Phe Pro Leu Ile He Lys Asn Leu Lys He Glu Asp Ser Asp
9195100105
Thr Tyr He Cys Glu Val Glu Asp Gln Lys Glu Glu Val Gln Leu
106110115120
Leu Val Phe Gly Leu Thr Ala Asn Ser Asp Thr His Leu Leu Gln
121125130135
Gly Gln Ser Leu Thr Leu Thr Leu Glu Ser Pro Pro Gly Ser Ser
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合藥物組合物，所述復(fù)合藥物組合物包含a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體通過(guò)連續(xù)的百倍稀釋、且每次稀釋時(shí)均伴以振蕩而制備。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體通過(guò)連續(xù)的百倍稀釋、且每次稀釋時(shí)均伴以振蕩而制備。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體處于浸潰至固態(tài)載體上的C12、C30和C50順勢(shì)療法稀釋液的混合物形式，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體處于浸潰至所述固態(tài)載體上的C12、C30和C50順勢(shì)療法稀釋液的混合物形式。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體處于浸潰至固態(tài)載體上的C12、C30和C200順勢(shì)療法稀釋液的混合物形式，所述活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體處于浸潰至所述固態(tài)載體上的C12、C30和C200順勢(shì)療法稀釋液的混合物形式。
6.如權(quán)利要求5所述的復(fù)合藥物組合物，其中，將所述載體用所述稀釋液的混合物進(jìn)行浸潰。
7.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述抗體為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。
8.如權(quán)利要求7所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述抗體為多克隆抗體。
9.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述至少一種細(xì)胞因子是Y干擾素；并且其中，所述至少一種受體是⑶4受體。
10.如權(quán)利要求9所述的復(fù)合藥物組合物，所述復(fù)合藥物組合物進(jìn)一步包含活性強(qiáng)化形式的抗組胺抗體。
11.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述至少一種細(xì)胞因子是Y干擾素和α干擾素；并且其中，所述至少一種受體是⑶4受體和⑶8受體。
12.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述至少一種細(xì)胞因子是α干擾素；并且其中，所述至少一種受體是⑶4受體。
13.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合藥物組合物，其中，所述至少一種細(xì)胞因子是腫瘤壞死因子α ;并且其中，所述至少一種受體是⑶4受體。
14.一種對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療的方法，所述方法包括向有需要的患者基本上同時(shí)給予a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述活性強(qiáng)化形式的抗體以復(fù)合藥物組合物的形式進(jìn)行給予。
16.如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述傳染性疾病為病毒性傳染性疾病。
17.如權(quán)利要求16所述 的方法，其中，所述病毒性傳染性疾病為由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病或病癥。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病或病癥為AIDS。
19.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述病毒性傳染性疾病為病毒性肝炎。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述病毒性肝炎為慢性肝炎C。
21.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述病毒性傳染性疾病為流行性感冒。
22.如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述病毒性傳染性疾病為急性呼吸道感染。
23.如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述傳染性疾病為細(xì)菌性傳染性疾病。
24.如權(quán)利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23所述的方法，其中，向所述患者給予權(quán)利要求9所述的藥物組合物。
25.如權(quán)利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23所述的方法，其中，向所述患者給予權(quán)利要求10所述的藥物組合物。
26.如權(quán)利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23所述的方法，其中，向所述患者給予權(quán)利要求11所述的藥物組合物。
27.如權(quán)利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23所述的方法，其中，向所述患者給予權(quán)利要求12所述的藥物組合物。
28.如權(quán)利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23所述的方法，其中，向所述患者給予權(quán)利要求13所述的藥物組合物。
29.如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述復(fù)合藥物組合物以1-3單位劑型進(jìn)行給予，各劑型每日給予1-6次。
30.一種用于對(duì) 患有傳染性疾病的患者進(jìn)行治療的藥物組合物，所述組合物通過(guò)如下步驟獲得:提供a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體，各抗體根據(jù)順勢(shì)療法技術(shù)通過(guò)對(duì)每次獲得的溶液進(jìn)行連續(xù)重復(fù)稀釋和多次振蕩而制備；然后通過(guò)混合將強(qiáng)化后的溶液進(jìn)行復(fù)合，或者用所述復(fù)合后的溶液或用各強(qiáng)化后的溶液?jiǎn)为?dú)浸潰載體物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及復(fù)合藥物組合物，所述復(fù)合藥物組合物包含a)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種細(xì)胞因子的抗體、以及b)活性強(qiáng)化形式的抗至少一種受體的抗體；還涉及對(duì)傳染性疾病進(jìn)行治療和預(yù)防的方法，所述傳染性疾病包括由不同傳染原引起的細(xì)菌感染，如假結(jié)核病、百日咳、耶爾森菌病、不同病因的肺炎；以及急性和慢性病毒性感染，如急性呼吸道感染、不同類(lèi)型的流行性感冒、急性病毒性肝炎A、急性病毒性肝炎B、急性病毒性肝炎C及其它類(lèi)型的肝炎、包括AIDS在內(nèi)的由HIV引起或與HIV相關(guān)的疾病和病癥。
文檔編號(hào)C07K16/24GK103154030SQ201180048456
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月6日
發(fā)明者奧列格·伊里奇·愛(ài)潑斯坦, 謝爾蓋·亞歷山德羅維奇·塔拉索夫 申請(qǐng)人:奧列格·伊里奇·愛(ài)潑斯坦