專(zhuān)利名稱(chēng)：導(dǎo)線(xiàn)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種導(dǎo)線(xiàn)。
背景技術(shù)：
以往，作為在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)中使用的醫(yī)療用器械的ー種，已知用于將球囊或支架等設(shè)備導(dǎo)向病變部的導(dǎo)線(xiàn)。作為此類(lèi)導(dǎo)線(xiàn)，例如在專(zhuān)利文獻(xiàn)I (美國(guó)專(zhuān)利第5345945號(hào)說(shuō)明書(shū))中公開(kāi)了ー種導(dǎo)線(xiàn)，該導(dǎo)線(xiàn)包括芯軸，具有細(xì)徑的前端區(qū)域和大徑的后端區(qū)域；以及線(xiàn)圈構(gòu)件，纏繞在前端區(qū)域的外周上，且具有朝向前端區(qū)域的最前端部側(cè)縮徑的錐形區(qū)域。另外，在導(dǎo)線(xiàn)中，芯軸的前端區(qū)域側(cè)是導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部，芯軸的后端區(qū)域側(cè)是導(dǎo)線(xiàn)的 近端部。導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部插入體內(nèi)，導(dǎo)線(xiàn)的近端部由醫(yī)師等手術(shù)者操作。由于專(zhuān)利文獻(xiàn)I記載的以往導(dǎo)線(xiàn)采用的線(xiàn)圈構(gòu)件具有朝向最前端部側(cè)縮徑的錐形區(qū)域，所以可以認(rèn)為對(duì)病變部的貫穿性高。然而，在使該導(dǎo)線(xiàn)進(jìn)入病變部并轉(zhuǎn)動(dòng)或按壓的情況下，存在線(xiàn)圈構(gòu)件容易以錐形區(qū)域?yàn)橹行陌l(fā)生變形的問(wèn)題。特別是在為了提高對(duì)病變部的貫穿性而使導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部細(xì)徑化的情況下，S卩，在使線(xiàn)圈構(gòu)件細(xì)徑化的情況下，這種傾向較為顯著。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人對(duì)線(xiàn)圈構(gòu)件變形的原因進(jìn)行研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)原因在于，錐形區(qū)域的形狀從大徑向小徑逐漸變化，與具有均勻外徑的圓筒狀的區(qū)域相比，扭轉(zhuǎn)カ和彎曲力等外カ容易集中。根據(jù)該結(jié)論，發(fā)明人進(jìn)ー步深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過(guò)在原本容易變形的錐形區(qū)域的內(nèi)部進(jìn)ー步配置其他線(xiàn)圈構(gòu)件來(lái)增強(qiáng)錐形區(qū)域，可以防止變形，從而完成了本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)。即，本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)包括芯軸，具有包含最前端部的前端區(qū)域和包含最后端部的后端區(qū)域；外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，覆蓋所述前端區(qū)域；以及內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，配置在所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件和所述芯軸之間，且覆蓋所述前端區(qū)域，所述導(dǎo)線(xiàn)的特征在于，所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件包括圓筒狀的大徑區(qū)域，位于所述最后端部側(cè)；圓筒狀的小徑區(qū)域，位于所述最前端部側(cè)；錐形區(qū)域，連接所述大徑區(qū)域和所述小徑區(qū)域，且從所述最后端部側(cè)朝向所述最前端部側(cè)縮徑；第ー連接部，連接所述大徑區(qū)域和所述錐形區(qū)域；以及第ニ連接部，連接所述小徑區(qū)域和所述錐形區(qū)域，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件至少配置在所述錐形區(qū)域和所述第一連接部的內(nèi)部。下面使用附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)的結(jié)構(gòu)和效果。圖I是示意性表示將本發(fā)明第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)沿其長(zhǎng)度方向切斷的狀態(tài)的剖視圖，圖2是將圖I所示的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。
另外，在以下的說(shuō)明中，采用相同的附圖標(biāo)記表示導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部和芯軸的前端區(qū)域，且采用相同的附圖標(biāo)記表示導(dǎo)線(xiàn)的近端部和芯軸的后端區(qū)域。此外，通過(guò)用虛線(xiàn)表示線(xiàn)圈構(gòu)件的一部分，省略了線(xiàn)圈構(gòu)件的一部分的圖示。圖I所示的本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)I包括芯軸10，具有包含最前端部11的前端區(qū)域12和包含最后端部13的后端區(qū)域14 ;外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20，覆蓋前端區(qū)域12 ;以及內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30，配置在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的內(nèi)部，且覆蓋前端區(qū)域12。外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20包括圓筒狀的大徑區(qū)域21，位于最后端部13側(cè)；圓筒狀的小徑區(qū)域22，位于最前端部11側(cè)；以及錐形區(qū)域25，通過(guò)連接部23、24連接大徑區(qū)域21和小徑區(qū)域22，且從最后端部13側(cè)朝向最前端部11側(cè)縮徑。錐形區(qū)域25隨著從大徑區(qū)域21朝向小徑區(qū)域22而縮徑，與均勻外徑的大徑區(qū)域21或小徑區(qū)域22相比，彎曲力等外力容易集中，且容易變形。
另外，在本說(shuō)明書(shū)中，連接部是指從最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè)使大體均勻外徑的圓筒狀的大徑區(qū)域縮徑而開(kāi)始變?yōu)殄F形區(qū)域的單線(xiàn)數(shù)次纏繞部分的區(qū)域(第一連接部)，或從最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè)使縮徑的錐形區(qū)域開(kāi)始變?yōu)榇篌w均勻外徑的圓筒狀的小徑區(qū)域的單線(xiàn)數(shù)次纏繞部分的區(qū)域(第二連接部)。在各圖中，連接部表示單線(xiàn)一次纏繞部分的區(qū)域，但是，這是為了圖示的簡(jiǎn)化而將形成外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的單線(xiàn)大徑化表示，與實(shí)際不同。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30至少配置在大徑區(qū)域21、小徑區(qū)域22、連接部23、24和錐形區(qū)域25中的錐形區(qū)域25的內(nèi)部。在圖I所示的導(dǎo)線(xiàn)的示例中，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30配置在小徑區(qū)域22、將小徑區(qū)域22和錐形區(qū)域25連接的第二連接部24、以及錐形區(qū)域25的內(nèi)部。另外，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30只要至少配置在大徑區(qū)域21、小徑區(qū)域22、連接部23、24和錐形區(qū)域25中的錐形區(qū)域25的內(nèi)部即可。例如，如后述的各實(shí)施方式中說(shuō)明的那樣，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30可以配置在整個(gè)大徑區(qū)域21、小徑區(qū)域22、連接部23、24和錐形區(qū)域25的內(nèi)部。這樣，在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)I中，在原本彎曲力和扭轉(zhuǎn)カ等外力容易集中且容易變形的錐形區(qū)域25的內(nèi)部配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30，增強(qiáng)了錐形區(qū)域25。因此，即使在手術(shù)時(shí)操作導(dǎo)線(xiàn)1，包含錐形區(qū)域25的外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20也難以變形，且外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20難以破損。此外，通過(guò)在錐形區(qū)域25的內(nèi)部配置內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30，從而使導(dǎo)線(xiàn)I的包含錐形區(qū)域25的部分成為雙層線(xiàn)圈結(jié)構(gòu)。因此，導(dǎo)線(xiàn)I的近端部14轉(zhuǎn)動(dòng)而產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩通過(guò)外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30高效地傳遞到導(dǎo)線(xiàn)I的遠(yuǎn)端部12的最前端部。這樣，本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)I的轉(zhuǎn)矩傳遞性?xún)?yōu)良。另外，導(dǎo)線(xiàn)I具有外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20，該外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20形成有從芯軸10的最后端部13側(cè)朝向最前端部11側(cè)縮徑的錐形區(qū)域25，由于導(dǎo)線(xiàn)I的遠(yuǎn)端部12具有前端細(xì)的形狀，所以向病變部的貫穿性?xún)?yōu)良。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在所述錐形區(qū)域、所述第一連接部和所述第二連接部的內(nèi)部。
在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在所述錐形區(qū)域的內(nèi)部、所述第二連接部的內(nèi)部和所述小徑區(qū)域的內(nèi)部。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述小徑區(qū)域位于所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端側(cè)。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述芯軸的最前端部、所述小徑區(qū)域的最前端部和所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端部通過(guò)前端接頭部相互固定。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述前端接頭部的形狀是圓錐狀。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述前端接頭部由含Au的焊料形成。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由多股線(xiàn)圈形成，所述多股線(xiàn)圈由多條單線(xiàn)纏繞而成。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選的是，還包括焊接部，所述焊接部在所述第一連接部將所 述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件固定于所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件。


圖I是示意性表示將本發(fā)明第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)沿其長(zhǎng)度方向切斷的狀態(tài)的剖視圖。圖2是將圖I所示的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。圖3是將本發(fā)明第二實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。圖4是將本發(fā)明第三實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。圖5是將本發(fā)明第四實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。附圖標(biāo)記說(shuō)明I 導(dǎo)線(xiàn)10 芯軸11最前端部12前端區(qū)域13最后端部14后端區(qū)域20外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件21大徑區(qū)域22小徑區(qū)域23連接部(第一連接部)24連接部(第二連接部)25錐形區(qū)域30內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件
具體實(shí)施例方式(第一實(shí)施方式)下面參照

作為本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)的一個(gè)實(shí)施方式的第一實(shí)施方式。由于本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)具有與上述本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)相同的結(jié)構(gòu)，所以在以下的說(shuō)明中，參照?qǐng)DI和圖2進(jìn)行說(shuō)明。
另外，對(duì)與本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)的說(shuō)明重復(fù)的部分，省略了說(shuō)明。圖I所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)I包括芯軸10，具有包含最前端部11的前端區(qū)域12和包含最后端部13的后端區(qū)域14 ;外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20，覆蓋前端區(qū)域12 ;以及內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30，配置在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的內(nèi)部，覆蓋前端區(qū)域12。下面詳細(xì)說(shuō)明導(dǎo)線(xiàn)I的詳細(xì)結(jié)構(gòu)。芯軸10包括細(xì)徑的前端區(qū)域12，包含最前端部11 ;錐形的中間區(qū)域15，與前端區(qū)域12連接；以及大徑的后端區(qū)域14，與中間區(qū)域15連接，且包含最后端部13。如圖I和圖2所示,通過(guò)從最后端部13側(cè)朝向最前端部11側(cè)，以第一小徑部12a、第一錐形部12b、第二錐形部12c、第二小徑部12d、第三錐形部12e和最前端部11的順序?qū)⒏鞑糠诌B接，形成前端區(qū)域12。 在此，小徑部是指外徑大體均勻的圓柱體，錐形部表示從最后端部13側(cè)朝向最前端部11側(cè)外徑逐漸縮小的錐形體。此外,在整體觀察前端區(qū)域12的情況下,從最后端部13側(cè)向最前端部11側(cè),外徑階段性縮小，隨著朝向最前端部11側(cè)，前端區(qū)域12的剛性逐漸降低、變得柔軟。外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20通過(guò)將單一的單線(xiàn)26螺旋狀纏繞而形成，是內(nèi)部具有貫穿孔的管狀件。對(duì)形狀進(jìn)行具體說(shuō)明，外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20包括大徑區(qū)域21，位于外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的最后端側(cè)；錐形區(qū)域25，通過(guò)第一連接部23與大徑區(qū)域21連接；以及小徑區(qū)域22，通過(guò)第二連接部24與錐形區(qū)域25連接，且位于外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的最前端側(cè)。在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20中，彎曲力等外力容易集中于錐形區(qū)域25，使其容易變形。此夕卜，由于第一連接部23和第二連接部24的形狀急劇變化，所以外力特別容易集中，更容易變形。在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的內(nèi)部，插入有前端區(qū)域12和將前端區(qū)域12部分覆蓋的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30，外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20大致將前端區(qū)域12和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30整體覆蓋。在小徑區(qū)域22中，相鄰的單線(xiàn)26彼此遠(yuǎn)離，成為疏松纏繞，較為柔軟。另ー方面，外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20所含的小徑區(qū)域22以外的部分中，相鄰的單線(xiàn)26彼此接觸，成為緊密纏繞，因此難以扭曲，可以將轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)線(xiàn)I的近端部14時(shí)產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩高效地傳遞到遠(yuǎn)端部12的最前端部。另外，外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件可以整體緊密纏繞或疏松纏繞。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30由將多條單線(xiàn)27纏繞而成的多股線(xiàn)圈形成。具體而言，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30通過(guò)將多條單線(xiàn)27螺旋狀纏繞而形成，是在內(nèi)部具有貫穿孔的管狀件。因此，與將單ー的單線(xiàn)纏繞而成的單股線(xiàn)圈相比，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30難以發(fā)生塑性變形。此外，在使內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的ー個(gè)端部轉(zhuǎn)動(dòng)的情況下，另ー個(gè)端部容易隨之轉(zhuǎn)動(dòng)，轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性高。另外，形成內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件(多股線(xiàn)圈)的單線(xiàn)的數(shù)量?jī)?yōu)選為61條。具有該結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30至少配置在大徑區(qū)域21、小徑區(qū)域22、連接部23、24和錐形區(qū)域25中的錐形區(qū)域25的內(nèi)部。具體而言，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30配置在錐形區(qū)域25的內(nèi)部、第二連接部24的內(nèi)部和小徑區(qū)域22的內(nèi)部。另外，在內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的內(nèi)部，作為前端區(qū)域12的一部分，插入有第一錐形部12b的一部分、第二錐形部12c、第二小徑部12d、第三錐形部12e和最前端部11，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30將前端區(qū)域12部分覆蓋。芯軸10的最前端部11、小徑區(qū)域22的最前端部22a和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最前端部31通過(guò)前端接頭部40相互固定。前端接頭部40的形狀是圓錐狀，該圓錐的頂點(diǎn)形成導(dǎo)線(xiàn)I的最前端部。此外，前端接頭部40由含Au的焊料形成。優(yōu)選前端接頭部40由Sn - Au合金形成。
圖I所不的弟一小徑部12a的最后端部和外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的大徑區(qū)域21的最后端部通過(guò)后端焊接部50相互固定。外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的大徑區(qū)域21的最前端部(連接大徑區(qū)域21和錐形區(qū)域25的第一連接部23)和第一錐形部12b通過(guò)中間焊接部60相互固定。另外，將外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20和前端區(qū)域12相互固定的焊接部除了后端焊接部50和中間焊接部60以外，也可以在任意位置形成ー個(gè)或多個(gè)。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最后端部32和第一錐形部12b在比中間焊接部60更靠向芯軸10的最前端部11側(cè)，通過(guò)內(nèi)側(cè)后端焊接部70a相互固定。另外，將內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30和前端區(qū)域12 (第一錐形部12b)相互固定的焊接部除了內(nèi)側(cè)后端焊接部70a以外，也可以在任意位置形成ー個(gè)或多個(gè)。(第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的制造方法)本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)例如可以通過(guò)以下方式制造而成。首先，通過(guò)對(duì)芯線(xiàn)進(jìn)行錐形加工或沖壓加工等，以成為上述的規(guī)定形狀，制作了芯軸。其次，將制作的芯軸的前端區(qū)域插入內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，并在規(guī)定的位置進(jìn)行焊接。最后，通過(guò)將芯軸的前端區(qū)域和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件插入外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，并在規(guī)定的位置進(jìn)行焊接，制造了本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)。以下列舉本實(shí)施方式導(dǎo)線(xiàn)的作用效果。(I)由于本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)在原本彎曲力和扭轉(zhuǎn)カ等外カ易于集中且易于變形的錐形區(qū)域的內(nèi)部配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，增強(qiáng)了錐形區(qū)域，所以即使在手術(shù)時(shí)操作導(dǎo)線(xiàn)，包含錐形區(qū)域的外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件也難以變形，且外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件難以破損。(2)由于在錐形區(qū)域的內(nèi)部配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，使導(dǎo)線(xiàn)的包含錐形區(qū)域的部分成為雙層線(xiàn)圈結(jié)構(gòu)，所以導(dǎo)線(xiàn)的近端部轉(zhuǎn)動(dòng)而產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩通過(guò)外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件高效地傳遞到導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部的最前端部。(3)由于具有外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件,該外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件形成有從芯軸的最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè)縮徑的錐形區(qū)域，使遠(yuǎn)端部具有前端細(xì)的形狀，所以對(duì)病變部的貫穿性?xún)?yōu)良。(4)由于圓筒狀的大徑區(qū)域或小徑區(qū)域與錐形區(qū)域的連接部的形狀急劇變化，所以外カ特別容易集中，但在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)中，除了錐形區(qū)域之外，在連接部的內(nèi)部也配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，因此可以進(jìn)ー步有效地防止外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件發(fā)生變形，可以進(jìn)ー步提高轉(zhuǎn)矩傳遞性。
(5)與大徑區(qū)域相比，小徑區(qū)域特別柔軟，會(huì)因外徑的大小不同而使強(qiáng)度變低，但在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)中，由于在錐形區(qū)域、小徑區(qū)域以及將兩者連接的第二連接部的內(nèi)部配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，所以可以進(jìn)ー步有效地防止外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件發(fā)生變形。(6)由于位于外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端側(cè)的小徑區(qū)域原本柔軟，而且插入到病變部的深部，所以外力易于集中，特別容易變形。但在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)中，由于在小徑區(qū)域等的內(nèi)部配置有內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，所以可以防止小徑區(qū)域等發(fā)生變形。(7)由于芯軸的最前端部、外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的小徑區(qū)域的最前端部和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端部通過(guò)前端接頭部相互固定，所以在芯軸的后端區(qū)域施加的轉(zhuǎn)矩通過(guò)外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件高效地傳遞到前端接頭部，可以進(jìn)一歩提高轉(zhuǎn)矩傳遞性。 (8)由于使用的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由纏繞多條單線(xiàn)而成的多股線(xiàn)圈形成，難以發(fā)生塑性變形、且轉(zhuǎn)動(dòng)從動(dòng)性高，所以可以進(jìn)一歩具有上述(I)、(2)及(4) (7)的作用效果。(9)由于前端接頭部的形狀是圓錐狀，所以對(duì)病變部的貫穿性更優(yōu)良。(10)由于前端接頭部由含Au的焊料形成，所以與例如由含Ag - Sn合金的焊料形成的前端接頭部相比，前端接頭部的強(qiáng)度高，即使在縮短前端接頭部的長(zhǎng)度的情況下，也難以破損。(第二實(shí)施方式)下面，參照

作為本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)的一個(gè)實(shí)施方式的第二實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在大徑區(qū)域的內(nèi)部、第一連接部的內(nèi)部、錐形區(qū)域的內(nèi)部、第二連接部的內(nèi)部和小徑區(qū)域的內(nèi)部，除此之外，具有與上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的結(jié)構(gòu)。因此，對(duì)與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)重復(fù)的部分省略說(shuō)明。圖3是將本發(fā)明第二實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。如圖3所示，在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)2中，在內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的內(nèi)部插入第一錐形部12b的一部分、第二錐形部12c、第二小徑部12d、第三錐形部12e和最前端部11，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30配置在大徑區(qū)域21的內(nèi)部、第一連接部23的內(nèi)部、錐形區(qū)域25的內(nèi)部、第二連接部24的內(nèi)部和小徑區(qū)域22的內(nèi)部。外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件20的大徑區(qū)域21的最前端部(連接大徑區(qū)域21和錐形區(qū)域25的第一連接部23)、內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的中間部33和第一錐形部12b通過(guò)中間焊接部60相互固定。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最后端部32和第一錐形部12b在比中間焊接部60更靠向芯軸10的最后端部13側(cè)，通過(guò)內(nèi)側(cè)后端焊接部70a相互固定。(第二實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的制造方法)本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)除了使用更長(zhǎng)的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件之外，可以采用與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的制造方法進(jìn)行制造。以下列舉本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的作用效果。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)也可以發(fā)揮上述第一實(shí)施方式中的作用效果(I) (10)。此外，可以發(fā)揮以下的作用效果(11)和(12)。(11)由于第一連接部和第二連接部的形狀急劇變化，所以外力特別容易集中，但在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)中，除了錐形區(qū)域之外，在兩者的連接部的內(nèi)部也配置內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，因此可以更有效地防止第一連接部、第二連接部和錐形區(qū)域發(fā)生變形，可以進(jìn)一歩提高轉(zhuǎn)矩傳遞性。(12)第一連接部、內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的中間部和第一錐形部這三個(gè)構(gòu)件通過(guò)中間焊接部相互固定，由于外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件和內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件更牢固地固定，所以可以進(jìn)ー步提高轉(zhuǎn)矩傳遞性。(第三實(shí)施方式)下面，參照

作為本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)的一個(gè)實(shí)施方式的第三實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在第一連接部的內(nèi)部、錐形區(qū)域的內(nèi)部和第二連接部的內(nèi)部，而不配置在大徑區(qū)域和小徑區(qū)域的內(nèi)部，除此之外，具有與上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的結(jié)構(gòu)。 因此，對(duì)與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)重復(fù)的部分省略說(shuō)明。圖4是將本發(fā)明第三實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。如圖4所示，在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)3中，在內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的內(nèi)部，插入第一錐形部12b的一部分、第二錐形部12c和第二小徑部12d的一部分，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30配置在第一連接部23的內(nèi)部、錐形區(qū)域25的內(nèi)部和第二連接部24的內(nèi)部。第一連接部23、內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最后端部32和第一錐形部12b通過(guò)中間焊接部(內(nèi)側(cè)后端焊接部)60相互固定。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最前端部31和第二小徑部12d通過(guò)內(nèi)側(cè)前端焊接部70b相互固定。(第三實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的制造方法)本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)除了使用更短的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件且改變焊接位置之外，可以采用與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的制造方法進(jìn)行制造。以下列舉本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的作用效果。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)也可以發(fā)揮上述的作用效果(I) (4)、(8) (12)。此外，可以發(fā)揮以下的作用效果(13)。(13)由于在小徑區(qū)域的內(nèi)部沒(méi)有配置內(nèi)部線(xiàn)圈構(gòu)件，所以導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部的柔軟性較高，其中，特別是最前端部附近(相當(dāng)于小徑區(qū)域的部分)的柔軟性較高。因此，易于將導(dǎo)線(xiàn)的最前端部附近以規(guī)定的角度預(yù)先賦予形狀(成型)，在預(yù)先成型的情況下，對(duì)更細(xì)徑的血管的選擇性?xún)?yōu)良，可以在病變部?jī)?nèi)進(jìn)行微細(xì)動(dòng)作，導(dǎo)線(xiàn)的控制性更優(yōu)良。(第四實(shí)施方式)下面，參照

作為本發(fā)明導(dǎo)線(xiàn)的一個(gè)實(shí)施方式的第四實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在大徑區(qū)域、第一連接部的內(nèi)部和錐形區(qū)域的內(nèi)部，而不配置在第二連接部和小徑區(qū)域的內(nèi)部，除此之外，具有與上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的結(jié)構(gòu)。因此，對(duì)與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)重復(fù)的部分省略說(shuō)明。圖5是將本發(fā)明第四實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部附近放大表示的放大剖視圖。如圖5所示，在本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)4中，在內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的內(nèi)部，插入第一錐形部12b的一部分，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30配置在大徑區(qū)域21的內(nèi)部、第一連接部23的內(nèi)部和錐形區(qū)域25的內(nèi)部。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最后端部32和第一錐形部12b通過(guò)內(nèi)側(cè)后端焊接部70a相互固定。第一連接部23、內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的中間部33和第一錐形部12b通過(guò)中間焊接部60相互固定。內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件30的最前端部31和第一錐形部12b通過(guò)內(nèi)側(cè)前端焊接部70b相互
固定。 (第四實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的制造方法)本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)除了改變內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的焊接位置之外，可以采用與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)相同的制造方法進(jìn)行制造。以下列舉本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)的作用效果。本實(shí)施方式的導(dǎo)線(xiàn)也可以發(fā)揮上述作用效果(I廣(4)、(8Γ (10)、(12)和(13)。此外，可以發(fā)揮以下的作用效果(14)。(14)由于內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最后端部和作為比芯軸的后端區(qū)域近的部位的第一錐形部通過(guò)內(nèi)側(cè)后端焊接部相互固定，所以向芯軸的后端區(qū)域施加的轉(zhuǎn)矩可以更高效地傳遞到最前端部側(cè)，可以進(jìn)一歩提高轉(zhuǎn)矩傳遞性。(其他實(shí)施方式)在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，如上所述，優(yōu)選小徑區(qū)域位于外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端側(cè)，但小徑區(qū)域也可以位于從外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端側(cè)向后端側(cè)離開(kāi)規(guī)定距離的位置上。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，如上所述，可以在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件上形成一組大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域，也可以在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件上形成兩組以上的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域。在外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件上形成兩組以上的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域的情況下，優(yōu)選以從芯軸的最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè)階段性縮徑的方式，依次形成各區(qū)域。例如，從芯軸的最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè)依次形成第一組的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域，接著，依次形成第二組的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域，優(yōu)選第一組的小徑區(qū)域的外徑和第二組的大徑區(qū)域的外徑相同，或第一組的小徑區(qū)域的外徑比第二組的大徑區(qū)域的外徑大。在形成有兩組以上的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域的情況下，大徑區(qū)域和小徑區(qū)域的階差變小，可以更順暢地插入病變部。另外，在形成有兩組以上的大徑區(qū)域、錐形區(qū)域和小徑區(qū)域的情況下，只要內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件在任意ー組中至少配置在錐形區(qū)域的內(nèi)部即可。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，從對(duì)病變部的貫穿性的角度考慮，優(yōu)選前端接頭部的形狀是圓錐狀，但前端接頭部的形狀也可以是半球狀。在前端接頭部的形狀是半球狀時(shí)，例如，在提高芯軸的剛性來(lái)提高推入性的情況下，也可以減小血管穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，前端焊接部、中間焊接部、后端焊接部、內(nèi)側(cè)前端焊接部或內(nèi)側(cè)后端焊接部等各焊接部例如可以由鋁合金焊料、銀焊料、金焊料、鋅焊料、Sn - Pb合金焊料、Sn - Au合金焊料、Pb - Ag合金焊料、Sn - Ag合金焊料等形成。其中，特別優(yōu)選的是金焊料、Sn - Au合金焊料。這是因?yàn)?，焊接部的?qiáng)度變得更聞。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，芯軸例如可以由不銹鋼、Ni - Ti合金等超弾性合金、鋼琴線(xiàn)、鎢線(xiàn)等材料構(gòu)成。上述不銹鋼可以列舉馬氏體類(lèi)不銹鋼、鐵素體類(lèi)不銹鋼、奧氏體類(lèi)不銹鋼、奧氏體、鐵素體雙相不銹鋼以及沉淀硬化不銹鋼等不銹鋼。其中，優(yōu)選奧氏體類(lèi)不銹鋼，更優(yōu)選的是SUS304、SUS316或SUS316L。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，優(yōu)選內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由纏繞多條單線(xiàn)而成的多股線(xiàn)圈形成，但也可以由纏繞單ー的單線(xiàn)而成的單股線(xiàn)圈形成。在內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由單股線(xiàn)圈形成的情況下，與由多股線(xiàn)圈形成的內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件相比，可以具有更高的柔軟性。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件可以由ー個(gè)多股線(xiàn)圈形成，但也可以通過(guò)將多 個(gè)多股線(xiàn)圈連接而形成。此外，在連接多個(gè)多股線(xiàn)圈而形成內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的情況下，可以使多股線(xiàn)圈的直徑(外徑和內(nèi)徑)各不相同。這種情況下,優(yōu)選隨著從芯軸的最后端部側(cè)朝向最前端部側(cè),使多股線(xiàn)圈的直徑逐漸變小。這是因?yàn)?，隨著朝向?qū)Ь€(xiàn)的最前端部側(cè)而逐漸變得柔軟，在確保導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部的柔軟性的同時(shí)，可以良好地確保對(duì)病變部的貫穿性。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，形成內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的單線(xiàn)的材質(zhì)例如可以由不銹鋼、Ni - Ti合金等超弾性合金、鋼琴線(xiàn)、鎢線(xiàn)等材料構(gòu)成。上述不銹鋼可以列舉馬氏體類(lèi)不銹鋼、鐵素體類(lèi)不銹鋼、奧氏體類(lèi)不銹鋼、奧氏體、鐵素體雙相不銹鋼以及沉淀硬化不銹鋼等不銹鋼。其中，優(yōu)選奧氏體類(lèi)不銹鋼，更優(yōu)選的是SUS304、SUS316或SUS316L。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，形成外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的單線(xiàn)優(yōu)選由馬氏體類(lèi)不銹鋼、鐵素體類(lèi)不銹鋼、奧氏體類(lèi)不銹鋼、奧氏體、鐵素體雙相不銹鋼或沉淀硬化不銹鋼等不銹鋼；Ni - Ti合金等超弾性合金、鎢；以及作為射線(xiàn)不能透射性金屬的鉬、金、鎢等材料形成。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部可以通過(guò)在從前端焊接部的最前端部朝向芯軸的最后端部側(cè)離開(kāi)規(guī)定距離的彎曲部以規(guī)定的角度彎曲，來(lái)進(jìn)行成型。在對(duì)導(dǎo)線(xiàn)進(jìn)行成型的情況下，血管選擇性?xún)?yōu)良，可以在病變部?jī)?nèi)進(jìn)行微細(xì)動(dòng)作，導(dǎo)線(xiàn)的控制性?xún)?yōu)良。這種情況下，優(yōu)選彎曲部的成型角度為1(Γ45°，優(yōu)選從前端焊接部到彎曲部的距離為O. 5 5mm。這是因?yàn)?，易于選擇更細(xì)徑的血管，且病變部?jī)?nèi)的控制性更優(yōu)良。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，可以在導(dǎo)線(xiàn)的外表面上覆蓋親水性材料。這是因?yàn)椋梢詼p小導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)、管狀器官內(nèi)或體內(nèi)組織內(nèi)的導(dǎo)線(xiàn)的滑動(dòng)阻力，可以使導(dǎo)線(xiàn)順暢地移動(dòng)。上述親水性材料例如可以列舉纖維素類(lèi)高分子物質(zhì)、聚氧化こ烯類(lèi)高分子物質(zhì)、順丁烯ニ酸酐類(lèi)高分子物質(zhì)(例如甲基こ烯基醚-順丁烯ニ酸酐共聚物等順丁烯ニ酸酐共聚物)、丙烯酰胺類(lèi)高分子物質(zhì)(例如聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-ニ甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物)、水溶性尼龍、聚こ烯醇、聚こ烯吡咯烷酮、透明質(zhì)酸鹽等。其中，更優(yōu)選的是透明質(zhì)酸鹽。在本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)中，可以在芯軸的最后端部形成安裝延長(zhǎng)用的導(dǎo)線(xiàn)等的連接部。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)線(xiàn)，包括芯軸，具有包含最前端部的前端區(qū)域和包含最后端部的后端區(qū)域；外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，覆蓋所述前端區(qū)域；以及內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，配置在所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件和所述芯軸之間，且覆蓋所述前端區(qū)域，所述導(dǎo)線(xiàn)的特征在干，所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件包括圓筒狀的大徑區(qū)域，位于所述最后端部側(cè)；圓筒狀的小徑區(qū)域，位于所述最前端部側(cè)；錐形區(qū)域，連接所述大徑區(qū)域和所述小徑區(qū)域，且從所述最后端部側(cè)朝向所述最前端部側(cè)縮徑；第一連接部，連接所述大徑區(qū)域和所述錐形區(qū)域；以及第二連接部，連接所述小徑區(qū)域和所述錐形區(qū)域，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件至少配置在所述錐形區(qū)域和所述第一連接部的內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在所述錐形區(qū)域、所述第一連接部和所述第二連接部的內(nèi)部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件配置在所述錐形區(qū)域的內(nèi)部、所述第二連接部的內(nèi)部和所述小徑區(qū)域的內(nèi)部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述小徑區(qū)域位于所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端側(cè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述芯軸的最前端部、所述小徑區(qū)域的最前端部和所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的最前端部通過(guò)前端接頭部相互固定。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述前端接頭部的形狀是圓錐狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述前端接頭部由含Au的焊料形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求I至6中任意一項(xiàng)所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由多股線(xiàn)圈形成，所述多股線(xiàn)圈由多條單線(xiàn)纏繞而成。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件由多股線(xiàn)圈形成，所述多股線(xiàn)圈由多條單線(xiàn)纏繞而成。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)線(xiàn)，其特征在于，還包括焊接部，所述焊接部在所述第一連接部將所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件固定于所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)線(xiàn)，該導(dǎo)線(xiàn)的遠(yuǎn)端部難以變形，轉(zhuǎn)矩傳遞性?xún)?yōu)良，并且向病變部的貫穿性?xún)?yōu)良。本發(fā)明的導(dǎo)線(xiàn)包括芯軸，具有包含最前端部的前端區(qū)域和包含最后端部的后端區(qū)域；外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，覆蓋所述前端區(qū)域；以及內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件，配置在所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件的內(nèi)部，且覆蓋所述前端區(qū)域，所述外側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件包括圓筒狀的大徑區(qū)域，位于所述最后端部側(cè)；圓筒狀的小徑區(qū)域，位于所述最前端部側(cè)；以及錐形區(qū)域，通過(guò)連接部連接所述大徑區(qū)域和所述小徑區(qū)域，且從所述最后端部側(cè)朝向所述最前端部側(cè)縮徑，所述內(nèi)側(cè)線(xiàn)圈構(gòu)件至少配置在所述大徑區(qū)域、所述小徑區(qū)域、所述連接部和所述錐形區(qū)域中的所述錐形區(qū)域的內(nèi)部。
文檔編號(hào)A61M25/09GK102824681SQ20121018289
公開(kāi)日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月15日
發(fā)明者長(zhǎng)野聰, 槇英昭, 金沢祐彌 申請(qǐng)人:朝日英達(dá)科株式會(huì)社