專利名稱：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis, RA)是一種慢性、全身性、自身免疫性綜合癥，其特征是外周關(guān)節(jié)的非特異性、對(duì)稱性炎癥，關(guān)節(jié)滑膜的慢性炎癥、增生，形成血管翳，侵犯關(guān)節(jié)軟骨、軟骨下骨、韌帶和肌腱等，造成關(guān)節(jié)軟骨、骨和關(guān)節(jié)囊破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，部分患者伴不同程度的全身表現(xiàn)。我國(guó)RA的患病率約為0.3% 0.4%，女性發(fā)病率較男性高2 3倍。各年齡組人群均可發(fā)病，但25 50歲為本病的好發(fā)年齡。病情和病程有個(gè)體差異，從短暫、輕微的小關(guān)節(jié)炎到急劇進(jìn)行性多關(guān)節(jié)炎。受累關(guān)節(jié)以近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、腕、肘、肩、膝和足趾關(guān)節(jié)最為多見(jiàn)。髖關(guān)節(jié)受累少見(jiàn)。關(guān)節(jié)炎常表現(xiàn)為對(duì)稱性、持續(xù)性腫脹和壓痛，晨僵常長(zhǎng)達(dá)Ih以上，出現(xiàn)RA典型的手關(guān)節(jié)畸形。重癥患者關(guān)節(jié)呈纖維性或骨性強(qiáng)直，并因關(guān)節(jié)周圍肌肉萎縮、痙攣失去關(guān)節(jié)功能，致使生活不能自理。目前西醫(yī)使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等藥物治療，毒副作用表現(xiàn)為肝腎毒性，胃腸道毒性，骨髓抑制等等，不能長(zhǎng)期使用。中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有獨(dú)特的療效和優(yōu)勢(shì)，由于中藥大多數(shù)無(wú)毒副作用，不良反應(yīng)小，所以中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎越來(lái)越受關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。

其技術(shù)解決方案是:—種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成:蒼術(shù)13-17份、黃柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒(méi)藥8_10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節(jié)10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。制備方法如下:a按照上述重量份配比分別稱取蒼術(shù)、黃柏、黑豆、海桐皮、沒(méi)藥、伸筋草、地龍、羌活、木瓜、松節(jié)、忍冬藤與桑寄生；b將稱量好的原料藥蒼術(shù)、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、木瓜與忍冬藤加8倍重量水浸泡I小時(shí)，然后煎煮40分鐘，過(guò)濾，得濾液一與藥渣；濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煎煮60分鐘，過(guò)濾，得濾液二 ；c將濾液一與濾液二混合，在80°C下濃縮成相對(duì)密度為1.20—1.30的稠膏；d將剩余5味原料藥沒(méi)藥、地龍、羌活、松節(jié)與桑寄生粉碎成藥末，然后將藥末加入步驟c制得的稠膏中混勻制成軟材即可。進(jìn)一步的，可用制丸機(jī)將步驟d中制得的軟材加工成濃縮丸。另外，上述中藥制劑還可制成湯劑，制備方法如下:
將上述重量份的原料藥一并放入煎藥罐內(nèi)，加水浸泡，加水量以超過(guò)液面2 3cm為宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。當(dāng)每劑煎成180-200毫升藥汁時(shí)停止，濾去藥渣，取藥汁即成。本發(fā)明的藥理及效果如下:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是由寒濕之邪深侵入腎所致。本發(fā)明選取的原料藥中，蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒的功效；黃柏具有清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱的功效；黑豆具有補(bǔ)腎益陰，健脾利濕，除熱解毒的功效；海桐皮具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)的功效；沒(méi)藥具有散血去瘀，消腫定痛的功效；伸筋草具有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)的功效；地龍具有清熱息風(fēng)，通行經(jīng)絡(luò)的功效；羌活具有散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛的功效；木瓜具有平肝舒筋，和胃化濕的功效；松節(jié)具有祛風(fēng)燥濕，止痛的功效；忍冬藤具有清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)的功效；桑寄生具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的功效。本發(fā)明以補(bǔ)腎祛寒、滋陰養(yǎng)血的治本方法，配合溫?zé)嵘⒑?、疏風(fēng)化濕之品服用，標(biāo)本兼治，達(dá)到治愈類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的目的，而且療效好，療程短，費(fèi)用低，無(wú)毒副作用。臨床資料根據(jù)ACR/RULAR2009年最新類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇門診、住院病例200例，按照隨機(jī)方法，分為治療組和對(duì)照組各100例。治療組中，女性76例，男性24例；年齡20 63歲，平均年齡36歲；病程為3 18年。對(duì)照組中，女性78例，男性22例，年齡為21 64歲，平均年齡34歲；病程為2年 22年。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性。所有病例均積分在6分以上，符合最新RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):①16歲以下，65歲以上，妊娠、哺乳期婦女。②合并有乙肝等傳染病。③過(guò)敏體質(zhì)患者。(凡符合上述任何I項(xiàng)即為排除病例)治療方法對(duì)照組:甲氨蝶呤片7.5mg/周，來(lái)氟米特IOmg/日，柳氮磺吡啶腸溶片1.0g/次，每日2次。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物湯劑，每日2次。3個(gè)月為一個(gè)療程。觀察指標(biāo)和方法參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。顯效:主要癥狀、體征整體改善率≥75%，血沉、CRP正常或明顯改善或接近正常；進(jìn)步:主要癥狀體征改善率> 50%，血沉、CRP有改善；有效:主要癥狀、體征整體改善率> 30%，血沉、CRP有改善或無(wú)改善；無(wú)效:主要癥狀、體征改善率< 30%，血沉、CRP無(wú)改善。治療組(加用本發(fā)明藥物組)顯效40例，進(jìn)步36例，有效24例，無(wú)效O例，顯效率40%，總有效率100% ;對(duì)照組顯效27例，進(jìn)步35例，有效27例，無(wú)效11例，顯效率27%，總有效率89%。兩組之間差異有非常顯著性，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術(shù)13份、黃柏13份、黑豆40份、海桐皮13份、沒(méi)藥8份、伸筋草13份、地龍15份、羌活12份、木瓜10份、松節(jié)10份、忍冬藤30份、桑寄生18份。制備方法如下:將原料藥中蒼術(shù)、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過(guò)濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過(guò)濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒(méi)藥、地龍、羌活、松節(jié)與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材即可。實(shí)施例2一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，采用下列重量份配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術(shù)15份、黃柏15份、黑豆50份、海桐皮15份、沒(méi)藥9份、伸筋草16份、地龍17份、羌活15份、木瓜13份、松節(jié)12份、忍冬藤31份、桑寄生20份。制備方法如下:將原料藥中蒼術(shù)、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過(guò)濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過(guò)濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒(méi)藥、地龍、羌活、松節(jié)與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材，再用制丸機(jī)制成濃縮丸。實(shí)施例3一種治療類風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎的中藥，采用下列配比的原料藥制備而成，原料藥包括蒼術(shù)17份、黃柏17份、黑豆60份、海桐皮17份、沒(méi)藥10份、伸筋草19份、地龍19份、羌活18份、木瓜16份、松節(jié)14份、忍冬藤32份、桑寄生22份。制備方法如下:將原料藥中蒼術(shù)、黃柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小時(shí)，煎煮40分鐘，過(guò)濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲(chǔ)存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過(guò)濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的稠膏，其他重量份藥物沒(méi)藥、地龍、羌活、松節(jié)與桑寄生分別粉碎成藥末，然后混勻，最后與稠膏用攪拌機(jī)混勻制成軟材，再用制丸機(jī)制成濃縮丸。
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于是由以下重量份的原料藥制成:蒼術(shù)13-17份、黃柏13-17份、 黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒(méi)藥8_10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節(jié)10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其是由以下重量份的原料藥制成蒼術(shù)13-17份、黃柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、沒(méi)藥8-10份、伸筋草13-19份、地龍15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松節(jié)10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。本發(fā)明以補(bǔ)腎祛寒、滋陰養(yǎng)血的治本方法，配合溫?zé)嵘⒑?、疏風(fēng)化濕之品服用，標(biāo)本兼治，達(dá)到治愈類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的目的，而且療效好，療程短，費(fèi)用低，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P29/00GK103070959SQ20131001516
公開日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者萬(wàn)健, 宋蓮花, 隋英, 閻鳳華, 鄭棟, 劉娟, 蔡新章 申請(qǐng)人:萬(wàn)健