專利名稱：一種治療崩漏的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療崩漏的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
崩漏屬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的功能性子宮出血范疇，簡稱功血，是一種常見的婦科疾病，是指異常的子宮出血，經(jīng)診查后未發(fā)現(xiàn)有全身及生殖器官器質(zhì)性病變，而是由于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能失調(diào)所致。表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)律、經(jīng)量過多、經(jīng)期延長或不規(guī)則出血。根據(jù)排卵與否，通常將功血分為無排卵型及排卵型兩大類，前者最為多見，約占80～90％，主要發(fā)生在青春期及更年期，后者多見于生育期婦女?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其治療主要為以下方法1.診斷性刮宮對已婚婦女刮宮可明確診斷亦可達(dá)到止血的目的。
2.性激素止血(1)雌激素適用于青春期功血或嚴(yán)重貧血患者，應(yīng)根據(jù)出血量的多少?zèng)Q定其用量，可用乙烯雌酚或苯甲酸雌二醇2mg，每6-8小時(shí)一次，肌注，血止或血量明顯減少后逐漸減量，每3日減量一次，每日減量不超過原用量的1/3量直至維持量，不論應(yīng)用何種雌激素，應(yīng)在用藥二周后加用孕激素如安宮黃體酮6-10mg，7一10天可停藥。(2)孕激素適用于無明顯貧血及更年期功血患者，一般用黃體酮20mg肌注，每日一次，連用5天，或安宮黃體酮8-10mg，每日一次，連用7-10天。(3)雄激素常與雌、孕激素同時(shí)用。丙酸睪丸酮25-50mg，每日一次，肌注，5天。
3.止血藥6-氨基己酸1-2g，每日4次。
4.調(diào)整周期人工周期即雌孕激素序貫療法，自月經(jīng)第5天口服乙烯雌酚0.5-1mg，連服30天，最后5天肌注黃體酮共5天，停藥后有撤退性出血。
5.促排卵藥物可任選下列一種。(1)小劑量乙烯雌酚周期治療乙烯雌酚0.25-0.5mg，每日一次，連20天為一周期。(2)氯底酚胺(Clomiphene Citrate)50-150mg，于月經(jīng)第5天起連用5天。(3)人絨毛膜促性腺激素(hCG)目前多于周期16-18天，肌注5000-10000IU。模擬中期LH高峰，達(dá)到誘發(fā)排卵為目的。
可見現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對功血的治療主要采用激素治療，副作用大，且容易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療崩漏的藥物及其制備方法，用于因血熱挾瘀所致的崩漏，副作用小，不容易復(fù)發(fā)，療效穩(wěn)定，使用方便。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對崩漏的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，按中醫(yī)組方理論，提取精華，使其發(fā)揮清熱化瘀，止血調(diào)經(jīng)之功效。
本發(fā)明藥物包括下列組份的原料藥(用量為重量份)地黃 35～55份 熟大黃 10～25份 地 榆 35～55份三七 10～25份 茜 草 20～40份 炒蒲黃 20～40份。
在上述原料藥中還可添加海螵蛸20～40份、和/或貫眾炭4～8份。
本發(fā)明藥物的最佳重量份配比是地 黃 45份 熟大黃 18份 地 榆 45份三 七 18份 茜 草 30份 炒蒲黃 30份。
在上述原料藥中還可添加海螵蛸30份、和/或貫眾炭6份。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法為取三七一半、和/或貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃、和/或海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七、和/或貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
其中熟大黃取凈大黃塊，照酒燉或酒蒸法(中國藥典2000年版一部附錄IID)燉或蒸至內(nèi)外均成黑色。(見《中國藥典》2000年版一部第18～19頁)其中炒蒲黃取凈蒲黃，照炒炭法(中國藥典2000年版一部附錄IID)炒至棕褐色。(見《中國藥典》2000年版一部第290～291頁)方中地黃清熱、養(yǎng)陰、生津，又能涼血止血，主治熱在血分、迫血妄行，為方之君藥；熟大黃清熱涼血止血、化瘀散結(jié)行滯，地榆涼血止血，味澀收斂，有涼血泄熱、收斂止血之功，兩藥相配，助君為臣；茜草涼血止血，活血祛瘀，常用于血熱所致的各種出血；炒蒲黃收澀止血，行血祛瘀；三七性溫，有止血不留瘀之長；貫眾炭涼血止血，治療崩漏效果尤良；海螵蛸收斂止血，治療崩漏下血擅長；五藥共用，協(xié)助君臣，以加強(qiáng)止血、祛瘀、涼血調(diào)經(jīng)之能，共為佐藥。
總之，本方八味，君臣佐使相配，清熱涼血止血之物與化瘀、收斂之品相伍，各司其職，又相輔相成。全方注重止血而不留瘀，化瘀而不動(dòng)血，共奏清熱化瘀、止血調(diào)經(jīng)之效，用以治療血熱血瘀所致之崩漏，使熱清瘀除，血止經(jīng)調(diào)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是隨著中藥現(xiàn)代化程度的日益提高，在中藥藥理和植物化學(xué)研究的基礎(chǔ)上，越來越多的中藥有效成分或有效部位被證明有確切的療效，本發(fā)明處方配伍合理，工藝先進(jìn)，科學(xué)技術(shù)含量高，是現(xiàn)代化的中藥品種。
為表明本發(fā)明藥物對崩漏的治療效果，本發(fā)明經(jīng)86例系統(tǒng)臨床觀察，如下。
1、一般資料本驗(yàn)證方案共選擇患者115例，其中治療組86例，對照組29例，全部病例均符合入選標(biāo)準(zhǔn)，無退出、剔除病例。治療組與對照組一般情況介紹如下1.1、年齡分布治療組平均年齡32.5歲，對照組31.8歲。
1.2、疾病分類按中醫(yī)分型，治療組血熱內(nèi)擾型患者47例，瘀滯胞宮型患者39例；對照組血熱內(nèi)擾型患者17例，瘀滯胞宮型患者12例。按西醫(yī)分類，治療組無排卵型患者73例，排卵型患者13例；對照組無排卵型患者24例，排卵型患者5例。
1.3、病程治療組病程最短為半月，最長10年，平均病程為12.41月；對照組病程最短為半月，最長為12年，平均病程為11.8月。
1.4、病情輕重程度治療組輕度、中度、重度患者分別為70例、10例、6例；對照組分別為24例、3例、2例。兩組患者一般資料比較見表1。兩組患者在年齡、疾病分類、病程、程度方面比較無顯著性差異，兩組患者具有可比性。
表1.本發(fā)明藥物治療崩漏患者一般資料

2、病例選擇2.1、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》關(guān)于“崩漏”的內(nèi)容、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及國家中醫(yī)藥管理局編寫的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)內(nèi)容制訂。
2.1.1、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)經(jīng)血無周期可循(2)經(jīng)量或暴下如注，或漏下不止，或兩者交替出現(xiàn)。
(3)須與胎漏，異位妊娠，產(chǎn)后出血，赤帶以及癥瘕，外傷引起的陰道出血相鑒別。
2.1.2、中醫(yī)辨證(1)血熱內(nèi)擾經(jīng)血量多，或淋漓不凈，色深紅或紫紅，質(zhì)松稠，夾有少量血塊。面赤頭暈，煩躁郁怒，口干喜飲，便秘尿赤。舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦數(shù)或滑數(shù)。
(2)瘀滯胞宮經(jīng)漏淋漓不絕，或驟然暴下，色暗或黑，夾有瘀塊，小腹疼痛，塊下痛減。舌質(zhì)紫暗或邊有瘀斑，脈沉澀或弦緊。
2.1.3、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)無排卵性功血由于排卵障礙，無黃體形成，子宮內(nèi)膜增生過長，臨床表現(xiàn)不規(guī)則子宮出血，經(jīng)期長短不一，出血量時(shí)多時(shí)少，甚至大量出血。婦科檢查出血時(shí)宮頸充血、較軟，宮口松，子宮亦較軟，有時(shí)伴有一側(cè)或雙側(cè)卵巢囊性增大?；A(chǔ)體溫單相型，陰道脫離細(xì)胞涂片無排卵周期性改變，出血前1～2天宮頸粘液呈現(xiàn)羊齒狀結(jié)晶，內(nèi)膜病理檢查可見增生期變化或增生過長，無分泌期變化。
(2)排卵性功血①黃體不健經(jīng)前子宮內(nèi)膜分泌功能不良；臨床表現(xiàn)月經(jīng)周期縮短，經(jīng)量多少不一，經(jīng)期延長；陰道涂片有時(shí)可見角化細(xì)胞指數(shù)偏高，細(xì)胞堆積，皺褶不佳；基礎(chǔ)體溫雙相型，黃體期縮短，在10天以下，或呈梯形上升或下降。
②黃體萎縮不全經(jīng)期第5天子宮內(nèi)膜活檢呈分泌期改變；臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期正常，經(jīng)期延長，經(jīng)量多少不一；基礎(chǔ)體溫呈不典型雙相型，下降延遲或逐漸下降。
2.2病例入選標(biāo)準(zhǔn)2.2.1、納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡具有崩漏的典型癥狀，符合西醫(yī)功能失調(diào)性子宮出血的診斷及相應(yīng)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者可納入試驗(yàn)病例。
2.2.2、排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)患者年齡在14歲以下或50歲以上。
(2)妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏。
(3)合并有心血管、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者等影響療效或安全性判斷者。
(4)子宮出血經(jīng)檢查證實(shí)由妊娠、腫瘤、上環(huán)、外傷或全身出血性疾病等引起者。
3、治療方案將患者按3∶1比例，隨機(jī)分入治療組和對照組。
3.1、治療組輕、中度患者口服本發(fā)明藥物，4粒/次，一日三次；重度患者配合清宮術(shù)，口服本發(fā)明藥物4粒/次，一日三次。
3.2、對照組輕、中度患者口服止血寶膠囊(陜西岐山制藥廠生產(chǎn))，5粒/次，一日三次；重度患者配合清宮術(shù)，口服止血寶膠囊5粒/次，一日三次。
3.3療程2周。
4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)4.1、痊愈控制出血后，連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期、經(jīng)期、血量均正常，自覺癥狀消失，血紅蛋白在100g/L以上，能恢復(fù)正常排卵，黃體期不少于12天，或更年期婦女血止后絕經(jīng)者。
4.2、顯效控制出血后，月經(jīng)周期、血量基本正常，但經(jīng)期仍較長(7天以上，10天以下)，自覺癥狀基本消失，血紅蛋白在100g/L以上。
4.3、有效月經(jīng)周期、經(jīng)期、部分自覺癥狀得到明顯改善，血量減少，血紅蛋白在80g/L以上者。
4.4、無效以上各項(xiàng)均無改善。
5、結(jié)果5.1、兩組患者治療前后血紅蛋白含量和基礎(chǔ)體溫測定兩組患者治療前后均進(jìn)行血紅蛋白含量和基礎(chǔ)體溫測定，治療前治療貧血患者47例，平均血紅蛋白含量為73g/L，治療后平均血紅蛋白恢復(fù)至109g/L；對照組治療前貧血患者15例，平均血紅蛋白含量76g/L，治療后平均血紅蛋白恢復(fù)至101g/L。治療前治療組基礎(chǔ)體溫測定呈雙相者13例，治療后呈雙相者67例；治療前對照組基礎(chǔ)體溫測定呈雙相者5例，治療后呈雙相者13例。從以上數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物能夠明顯恢復(fù)患者的排卵功能和血紅蛋白含量。
表2.治療前后血紅蛋白含量和基礎(chǔ)體溫測定

5.2、兩組患者臨床療效比較本發(fā)明藥物與止血寶膠囊對照，治療崩漏臨床療效結(jié)果如表3所示。本發(fā)明藥物組總有效率為90.69％，止血寶膠囊組為82.76％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，二組療效有顯著性差異，說明本發(fā)明藥物對血熱內(nèi)擾型及瘀滯胞宮型崩漏的療效優(yōu)于止血寶膠囊。
表3.本發(fā)明藥物與止血寶膠囊對照治療崩漏臨床療效

注*與對照組比較P＜0.055.3、不良反應(yīng)86例患者治療過程中未見藥物不良反應(yīng)，患者肝、腎功能無明顯改變。
6、結(jié)論本次臨床驗(yàn)證共觀察115例崩漏患者，本發(fā)明藥物治療崩漏總有效率90.69％，而止血寶膠囊治療崩漏總有效率82.76％。表明本發(fā)明藥物治療崩漏療效顯著，治療過程中未見任何不良反應(yīng)，且服用方便，故值得臨床推廣。
具體實(shí)施例實(shí)施例1按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 45熟大黃 18地榆 45三七 18茜草 30炒蒲黃 30。
制備方法以上原料藥，取三七一半粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、海螵蛸、茜草、蒲黃加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例2按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 35熟大黃 10地榆 35三七 10茜草 20炒蒲黃 20。
制備方法同實(shí)施例1實(shí)施例3按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 55熟大黃 25地榆 55三七 25茜草 40炒蒲黃 40。
制備方法同實(shí)施例1實(shí)施例4按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 40熟大黃 15 地榆 40三七 12茜草 35炒蒲黃 35 海螵蛸 20。
制備方法以上原料藥，取三七一半粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃和海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例5按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 50熟大黃 20 地榆 50三七 20茜草 35炒蒲黃 35 貫眾炭 8。
制備方法以上原料藥，取三七一半和貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七和貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例6按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 38熟大黃 12地榆 38三七 12茜草 35炒蒲黃 25貫眾炭 4。
制備方法以上原料藥，取三七一半和貫眾炭粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七和貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例7按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 50熟大黃 20地榆 50三七 20茜草 35炒蒲黃 35海螵蛸 40。
制備方法以上原料藥，取三七一半粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍重，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃和海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例8按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 42熟大黃 20地榆 40三七 20茜草 30炒蒲黃 30貫眾炭 5 海螵蛸 35。
制備方法以上原料藥，取三七一半和貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃和海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七和貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例9按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 45熟大黃 18地榆 45三七 18茜草 30炒蒲黃 30貫眾炭 6 海螵蛸 30。
制備方法以上原料藥，取三七一半和貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七和貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例10按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 45熟大黃 18地榆 45三七 18茜草 30炒蒲黃 30貫眾炭 6。
制備方法以上原料藥，取三七一半和貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七和貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
實(shí)施例11按下述重量稱取原料藥(單位克)地黃 45熟大黃 18地榆 45三七 18茜草 30炒蒲黃 30海螵蛸 30。
制備方法以上原料藥，取三七一半粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃和海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療崩漏的藥物，其特征是包括下列重量份的原料藥地黃35～55份 熟大黃10～25份地榆35～55份三七10～25份 茜草20～40份 炒蒲黃20～40份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療崩漏的藥物，其特征是在所述原料中添加海螵蛸20～40份、和/或貫眾炭4～8份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療崩漏的藥物，其特征是包括下列重量份的原料藥地黃45份熟大黃18份地榆45份三七18份茜草30份炒蒲黃30份。
4.如權(quán)利要求2所述的治療崩漏的藥物，其特征是在所述原料中添加海螵蛸30份、和/或貫眾炭6份。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述藥物的制備方法是取三七一半、和/或貫眾炭，粉碎成細(xì)粉，備用；將剩余一半三七和大黃分別粉碎成粗粉，與地黃混合，加80％乙醇3～7倍量，加熱回流提取二次，每次0.5～2小時(shí)，合并乙醇提取液，濾過，濾液備用；藥渣與地榆、茜草、蒲黃、和/或海螵蛸加水8～12倍量，煎煮三次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.10～1.15的清膏，加入乙醇使含醇含量達(dá)50％，攪勻，5～10℃冷藏24小時(shí)，取上清液與上述醇提液合并，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度在60℃時(shí)測為1.25～1.30的清膏，加入三七、和/或貫眾炭細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，必要時(shí)加入淀粉，制成顆粒，干燥，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明為一種治療崩漏的藥物，其處方由地黃、熟大黃、地榆、三七、茜草、炒蒲黃、海螵蛸等組成，本發(fā)明具有清熱化瘀，止血調(diào)經(jīng)的功效，本發(fā)明的藥劑無任何毒副作用，對因血熱挾瘀所致的崩漏治療，臨床觀察療效顯著，優(yōu)于現(xiàn)有的中成藥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1785292SQ20051009636
公開日2006年6月14日 申請日期2005年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日
發(fā)明者胡笑歌, 趙宗平 申請人:西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司