專利名稱：一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
卵巢囊腫屬廣義上卵巢腫瘤的一種，各種年齡均可患病，但以2(T50歲的女性最為多見，是女性生殖器常見腫瘤，有各種不同的性質和形態(tài)，即單一型或混合型、一側性或雙側性、囊性或實質性、良性或惡性，其中以囊性多見， 惡性變的程度很高。早期診斷困難，就診時70%已屬晚期，很少能得到早期治療，5年生存率始終徘徊在2(T30%，是威脅婦女生命最嚴重惡性腫瘤之一。卵巢囊腫的治療關鍵主要在于良性期的積極治療，而良性卵巢囊腫治療方案在于囊腫直徑，若囊腫直徑大于5厘米，一般需要手術治療。而如囊腫直徑小于2厘米，又無證據提示腫瘤的話，因手術具有一定創(chuàng)傷性，術后可能形成新的粘連，尤其是卵巢巧克力囊腫常與周圍組織粘連，手術完全摘除較困難，囊腫易破裂造成擴散，最好采取中醫(yī)保守治療。中醫(yī)保守治療多從瘀血積結而立，治則多采用破血逐瘀之法，如采用大黃蟄蟲丸進行治療。但中度的囊腫(直徑2飛厘米)則單純藥物治療很難使囊腫消失，往往治療失敗被迫進行住院手術治療，費用高昂。

發(fā)明內容
本發(fā)明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療卵巢囊腫的藥物組合物。本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍10 30份、天文草6 12份、當歸3 10份、貓爪草6 12份、枳實3 10份、薏苡仁6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、茯苓9 15份、山慈菇3 10份、香附15 30份、敗醬草15 30份、皂角刺6 15份、絲瓜絡5、份、白芷6 12份、黃柏6 12份、穿山甲3 9份，桃樹膠10 25份。本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、積實6份、薏該仁10份、陳皮10份、澤灣10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。本發(fā)明中藥制備方法包括以下步驟
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加A 3^4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。其中所述的白茍,為毛茛科植物茍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功可平肝止痛，養(yǎng)血調經，斂陰止汗。天文草，為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛；
苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功可補血活血，調經止痛，潤腸通便。貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經。功可散結，消腫。積實，為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。功可破氣導滯。性味苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。功可破氣消積，化痰散痞。薏該仁，為禾本科草本植物薏該Coixlacryma-jobiL. var. ma-yuen(Roman)S~tapf的成熟種仁。性味甘、淡，微寒。歸脾、腎、肺經。功可利水滲濕，健脾，除痹，排膿消癰。陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥濕化痰。澤灣，為澤灣科植物澤灣Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥塊莖。性味甘，寒。歸腎、膀胱經。功可利小便，清濕熱。牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經。功可清熱涼血，活血散瘀。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. ) Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功可利水滲濕，健脾，化痰，寧心安神。山慈燕，為蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨蒜蘭Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南獨蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，寒。入肝、胃經。功可清熱解毒，消癰散結。香附,為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。功可行氣解郁，調經止痛。敗醬草，為敗醬草科植物黃花龍芽Patrinia scabiosaefolia Fisch. ex Link.,白花敗醬(苦齋)P. villosa (Thunb. ) Juss.，以根狀莖和根、全草入藥。性味辛、苦，微寒。入胃、大腸、肝經。功可清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經。功可消腫托毒，排膿，殺蟲。絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。白IE，為傘形科植物 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook,f.或杭白]E Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosana(Boiss. )Shan et Yuan的根。性味辛,溫。入肺、胃經。功可祛風解表，止痛，消腫排膿，燥濕止帶。
黃柏，為云香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃梁Phellodendron amurense Rupr.除去外皮的樹皮。性味苦，寒。入腎、膀胱、大腸經。功可清熱燥濕，瀉火解毒，清虛熱。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經。功可通經下乳，消腫排膿，搜風通絡。桃樹膠，為薔薇科植物桃Prunus persica (L. )Batsch,樹干上流出的樹脂。性味
苦、平。功可活血，益氣，止渴。組方原理卵巢囊腫是婦科常見的疾病，癥狀輕微，發(fā)病隱蔽，往往在婦科檢查時發(fā)現?，F代醫(yī)學對卵巢囊腫的發(fā)病原因尚不明確。臨床上常將卵巢囊腫多歸于中醫(yī)“癥瘕”、“腸覃”等范疇，多認為是邪氣留滯，瘀血結聚而成，故現代多數醫(yī)家對卵巢囊腫的發(fā)病機理，亦每持瘀血積結之說，治療多從氣滯血瘀或者腎虛血瘀入手。但發(fā)明人臨床經驗認為 腸覃為實性腫物，當以瘀血結聚為主要病理基礎；卵巢囊腫則為囊性腫物，內含液體，當屬中醫(yī)所稱之“痰”，系津液留聚不散所化生。尤其是中度卵巢囊腫，體積較大，其形成原因多為痰積阻滯，絡中氣血不行，亦可引致血瘀，而“血積既久，亦能化為痰水”(《血證論》卷五)。如此，因痰致瘀，積瘀化痰，痰瘀互結，膠著為患，遂形成囊腫?！兜は姆ā吩啤疤祳A瘀血，遂成窠囊”。因此，卵巢囊腫當屬于中醫(yī)所說之“窠囊”病，其主要病理基礎乃為痰積夾瘀。痰、瘀既是病理產物，又是致病因素；既為病之標，亦是病之本，其中尤以痰積為主要病理因素。故其治療，應活血、祛痰、散結、通絡并進，方可促進卵巢囊腫的吸收。本發(fā)明處方中白芍養(yǎng)血調經，當歸補血活血，牡丹皮活血散瘀，桃樹膠活血益氣，敗醬草活血行瘀，以上諸藥從血分入手；薏苡仁、茯苓健脾利水滲濕，陳皮健脾燥濕化痰，澤瀉、黃柏清濕熱，枳實破氣化痰散痞，白芷、天文草燥濕消腫，以上諸藥從化濕入手；山慈菇、貓爪草消癰散結，皂角刺消腫托毒，以達散結之功；配合香附行氣解郁，絲瓜絡通絡活血，穿山甲消腫通絡。由于卵巢囊腫需要用藥周期長，所以采用膠囊劑劑型，便于服用。與現有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點
1、血分藥以養(yǎng)血活血為主，配合散結藥物，即達到了活、化的目的，又避免了破血逐瘀藥的峻烈；
2、健脾輔以滲濕、燥濕、化痰、清濕熱，去除濕停痰積這一病理基礎；
3、通絡藥物的應用，有助于緩解阻滯經絡而產生的氣血不行；
4、膠囊劑型，服用方便，依從性好，便于療程的鞏固。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比白芍10份、天文草6份、當歸3份、貓爪草6份、枳實3份、薏該仁6份、陳皮6份、澤灣6份、牡丹皮6份、獲茶9份、山慈燕3份、香附15份、敗醬草15份、皂角刺6份、絲瓜絡5份、白芷6份、黃柏6份、穿山甲3份，桃樹膠10份。實施例2，原料藥重量配比白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、枳實6份、薏苡仁10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。
實施例3，原料藥重量配比白芍30份、天文草12份、當歸10份、貓爪草12份、枳實10份、薏苡仁12份、陳皮12份、澤瀉12份、牡丹皮12份、茯苓15份、山慈菇10份、香附30份、敗醬草30份、皂角刺15份、絲瓜絡9份、白芷12份、黃柏12份、穿山甲9份，桃樹膠25份。本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量,加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加 A 3^4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；
(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。可以設定每粒膠囊為0. 5g。上述藥物的有效組合，互相協調，活血、祛痰、散結、通絡，有效達到治療卵巢囊腫之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例2中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I 對象。I. I. I病例選擇2008年3月 2011年6月診斷為卵巢囊腫78例，均為門診病人，分為治療組和對照組。治療組48例，年齡19 45 (34. 32±2. 71)歲；病程6個月至8年，平均(3. 59 ± I. 02)年；單側囊腫42例，雙側囊腫6例；囊腫直徑32 75 (50. 92 ±3. 98) mm。對照組30例，年齡21 47 (34. 8±3. 09)歲，病程3個月至6年，平均(3. 63± I. 05)年；單側囊腫25例，雙側囊腫5例；囊腫直徑30 7 I mm，平均(51.06±4.26)mm。兩組患者治療前在年齡、病情、病程、囊腫直徑上比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0. 05)，具有可比性。I. I. 2診斷標準參照《婦產科學》(第5版)，全部病例均根據病史、婦科檢查、B超或CT及放射免疫AFP、Ca旻125檢查明確診斷，并排除卵巢惡性腫瘤。I. 2 方法。I. 2. I治療方法治療組以本發(fā)明實施例2中所得膠囊口服，6g/次，2次/d。對照組用大黃蟄蟲丸，2次/d，6g/次，溫水送服。2組治療均在月經第7天開始治療，經期停用。一月為I療程，一療程后復查I次，3療程后統(tǒng)計療效。服藥期間不服其他藥物。I. 2. 2療效標準參照《婦產科學》，痊愈臨床癥狀、體征消失，B超探查卵巢囊腫消失；顯效臨床癥狀、體征基本好轉，B超探查卵巢囊腫縮小1/2以上，或一側囊腫消失；有效臨床癥狀、體征減輕，B超探查卵巢囊腫較治療前縮小不足1/2 ;無效臨床癥狀、體征和B超檢查無變化。I. 2. 3統(tǒng)計學分析SPSS 11. 0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。2 結果。
2.1兩組臨床綜合療效比較治療組總有效率明顯高于對照組(x2=4. 77，P〈0. 05)，見下表。
權利要求
1.一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍10 30份、天文草6 12份、當歸3 10份、貓爪草6 12份、枳實3 10份、薏苡仁6 12份、陳皮6 12份、澤瀉6 12份、牡丹皮6 12份、茯苓擴15份、山慈菇3 10份、香附15 30份、敗醬草15 30份、皂角刺6 15份、絲瓜絡5、份、白芷6 12份、黃柏6 12份、穿山甲3、份，桃樹膠10 25份。
2.根據權利要求I所述的一種治療卵巢囊腫的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍20份、天文草10份、當歸6份、貓爪草10份、枳實6份、薏苡仁10份、陳皮10份、澤瀉10份、牡丹皮10份、茯苓12份、山慈菇6份、香附20份、敗醬草20份、皂角刺12份、絲瓜絡6份、白芷10份、黃柏10份、穿山甲6份、桃樹膠20份。
3.一種治療卵巢囊腫的藥物組合物的制備方法，所述藥物組合物原料包括白芍、天文草、當歸、貓爪草、積實、薏該仁、陳皮、澤灣、牡丹皮、獲茶、山慈 、香附、敗醬草、阜角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠，其特征在于，其制備方法包括以下步驟 (1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將桃樹膠粉碎過150目篩，成細粉備用； (3)將白芍、當歸、貓爪草、薏該仁、牡丹皮、澤灣、獲茶、山慈 、阜角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀噴霧干燥，得初料； (4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，再加入步驟2中所得桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療卵巢囊腫的藥物組合物及其制備方法，以解決卵巢囊腫的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成白芍、天文草、當歸、貓爪草、枳實、薏苡仁、陳皮、澤瀉、牡丹皮、茯苓、山慈菇、香附、敗醬草、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲，桃樹膠。其制備方法包括(1)將陳皮、天文草、香附、敗醬草、枳實粗粉提取揮發(fā)油備用；(2)將桃樹膠粉碎成細粉備用；(3)白芍、當歸、貓爪草、薏苡仁、牡丹皮、澤瀉、茯苓、山慈菇、皂角刺、絲瓜絡、白芷、黃柏、穿山甲水提醇沉，干燥后得初料；(4)將揮發(fā)油噴入初料中，加入桃樹膠細粉混勻，過60目篩，裝膠囊而成。臨床實驗證明本發(fā)明治療卵巢囊腫具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P15/00GK102727779SQ20121022777
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月4日 優(yōu)先權日2012年7月4日
發(fā)明者龐尊釗, 王海霞 申請人:王海霞