專利名稱：一種阿那曲唑片組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，更具體地涉及一種阿那曲唑片組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥是嚴(yán)重危害人類健康的一大類疾病，我國(guó)腫瘤引起的死亡率在所有病因中居第二位，乳腺癌是婦女最常見的腫瘤之一，全球發(fā)病率很高，在1999年，超過79. 5萬新病例被診斷為乳腺癌(占所有癌癥的21 % )，31. 4萬例乳腺癌患者死亡(14. 1%)。近年來，乳腺癌的發(fā)病率急劇增長(zhǎng)。在西方國(guó)家，乳腺癌已成為女性頭號(hào)死亡原因。令人感興趣的是美國(guó)、加拿大和英國(guó)的統(tǒng)計(jì)表明，近10年來，乳腺癌的死亡率均呈下降趨勢(shì)。這與早期診斷和綜合治療的進(jìn)步有關(guān)，特別是乳腺癌術(shù)后輔助化療和內(nèi)分泌治療，大大提高了乳腺癌患者的長(zhǎng)期生存率。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部信息中心公開資料顯示，近幾年我國(guó)乳腺癌發(fā)病率呈明顯上升的趨勢(shì)。目前我國(guó)腫瘤患者總數(shù)估計(jì)在450萬人左右，其中乳腺癌已經(jīng)成為近年來危害我國(guó)民眾的第9大腫瘤疾病，死亡率約占1. 49%。我國(guó)每年約有5萬 9萬名婦女發(fā)生乳腺癌，3萬 4萬名婦女死于乳腺癌。在沿海大城市如上海，乳腺癌發(fā)病率居女性腫瘤第一位。每年約有12萬 15萬名乳腺癌患者需要觀察和治療。阿那曲唑，其化學(xué)名稱為2，2’-[5_(1!1-1，2，4-三吡咯一1-基一甲基)一
1，3-亞苯基]雙(2 —甲基丙腈)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑O. 5-3%直接壓片乳糖84 95%聚維酮重量為O. 5 8%羧甲基淀粉鈉重量為I 8%硬脂酸鎂重量為O. 5 2%。其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩，2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘?；旌虾蟮奈锪霞尤敫咚傩D(zhuǎn)壓片機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑1-2%直接壓片乳糖87 93%聚維酮重量為4-6%羧甲基淀粉鈉重量為1. 5-5%硬脂酸鎂重量為O. 5 1%其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑1%直接壓片乳糖90%聚維酮重量為5%羧甲基淀粉鈉重量為3. 2%硬脂酸鎂重量為O. 8%其制備方法如下1)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2)將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
4.權(quán)利要求1的阿那曲唑的制備方法，其特征在于，步驟如下I)將阿那曲唑原料藥、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂分別過60目篩。2) 將阿那曲唑原料、直接壓片乳糖、聚維酮、羧甲基淀粉鈉放入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合 30分鐘，再加入硬脂酸鎂混合5分鐘。混合后的物料加入高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)適宜的片重和適宜的壓力壓片，包衣即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種阿那曲唑片組合物及其制備方法，本發(fā)明所述阿那曲唑片，由如下重量百分比的原輔料制成阿那曲唑0.5-3%，直接壓片乳糖84～95%，聚維酮重量為0.5～8%，羧甲基淀粉鈉重量為1～8%，硬脂酸鎂重量為0.5～2%。
文檔編號(hào)A61K47/26GK103006609SQ20121057439
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月26日
發(fā)明者袁淑杰, 王麗娜, 戶巧芬, 李金花, 王曉穎, 王淼, 李鄭武, 高晶, 宋紫玉 申請(qǐng)人:哈藥集團(tuán)技術(shù)中心