專利名稱：一種西他沙星滴耳劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療耳部感染的外用藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
西他沙星(DU-6859A，C19H18ClF2N3O3)是新一代喹諾酮類抗菌藥。其化學(xué)名稱為7_[ (7S)-7-氨基-5-氮雜螺[2.4]庚-5-基]-8-氯-6-氟 _1_[ (IR, 2S)-cis_2_ 氟環(huán)丙基]-I，4- 二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸倍半水合物。英文名稱7-[(7S)-7-Amino-5_azaspiro[2. 4]heptan-5-yl]-8~chIoro-6-fluoro-1-[(IR,2S)-2-fluorocycloprop yl]-I,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acidsesquihydrate化學(xué)結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種含西他沙星的滴耳劑，其特征在于所述的滴耳劑包含西他沙星和冰片兩個有效成分。
2.權(quán)利要求I所述的滴耳劑，其特征在于所述的滴耳劑的輔料為醋酸、甘油和乙醇(75% )。
3.權(quán)利要求2所述的滴耳劑，其特征在于所述的滴耳劑的pH范圍為4.5 6. 5。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的滴耳劑，特征是各組分的重量百分數(shù)含量為 西他沙星0.1 0.5%冰片0.01 1.0%醋酸0.1 3.0%甘油15 30.0% 乙醇(75%)65.5 85.0%
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的滴耳劑，特征是各組分的重量百分數(shù)含量為西他沙星0.3%，冰片0.3%，醋酸約1.5%，甘油約20.0%，乙醇(75%)約78%。
6.權(quán)利要求3所述的滴耳劑的制備方法，其特征是包括下列步驟 (1)取西他沙星、冰片溶于部分75%乙醇溶液中，攪拌，使混懸； (2)加入醋酸并攪拌，至溶液中微粒完全溶解，過濾； (3)在濾液中加入甘油，攪拌，再加入75%乙醇至全量； (4)調(diào)節(jié)pH值至4.5 6. 5之間； (5)將上述液體進行藥物主成分的含量測定，合格后，再進行灌裝即得滴耳劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種西他沙星耳用滴劑。該制劑以西他沙星、冰片為主要成分，以醋酸、甘油以及乙醇(75％)為輔料制成。本發(fā)明還公開了上述西他沙星滴耳劑的制備方法，本發(fā)明中藥物為第四代喹諾酮類合成抗菌藥物，高效抗菌，作用直接持久。輔以冰片，輔助消腫止痛，有利于提高患者的用藥依從性。同時本發(fā)明解決了臨床治療耳部感染疾病新藥的需求。
文檔編號A61P29/00GK102716077SQ20121023419
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月2日
發(fā)明者葉虹, 張曉麗, 徐玲杰, 陳莉 申請人:正大青春寶藥業(yè)有限公司