專利名稱：一種天然牛至油乳劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種畜禽用抗菌、止痢、促生長的動物用藥物牛至油乳劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
牛至油，是天然植物牛至的提取物，是一種天然抗生素。牛至油不是純品，而是一種含有多種能發(fā)出芳香味化合物的混合物。牛至油的化學(xué)成分主要是百里香酚、香芹香酚、Y-萜品烯和P-異丙甲苯。其百里香酚和香芹香酚的抗菌活性最大，是生物合成百里香酚和香芹香酚的前體物，它們均有抗微生物活性。牛至油具有抗菌和殺菌功能，其抗菌活性主要是通過對細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)蛋白的變性和凝固來實現(xiàn)的，通過改變H+和K+的滲透性使細(xì)胞胞質(zhì)膜上的酚相互作用，離子成分的分散導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)關(guān)鍵過程受阻，從而使細(xì)胞成分滲漏，水分失去平衡，最終使細(xì)菌發(fā)生死 亡。牛至油具有抗氧化功能和增強免疫力的功能。還由于其所具有的獨特芳香氣味，牛至油能夠直接刺激動物消化道及感受器，促進腸道上皮細(xì)胞更新脫落，腸道保持健康狀態(tài)，減少病原微生物的附著，具有提高食欲和促進消化酶分泌的功能，從而提高增重和飼料利用率。牛至油在生產(chǎn)應(yīng)用中，主要是用來促進動物生長和防治動物下痢、腸炎、腹瀉等癥。牛至油具有廣譜性和高效性，經(jīng)實驗表明，牛至油對31株致腸炎的常見菌都有抑制作用，如大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌、密螺旋體等。牛至油應(yīng)用范圍廣，不僅用在蛋雞、肉雞、鴨等家禽上，還可用在豬、牛、水產(chǎn)等動物上。牛至油安全、。環(huán)保、無殘留，不會使病原微生物產(chǎn)生耐藥性，符合當(dāng)今廣泛提倡的高校、綠色、環(huán)保的要求。是目前較理想的抗生素替代品，值得大力推廣。目前，市場上主要有牛至油預(yù)混劑和牛至油溶液兩種劑型。牛至油預(yù)混劑最早由荷蘭羅帕法姆公司在我國進口注冊。由于其綠色、安全、成本低、不易產(chǎn)生耐藥性以及良好的抗病促生長效果，在我國已得到了較廣泛的應(yīng)用。到現(xiàn)在我國已有幾十家公司在生產(chǎn)和銷售牛至油預(yù)混劑，取得了不錯的成績。牛至油溶液也是由荷蘭羅帕法姆公司在我國進口注冊品種，主要用于仔豬腹瀉的防治。仔豬腹瀉藥品市場競爭激烈，牛至油以其良好的作用效果和不易產(chǎn)生耐藥性的特點，受到了廣泛的好評。但以上兩種劑型在生產(chǎn)、貯運和使用上也存在著一些不足。牛至油屬于一種揮發(fā)性油，因此不太穩(wěn)定，預(yù)混劑和溶液劑都不能很好地解決這一問題。另外，牛至油主要物質(zhì)是酚類物，對動物消化道有一定的刺激性，特別是直接口服牛至油溶液防治豬仔腹瀉時，刺激性表現(xiàn)得很明顯。再者，牛至油預(yù)混劑拌料不方便，牛至油溶液作為油劑無法通過飲水給藥，不便于家禽的飲水用藥。這些方面都使牛至油的應(yīng)用受到了限制。為了解決牛至油的穩(wěn)定性，減小牛至油口服的刺激性，擴大牛至油的應(yīng)用途徑，符合家禽用藥特點，開發(fā)一種牛至油新制劑是必要的。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，將牛至油制備成乳劑，將揮發(fā)油包被于水中，可以降低了其揮發(fā)性；在口服后，由于乳滴的存在，使得牛至油和動物胃腸道不能直接接觸，因此降低了其刺激性；牛至油乳劑還可很好地均勻分布于飲水中，因此為家禽用藥帶來了方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是為了解決牛至油易揮發(fā)不穩(wěn)定、刺激性大、應(yīng)用不方便的缺點，為市場提供一種穩(wěn)定、高校、綠色、安全、五耐藥性、無殘留、使用方便的動物用藥新制劑。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明經(jīng)過多項試驗，研究出一種新制劑，牛至油乳劑。本發(fā)明的牛至油乳劑，由以下體積百分比的組分制備而成
權(quán)利要求
1.一種牛至油乳劑，其特征在于，由以下體積百分比的組分制備而成牛罕:油Λ5~10%乳化劑0.5 20%助乳化劑0.5~10%防腐劑0.01-1% 抗 H 化劑0.005-0.1%拿60-98% 其中，乳化劑選自吐溫類或司盤類；助乳化劑選自乙醇、丙二醇、丙三醇；防腐劑選自苯酚、苯甲酸鈉、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、三氯叔丁醇或苯甲醇，抗氧化劑選自叔丁基對羥基茴香醚或二叔丁基羥基甲苯。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的牛至油乳劑，其特征在于，由以下體積百分比的組分制備而成 +1:半:油1-5% 乳化劑1-2% 助乳化劑2~4 % 防腐劑0.5-2 % 抗氧化劑0.025-0.05% 純 Λ88-95% ο
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的牛至油乳劑，其特征在于，由以下體積百分比的組分制備而成牛至油1-3% 司盤 800.4-1% 吐溫 800.5-5% 乙醇0.4-1% 丙二醇1-5 % 苯甲醇0.5-1 %ft—J —基對羥基lM丨香藤0.01-0.05% 二叔T基徑基甲苯0.01-0.05% 純化水81.9-%. 18% e
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的牛至油乳劑，其特征在于，由以下體積百分比的組分制備而成 1:中:油2% .丨 _]盤800.5% 吐溫801% 乙醇0.5 % 苯'M2.6 % 苯甲醇0.9 % BHA0.025% BHT0.025% 純化水_到100%β
5.權(quán)利要求I的牛至油乳劑的制備方法，其特征在于，步驟如下 將防腐劑溶解于適量水或低碳脂肪醇中，再和乳化劑，助乳化劑一起溶解于水中成為溶液Α，將溶液A加入膠體磨，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，攪拌混合5 10分鐘；將油溶性抗氧化劑溶解于乙醇，再加入到牛至油中成為溶液B，將B液緩慢加入到膠體磨中的A液，乳化1(Γ60分鐘；然后過濾，即得牛至油乳劑；牛至油乳劑的制備方法，也可以是先將溶液B加入膠體磨，然后將溶液A加入溶液B中在膠體磨中進行乳化。
6.權(quán)利要求I的牛至油乳劑的制備方法，其特征在于，步驟如下 將油溶性抗氧化劑溶解于乙醇，加入到牛至油中，再與乳化劑，助乳化劑混合，攪拌均勻得溶液C，將溶液C加入膠體磨，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，攪拌混合5 10分鐘；將防腐劑溶解于適量純化水或低碳脂肪醇中，加入足量純化水得溶液D，將D液加入膠體磨中的C液，乳化1(Γ60分鐘，然后過濾，即得牛至油乳劑；牛至油乳劑的制備方法，也可以是先將溶液D加入膠體磨，讓后將溶液C加入溶液D中在膠體磨中進行乳化。
7.根據(jù)權(quán)利要求6或7任何一項制備方法，其特征在于，用于乳化的設(shè)備是組織搗碎機、乳勻機、高壓剪切機。
全文摘要
本發(fā)明所述為一種動物用藥物天然牛至油乳劑的組成及其制備工藝。該乳劑以天然牛至草中提取的牛至油為原料，以非離子型表面活性劑為乳化劑，以低碳脂肪醇為助乳化劑，以純化水為水相，加以適量防腐劑和抗氧化劑，通過膠體磨的乳化工藝，從而制得牛至油乳劑。本發(fā)明具有工藝簡單，產(chǎn)品穩(wěn)定，臨床使用無刺激性的特點，易于規(guī)模化生產(chǎn)，具有很好的推廣和應(yīng)用價值。
文檔編號A61P1/12GK102920781SQ20121043314
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月2日
發(fā)明者郝智慧, 欒明娜, 賈德強, 劉元元, 馮培生, 張瑞麗, 沈巍 申請人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司, 青島康地恩動物藥業(yè)有限公司