專利名稱：白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及中藥單方白子菜在制藥及保健食品中的用途。
背景技術(shù)：
白子菜，又名白背三七，為菊科植物白子菜Gynura divaricata (L. ) DC. [G. oualisDC. ；G. pseudo-china(L. )DC.]的全草。白子菜別名大肥牛(《廣州植物志》)、土生地、白仔菜藥、散血姜(《廣西藥植圖志》)，土田七(《廣西中藥志》)，槍刀藥、清心菜、白血皮菜、胡豆七、大暈病藥、臺灣仙草、益壽神草、生命樹、龍仙草、神草等。白子菜為多年生草本，高30-60厘米，莖直立，或基部多少斜升，木質(zhì)，干時具條棱，不分枝或有時上部有花序枝，無毛或被短柔毛，稍帶紫色。葉質(zhì)厚，通常集中于下部，具柄或近無柄；葉片卵形，橢圓形或倒披針形，長2-15厘米，寬I. 5-5厘米，頂端鈍或急尖，基部楔狀狹或下延成葉柄，近截形或微 心形，邊緣具粗齒，有時提琴狀裂，稀全緣，上面綠色，下面帶紫色，側(cè)脈3-5對，細(xì)脈常連結(jié)成近平行的長圓形細(xì)網(wǎng)，干時呈清晰的黑線，兩面被短柔毛；葉柄長O. 5-4厘米，有短柔毛，基部有卵形或半月形具齒的耳。上部葉漸小，苞葉狀，狹披針形或線形，羽狀淺裂，無柄，略抱莖。頭狀花序直徑I. 5-2厘米，通常(2) 3-5個在莖或枝端排成疏傘房狀圓錐花序，常呈叉狀分枝；花序梗長1-15厘米，被密短柔毛，具1-3線形苞片?？偘姞睿L8-10毫米，寬6-8毫米，基部有數(shù)個線狀或絲狀小苞片；總苞片I層，11-14個，狹披針形，長8-10毫米，寬1-2毫米，頂端漸尖，呈長三角形，邊緣干膜質(zhì)，背面具3脈，被疏短毛或近無毛。小花橙黃色，有香氣，略伸出總荀；花冠長11-15暈米,管部細(xì)，長9-11暈米,上部擴(kuò)大,裂片長圓狀卵形，頂端紅色，尖。花藥基部鈍或徽箭形；花柱分枝細(xì)，有錐形附器，被乳頭狀毛。瘦果圓柱形，長約5毫米，褐色，具10條肋，被微毛；冠毛白色，絹毛狀，長10-12毫米?；ü?-10月。藥材及飲片的性狀為根莖塊狀，具細(xì)長須根。莖圓柱形，棕紫色，被短毛，葉互生，多皺縮，完整葉片呈長卵形至長圓狀倒卵形，長5-15cm，寬2. 5-8cm,先端鈍或短尖，基部有時有兩耳，葉緣具不規(guī)則缺刻及鋸齒，上下表面均具柔毛。有時可見頭狀花序或總苞。瘦果深褐色，冠毛白色。氣微，味淡。白子菜分布于廣東(廣州、南海)、海南(澄邁、崖縣、萬寧、保亭、瓊中、瓊山等)、香港、云南(景東、紅河、綠春)。越南北部也有分布。功效清熱涼血；活血止痛；止血。用于咳嗽；支氣管炎、肺結(jié)核；瘡瘍；癰腫；燙傷；跌打損傷；風(fēng)濕痛；崩漏；外傷出血。治百日咳，骨折，創(chuàng)傷出血，癰腫瘡癤。白子菜含有正二十烷(n-Eicosane)，二十四燒醇(Tetracosanol), 二十八燒酸(Octacosanoic acid), 二十八燒醇(Octacosylalcohol),掠櫚酸(Palmitic acid),豆留醇-3-0-β -D-批喃葡萄糖苷(31:1區(qū)1]1&8七61'01-3-0-β -D-glucopyranoside),豆留醇(Stigmasterol), β -谷留醇(β -Sitosterol),胡蘿卜苷(Daucosterol),木栓酮(Friedelin)等成分?，F(xiàn)代研究表明其具有一定的降血糖作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供白子菜的一種新的用途，其能有效降脂。本發(fā)明的技術(shù)方案具體是白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用。
所述的降脂藥物或保健食品為治療高血脂、脂肪肝或肥胖的藥物或保健食品。所述藥物是以白子菜提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。所述的提取物為水提物或醇提物。所述水提物制備方法的步驟包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小時，殘?jiān)偌? 8倍量水煎煮I I. 5小時，合并提取液后過濾，濃縮。所述醇提物制備方法的步驟包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取
I.5 2小時，殘?jiān)偌?5% 90%倍量水煎煮I I. 5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。所述的制劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發(fā)明經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)在雄性大鼠給予高脂飼料21天，在給高脂飼料的同時灌胃給藥的情況下，在給藥組高脂飼料消耗量不低于模型組的前提下，白子菜水提液及醇提液高中低劑量組均有降低血清甘油三酯作用，白子菜水提液高劑量組及醇提液中低劑量組有降低膽固醇的作用。提示本藥物應(yīng)用在制備降脂的藥物或保健食品中，可治療改善高血脂等癥狀。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的一些具體實(shí)施例，用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅限于這些實(shí)施例。實(shí)施例I冰提)白子菜加8倍水提取，第I次提取2小時，第二次加8倍量水提取I. 5小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率(最后的粉末重量除以投料的藥材重量)為6 10%。實(shí)施例2 (水提)白子菜加10倍水提取，第I次提取I. 5小時，第二次加6倍量水提取I. 2小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實(shí)施例3 (水提)白子菜加12倍水提取，第I次提取I. 5小時，第二次加5倍量水提取I小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。 實(shí)施例4 (醇提)白子菜加10倍80%酒精，回流提取2小時，殘?jiān)偌?0%倍量水煎煮I. 5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實(shí)施例5 (醇提)白子菜加8倍90%酒精，回流提取I. 5小時，殘?jiān)偌?0%倍量水煎煮I小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實(shí)施例6 (醇提)白子菜加12倍75%酒精，回流提取2小時，殘?jiān)偌?5%倍量水煎煮I. 5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實(shí)施例7 (顆粒劑)
處方按重量份計(jì)算，實(shí)施例I所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I(xiàn). 5份。制法將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量開水沖服，一次7. 5g，一日2 3次。實(shí)施例8 (顆粒劑)處方按重量份計(jì)算，實(shí)施例3所得水提取物I份、蔗糖2. 5份、糊精I(xiàn). 5份。制法將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。 性狀本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量開水沖服，一次2. 5g，一日2 3次。實(shí)施例9 (膠囊劑)處方按重量份計(jì)算，實(shí)施例4所得醇提取物I份、淀粉2份。制法將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為深棕色的顆?；蚍勰?；味微苦。用法與用量口服,一次3粒,一日2 3次。實(shí)施例10 (片劑)處方按重量份計(jì)算，實(shí)施例5所得醇提取物I份、淀粉2份、硬脂酸鎂適量。制法將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓片即得。性狀本品為深掠色片劑，味微古。用法與用量口服，一次3粒,一日2 3次。以下通過實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥物作用原理和有益效果I.實(shí)驗(yàn)材料及方法受試藥物白子菜水提物(I. 3g生藥/ml，按實(shí)施例2方法制得)和醇提物(2. 6g生藥/ml，按實(shí)施例5方法制得);血脂康膠囊，北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)，批號20110502 ;辛伐他汀片，杭州默沙東制藥有限公司分包裝廠，批號110150。動物雄性SD大鼠，SPF級，體重180 220克。高脂飼料豬油12%(自制)；膽固醇2% ;丙硫氧嘧啶O. 2% ；3號膽鹽O. 5% ;普通混合飼料粉85. 3% (南方醫(yī)科大學(xué)動物實(shí)驗(yàn)中心提供)，將以上各物先人工充分混勻，再用機(jī)器攪拌，壓成圓條狀顆粒置冰柜冷凍備用。實(shí)驗(yàn)方法及劑量動物分為模型組、血脂康組(108mg/kg)、辛伐他汀組(IOmg/kg)、水提高劑量組(10g/kg)、水提中劑量組(5g/kg)、水提低劑量組(2. 5g/kg)、醇提高劑量組(20g/kg)、醇提中劑量組(10g/kg)、醇提低劑量組(5g/kg)、正常對照組。每組12只動物，雌雄各半。除正常對照組外，其余各組動物均以上述高脂飼料替代普通飼料投喂，平均每天每只約20克左右。正常對照組及模型對照組灌胃自來水，其它各給藥組每日上午灌胃I次，灌胃容積為lml/100克大鼠。以上動物自造模開始，雄性大鼠連續(xù)灌胃21天，雌性大鼠連續(xù)灌胃31天。實(shí)驗(yàn)結(jié)束前I天晚上給最后I次藥并禁食，不禁水，次日上午麻醉后，腹主動脈采血，檢測血脂五項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用FifcSD及等級/頻數(shù)表資料表示，采用spss8. O統(tǒng)計(jì)軟件 One-Way ANOVA LSD 法及 Nonparametric Test 2Independent Samples Tests 法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
大鼠血脂檢測結(jié)果見表I。表I :各實(shí)驗(yàn)組大鼠血脂檢測結(jié)果(FrtSD)
權(quán)利要求
1.白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述的降脂藥物或保健食品為治療高血脂的藥物或保健食品。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述藥物是以白子菜提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的白子菜白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述的提取物為水提物或醇提物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白子菜白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述水提物制備方法的步驟包括白子菜加8 12倍水，煎煮I. 5 2小時，殘?jiān)偌? 8倍量水煎煮I I. 5小時，合并提取液后過濾，濃縮。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白子菜白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述醇提物制備方法的步驟包括白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取I. 5 2小時，殘?jiān)偌?5% 90%倍量水煎煮I I. 5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的白子菜白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于所述的制劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供白子菜在制藥中的新用途，具體是提供白子菜在制備降脂藥物或保健食品中的應(yīng)用，將白子菜提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑，具有降低血清甘油三酯，降低血清總膽固醇等作用，可治療改善高血脂等癥狀。
文檔編號A61P3/04GK102631391SQ20121015112
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月15日
發(fā)明者李偉權(quán) 申請人:李偉權(quán)