一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)切開(kāi)刀）。該器械包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成，球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過(guò)激光焊接或膠水粘接方式相連；此裝置適用于膽管病變患者，在內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開(kāi)術(shù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)EST）手術(shù)過(guò)程的同時(shí)，進(jìn)行膽管狹窄擴(kuò)張。解決現(xiàn)有技術(shù)存在的操作復(fù)雜，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，受益人群少等問(wèn)題。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)切開(kāi)刀X此裝置適用于膽管病變患者，在內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開(kāi)術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)￡81)手術(shù)過(guò)程的同時(shí)，進(jìn)行膽管狹窄擴(kuò)張。

【背景技術(shù)】
[0002](經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影)是在內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插管注入照影劑，從而逆行顯示胰膽管的造影技術(shù)，是目前公認(rèn)的診斷胰膽管疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。在的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)行十二指腸乳頭括約肌切開(kāi)術(shù)十二指腸乳頭球囊擴(kuò)張術(shù)、膽管結(jié)石碎石取石術(shù)、膽總管支架植入術(shù)和鼻膽導(dǎo)管引流術(shù)六大技術(shù)，由于不用開(kāi)刀、創(chuàng)傷小，住院時(shí)間也大大縮短，深受患者歡迎。
[0003]￡81是在內(nèi)鏡下逆行性膽胰管造影術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)的診斷性技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展起來(lái)的于內(nèi)鏡下利用高頻電切開(kāi)刀將十二指腸乳頭括約肌及膽總管末端部分切開(kāi)的一種治療技術(shù)。231是內(nèi)鏡領(lǐng)域中一項(xiàng)重要的治療技術(shù)，亦是胰膽管病變其他內(nèi)鏡治療的前提；如膽管結(jié)石取出，膽管狹窄擴(kuò)張，膽道支架內(nèi)引流，膽管腫瘤活檢及放射源置入內(nèi)照射等診療技術(shù)，大多需先行￡31'，然后才能完成諸項(xiàng)內(nèi)鏡治療。
[0004]十二指腸乳頭球囊擴(kuò)張術(shù)適用于膽管狹窄的患者，在行￡31'手術(shù)后，不能有效的取石或不能放置支架時(shí)，需要進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。傳統(tǒng)的手術(shù)和器械是先行￡31手術(shù)，再行球囊擴(kuò)張述，需要進(jìn)行兩次插管，具有手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，操作復(fù)雜，病發(fā)病多等缺點(diǎn)。
[0005]中國(guó)專(zhuān)利201220223900.9公開(kāi)了一種內(nèi)窺鏡用切開(kāi)刀，該內(nèi)窺鏡用切開(kāi)刀包括引導(dǎo)切開(kāi)刀插入消化道的導(dǎo)管和對(duì)組織進(jìn)行切割和電凝固的切絲，切絲與導(dǎo)管固定連接；切絲與導(dǎo)管之間設(shè)有由顯影材料制成的毛細(xì)管，該切開(kāi)刀能對(duì)乳頭括約肌進(jìn)行切開(kāi)刀，但是一般還需要導(dǎo)入一根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管對(duì)乳頭括約肌進(jìn)行擴(kuò)張?jiān)龠M(jìn)行其它如取石手術(shù)，存在操作繁瑣，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)等缺點(diǎn)。
[0006]中國(guó)專(zhuān)利201120343347.8公開(kāi)了一種帶氣囊的十二指腸乳頭括約肌切開(kāi)刀，該切開(kāi)刀的滑把套接在手柄上且可前后移動(dòng)，管體的后端固定在手柄上，刀絲設(shè)于管體內(nèi)且其前端露出管體，充氣管附著在管體的外管壁上，管體的前部穿過(guò)氣囊，且氣囊固定在管體的外管壁上，充氣管的后端設(shè)有充氣接口，充氣管的前端連通氣囊，滑把上固定有電源插口，刀絲的后端穿過(guò)手柄且固定連接電源插口。但是該切開(kāi)刀帶的氣囊為一種乳膠材質(zhì)的氣囊，可在切開(kāi)乳頭括約肌的同時(shí)進(jìn)行取石手術(shù)，但是在切開(kāi)刀后仍需要導(dǎo)管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張或取石網(wǎng)監(jiān)后才能進(jìn)行氣囊取石手術(shù)，同時(shí)，該器械含有乳膠材質(zhì)，對(duì)乳膠材質(zhì)過(guò)敏人群不適用，因此也存在操作繁瑣，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，受益人群少等缺點(diǎn)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]為解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的是提供一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，具有操作簡(jiǎn)單，手術(shù)時(shí)間短，受益人群廣的特點(diǎn)。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下的技術(shù)方案:
[0009]一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成；所述球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過(guò)激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開(kāi)術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0010]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔，注射腔，切割絲腔，外導(dǎo)管的有效長(zhǎng)度為組成，肖氏硬度約 40冊(cè)~60??！0。
[0011]進(jìn)一步的，所述切割絲的近端置于外導(dǎo)管的切割絲腔內(nèi)，切割絲的遠(yuǎn)端裸露出外導(dǎo)管20臟~35臟為切割絲的有效部分，切割絲有效部分近端含有？1而絕緣涂層，有效部分通過(guò)高頻電將乳頭括約肌切開(kāi)。
[0012]進(jìn)一步的，所述球囊通過(guò)激光焊接與外導(dǎo)管相連，球囊的位置在切割絲的裸露部分的近端，外導(dǎo)管與球囊連接段的注射腔含有一個(gè)側(cè)孔。
[0013]進(jìn)一步的，所述球囊材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚酯，直徑長(zhǎng)度為20?50臟。
[0014]進(jìn)一步的，所述球囊的平直段兩端均含有顯影環(huán)，其材質(zhì)為鉭或鉑金。
[0015]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長(zhǎng)度為4-7111111，端部直徑為4-5.5？，端部經(jīng)過(guò)圓滑處理。
[0016]進(jìn)一步的，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端有光學(xué)可見(jiàn)顏色標(biāo)記，有助于在手術(shù)過(guò)程中在內(nèi)鏡下光學(xué)可見(jiàn)和定位。
[0017]進(jìn)一步的，所述導(dǎo)絲口與外導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔相連，所述注射口與注射腔相連接，所述導(dǎo)絲口和注射口均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。
[0018]本實(shí)用新型具有如下有益效果:
[0019]本實(shí)用新型，巧妙地將乳頭括約肌切開(kāi)刀的切開(kāi)功能和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的擴(kuò)張功能結(jié)合在一起，制成一把器械；在手術(shù)時(shí)，插管成功后，乳頭括約肌切開(kāi)刀切開(kāi)乳頭括約肌后，可繼續(xù)推進(jìn)導(dǎo)管，使球囊到達(dá)乳頭口，立即對(duì)乳頭括約肌進(jìn)行擴(kuò)張，免除二次導(dǎo)入使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張，可節(jié)省大量手術(shù)時(shí)間，減少病人痛苦。同時(shí)，本器械可通過(guò)導(dǎo)絲腔進(jìn)行造影，觀察膽管的病變情況。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0021]圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖2為外導(dǎo)管的截圖示意圖。
[0023]其中，1為手柄，2為電極頭，3為導(dǎo)絲口，4為外導(dǎo)管，5為顯影環(huán)，6為球囊，7為顏色標(biāo)記，8為切割絲，9為注射口，10為導(dǎo)絲腔，11為注射腔，12為切割絲腔。

【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0025]—種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，包括外導(dǎo)管4，切割絲8，球囊6，注射口 9，電極頭2，導(dǎo)絲口 3，顯影環(huán)5，手柄1組成。所述球囊6與外導(dǎo)管4的遠(yuǎn)端通過(guò)激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開(kāi)術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0026]外導(dǎo)管4由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔10，注射腔11，切割絲腔12，外導(dǎo)管4的有效長(zhǎng)度為1700臟~2200111111，材質(zhì)為聚四氟乙烯肖氏硬度約40冊(cè)~60?。?。
[0027]外導(dǎo)管4的切割絲腔12的遠(yuǎn)端含有兩個(gè)側(cè)孔，其距離為20臟~35臟，切割絲8的遠(yuǎn)端固定于遠(yuǎn)端孔內(nèi)，近端穿過(guò)近端孔通過(guò)切割絲腔12與電極頭2相連接，電極頭2固定于手柄1中，手柄1為可前后滑動(dòng)的裝置，牽引切割絲8，使其遠(yuǎn)端的裸露部分抬起；切割絲8的裸露部分的長(zhǎng)度與切割絲腔12的側(cè)孔距離相同，切割絲的遠(yuǎn)端裸露于外導(dǎo)管作為有效部分，切割絲8有效部分近端含有？1而絕緣涂層，在￡31手術(shù)時(shí)，向后滑動(dòng)手柄1，使切割絲4抬起，有效部分通過(guò)高頻電將乳頭括約肌切開(kāi)。
[0028]球囊6的材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚醋，直徑為4臟~15臟，長(zhǎng)度為20~50111111。球囊6通過(guò)激光焊接或膠水粘接的方式與外導(dǎo)管4相連，球囊的位于外導(dǎo)管4切割絲8裸露部分的近端。外導(dǎo)管4與球囊6連接段的注射腔11含有一個(gè)側(cè)孔，注射腔11的側(cè)孔的遠(yuǎn)端被完全密封，使液體和氣體不能通過(guò)。
[0029]球囊6的平直段兩端均含有顯影環(huán)5，其材質(zhì)為鉭或鉑金，其作用是在推進(jìn)時(shí)在X射線下可標(biāo)示出球囊的位置，以便于醫(yī)生準(zhǔn)確的進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
[0030]外導(dǎo)管6遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長(zhǎng)度為4-7111111，端部直徑為4-5.5？，端部經(jīng)過(guò)圓滑處理。
[0031]外導(dǎo)管6遠(yuǎn)端有光學(xué)可見(jiàn)顏色標(biāo)記，有助于在手術(shù)過(guò)程中在內(nèi)鏡下光學(xué)可見(jiàn)和定位。
[0032]導(dǎo)絲口 3與外導(dǎo)管5的導(dǎo)絲腔10密封相連，注射口 9與注射腔相11密封連接，導(dǎo)絲口 3和注射口 9均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。手術(shù)時(shí)，導(dǎo)絲口 3插入導(dǎo)絲，也可以注射造影液對(duì)膽管進(jìn)行造影。完成￡31'后，推進(jìn)器械，注射口 9注射造影液或其它液體充盈球囊，對(duì)乳頭括約肌切或膽管進(jìn)行擴(kuò)張。
[0033]下面參照?qǐng)D1、說(shuō)明本發(fā)明的臨床【具體實(shí)施方式】。切開(kāi)刀在體外進(jìn)入內(nèi)鏡系統(tǒng)，在內(nèi)鏡系統(tǒng)內(nèi)腔內(nèi)并沿著預(yù)置的導(dǎo)絲系統(tǒng)，到達(dá)十二指腸乳頭部位，在光學(xué)系統(tǒng)和X射線顯影系統(tǒng)的幫助下將切開(kāi)刀的防創(chuàng)傷尖端插入乳頭內(nèi)。如圖1所示，對(duì)手柄施加一定的力值，使切割絲抬起，通入高頻電，進(jìn)行乳頭括約肌切割。切割完畢，繼續(xù)推進(jìn)器械，使球囊到達(dá)預(yù)定位置，充盈球囊至球囊的名義壓力，使頭括約肌切或狹窄的膽管擴(kuò)張。手術(shù)完畢后，順著導(dǎo)絲退至體外。
[0034]對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例的上述說(shuō)明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，包括外導(dǎo)管，切割絲，球囊，注射口，高頻電極插頭，導(dǎo)絲口，顯影環(huán)，手柄組成；其特征是所述球囊與外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過(guò)激光焊接或膠水粘接方式相連，手術(shù)中行完乳頭切開(kāi)術(shù)后，可立即進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管由三腔管構(gòu)成，分別是導(dǎo)絲腔，注射腔，切割絲腔，外導(dǎo)管的有效長(zhǎng)度為1700mm~2200mm，材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)，肖氏硬度40HD~60HD。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述切割絲的近端置于外導(dǎo)管的切割絲腔內(nèi)，切割絲的遠(yuǎn)端裸露出外導(dǎo)管20mm~35mm為切割絲的有效部分，切割絲有效部分近端含有PTFE絕緣涂層，有效部分通過(guò)高頻電將乳頭括約肌切開(kāi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述球囊通過(guò)激光焊接與外導(dǎo)管相連，球囊的位置在切割絲的裸露部分的近端，外導(dǎo)管與球囊連接段的注射腔含有一個(gè)側(cè)孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述球囊材質(zhì)為尼龍或聚醚嵌段酰胺或聚醋，直徑為長(zhǎng)度為20~50_。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，球囊的平直段兩端均含有顯影環(huán)，其材質(zhì)為鉭或鉑金。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端成一定錐度，錐段長(zhǎng)度為4-7mm，端部直徑為4_5.5F，端部經(jīng)過(guò)圓滑處理。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述外導(dǎo)管遠(yuǎn)端有光學(xué)可見(jiàn)顏色標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶球囊擴(kuò)張功能的乳頭括約肌切開(kāi)刀，其特征在于，所述導(dǎo)絲口與外導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔相連，所述注射口與注射腔相連接，所述導(dǎo)絲口和注射口均為6%標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。
【文檔編號(hào)】A61M29/02GK204246239SQ201420704791
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月22日
【發(fā)明者】高道鍵, 胡冰, 羅永春, 包紅鋒, 向勇剛 申請(qǐng)人:常州樂(lè)奧醫(yī)療科技有限公司