專利名稱：小容量噴霧劑裝置用噴霧瓶及采用其的小容量噴霧劑裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種新型小容量噴霧劑裝置用噴霧瓶，具體涉及一種采用具有容積不大于5ml的內(nèi)膽的噴霧瓶，以及采用該噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。
背景技術(shù)：
噴霧劑(spray)，為不含拋射劑，將內(nèi)容物借助手動泵的壓力以霧狀等形態(tài)噴出的氣霧制劑。按使用方法分為單劑量和多劑量噴霧劑；按分散系統(tǒng)分類為溶液型、乳劑型和混懸型。噴霧劑裝置，包括盛裝藥液的容器(俗稱噴霧瓶)和噴霧裝置(俗稱噴霧頭)，二者可以通過螺紋、卡口或其他方式連接。其中，噴霧頭的吸管插到容器的底部，目的是保證噴霧瓶內(nèi)的藥液能夠被盡可能地利用。常規(guī)容量的噴霧劑，因其所需藥液體積較大，因此所用的常規(guī)噴霧瓶容積也較大，容積一般5-500ml，而那些用量較小的噴霧劑，例如需要定量給藥的噴霧劑(如單劑量或雙劑量噴霧劑)，以及某些需要限制每日噴藥次數(shù)的多劑量噴霧劑，由于單次噴液體積較小(一般在50-200 μ 1)，需要的藥液的體積總量也較少，一般小于5ml，例如Iml或aiil，通常稱為小容量噴霧劑，其所用裝置，稱為小容量噴霧劑裝置。對于小容量噴霧劑，目前普遍采用如下兩種方法來實(shí)現(xiàn)方法一采用特制的小容量噴霧瓶和配套的專用噴霧頭。即將藥液灌裝于小容量玻璃容器內(nèi)，一般為單劑量或雙劑量(典型值為100 μ 1或200 μ 1)，加入膠塞密封，置于專用噴霧頭內(nèi)(外形如附圖1所示)，如同子彈上膛，噴霧時(shí)按壓噴霧頭，噴霧頭內(nèi)的針頭將膠塞刺破后，玻璃容器內(nèi)的液體經(jīng)由針頭輸送到噴霧頭內(nèi)噴出。此類裝置的噴霧劑量準(zhǔn)確，多用于國外上市的小容量噴霧劑，但有如下缺陷1、小容量噴霧瓶和配套的專用噴霧頭都是專門定制的，并且精度要求高，裝置本身成本較高。2、由于小容量噴霧瓶內(nèi)外徑均很小(小于1cm)，導(dǎo)致制藥廠大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)噴霧劑時(shí)對設(shè)備的精度要求較高，生產(chǎn)線需要高精度的傳送裝置和灌裝設(shè)備，價(jià)格昂貴；3、整套噴霧裝置均為一次性的，每個裝置只能噴1-2次，用完即拋棄，這樣對于一日內(nèi)需要多次用藥的藥物來說，必然需要多個裝置，造成很大的浪費(fèi)，例如用于緩解手術(shù)后疼痛的酮咯酸氨丁三醇鼻噴劑(Ketorolac Tromethamine，商品名為SPRIX )，其臨床上的用法用量為每次兩噴，一日不超過8噴，最早上市過一種雙劑量制劑(100 μ 1/次，200 μ 1裝量)，每個裝置只能噴兩次，一天最多需要4個裝置，造成很大的浪費(fèi)，并給患者造成過多的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。4、中國藥典2010版規(guī)定，噴霧劑的每噴噴量均應(yīng)為標(biāo)示噴量的80% 120%。單劑量或雙劑量的小容量噴霧劑，由于噴霧瓶存在死體積，藥液無法被完全吸取，必須按照理論量的120% 130%的體積灌裝藥液，才能保證在規(guī)定的一次或兩次噴霧時(shí)噴量達(dá)到上述的標(biāo)準(zhǔn)要求，因殘留的藥液較多，浪費(fèi)較大，這樣進(jìn)一步增加了成本，并給患者造成過多的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。上述缺陷最終導(dǎo)致所生產(chǎn)出來的小容量噴霧劑價(jià)格高昂，浪費(fèi)嚴(yán)重，并給患者造成過多的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。方法二 采用常規(guī)噴霧頭和常規(guī)噴霧瓶，灌裝較少體積的藥液。有些小容量噴霧劑采用5ml或IOml常規(guī)噴霧瓶，僅灌裝1 2ml液體，例如諾華出品的鮭魚降鈣素噴鼻劑(商品名密蓋息)，藥液只有anl。此類裝置可以利用現(xiàn)有廣泛使用的普通噴霧劑裝置的常規(guī)噴霧頭、常規(guī)噴霧瓶和灌裝設(shè)備生產(chǎn)線，成本相對較低，但有如下缺點(diǎn)1)由于常規(guī)噴霧瓶體積較大，較小體積的藥液(通常只有1 aiil)僅存在于噴霧瓶的底部，液面高度較低，不能浸沒吸液管一定深度，在噴霧過程中的輕微傾斜和晃動即有可能使液面不能浸沒吸液管，造成吸液不完全，致使噴液量減少，給藥劑量偏低(見附圖 2)，不能保證患者得到穩(wěn)定而且足夠的給藥劑量，影響對疾病的治療。2)由于藥液本身體積較小，然而常規(guī)噴霧瓶體積較大，死體積大；此外內(nèi)壁表面積也大，對于粘度稍大的藥液，噴霧瓶內(nèi)壁吸附量較大，這些都造成藥液利用率低，殘留多， 浪費(fèi)大，并且可能造成噴量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的給藥次數(shù)低于標(biāo)示次數(shù)。因此往往需要按理論量的400% 500%體積灌裝，才能保證藥液噴出足夠的量，有效噴液次數(shù)達(dá)到標(biāo)示次數(shù)。3)通過加大藥液的灌裝量雖然可以解決有效噴液次數(shù)不足的缺陷，然而會造成不必要的浪費(fèi)，增加生產(chǎn)成本，更重要的是對于某些限制劑量和次數(shù)的噴霧劑，例如激素類藥品、精神類藥品或麻醉類藥品，則還會有劑量失控、用藥過量和藥物濫用的危險(xiǎn)。綜上所述，對于藥物及給藥裝置而言，在保證有效的前提下，最基本的要求是廉價(jià)而且安全，然而上述兩種方法都不能完美解決小容量噴霧劑的要求，不能滿足患者的需求。目前國內(nèi)藥廠采用的噴霧劑灌裝生產(chǎn)線，一般是按照5ml以上的普通噴霧劑設(shè)計(jì)，市場上也有大量與灌裝生產(chǎn)線配套的5ml以上的噴霧瓶和噴霧頭，其中最常見的是容量IOml的噴霧瓶和噴霧頭以及配套生產(chǎn)線，由于市場占有率高、出貨量大、技術(shù)成熟，因而物美價(jià)廉。生產(chǎn)小容量噴霧劑時(shí)，若采用方法一，由于小容量噴霧瓶和配套的專用噴霧頭都是專門定制加工生產(chǎn)的，并且精度要求高，目前國內(nèi)尚無可大批量工業(yè)化生產(chǎn)的廠家，只能專門定做或者高價(jià)進(jìn)口國外生產(chǎn)的成套噴霧裝置，價(jià)格昂貴，成本很高。此外，即使采購了專門定做或者高價(jià)購買進(jìn)口成套噴霧裝置，國內(nèi)現(xiàn)有噴霧劑灌裝生產(chǎn)線也無法與之配套， 需要重新購買新的生產(chǎn)線，由于配套小容量灌裝生產(chǎn)線需要精度較高的傳送裝置和灌裝設(shè)備，目前只能從國外進(jìn)口，價(jià)格昂貴；并且該生產(chǎn)線只能專門用于生產(chǎn)小容量噴霧劑，無法兼容常規(guī)噴霧劑的生產(chǎn)，進(jìn)一步增加了生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)成本，這些因素最終導(dǎo)致給患者造成過多的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。采用方法二，雖然噴霧劑裝置和生產(chǎn)線設(shè)備的成本較低，然而不僅藥液浪費(fèi)較大，而且存在安全隱患，不僅不能保證患者得到穩(wěn)定而且足夠的給藥劑量，影響對疾病的治療，而且還會有用藥過量和藥物濫用的危險(xiǎn)。上述問題，長期以來一直困擾本領(lǐng)域的技術(shù)人員，一直沒有找到廉價(jià)而安全的解決辦法。綜上所述，如何制備廉價(jià)而安全的小容量噴霧劑，降低小容量噴霧劑的生產(chǎn)成本， 同時(shí)保證其安全性，從而滿足患者日益增長的迫切需求，是一個急需解決而又長期沒有得到解決的問題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，降低小容量噴霧劑的生產(chǎn)成本，同
4時(shí)保證其安全性。因此，本實(shí)用新型提供了一種小容量噴霧劑裝置所用的噴霧瓶，此外，本實(shí)用新型還提供了一種采用上述新型噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型的基本構(gòu)思是將噴霧瓶做成包括內(nèi)外兩部分， 即在外殼(1)內(nèi)有內(nèi)膽O)；外殼⑴與現(xiàn)有技術(shù)的噴霧瓶的外形、接口、尺寸均相同，從而達(dá)到與現(xiàn)有噴霧頭以及灌裝生產(chǎn)線的兼容，無需定制噴霧頭和新購生產(chǎn)線；而內(nèi)膽(2)具有較小的體積，用于盛裝體積較小的藥液，保證劑量準(zhǔn)確、殘留小、安全性高，杜絕藥物過量以及藥物濫用。上述噴霧瓶不僅可以和專門設(shè)計(jì)加工的小容量噴霧頭結(jié)合組成小容量噴霧劑裝置，尤其是可以將上述噴霧瓶與現(xiàn)有市售噴霧頭相結(jié)合，從而得到同時(shí)滿足廉價(jià)和安全要求的小容量噴霧劑所用的裝置。本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)思想不僅綜合了現(xiàn)有技術(shù)中兩種方法的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)避免了二者的缺點(diǎn)，并且工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)實(shí)現(xiàn)起來很容易。作為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型構(gòu)思的技術(shù)方案，本實(shí)用新型所述的用于小容量噴霧劑裝置中的噴霧瓶，包括外殼和內(nèi)膽兩部分，在外殼(1)內(nèi)有內(nèi)膽0)，二者在噴霧瓶的瓶口部位組合或連接在一起，從而構(gòu)成一個整體的噴霧瓶，優(yōu)選制備時(shí)一次成型。附圖3、4、5、6、7、8 可用于理解本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)，但本實(shí)用新型的外殼和內(nèi)膽的具體結(jié)構(gòu)及組合或連接方式不限于這些，任何采用本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)思想并且能夠達(dá)到上述發(fā)明目的具體結(jié)構(gòu)及組合或連接方式，都是本實(shí)用新型的技術(shù)方案的一部分。本實(shí)用新型所述的用于小容量噴霧劑裝置的噴霧瓶，其外殼優(yōu)選具有與現(xiàn)有普通噴霧劑裝置的噴霧瓶相同的外形和尺寸，尤其是與噴霧裝置(俗稱噴霧頭)相連接的接口部分，與市售的現(xiàn)有普通噴霧劑裝置的噴霧瓶接口相同，可以通過螺紋、卡口或者軋口鋁套等常用連接裝置與現(xiàn)有普通噴霧劑裝置中的噴霧頭相連接，從而保證容器密閉，藥液不會蒸發(fā)或泄漏。作為最優(yōu)選，本實(shí)用新型所述的用于小容量噴霧劑裝置中的噴霧瓶，其外殼優(yōu)選具有與現(xiàn)有市售IOml普通噴霧劑裝置的噴霧瓶相同的外形和尺寸，并具有相同的接口，可與現(xiàn)有市售IOml普通噴霧劑裝置用噴霧頭相結(jié)合，從而得到同時(shí)滿足廉價(jià)和安全要求的小容量噴霧劑所用的裝置。本實(shí)用新型所述的用于小容量噴霧劑裝置的噴霧瓶，在上述外殼內(nèi)部有一個內(nèi)膽，藥液存儲于內(nèi)膽中，所述內(nèi)膽的形狀可以任意，只要滿足下述條件1、便于加工；2、能夠使得藥液浸沒吸管末端入口足夠深，即使給藥時(shí)發(fā)生微小的傾斜，也能夠保證噴液劑量準(zhǔn)確和藥液能夠充分利用。作為本實(shí)用新型的實(shí)施方式之一，所述噴霧瓶的內(nèi)膽的形狀可以選自圓柱、圓錐、 球體、橢球體、拋物面體，或者選自上述形狀的組合；所述組合的方式包括同種形狀的組合， 以及上述任一種形狀的一部分與其他任一種或幾種形狀的一部分的組合。從結(jié)構(gòu)簡單、模具易于制造的角度來講，優(yōu)選內(nèi)膽的形狀為圓柱、圓錐或者二者組合，所述組合，包括圓柱或圓錐同種形狀的組合以及圓柱與圓錐的組合；例如，從接近瓶口的內(nèi)膽上段到接近瓶底的內(nèi)膽下段，可以采用上、下兩段或采用上、中、下三段組合。上、下兩段組合時(shí)，既可以是兩段不同直徑的圓柱的組合或兩段不同錐角角度的圓錐的組合，也可以是上段圓柱+下段圓錐，或者上段圓錐+下段圓柱；當(dāng)上、中、下三段組合時(shí)，可以采用三段不同直徑的圓柱的組合或三段不同錐角角度的圓錐的組合，或者上、中、下三段中有一段是另一形狀組合，例如上段圓柱+中段圓錐+下段圓柱、上段圓錐+中段圓柱+下段圓錐、上段圓柱+中段圓柱+下段圓錐、上段圓錐+中段圓錐+下段圓柱；上述組合中的圓錐處于上段或中段時(shí)，由于只采用了圓錐體的一部分，不包括錐尖部分，因此實(shí)際上指的是圓錐臺。除圓柱和圓錐二者組合外的其他所有形狀之間的組合，其方式與上述類似，既可以上下兩段組合，也可以三段或多段組合，例如從上到下分別為圓柱+球體+圓錐的組合(見附圖17)以及圓柱+茄形的組合(見附圖18)。作為進(jìn)一步的優(yōu)選，從接近瓶口的內(nèi)膽上段到接近瓶底的內(nèi)膽下段，內(nèi)膽采用上寬下窄的形狀。內(nèi)膽上段瓶口部位采用直徑較大的開口形狀，優(yōu)選內(nèi)膽上段瓶口部位的外徑等于或稍小于外殼的內(nèi)徑，內(nèi)膽下段則采用直徑較小的形狀，優(yōu)選最下端的直徑稍大于吸管外徑。例如，內(nèi)膽形狀為上寬下窄的圓錐形(見附圖4)；當(dāng)采用圓柱、圓錐或者二者組合時(shí)，內(nèi)膽上段選用直徑稍大的圓柱，而內(nèi)膽的下段，采用與上段相比直徑更小一些的圓柱或者是一段圓錐(分別見附圖5和附圖6)或者是一段圓錐下接直徑更小的圓柱(參見附圖 7)；或者上段選用錐角角度較大的圓錐(臺)，而內(nèi)膽的下段，采用直徑較小的圓柱(參見附圖8)，或者采用與上段相比錐角角度更小一些圓錐，兩個圓錐之間還可以有一個圓柱來過渡。上述形狀的內(nèi)膽具有上寬下窄的特點(diǎn)，瓶口處較寬，可以保證灌裝時(shí)無需精確定位， 與灌裝普通噴霧瓶一樣容易操作；同時(shí)，較窄的下段可以保證即使噴霧劑經(jīng)過使用后，剩余藥液體積較小時(shí)，藥液液面的高度依舊可以浸沒吸管入口足夠深，從而藥液能夠得到充分利用。在內(nèi)膽采用上寬下窄的形狀的基礎(chǔ)上，更進(jìn)一步優(yōu)選內(nèi)膽下段靠近瓶底的末端部分為半球、半橢球或者其他介于圓錐和半球之間的形狀(例如拋物面體)，例如，包括但不限于從上到下依次為圓錐+半球、圓柱+圓錐+半球、圓錐+圓錐+半球、圓柱+圓柱+半球、圓錐+圓柱+半球、圓錐+圓錐+圓錐+半球、圓柱+圓柱+圓柱+半球、圓柱+圓柱+ 圓錐+半球、圓柱+圓錐+圓錐+半球、圓錐+圓錐+圓柱+半球、圓柱+圓錐+圓柱+半球的內(nèi)膽(見附圖7)。上述組合中所述的圓錐，由于只采用了圓錐體的一部分，不包括錐尖部分，因此實(shí)際上指的是圓錐臺。采用上述底端形狀的優(yōu)點(diǎn)在于，可以減小吸管入口下的死體積，進(jìn)一步提高藥液的利用率。作為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式之一，所述噴霧瓶及內(nèi)膽的形狀與結(jié)構(gòu)包括但不限于附圖3、4、5、6、7、8所示的形狀與結(jié)構(gòu)，即帶有圓柱體內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓錐體內(nèi)膽小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓錐內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓錐+圓柱+半球內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓錐+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶等形狀與結(jié)構(gòu)。所述的圓錐，由于只采用了圓錐體的一部分，不包括錐尖部分，因此實(shí)際上指的是圓錐臺。上述內(nèi)膽容積不大于5ml，優(yōu)選不大于:3ml。上述具有小容量內(nèi)膽的噴霧瓶在制造時(shí)，所用材料可以采用現(xiàn)有技術(shù)中用于制備噴霧瓶的材料，例如玻璃、塑料或金屬材料。制備工藝可以采用玻璃制品加工、塑料制品加工或金屬制品加工的常規(guī)加工工藝。本實(shí)用新型所述的小容量內(nèi)膽的噴霧瓶在制造時(shí)，材料優(yōu)選采用藥學(xué)上可接受的塑料材料，例如聚乙烯、聚丙烯或聚氯乙烯及其他藥用高分子材料，采用塑料注塑或吹塑工藝制備，進(jìn)一步優(yōu)選的制備工藝為外殼和內(nèi)膽整體一次注塑成型；其優(yōu)點(diǎn)在于相對于采用玻璃和金屬，加工工藝更加簡單成熟，成本低，產(chǎn)品的成型性和密封性很好，對加工設(shè)備和人員操作難度要求低，環(huán)境污染和耗能也更少。外殼和內(nèi)膽整體一次注塑成型時(shí)，外殼和內(nèi)膽之間可以是空的，即外殼的內(nèi)壁和內(nèi)膽的外壁之間沒有填充物，如附圖3、4、5、6、7、8 ；顯然，外殼的內(nèi)壁和內(nèi)膽的外壁之間也可以是實(shí)心的，即將外殼的內(nèi)壁和內(nèi)膽的外壁之間的空間注塑成一個整體，如附圖15所示。從節(jié)約材料的角度出發(fā)，優(yōu)選二者之間是空的。本實(shí)用新型所述的小容量內(nèi)膽的噴霧瓶在制造時(shí)，上述外殼和內(nèi)膽既可以如上述方法在加工時(shí)一次成型，制成一體化的結(jié)構(gòu)，也可以分別制備外殼和內(nèi)膽，然后再裝配或組合起來；優(yōu)選外殼和內(nèi)膽一次成型，不僅可以簡化制造過程，提高生產(chǎn)效率，并且更容易保證與噴霧頭連接時(shí)的匹配和密封。作為本實(shí)用新型的實(shí)施方式之一，即分別制備外殼和內(nèi)膽然后再裝配或組合起來時(shí)，為便于固定外殼和內(nèi)膽使之成為一個整體的噴霧瓶交給生產(chǎn)噴霧劑的藥廠并便于與噴霧頭連接時(shí)的密封，內(nèi)膽和外殼可以采用適于裝配或組合成一體的形狀和結(jié)構(gòu)，包括但不限于如下結(jié)構(gòu)1、在內(nèi)膽的瓶口部分有一個突出的環(huán)狀外沿(6)，環(huán)狀外沿上表面平整光滑，環(huán)狀外沿的外徑與外殼的瓶口部分外徑相同或近似相同(例如可稍大一點(diǎn))，環(huán)狀外沿與內(nèi)膽連接處的內(nèi)膽外徑與外殼的瓶口部分內(nèi)徑相同或近似相同，結(jié)構(gòu)可見附圖16。這樣當(dāng)內(nèi)膽插入外殼時(shí)，在瓶口部位能夠緊密接觸，突出的環(huán)狀外沿可以保證內(nèi)膽卡在外殼的瓶口處; 內(nèi)膽環(huán)狀外沿上表面平整光滑，可以保證與噴霧頭連接時(shí)，與噴霧頭內(nèi)的密封墊緊密接觸， 從而保證密封性。進(jìn)一步可選通過膠粘或熱合的處理方法，把內(nèi)膽的瓶口部分與外殼的瓶口部分連接成一個整體。2、在內(nèi)膽的瓶口部分外壁設(shè)有外螺紋，而外殼的瓶口部分的內(nèi)壁設(shè)有與之匹配的內(nèi)螺紋，可以將內(nèi)膽插入外殼后旋轉(zhuǎn)，使得二者螺紋吻合后從而在瓶口部分連接為一體；此時(shí)內(nèi)膽的瓶口部分與外殼的瓶口部位平齊或者稍高一點(diǎn)，保證與噴霧頭連接時(shí)，內(nèi)膽與噴霧頭內(nèi)的密封墊緊密接觸，從而保證密封性。對于噴霧瓶生產(chǎn)廠家而言，本實(shí)用新型所述的小容量內(nèi)膽的噴霧瓶的外形和尺寸，和現(xiàn)有普通常規(guī)容量的噴霧劑裝置的噴霧瓶相同，僅僅增加了內(nèi)膽部分，生產(chǎn)制造時(shí)除了模具部分稍有改變外，依舊可以沿用原有的普通噴霧劑裝置的材料和加工設(shè)備及工藝， 無需特別的改變，從而無需增加過多成本，對加工設(shè)備和人員操作水平也無過多要求，技術(shù)難度也沒有增加，因此一般能生產(chǎn)普通氣霧劑裝置的生產(chǎn)廠家，都可以生產(chǎn)本實(shí)用新型所述的噴霧瓶，并且生產(chǎn)廠家大批量生產(chǎn)后，成本和質(zhì)量與普通噴霧劑裝置并無區(qū)別。此外，本實(shí)用新型還提供了采用了上述新型噴霧瓶的一種小容量噴霧劑裝置。本實(shí)用新型所述的小容量噴霧劑裝置，包括噴霧頭C3)和噴霧瓶兩個部分，其中， 噴霧瓶采用上述新型噴霧瓶，包括外殼(1)、內(nèi)膽O)，其中噴霧頭(3)的吸管(4)插到藥液 (5)液面之下的內(nèi)膽(2)底部，例如附圖9、10、11、12、13、14即是部分實(shí)例。所述噴霧頭不僅可以采用專門設(shè)計(jì)加工的小容量噴霧頭，還可以直接采用現(xiàn)有市售的噴霧頭。優(yōu)選將現(xiàn)有市售的噴霧頭與上述新型噴霧瓶相連接，保證密閉，即可得到本實(shí)用新型的小容量噴霧劑裝置。作為本實(shí)用新型的小容量噴霧劑裝置的優(yōu)選實(shí)施方式之一，包括噴霧頭和噴霧瓶兩個部分，其中，噴霧瓶外殼具有與現(xiàn)有市售IOml普通噴霧劑裝置的噴霧瓶相同的外形和尺寸，并具有相同的接口部分(例如外螺紋或卡口)，內(nèi)膽容積不大于5ml，優(yōu)選不大于3ml ；噴霧頭采用現(xiàn)有市售IOml普通噴霧劑裝置的噴霧頭。由于國內(nèi)IOml普通噴霧劑裝置的市場占有率高，相應(yīng)的噴霧頭和噴霧瓶的生產(chǎn)廠家眾多、出貨量極大，因而加工工藝成熟、來源穩(wěn)定、價(jià)格便宜、質(zhì)量可靠，制藥廠家可以獲得價(jià)廉物美的貨源；同時(shí)，與之配套的 IOml普通噴霧劑生產(chǎn)線在國內(nèi)制藥廠家的占有率也相當(dāng)高，制藥廠家可以直接使用IOml 普通氣霧劑的灌裝生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，無需重新購買新的小容量灌裝生產(chǎn)線，極大地方便了生產(chǎn)管理，降低設(shè)備要求，節(jié)約成本。即使新購IOml普通噴霧劑生產(chǎn)線，由于生產(chǎn)線的生產(chǎn)廠家多、出貨量大，生產(chǎn)線的制造工藝成熟、價(jià)格便宜、運(yùn)行穩(wěn)定可靠，因此制藥廠家即使新購IOml普通噴霧劑生產(chǎn)線，花費(fèi)也不會太多，同時(shí)還可以利用該生產(chǎn)線生產(chǎn)普通噴霧劑， 比起專用的小容量噴霧劑生產(chǎn)線更加靈活，設(shè)備利用率更高，進(jìn)一步降低了設(shè)備成本和管理成本，從而得到同時(shí)滿足廉價(jià)和安全要求的小容量噴霧劑所用的裝置。本實(shí)用新型所述的小容量噴霧劑裝置的形狀與結(jié)構(gòu)，包括但不限于附圖9、10、11、 12、13、14所示的形狀與結(jié)構(gòu)，即帶有圓柱體內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓錐體內(nèi)膽小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓錐內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓柱+圓錐+圓柱+半球內(nèi)膽的小容量噴霧瓶、帶有圓錐+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。本實(shí)用新型所述的小容量噴霧劑裝置可用于制備鼻噴劑、口腔噴劑、外用噴劑等小容量噴霧劑，優(yōu)選用于制備鼻噴劑。本實(shí)用新型還提供了上述噴霧瓶在制造小容量噴霧劑裝置中的用途，所述小容量噴霧劑裝置可用于鼻噴劑、口腔噴劑、外用噴劑等小容量噴霧劑，優(yōu)選用于鼻噴劑。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于1、本實(shí)用新型的小容量噴霧裝置中，所采用的噴霧瓶具有體積小于5ml的內(nèi)膽， 優(yōu)選小于:3ml，藥液存儲于內(nèi)膽中，可以滿足小容量噴霧劑的要求，有效噴液次數(shù)、噴霧均勻性均較高，噴液殘留率很低，因而可以充分利用藥液，避免藥物浪費(fèi)和濫用，增強(qiáng)用藥安全性。2、本實(shí)用新型的小容量噴霧裝置中的噴霧瓶外形與普通噴霧劑裝置所用噴霧瓶相同，尤其是接口相同，可以直接使用國內(nèi)大批量配套生產(chǎn)噴霧頭，無需專門定制，大大節(jié)約成本。3、本實(shí)用新型的小容量噴霧劑裝置外形與普通噴霧劑裝置相同，尤其是容器接口相同，可以直接使用普通氣霧劑的灌裝生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，無需重新購買新的小容量灌裝生產(chǎn)線，極大地方便了生產(chǎn)管理，降低設(shè)備要求，節(jié)約成本。4、采用本實(shí)用新型的小容量噴霧劑裝置來生產(chǎn)小容量噴霧劑，可以大大降低藥品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)小容量噴霧劑的成本，從而降低市場藥價(jià)，大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本實(shí)用新型的構(gòu)思簡單而有效，解決了長期以來一直困擾本領(lǐng)域的技術(shù)人員的難題，找到了廉價(jià)而安全的解決辦法。采用本實(shí)用新型能夠制備廉價(jià)而安全的小容量噴霧劑， 降低小容量噴霧劑的生產(chǎn)成本，降低藥價(jià)，保證普通百姓用得起藥，同時(shí)保證其安全性，保證普通百姓能用到放心的藥，從而滿足患者日益增長的迫切需求，維護(hù)社會的穩(wěn)定與和諧。 本實(shí)用新型通過巧妙的構(gòu)思，用非常簡單的辦法，解決了一個本領(lǐng)域的技術(shù)人員長期以來渴望解決但是始終未能獲得成功的技術(shù)難題，相對于現(xiàn)有技術(shù)，具有顯著的進(jìn)步，不僅可以獲得豐厚的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，在商業(yè)上也可以取得巨大的成功。[0051]
圖1單劑量或雙劑量噴霧劑裝置外形圖。圖2常規(guī)5ml噴霧劑裝置剖面圖，其中(1)為水平位置圖，(2)為傾斜20°角位置圖。圖3帶有圓柱體內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖4帶有圓錐體內(nèi)膽小容量噴霧瓶。圖5帶有圓柱+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖6帶有圓柱+圓錐體內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖7帶有圓柱+圓錐+圓柱+半球內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖8帶有圓錐+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖9帶有圓柱體內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖10帶有圓錐體內(nèi)膽小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖11帶有圓柱+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖12帶有圓柱+圓錐內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖13帶有圓柱+圓錐+圓柱+半球內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖14帶有圓錐+圓柱內(nèi)膽的小容量噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置。圖15外殼和內(nèi)膽之間為實(shí)心的小容量噴霧瓶。圖16外殼和內(nèi)膽之間采用環(huán)狀外沿連接的小容量噴霧瓶。圖17帶有圓柱+球體+圓錐內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。圖18帶有圓柱+茄形內(nèi)膽的小容量噴霧瓶。附圖標(biāo)記1 外殼，2 內(nèi)膽，3 噴霧頭，4 吸管，5 藥液，6 內(nèi)膽瓶口的環(huán)狀外沿。
具體實(shí)施方式
以下具體實(shí)例，為本實(shí)用新型具體實(shí)施方式
的舉例說明，以本實(shí)用新型的噴霧瓶配合采用100 μ 1的定量閥的國產(chǎn)普通噴霧頭組成的本實(shí)用新型的小容量噴霧裝置為測試樣品，并以市售單劑量鼻噴劑裝置和市售IOml普通鼻噴劑裝置作為參照。但本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不限于下述實(shí)施例，任何本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)思想得到的技術(shù)方案，包括但不限于前述發(fā)明內(nèi)容部分提到的實(shí)施方式，都落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍中。對比實(shí)施例1市售單劑量小容量鼻噴劑裝置1、裝置情況市售單劑量鼻噴劑裝置，噴霧頭采用100 μ 1定量閥的噴霧頭，生產(chǎn)廠家為德國 Pfeiffer，噴霧瓶容積為250 μ 1，外形見附圖1。2、噴霧均勻性及噴液殘留率試驗(yàn)試驗(yàn)方法取本實(shí)施例所用鼻噴劑裝置，精密稱定，為初始裝置重量，加入約 0. Iml水，精密稱定裝置重量，為加水后裝置重量；保持噴霧裝置水平，按壓噴射，噴射完后擦凈并精密稱定裝置重量，為噴液后裝置重量。重復(fù)上述操作，共測定10次，統(tǒng)計(jì)或計(jì)算下述參數(shù)噴液量=加水后裝置重量-噴液后裝置重量。有效噴液次數(shù)=噴量在80_120mg范圍內(nèi)的次數(shù)。噴液均勻性=噴量在80_120mg范圍內(nèi)的各次噴量的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差
9(RSD) X 100%。瓶中殘留量=噴液后裝置重量-初始裝置重量。加入水量=加水后裝置重量-初始裝置重量。噴液殘留率=(瓶中殘留量/加入水量)X 100%。試驗(yàn)結(jié)果如下表表1對比實(shí)施例1試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求1.一種用于小容量噴霧劑裝置的噴霧瓶，其特征是在外殼(1)內(nèi)有內(nèi)膽O)，所述內(nèi)膽的容積不大于5ml。
2.如權(quán)利要求1所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽的容積不大于:3ml。
3.如權(quán)利要求1所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽的形狀選自圓柱、圓錐、球體、橢球體、拋物面體或者選自上述形狀的組合，所述組合的方式包括同種形狀的組合，以及上述任一種形狀的一部分與其他任一種或幾種形狀的一部分的組合。
4.如權(quán)利要求3所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽的形狀為圓柱、圓錐或者二者的組合，所述組合，包括圓柱或圓錐同種形狀的組合以及圓柱與圓錐的組合。
5.如權(quán)利要求3所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽采用上寬下窄的形狀。
6.如權(quán)利要求5所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽上段瓶口部位采用直徑較大的開口形狀，內(nèi)膽上段瓶口部位的外徑等于或稍小于外殼的內(nèi)徑，內(nèi)膽下段則采用直徑較小的形狀， 最下端的直徑稍大于吸管外徑。
7.如權(quán)利要求4、5或6所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽末端部分為半球、半橢球或者其他介于圓錐和半球之間的形狀。
8.如權(quán)利要求4所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽的形狀選自圓柱體、圓錐體、圓柱+圓柱的組合、圓柱+圓錐的組合或圓錐+圓柱的組合。
9.如權(quán)利要求7所述的噴霧瓶，其特征是內(nèi)膽的形狀為圓柱+圓錐+圓柱+半球的組I=I ο
10.一種小容量噴霧劑裝置，包括噴霧頭和噴霧瓶兩個部分，其特征是噴霧瓶采用了如權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述的噴霧瓶。
11.如權(quán)利要求10所述的小容量噴霧劑裝置，其特征是噴霧頭采用現(xiàn)有市售IOml噴霧劑裝置的噴霧頭。
12.如權(quán)利要求11所述的小容量噴霧劑裝置，其特征是噴霧瓶的外殼具有與現(xiàn)有市售 IOml噴霧劑裝置的噴霧瓶相同的外形、尺寸和接口部分，噴霧頭采用現(xiàn)有市售IOml噴霧劑裝置的噴霧頭。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種小容量噴霧劑裝置所用的新型噴霧瓶，以及采用這種噴霧瓶的小容量噴霧劑裝置，可用于鼻噴劑、口腔噴劑、外用噴劑等適于小容量噴霧劑的場合，優(yōu)選用于鼻噴劑。本實(shí)用新型的噴霧瓶，包括外殼和內(nèi)膽兩部分，外殼的外形、尺寸和接口與普通噴霧劑的噴霧瓶相同，并具有容積小于5ml的內(nèi)膽，藥液存儲于內(nèi)膽中，可以滿足小容量噴霧劑的要求，充分利用藥液，避免浪費(fèi)和劑量失控；本實(shí)用新型的小容量噴霧劑裝置可以直接使用國內(nèi)大批量配套生產(chǎn)的噴霧裝置(噴霧頭)，無需專門定制，并且可以直接使用普通氣霧劑的灌裝生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，無需重新購買新的小容量灌裝生產(chǎn)線，極大地方便了生產(chǎn)管理，降低設(shè)備要求，節(jié)約成本。
文檔編號A61J1/00GK202213866SQ20112017953
公開日2012年5月9日 申請日期2011年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月31日
發(fā)明者劉全志, 姜慶偉, 楊文斌 申請人:北京天衡藥物研究院