專利名稱：等離子體處理過(guò)的透析導(dǎo)管封套的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)導(dǎo)管，尤其是涉及包括具有增強(qiáng)的組織內(nèi)生長(zhǎng)特性的等離子體處理過(guò)的封套的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
在某些醫(yī)學(xué)處理中，為了將流體實(shí)施到體內(nèi)和/或?yàn)榱藦捏w內(nèi)移除體液以用于凈化、測(cè)試、監(jiān)測(cè)或處理的目的，期望的是建立通往體內(nèi)特定所需部位的長(zhǎng)期血管通道。
特別是在長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)或周期性地將流體實(shí)施到體內(nèi)或從體內(nèi)移除流體的情況下， 在醫(yī)療領(lǐng)域已知使用“永久”導(dǎo)管插入技術(shù)，該技術(shù)采用皮下植入的設(shè)備(諸如血液透析導(dǎo)管和隧道式靜脈導(dǎo)管(CVCs))以持續(xù)數(shù)周到數(shù)年。在US專利7，141，035和7，777，605中找到這種皮下植入以及相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備的示例，所述專利的整個(gè)內(nèi)容通過(guò)參考并入。需要這種長(zhǎng)期連續(xù)或周期性接近體內(nèi)特定位置的治療方案的示例包括腸胃外飼法、化學(xué)療法、 實(shí)施抗生素、透析等。
典型的，導(dǎo)管是管狀柔性的醫(yī)療設(shè)備，其具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，例如兩個(gè)內(nèi)腔或三個(gè)內(nèi)腔。多內(nèi)腔導(dǎo)管有助于流體在兩個(gè)方向上流動(dòng)，由此例如一個(gè)內(nèi)腔執(zhí)行血液的撤出而另一個(gè)內(nèi)腔將處理過(guò)的血液再引入血管。在示例的血液透析手術(shù)中，將多內(nèi)腔導(dǎo)管插入體內(nèi)，血液通過(guò)導(dǎo)管的動(dòng)脈內(nèi)腔撤出。這些血液被供給到血液透析單元，該血液透析單元透析或凈化血液以移除垃圾和多余的水。透析過(guò)的血液通過(guò)導(dǎo)管的靜脈內(nèi)腔返回患者。典型的， 靜脈內(nèi)腔與動(dòng)脈內(nèi)腔通過(guò)稱為隔膜的內(nèi)部導(dǎo)管壁隔開(kāi)。
在某些級(jí)別的醫(yī)學(xué)導(dǎo)管設(shè)備(例如腹膜透析導(dǎo)管)中，促進(jìn)表皮組織圍繞設(shè)備的封套或唇狀物生長(zhǎng)能提供很多益處。表皮既是人體抵抗感染的天然屏障，也是導(dǎo)致導(dǎo)管相關(guān)感染的微生物最大容器的棲息地。表皮的傷口(例如導(dǎo)管插入體內(nèi)所需的切口)在運(yùn)轉(zhuǎn)中設(shè)定旨在愈合傷口以及重建皮膚防止感染的能力的一系列生理機(jī)制。深入了解這些天然機(jī)制，并在切口部位處裝備具有封套技術(shù)的導(dǎo)管以助于成功完成這些天然防御機(jī)制，提供了有效策略來(lái)降低與導(dǎo)管相關(guān)的發(fā)病率以及成本。因此，希望提供具有改進(jìn)的組織內(nèi)生長(zhǎng)性能的導(dǎo)管封套。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括限定縱向軸線和一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔的細(xì)長(zhǎng)管狀主體，所述管狀主體具有遠(yuǎn)端和近端。該導(dǎo)管還包括圍繞管狀主體布置的封套，所述封套構(gòu)造為接觸組織，所述封套由等離子體處理過(guò)的材料制成。
在實(shí)施例中，還公開(kāi)了一種用于等離子體處理導(dǎo)管封套的方法。該方法包括將氧氣和至少一種烴氣的混合物供應(yīng)至等離子體腔中；點(diǎn)燃混合物以形成等離子體；以及引導(dǎo)等離子體到導(dǎo)管封套上。
在其它實(shí)施例中，還公開(kāi)了一種用于等離子體處理導(dǎo)管封套的方法。該方法包括以從大約15sCCm到大約40sCCm的組合流速將氧氣和甲烷的混 合物供應(yīng)至等離子體腔中；點(diǎn)燃混合物以形成等離子體；以及引導(dǎo)等離子體到導(dǎo)管封套上大約I分鐘到大約5分鐘。


在此參照附圖描述本發(fā)明的多種實(shí)施例，其中
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管部分截面的立體圖2示出了沿圖1的剖面線2-2的截面正視圖3示出了植入了圖1的導(dǎo)管的老鼠的照片；
圖4示出了 7天后來(lái)自植入老鼠的導(dǎo)管的等離子體處理過(guò)的導(dǎo)管封套和未處理的導(dǎo)管封套的截面切片的照片；
圖5示出了滲透到圖4的導(dǎo)管封套內(nèi)的細(xì)胞滲透的柱狀圖6示出了在圖4的導(dǎo)管封套內(nèi)的細(xì)胞密度的柱狀圖7示出了在圖4的導(dǎo)管封套內(nèi)膠原生成的柱狀圖8示出了圖4的導(dǎo)管封套的組織粘合力的柱狀圖；以及
圖9不出了圖4的導(dǎo)管封套的組織內(nèi)生長(zhǎng)隨時(shí)間的圖表。
具體實(shí)施方式
所公開(kāi)的導(dǎo)管和使用方法的示例性實(shí)施例是依據(jù)用于實(shí)施(撤出、引入等)流體進(jìn)入和/或離開(kāi)人體的醫(yī)學(xué)導(dǎo)管來(lái)討論的。導(dǎo)管有利地構(gòu)造為有助于流體在其內(nèi)腔之間可逆的流動(dòng)。預(yù)想的是，本發(fā)明可與一系列導(dǎo)管一起使用，例如血液透析、腹膜、輸注、PICC、 CVC、以及端口、以及包括對(duì)對(duì)象的疾病和身體病痛進(jìn)行手術(shù)治療、診斷治療和相關(guān)治療的導(dǎo)管應(yīng)用場(chǎng)合。還可以預(yù)想的是，關(guān)于所公開(kāi)的導(dǎo)管的原理包括采用各種導(dǎo)管相關(guān)的手術(shù)， 例如血液透析的、心臟的、腹部的、泌尿的、和腸的慢性和急性應(yīng)用場(chǎng)合中。
在接下來(lái)的討論中，術(shù)語(yǔ)“近”指的是一個(gè)結(jié)構(gòu)的靠近醫(yī)師的部分，而術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)”指的是遠(yuǎn)離醫(yī)師的部分。在此處使用的，術(shù)語(yǔ)“對(duì)象”指的是人類患者或其它動(dòng)物。依照本發(fā)明，術(shù)語(yǔ)“醫(yī)師”指的是醫(yī)生、護(hù)士或其他護(hù)理提供者并可包括輔助人員
現(xiàn)在參照附圖，其中在多個(gè)視圖中類似的組件采用類似的附圖標(biāo)記，圖1圖釋了依照本發(fā)明原理的示例性的血液透析導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件10包括具有各自的遠(yuǎn)端12a 和近端12b的導(dǎo)管套節(jié)12，從導(dǎo)管套節(jié)12向遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管構(gòu)件14，從導(dǎo)管套節(jié)12 向近端延伸的第一和第二延伸管16，18。導(dǎo)管組件10可以設(shè)有與導(dǎo)管構(gòu)件14 一體形成的套節(jié)12。或者，套節(jié)12可構(gòu)造為在醫(yī)師將導(dǎo)管置入患者體內(nèi)后附接到導(dǎo)管構(gòu)件14。導(dǎo)管組件10還包括可圍繞延伸管16，18定位的一對(duì)鉗夾20。每個(gè)鉗夾20可從打開(kāi)位置移到基本上閉合的位置以壓縮相應(yīng)的延伸管16，18，并且由此禁止流體流過(guò)延伸管16，18。每個(gè)延伸管16，18包括用于在近端處聯(lián)接到血液透析裝置的連接器74。
導(dǎo)管套節(jié)12構(gòu)造為且尺 寸設(shè)計(jì)為被醫(yī)師抓住，并包括鄰近延伸管16，18定位的近側(cè)(尾部)殼體段22，以及鄰近導(dǎo)管構(gòu)件14定位的遠(yuǎn)側(cè)(前部)殼體段24。近側(cè)殼體段 22適于分別以固定的關(guān)系接收第一和第二延伸管16,18。例如，延伸管16,18可通過(guò)米用過(guò)盈配合或摩擦配合、接合劑、粘合劑或其它任何合適的方式固定在導(dǎo)管套節(jié)12的各自延伸導(dǎo)管(未示出)內(nèi)。導(dǎo)管套節(jié)12的遠(yuǎn)側(cè)殼體段24限定中心開(kāi)口(未示出)，所述中心開(kāi)口構(gòu)造為且尺寸設(shè)計(jì)為以固定的關(guān)系接收導(dǎo)管構(gòu)件14，例如通過(guò)采用過(guò)盈配合或摩擦配合、接合劑、粘合劑或其它任何合適的方式。
圖1圖釋的導(dǎo)管組件10的實(shí)施例中，導(dǎo)管套節(jié)12還包括從導(dǎo)管套節(jié)12向外懸垂的一對(duì)相對(duì)的翼26。翼26用作一個(gè)或多個(gè)縫合線(未示出)可以圍繞固定的表面，以相對(duì)于患者固定導(dǎo)管套節(jié)12?；蛘撸?6或?qū)Ч芴坠?jié)12可在其外表面中包括環(huán)形槽(未示出)，該環(huán)形槽構(gòu)造為且尺寸設(shè)計(jì)為接收縫合線，這樣，縫合線可定位在環(huán)形槽中，并隨后固定到患者。
參見(jiàn)圖1和圖2，導(dǎo)管構(gòu)件14包括外壁28，并限定縱向軸線“X”?？梢灶A(yù)想的是， 如果需要或期望的話，導(dǎo)管構(gòu)件14的外壁28可包括加強(qiáng)材料來(lái)增大其穩(wěn)定性和剛性。如圖2所示，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管構(gòu)件14可采用雙內(nèi)腔構(gòu)造，該雙內(nèi)腔構(gòu)造包括由隔膜壁34分隔開(kāi)的各自第一和第二內(nèi)腔30，32，該隔膜壁34可沿導(dǎo)管構(gòu)件14的長(zhǎng)度延伸或不沿導(dǎo)管構(gòu)件14的長(zhǎng)度延伸。在該實(shí)施例中，各自的第一和第二縱向內(nèi)腔30，32均構(gòu)造為且尺寸設(shè)計(jì)為在導(dǎo)管構(gòu)件14的近端和遠(yuǎn)端之間流體連通，并可包括適合用于該計(jì)劃目的的任何截面構(gòu)造，包括但不限制橢圓形、腎形、D形、環(huán)形、餅形等。然而，可預(yù)想的是，內(nèi)腔 30或32可起到引入(動(dòng)脈)內(nèi)腔或返回(靜脈)內(nèi)腔的作用，在所有下面的討論中，內(nèi)腔 30指的是靜脈內(nèi)腔，內(nèi)腔32指的是動(dòng)脈內(nèi)腔。盡管圖2中圖示為并排定向，但是內(nèi)腔30， 32還可以是同軸地定位。
導(dǎo)管構(gòu)件14還包括前(遠(yuǎn))端38，導(dǎo)管尖端構(gòu)件40與前(遠(yuǎn))端38整體形成或安裝于前(遠(yuǎn))端38上，導(dǎo)管尖端構(gòu)件40有利地構(gòu)造為且尺寸設(shè)計(jì)為幫助最初插入人體組織中。在實(shí)施例中，尖端構(gòu)件40可以是在共同擁有的美國(guó)專利7，141，035和7，777，605 中所公開(kāi)的閉塞抵抗尖端，所述專利的整個(gè)內(nèi)容通過(guò)引用在此并入。
參見(jiàn)圖1，導(dǎo)管構(gòu)件14還包括圍繞導(dǎo)管構(gòu)件14布置的封套72。封套72在導(dǎo)管構(gòu)件14植入患者內(nèi)的部位處提供用于組織的皮下內(nèi)生長(zhǎng)，以將導(dǎo)管組件10長(zhǎng)期固定在留置位置中。封套72中和圍繞封套72的組織內(nèi)生長(zhǎng)將導(dǎo)管構(gòu)件14物理地固定在患者體內(nèi)，并提供抗感染的額外保護(hù)。無(wú)需由任何特定理論限制，可以相信的是，圍繞封套72的纖維組織的形成作為阻擋細(xì)菌和其他外來(lái)材料以及生物體進(jìn)入植入部位的的屏障。因此，期望圍繞封套72的組織快速內(nèi)生長(zhǎng)。
封套72可以采用堪薩斯州威奇托的Invista所出售的名為DACRON 的聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯來(lái)制造。然而，封套72也可以采用包括可吸收或不可吸收材料的任意合適的生物相容性材料來(lái)制造。如本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“可吸收”包括可生物降解和可生物吸收的材料并且表示在人體條件下分解或失去結(jié)構(gòu)整體性(例如，酶性降解、水解)的材料或者在體內(nèi)生理?xiàng)l件下被(物理地或化學(xué)地)破壞(例如，溶解)的材料，以使得降解產(chǎn)物可由人體排出或吸收。
合適的可吸收材料可以包括聚合物，諸如脂族聚酯；聚酰胺；聚胺；聚亞烷基草酸酯；聚(酐)；聚酰氨基酯；共聚(醚-酯)；包括酪氨酸衍生的碳酸酯的聚(碳酸酯)；諸如聚(羥基丁酸)的聚(羥基鏈烷酸酯)；聚(羥基戊酸)和聚(羥基丁酸酯)；聚酰亞胺碳酸酯；諸如聚(雙酚A-亞氨基碳酸等的聚(亞氨基碳酸酯)；聚原酸酯；聚氧雜酯，包括含有胺基的那些；聚氨酯；以及其組合。
其他合適的可生物降解聚合物可以包括但不限于 聚(氨基酸)，包括諸如膠原 (I，II和III)、彈性蛋白、纖維蛋白、纖維蛋白原、絲和白蛋 白的蛋白質(zhì)；肽，包括層粘連蛋白和纖連蛋白(RGD)的序列；多糖，諸如透明質(zhì)酸(HA)、右旋糖酐、藻酸鹽、幾丁質(zhì)、殼聚糖和纖維素；糖胺多糖；內(nèi)臟；以及其組合。
本發(fā)明中可采用的合適不可吸收材料可以包括聚烯烴，諸如聚乙烯(包括超高分子量聚乙烯)和聚丙烯，包括無(wú)規(guī)立構(gòu)、全同立構(gòu)、間同立構(gòu)、和它們的混合物;聚乙二醇；硅樹(shù)脂橡膠，硅樹(shù)脂和聚硅氧烷，諸如聚二甲基硅氧烷和聚二苯基硅氧烷；聚乙烯氧化物；超高分子量聚乙烯；聚乙烯和聚丙烯的共聚物；聚異丁烯和乙烯-α-烯烴共聚物；氟化聚烯烴，諸如氟乙烯、氟丙烯、氟代聚乙二醇、以及聚四氟乙烯；聚酰胺，諸如尼龍、尼龍6、尼龍6，6、尼龍6，10、尼龍11、尼龍12以及聚己內(nèi)酰胺；聚胺；聚亞胺；聚酯,諸如聚乙烯對(duì)苯二甲酸、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚三亞甲基對(duì)苯二甲酸、和聚丁烯對(duì)苯二甲酸；聚醚； 聚丁酯；聚四亞甲基醚二醇；1，4_ 丁二醇；聚氨基甲酸乙酯；丙烯酸類聚合物；甲基丙烯酸酯；乙烯基鹵化物的聚合物和共聚物，諸如聚氯乙烯；聚乙烯醇；聚乙烯基醚，諸如聚乙烯基甲基醚；聚偏二鹵化物，諸如聚偏二氟乙烯和聚偏二氯乙烯；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳醚酮；聚乙烯基酮；聚乙烯基芳族化合物，諸如聚苯乙烯；聚乙烯酯，諸如聚乙酸乙烯酯； 乙烯基單體彼此和烯烴的共聚物，諸如乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；ABS樹(shù)脂；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；醇酸樹(shù)脂；聚碳酸酯；聚甲醛；聚磷腈；聚酰亞胺； 環(huán)氧樹(shù)脂；芳族聚酰胺；粘膠；粘膠三乙酸酯；氨綸；硅氧烷；以及其共聚物和組合。
在一些實(shí)施例中，可吸收材料和不可吸收材料均可用于制造封套72。封套72可包括交替的可吸收材料和不可吸收材料的多層結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施例中，封套72可由無(wú)紡材料 (例如類似氈)或多孔材料制成。
本發(fā)明提供了一種用于使用等離子體處理封套72的系統(tǒng)和方法，以改變封套72 的材料從而使封套72更易于組織的更快內(nèi)生長(zhǎng)。在此使用的術(shù)語(yǔ)“等離子體”指的是其基本部分是電離的并且呈氣態(tài)形式的任何物質(zhì)。
在實(shí)施例中，可使用輸送至可電離介質(zhì)的電能來(lái)產(chǎn)生等離子體?？梢允褂眠m當(dāng)?shù)陌l(fā)電機(jī)、電極和天線以從約O.1MHz到約2，450MHz的頻率以及在另一實(shí)施例中從約IMHz到約160MHz的頻率、以連續(xù)模式或脈沖模式、以交流(AC)電的形式傳輸電能。傳輸?shù)娇呻婋x介質(zhì)的平均能量可以從大約10瓦特(W)到大約1000W，在實(shí)施例中可以從大約50W到大約 200W。
可電離介質(zhì)可以是任何合適的組成物，其可以是電離時(shí)形成等離子體的氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)。液態(tài)或固態(tài)物體可以采用噴霧器、微流體設(shè)備、壓電泵、超聲蒸發(fā)器等來(lái)霧化或噴霧。合適的可電離介質(zhì)的示例包括但不限于氬、氦、氖、氪、氙、氡、二氧化碳、氮、氫、氧、烴氣(諸如甲烷、乙烷、丙烷、丁烷)以及它們的組合。
可電離介質(zhì)可以以從大約I標(biāo)準(zhǔn)立方厘米每分鐘(sccm)到大約IOOsccm的流速、 在實(shí)施例中可以是從大約5sccm到大約35sccm的流速輸入等離子體腔中。如果使用多種氣體,則可以通過(guò)為每種氣體改變流速來(lái)以任何所需的比率傳輸每種氣體。等離子體腔中的壓力可以是從大約50毫托(mTorr)到大約2000mTorr,在實(shí)施例中可以是從大約500mTorr 到大約IOOOmTorr。在實(shí)施例中，等離子體可以施加到封套72上大約10秒到大約20分鐘， 在實(shí)施例中大約I分鐘到大約5分鐘?；蛘撸A(yù)想其它的等離子體施加時(shí)間。
在實(shí)施例中，可通過(guò)電離氧氣和一種或多種烴氣的混合物來(lái)形成等離子體。可以從大約Isccm到大約IOsccm的流速、在實(shí)施例中可以是從大約3sccm到大約6sccm的 流速來(lái)提供氧氣?？梢詮拇蠹s15sccm到大約30sccm的流速、在實(shí)施例中可以是從大約20sccm 到大約25sccm的流速來(lái)提供烴氣。氧氣和烴氣的組合流速可以是從大約15sccm到大約 40sccm,實(shí)施例中可以是從大約20sccm到大約35sccm。在其它實(shí)施例中，可以任意合適的流速來(lái)提供氣體，以使得氧氣與一種或多種烴氣的比率是從大約1:1到大約1: 10，在實(shí)施例中該比率是從大約1: 4到大約1: 5。
無(wú)需拘泥于任何特定理論，可以相信的是，基于氧氣和烴氣的等離子體的應(yīng)用通過(guò)使封套72更親水改變了封套72的化學(xué)特性，從而促進(jìn)組織的更快內(nèi)生長(zhǎng)。尤其是，等離子體的應(yīng)用通過(guò)在封套72的材料表面上加入氧化組(例如羥基、乙醚、酯、羰基等)導(dǎo)致封套72的材料被氧化。等離子體處理過(guò)的封套72提供增強(qiáng)的組織內(nèi)生長(zhǎng)特性，包括組織穿透(即深度)、細(xì)胞密度、膠原生成以及組織粘合強(qiáng)度。
列出下列的示例來(lái)解釋本發(fā)明的實(shí)施例。這些示例旨在僅僅解釋而非限制本發(fā)明的范圍。而且，如果沒(méi)有另外指明，部分和百分比以重量計(jì)。在這里使用的“室溫”或“環(huán)境溫度”指的是大約20°C到大約25°C的溫度。
示例
示例1-DACRONim導(dǎo)管封套的等離子體處理
采用來(lái)自馬薩諸塞州比爾里卡AST Products的PJ等離子體表面處理器來(lái)處理 DACRON 封套。使用以大約5SCCm流速提供的氧氣和以大約25sCCm流速提供的甲烷來(lái)生成等離子體。等離子體腔內(nèi)的壓力大約是430mTorr。供給的能量大約為100W。封套處理大約5分鐘。
還使用以大約IOsccm流速提供的氧氣和以大約25sccm流速提供的甲燒來(lái)生成等離子體。等離子體腔內(nèi)的壓力大約是465mTorr。供給的能量大約為120W。封套處理大約 5分鐘。
還使用以大約5sCCm的流速提供的氧氣和以大約20sCCm流速提供的甲烷來(lái)生成等離子體。等離子體腔內(nèi)的壓力大約是388mT0rr。供給的能量大約為100W。封套處理大約5分鐘。
示例2-血液誘析導(dǎo)管的皮下棺入
將導(dǎo)管皮下植入老鼠體內(nèi)，每個(gè)動(dòng)物兩個(gè)(2)血液透析導(dǎo)管(例如控制和測(cè)試導(dǎo)管)以比較不同導(dǎo)管封套材料的組織內(nèi)生長(zhǎng)。每只老鼠植入具有典型DACRON 封套作為控制器的第一導(dǎo)管，以及包括示例I的等離子體處理過(guò)的封套的第二導(dǎo)管。如圖3所示，導(dǎo)管植入到動(dòng)·物的背部?jī)?nèi)大約七(7)天(組I)和大約二十八(28)天(組II)。
七(7)天后首先取出導(dǎo)管中的一組，而第二組導(dǎo)管在植入后二十八(28)天取出。 獲取封套的橫向切片并在大約200X放大率的顯微鏡下觀察。
圖4圖釋了七(7)天后取出的由示例I的等離子體處理過(guò)的DACRON 制成的封套以及由未處理過(guò)的DACRON 材料制成的封套的圖像。在圖5的柱狀圖中記錄組織滲透的觀察結(jié)果，圖5基于以微米(μ m)計(jì)的組織厚度來(lái)圖釋組織滲透。未處理和處理過(guò)的DACR0N 封套在七(7)天后顯示類似的組織滲透。
也為每個(gè)導(dǎo)管測(cè)量圖4圖釋的組織內(nèi)生長(zhǎng)的細(xì)胞密度。在圖6的柱狀圖中記錄組織內(nèi)生長(zhǎng)的觀察結(jié)果，圖6基于所測(cè)量的細(xì)胞密度(每單位面積的細(xì)胞數(shù)量(cells/mm2)) 來(lái)圖釋組織滲透。相比較未處理過(guò)的封套，在細(xì)胞密度和組織厚度測(cè)量方面，示例I的等離子體處理過(guò)的DACRON 封套在植入七(7)天后顯示出最大的細(xì)胞密度。
除了評(píng)估組織厚度和細(xì)胞密度，還比較了不同封套的膠原的生成。圖7圖釋了基于膠原生成的組織滲透(覆蓋百分比)。同樣，相比較未處理過(guò)的封套，等離子體處理過(guò)的 DACRON 封套在植入七(7)天后顯示出更大的膠原密度。
還通過(guò)測(cè)量封套的組織粘合強(qiáng)度(例如移除導(dǎo)管所需的拉力)來(lái)測(cè)試組織內(nèi)生長(zhǎng)的效果。在圖8的柱狀圖中記錄組織粘合的觀察結(jié)果，圖8以牛頓(N)測(cè)量的拉力方面來(lái)圖釋組織粘合。相比較未處理過(guò)的封套，等離子體處理過(guò)的DACRON 封套在植入七(7)天后顯示出更大的組織粘合。
圖5-8的柱狀圖結(jié)果匯總在圖9的圖表中，圖9圖釋了隨時(shí)間的組織生長(zhǎng)。如圖 9中的圖表所示，等離子體處理過(guò)的DACRON 封套比未處理的DACRON 封套以更快的比率到達(dá)更高的組織內(nèi)生長(zhǎng)水平。因此，發(fā)現(xiàn)等離子體處理過(guò)的DACR0N 封套提供可以更快比率達(dá)到的更大量組織內(nèi)生長(zhǎng)。
盡管在此唯一地討論了由DACR0N 制成的導(dǎo)管封套，但是相信的是，其它材料(包括但不限于聚乳酸-羥基乙酸共聚物、硅橡膠和殼聚糖)同樣能夠在增強(qiáng)組織內(nèi)生長(zhǎng)特性方面受益于等離子體處理。
另外，盡管在此結(jié)合雙內(nèi)腔血液透析導(dǎo)管討論了等離子體處理過(guò)的封套的使用， 但是可預(yù)見(jiàn)的是，在此公開(kāi)的關(guān)于等離子體處理過(guò)的封套的優(yōu)點(diǎn)可應(yīng)用到各種導(dǎo)管(包括單內(nèi)腔導(dǎo)管和多內(nèi)腔導(dǎo)管)，所述導(dǎo)管可受益于在長(zhǎng)期導(dǎo)管插入中封套的使用。因此，盡管在此參考附圖描述了本發(fā)明圖釋的實(shí)施例，但是上述描述、公開(kāi)以及附圖不解釋為限制，而僅僅是特定實(shí)施例的范例。因此，可以理解的是，本發(fā)明不受限于那些明確的實(shí)施例，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的范圍或精神的情況下能夠?qū)ζ溥M(jìn)行各 種其他改變和變形。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，其包括細(xì)長(zhǎng)管狀主體，所述細(xì)長(zhǎng)管狀主體限定縱向軸線和至少一個(gè)內(nèi)腔，所述管狀主體具有遠(yuǎn)端和近端；以及圍繞所述管狀主體布置的封套，所述封套構(gòu)造為接觸組織，所述封套由等離子體處理過(guò)的材料形成。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管是構(gòu)造為植入組織內(nèi)的血液透析導(dǎo)管。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述封套由可吸收材料形成。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述封套由不可吸收材料形成。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中所述不可吸收材料是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述封套包括多個(gè)層，其中至少一個(gè)層由可吸收材料形成，而至少一個(gè)另外的層由不可吸收材料形成。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述封套由電離的氧氣和至少一種烴氣的等離子體進(jìn)行處理，所述烴氣選自由甲烷、乙烷、丙烷、丁烷及其組合構(gòu)成的組。
8.一種用于等離子體處理導(dǎo)管封套的方法，該方法包括將氧氣和至少一種烴氣的混合物供給到等離子體腔中；點(diǎn)燃混合物以形成等離子體；以及引導(dǎo)等離子體到導(dǎo)管封套上。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述等離子體腔中的壓力保持在大約50mTorr到大約2000mTorr，以及氧氣與所述至少一種烴氣的比率為從大約1: 4到大約1: 5。
10.如權(quán)利要求8所述的方法，其中引導(dǎo)步驟發(fā)生從大約10秒至大約20分鐘的時(shí)間周期。
11.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述封套由選自下列組的材料形成，所述組由聚乳酸羥基乙酸共聚物、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、硅橡膠、殼聚糖及其組合構(gòu)成。
12.一種用于等離子體處理導(dǎo)管封套的方法，其包括以從大約15sccm到大約40sccm的組合流速將氧氣和甲燒的混合物供給到等離子體腔中；點(diǎn)燃混合物以形成等離子體；以及引導(dǎo)等離子體到導(dǎo)管封套上大約I分鐘到大約5分鐘。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述等離子體腔中的壓力保持在大約SOmTorr到大約2000mTorr，以及氧氣與甲烷的比率為從大約1: 4到大約1: 5。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中點(diǎn)燃步驟包括將具有從大約IOW到大約1000W平均能量的電能供給到氧氣和甲烷的混合物。
15.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述封套由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯形成。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括限定縱向軸線并延伸到其遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)管狀主體，所述管狀主體具有至少一個(gè)內(nèi)腔以及圍繞管狀主體布置的封套，所述封套構(gòu)造為接觸組織，所述封套由具有增強(qiáng)的組織內(nèi)生長(zhǎng)特性的等離子體處理過(guò)的材料制成。
文檔編號(hào)A61M25/00GK103055404SQ201210448729
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者M-S·謝烏 申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司