專利名稱：一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。
二、技術(shù)背景貧血、產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)和閉經(jīng)等均是臨床上常見(jiàn)的病證，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度上講，它們可歸屬于多個(gè)系統(tǒng)的多種慢性消耗性疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)這些慢性消耗性疾病的治療，多采用對(duì)癥處理的方法和原則，以缺鐵性貧血的治療為例，1932年Castle等的研究奠定了無(wú)機(jī)鐵可作為血紅蛋白(Hb)原料的科學(xué)基礎(chǔ)，從此，口服各種鐵劑防治缺鐵性貧血(IDA)成為幾十年來(lái)國(guó)內(nèi)外普遍采用的手段，。但長(zhǎng)期的實(shí)踐證明，當(dāng)這種防治方法做為公共衛(wèi)生的一項(xiàng)策略時(shí)，它的應(yīng)用效果并不能令人滿意，鐵吸收過(guò)程中腸黏膜對(duì)鐵進(jìn)一步吸收的“阻制作用”，以及鐵制劑產(chǎn)生的胃腸道副作用，使人們無(wú)法堅(jiān)持服用。因此針對(duì)慢性疾病采用合適的藥物便于患者長(zhǎng)期服用，成為當(dāng)前醫(yī)務(wù)工作者所關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
對(duì)于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等病證，根據(jù)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，這些病癥的癥狀雖有所不同，但究其發(fā)病的機(jī)理均可歸結(jié)為氣血虧虛所致，可統(tǒng)屬于“虛勞”。虛勞是由于稟賦薄弱、后天失養(yǎng)及外感內(nèi)傷等多種原因引起的臟腑功能衰退，氣血陰陽(yáng)虧損，日久不復(fù)為主要病機(jī)的一類病癥。中醫(yī)藥在調(diào)理陰陽(yáng)、補(bǔ)益氣血、促進(jìn)臟腑功能的恢復(fù)等方面，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)臨床研究證實(shí)，中醫(yī)藥對(duì)臨床中慢性消耗性疾病的治療療效顯著確切，它通過(guò)調(diào)節(jié)患者的氣血陰陽(yáng)，來(lái)提高患者機(jī)體的抗病能力，改善癥狀效果明顯，且副作用少，易被患者接受，能達(dá)到長(zhǎng)期用藥，緩解病情的目的。所以，中醫(yī)藥治療已成為現(xiàn)代臨床中不可忽視的治療手段。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特殊之處在于它是由下述重量配比的原料的藥劑當(dāng)歸532～798份 阿膠33.6～50.4份 黨參33.6～50.4份茯苓33.6～50.4份 黃芪33.6～50.4份 白芍33.6～50.4份熟地黃33.6～50.4份 川芎16.8～25.2份 甘草16.8～25.2份一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸598.5～731.5份 阿膠37.8～46.2份 黨參37.8～46.2份茯苓37.8～46.2份黃 芪37.8～46.2份 白芍37.8～46.2份熟地黃37.8～46.2份 川芎18.9～23.1份 甘草18.9～23.1份一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 665份 阿膠 42份 黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份 白芍 42份熟地黃 42份 川芎 21份 甘草 21份上述的藥劑是片劑、丸劑、膠囊。
上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
上述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
上述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)如下本發(fā)明運(yùn)用于臨床療效確切，具有補(bǔ)養(yǎng)氣血之功效，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等，臨床研究證實(shí)，療效準(zhǔn)確，且未見(jiàn)有明顯不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式對(duì)于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等病證，根據(jù)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，這些病癥的癥狀雖有所不同，但究其發(fā)病的機(jī)理均可歸結(jié)為氣血虧虛所致，可統(tǒng)屬于“虛勞”。虛勞涉及的內(nèi)容很廣，凡稟賦不足，后天失養(yǎng)，病久體虛，積勞內(nèi)傷，久虛不復(fù)等所致的多種以臟腑氣血陰陽(yáng)虧損為主要表現(xiàn)的病證，均屬于本病證的范圍。歷代醫(yī)籍對(duì)虛勞的論述甚多?！端貑?wèn)·通評(píng)虛實(shí)論》所說(shuō)的“精氣奪則虛”可視為虛證的提綱。而《素問(wèn)·調(diào)經(jīng)論》所謂“陽(yáng)虛則外寒，陰虛則內(nèi)熱”，進(jìn)一步說(shuō)明虛證有陰虛、陽(yáng)虛的區(qū)別，并指明陰虛、陽(yáng)虛的主要特點(diǎn)?！峨y經(jīng)·十四難》論述了“五損”的癥狀及轉(zhuǎn)歸?！督饏T要略·血痹虛勞病脈證并治》首先提出了虛勞的病名。《諸病源候論·虛勞病諸候》比較詳細(xì)地論述了虛勞的原因及各類癥狀，對(duì)五勞、六極、七傷的具體內(nèi)容作了說(shuō)明。金元以后，許多醫(yī)家對(duì)虛勞的理論認(rèn)識(shí)及臨床治療都有較大的發(fā)展。如李東垣重視脾胃，長(zhǎng)于甘溫補(bǔ)中。朱丹溪重視肝腎，善用滋陰降火。明代張景岳對(duì)陰陽(yáng)互根的理論作了深刻的闡發(fā)，在治療腎陰虛、腎陽(yáng)虛的理論及方藥方面有新的發(fā)展。李中梓《醫(yī)宗必讀》強(qiáng)調(diào)脾、腎在虛勞中的重要性。綺石《理虛元鑒》為虛勞專書(shū)，對(duì)虛勞的病因、病機(jī)、治療、預(yù)防及護(hù)理均有較好的論述。清代的《不居集》對(duì)虛勞的資料作了比較系統(tǒng)的匯集整理，是研究虛勞的一部有價(jià)值的參考書(shū)。前人的研究為后人對(duì)此類病癥的研究提供了有益的思路。
現(xiàn)代研究概況表明1、貧血黃巖杰等運(yùn)用自擬方兒樂(lè)沖劑治療小兒IDA120例，總有效率95.8％，并對(duì)治療前后患兒的Hb、RBC、紅細(xì)胞平均血紅蛋白(MCH)、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)、FEP/Hb5項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行比較，差異均有顯著性意義，五大主要癥狀有明顯改善。認(rèn)為兒樂(lè)沖劑具有益氣養(yǎng)血、健脾和胃的功效，糾正貧血療效肯定，無(wú)任何毒副作用，患兒易于服用。謝德用阿膠口服液治療小兒IDA52例，治療后Hb測(cè)定為95～134g/L，平均112g/L較治療前平均增加18g/L；頭發(fā)微量元素Fe值6.6～29.8ppm，平均19.2ppm。治愈15例，好轉(zhuǎn)32例，總有效率90％。姚啟祥用酶解血粉口服液治療IDA37例，有效率97.3％，服用4周后的治愈率86.5％，Hb在服藥1周后所有病例均見(jiàn)上升(P＜0.001)，其中只有1例Hb上升＜20g/L。李典國(guó)等用血中寶口服液治療IDA102例，結(jié)果表明本品能使因貧血所致的心慌、面色蒼白、頭暈、神疲等癥狀迅速明顯好轉(zhuǎn)，Hb及血清鐵均有明顯提高。臨床驗(yàn)證顯效率為80.3％，有效率為100％，故可以認(rèn)為血中寶口服液能針對(duì)本病的病因，有效地補(bǔ)充人體內(nèi)鐵的不足，使貧血迅速得到治療。健脾生血沖劑是治療小兒IDA的中成藥，具有健脾和胃、益氣生血作用。劉新月等用健脾生血沖劑治療成人IDA，以硫酸亞鐵片為對(duì)照，結(jié)果2組藥物對(duì)輕度貧血的療效無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，對(duì)中重度貧血?jiǎng)t有顯著性差異(P＜0.05)。說(shuō)明治療組對(duì)中、重度貧血療效優(yōu)于對(duì)照組。
俞美玉用中藥穴位敷貼治療嬰幼兒IDA31例，藥用黨參、白術(shù)、茯苓、黃芪、丹參、陳皮、丁香、肉桂、萊菔子等制成膏，選單側(cè)血海、足三里、三陰交、氣海、神厥，每次取4穴，外敷膏藥直徑約1cm，外覆膠布，3d換藥1次，共敷藥20次；中藥糖漿組52例，上方減陳皮、萊菔子，加大棗，10mL/次，日2次，服6d，停1d，連服10周；西藥組72例，硫酸亞鐵30～50mg/次，日2次，于兩餐間服，服法同前。結(jié)果分別治愈32例、5例、17例，好轉(zhuǎn)96例、43例、42例，無(wú)效3例、4例、13例，有效率97.70％，92.31％，81.94％。用ICP方法對(duì)大鼠體內(nèi)微量元素含量分析結(jié)果顯示，針刺可以改善慢性失血性貧血大鼠IDA狀態(tài)。使用針刺治療的貧血大鼠血液中鐵含量有明顯回升，而體內(nèi)脾、肝等貯鐵庫(kù)中鐵含量都有顯著降低，提示針刺貧血治療作用，主要是通過(guò)積極調(diào)動(dòng)利用體內(nèi)鐵庫(kù)的貯量和增加腸道對(duì)鐵等元素的吸收而實(shí)現(xiàn)，間接對(duì)造血干細(xì)胞造血刺激作用也可能是其中一個(gè)作用途徑。
2、月經(jīng)不調(diào)魏紹斌對(duì)本病的中醫(yī)治療近況進(jìn)行綜述，指出對(duì)月經(jīng)不調(diào)的治療，一用成方治療，如調(diào)經(jīng)1號(hào)(炒蒲黃、制五靈脂、夏枯草)為主治療月經(jīng)過(guò)多有良效。先期飲(黃芩、梔子、大黃、升麻、麥冬、白芍、茯苓、澤瀉)治療月經(jīng)先期106例，有效率96.2％。二是進(jìn)行辨證施治，主要是從肝、脾、腎、氣血，結(jié)合寒熱虛實(shí)辯證施治。羅元愷認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)必須辯證施治，推崇左歸飲、腎氣丸、定經(jīng)湯、逍遙散等作基礎(chǔ)方加減運(yùn)用，按期加以調(diào)攝，以順其生機(jī)，可獲良效，朱英芬等重視從腎辨證治療月經(jīng)不調(diào)，腎陰虛當(dāng)滋陰清熱，腎陽(yáng)虛應(yīng)溫補(bǔ)腎陽(yáng)，腎陰陽(yáng)兩虛則養(yǎng)腎陰補(bǔ)腎氣以調(diào)沖任。胥京生氏強(qiáng)調(diào)從肝論治月經(jīng)不調(diào)，擬有疏肝解郁、養(yǎng)血柔肝、滋腎養(yǎng)肝、抑肝培土、清心平肝、溫肝涼血、疏肝通絡(luò)等八法。三是中藥周期療法，即將月經(jīng)周期分為四周期調(diào)治.按陰陽(yáng)消長(zhǎng)轉(zhuǎn)化的規(guī)律.形成以補(bǔ)腎或補(bǔ)腎調(diào)陰陽(yáng)為主的治療方法。徐晉勛等]運(yùn)用中周法按中醫(yī)辨證分為腎陰虛、腎陽(yáng)虛兩型，均于月經(jīng)周期第5天或撤藥性出血第5天開(kāi)始按順序給藥.先服促卵泡湯(腎陰虛者熟地、當(dāng)歸、首烏、菟絲子、茺蔚子、肉蓯蓉、女貞子、旱蓮草，腎陽(yáng)虛加仙茅、仙靈脾)7劑，繼服排卵湯(丹參、赤芍、澤蘭、紫河車、香附、當(dāng)歸、紅花，腎陰虛加女貞子、旱蓮草，腎陽(yáng)虛加仙茅、仙靈脾)5劑，再服促黃體湯(熟地、龜板、白術(shù)、川斷、肉從蓉、炒槐花、當(dāng)歸，腎陰虛加女貞子、旱蓮草，腎陽(yáng)虛加黃芪、巴戟)7劑，最后服調(diào)經(jīng)活血湯(腎陰虛者丹參、赤芍、澤蘭、莞蔚子、桑寄生、香附、當(dāng)歸，腎陽(yáng)虛加川芍巧劑。治療排卵功能失調(diào)67例，與克羅米酚比較促排卵率無(wú)顯著差異，且無(wú)卵巢刺激癥狀，停藥后復(fù)發(fā)率低等為克羅米酚所不及。夏桂成運(yùn)用中周法，根據(jù)月經(jīng)周期中陰陽(yáng)消長(zhǎng)轉(zhuǎn)化的規(guī)律進(jìn)行調(diào)治。主張經(jīng)后期(陰長(zhǎng)期)以滋陰補(bǔ)腎為主，歸芍地黃湯為首選藥物，但須加入補(bǔ)陽(yáng)之品或陰陽(yáng)并重，酌加菟絲子、巴戟、鹿角、仙靈脾、補(bǔ)骨脂、龜板、鱉甲、女貞、川斷之類；經(jīng)間期(陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化期)在滋陰補(bǔ)陽(yáng)的基礎(chǔ)上稍加化瘀理氣之品，如當(dāng)歸、赤芍、川芎、或應(yīng)用復(fù)方當(dāng)歸注射，迅速促進(jìn)陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化；經(jīng)前期(陽(yáng)長(zhǎng)期)以補(bǔ)腎陽(yáng)為主，用右歸或毓麟珠，稍加柴胡、荊芥之類；行經(jīng)期著重祛瘀生新，以調(diào)經(jīng)為要，出血多者，加化瘀活血之品。
綜上所述，目前臨床運(yùn)用中醫(yī)藥治療貧血、月經(jīng)不調(diào)等病證的臨床研究報(bào)道非常多，且顯示了中醫(yī)藥治療該病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和廣闊前景，故我們進(jìn)行本發(fā)明的開(kāi)發(fā)研制工作。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論而擬定的中藥成方，它由當(dāng)歸、阿膠、黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、川芎、甘草九味藥組成，所用藥物均為常用藥物，無(wú)十八反十九畏。
方中當(dāng)歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便?！侗静菡酚小爱?dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥也?！蠹s佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜?！爆F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸有抗血小板凝集和抗血栓作用，并能促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，有抗心肌缺血和擴(kuò)張血管作用，并證明其所含阿魏酸能改善外周循環(huán)；另外，當(dāng)歸對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血脂癥有降低血脂作用，對(duì)非特異性和特異性免疫功能都有促進(jìn)作用。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinennsis(Oliv.)Diels的干燥根。味甘、辛，性溫。能補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。藥理研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸可促進(jìn)骨髓和脾細(xì)胞造血功能，顯著增加血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)。水溶液灌胃可使Co60照射小鼠內(nèi)源性脾結(jié)節(jié)數(shù)增加、脾臟和胸腺增重，促進(jìn)骨髓和脾細(xì)胞造血功能的恢復(fù)，防止胸腺繼發(fā)性萎縮，提高動(dòng)物存活率，增加脾臟內(nèi)源性造血灶形成，提高骨髓有核細(xì)胞計(jì)數(shù)；對(duì)溶血性血虛模型小鼠能顯著升高外周血紅蛋白，促進(jìn)60Co照射后小鼠骨髓細(xì)胞DNA合成，研究證明，抗貧血作用可能與當(dāng)歸多糖有關(guān)。除此之外，當(dāng)歸可促進(jìn)巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子，增強(qiáng)免疫等功能。
阿膠甘平，歸肺、肝、腎經(jīng)。功能滋陰補(bǔ)血，安胎。治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血，便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，胎漏?！毒V目》和《綱目拾遺》分別有“療吐血、衄血、血淋、尿血，腸風(fēng)，下痢。女人血痛、血枯、經(jīng)水不調(diào)，無(wú)子，崩中，帶下，胎前產(chǎn)后諸疾。”和“治內(nèi)傷腰痛，強(qiáng)力伸筋，添精固腎?！钡挠涊d。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，大量抽血造成犬失血性貧血后，用阿膠溶液灌胃(30g/天，共10天。)其紅細(xì)胞和血紅蛋白增加的速度比對(duì)照組快。阿膠還能改善動(dòng)物體內(nèi)鈣平衡。用阿膠灌胃，同時(shí)在食物內(nèi)加碳酸鈣，能增加鈣的吸收和在體內(nèi)的潴留，使血鈣略有增高；這種鈣質(zhì)載運(yùn)作用可能與阿膠中所含的甘氨酸有關(guān)。除此之外，阿膠還有防治進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)障礙證的作用。
阿膠始載于《神農(nóng)本草徑》，列為上品，藥用歷史已有2000多年，從古至今，均作為滋陰潤(rùn)燥、補(bǔ)血止血的良藥。阿膠具有抗貧血作用，用放血法使犬貧血。隨后每犬分期輪流接受不給藥對(duì)照期、鐵劑治療期和阿膠治療期實(shí)驗(yàn)，觀察各犬在不同給藥時(shí)期，血紅蛋白和紅細(xì)胞的增長(zhǎng)速度。結(jié)果證明阿膠有強(qiáng)大的補(bǔ)血作用，療效優(yōu)于鐵劑。用同法致家兔貧血，灌服阿膠補(bǔ)血沖劑，結(jié)果使貧血家兔血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等項(xiàng)均增加非常顯著，與對(duì)照組比較P＜0.01；血小板亦有明顯增加。小鼠實(shí)驗(yàn)，應(yīng)用阿膠補(bǔ)血沖劑同樣使血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積顯著增加。夏利英報(bào)道，用60Co-γ射線一次性照射小鼠，造成造血功能損傷。然后用阿膠進(jìn)行治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿膠對(duì)60Co-γ照射所致造血損傷具有治療作用。姜恩魁等研究認(rèn)為，阿膠能使末稍血中血小板數(shù)增多，具有促進(jìn)凝血的作用。以阿膠為主的復(fù)合方劑升板膠，給大鼠連續(xù)口服一個(gè)月。大鼠血中血小板計(jì)數(shù)明顯增多，凝血時(shí)間明顯縮短，骨髓內(nèi)的巨核細(xì)胞數(shù)也明顯增高，但對(duì)白細(xì)胞數(shù)量無(wú)影響。表明升板膠能刺激骨髓巨核細(xì)胞的生成，使血中血小板數(shù)增多，促進(jìn)凝血作用。陳子淵]等報(bào)道，以阿膠為主藥制成補(bǔ)益劑阿膠當(dāng)歸補(bǔ)血精，用于失血性血虛小鼠，對(duì)環(huán)磷酰胺所致骨髓造血功能損傷的小鼠和對(duì)由苯引起的再障貧血小鼠均可升高外周血液的WBC、RBC、Hb和PL的值；可對(duì)抗骨髓造血功能損傷小鼠骨髓有核細(xì)胞數(shù)下降的作用。
黨參名始見(jiàn)于《本草從新》，味甘、性平，歸脾、肺經(jīng)。黨參根含皂甙、微量生物堿、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及樹(shù)脂。功能補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血?！犊茖W(xué)的民間藥草》認(rèn)為黨參“補(bǔ)血?jiǎng)m用于慢性貧血，萎黃病，白血病，腺病，佝僂病”?！侗静菡x》記載黨參……尤為可貴者，……潤(rùn)肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽(yáng)，振動(dòng)中氣，而無(wú)剛躁之弊。茯苓味甘益脾，淡滲利濕，長(zhǎng)于利濕健脾，兼可寧心安神。適于脾虛濕停，及失眠健忘等證。含β-茯苓聚糖、茯苓酸、麥角固醇、膽鹼、組氨酸及鉀鹽等。茯苓有利尿作用，可使尿量及Na+、K+排出量增加。
茯苓具免疫增強(qiáng)作用和抗腫瘤作用，還有鎮(zhèn)靜，降血糖等作用。茯苓可松弛消化道平滑肌、抑制胃酸分泌。防止肝細(xì)胞壞死，體外還具有抗菌作用。
黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)，功能益氣升陽(yáng)，利水消腫，托毒生肌?！秳e錄》言其可“補(bǔ)丈夫虛損，五勞嬴瘦，腹痛，泄痢，利陰氣”，《日華子》謂“黃芪助氣壯筋骨，長(zhǎng)肉補(bǔ)血”，《珍珠囊》記載其可“益胃氣，去肌熱，止自汗，諸痛用之”，《醫(yī)學(xué)啟源》言其可“善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內(nèi)托陰證，瘡瘍”?，F(xiàn)在藥理研究證實(shí)，黃芪對(duì)免疫系統(tǒng)的作用非常明顯，它能顯著增加血液中的白細(xì)胞總數(shù)，促進(jìn)中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬和殺菌能力。黃芪水煎液能明顯增強(qiáng)NK細(xì)胞的活性；黃芪多糖(APS)能刺激NK細(xì)胞的增殖，使其細(xì)胞體變大，核質(zhì)比降低，與m-2合用有協(xié)同作用。
白芍為毛莨科植物芍藥的干燥根?？唷⑺?、微寒，歸肝、脾經(jīng)。功能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗?！秳e錄》稱其能“主通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，腹痛，腰痛”，《新修本草》謂其能“益好血。”《日華子》謂其“治風(fēng)補(bǔ)勞，主女子一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，婦人血運(yùn)”。現(xiàn)代藥理研究，白芍能顯著增加胃腸血流量，對(duì)潰瘍有保護(hù)作用。熟地微溫甘潤(rùn)，質(zhì)地滋膩，既補(bǔ)心肝之血，又滋肝腎之陰，為溫補(bǔ)精血之要藥。
熟地黃可促進(jìn)造血機(jī)能、增強(qiáng)免疫功能、降血糖、抑制脂肪分解。還可抗血小板聚集。顯著抑制血栓形成。實(shí)驗(yàn)觀察到生地與熟地可拮抗外源性考的松所造成的皮質(zhì)萎縮及功能低下。熟地黃還有抗炎、降壓、鎮(zhèn)靜、利尿等作用。
川芎(酒制)辛散溫通，既能活血又能行氣，為血中之氣藥，凡氣滯血瘀諸痛，本品均為常用。本品辛散溫通，能行血中之氣，適宜治療血分有郁滯者。可用于氣滯血瘀的胸脅疼痛，血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)。王好古對(duì)其有“搜肝氣，補(bǔ)肝血，潤(rùn)肝燥，補(bǔ)風(fēng)虛”的評(píng)價(jià)?！毒V目》認(rèn)為其能“燥濕，止瀉痢，行氣開(kāi)郁?！薄败焊F，血中氣藥也，肝苦急以辛補(bǔ)之，故血虛者宜之；辛以散之，故氣郁者宜之。”《本草正》亦有“川芎，其性善散，又走肝經(jīng)，氣中之血藥也?！钡挠涊d。川芎中的川芎嗪有抑制血管平滑肌收縮，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán)等作用。還可降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，對(duì)聚集的血小板有解聚作用，可預(yù)防血栓的形成。
本方所治氣血虧虛之證多由久病失治、或病后失調(diào)、或失血過(guò)多而致，病在心、脾、肝三臟。治宜益氣與養(yǎng)血并重。針對(duì)本類病證氣血兩虛的病機(jī)，方中重用當(dāng)歸補(bǔ)血行血，當(dāng)歸味甘而重，專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥也。與黨參相配，益氣養(yǎng)血，共為君藥。熟地、阿膠補(bǔ)血為主，芍藥斂陰養(yǎng)血，三藥助君藥補(bǔ)血，補(bǔ)血而不滯血，行血而不破血，補(bǔ)中有散，散中有收。黃芪、茯苓健脾滲濕，助黨參益氣補(bǔ)脾，均為臣藥。川芎為佐，活血行氣，使地、歸、芍補(bǔ)而不滯。炙甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，故為佐使之品。
綜觀全方，配伍得當(dāng)，諸藥合用，共奏補(bǔ)養(yǎng)氣血之功。
實(shí)施例1當(dāng)歸 665份阿膠 42份黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份白芍 42份熟地黃 42份 川芎 21份甘草 21份所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
實(shí)施例2當(dāng)歸532g 阿膠33.6g 黨參33.6g茯苓33.6g 黃芪33.6g 白芍33.6g熟地黃33.6g川芎16.8g 甘草16.8g所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
實(shí)施例3當(dāng)歸798g 阿膠50.4g黨參50.4g茯苓50.4g 黃芪50.4g白芍50.4g熟地黃50.4g 川芎25.2g甘草25.2g
所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料的藥劑當(dāng)歸532～798份 阿膠33.6～50.4份黨參33.6～50.4份茯苓33.6～50.4份黃芪33.6～50.4份白芍33.6～50.4份熟地黃33.6～50.4份 川芎16.8～25.2份甘草16.8～25.2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是當(dāng)歸598.5～731.5份 阿膠37.8～46.2份黨參37.8～46.2份茯苓37.8～46.2份黃芪37.8～46.2份白芍37.8～46.2份熟地黃37.8～46.2份 川芎18.9～23.1份甘草18.9～23.1份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 665份阿膠 42份黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份白芍 42份熟地黃42份 川芎 21份甘草 21份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的藥劑是片劑、丸劑、膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時(shí)后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開(kāi)水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對(duì)密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有補(bǔ)養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。貧血、產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)和閉經(jīng)等均是臨床上常見(jiàn)的病證，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度上講，它們可歸屬于多個(gè)系統(tǒng)的多種慢性消耗性疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)這些慢性消耗性疾病的治療，多采用對(duì)癥處理的方法和原則，但長(zhǎng)期的實(shí)踐證明，它的應(yīng)用效果并不能令人滿意。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論而擬定的中藥成方，它由當(dāng)歸、阿膠、黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、川芎、甘草九味藥組成，全方配伍得當(dāng)，諸藥合用，共奏補(bǔ)養(yǎng)氣血之功，具有補(bǔ)養(yǎng)氣血之功效，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等，臨床研究證實(shí)，療效準(zhǔn)確，且未見(jiàn)有明顯不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K9/28GK1733136SQ20051004312
公開(kāi)日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月18日
發(fā)明者李朝霞 申請(qǐng)人:李朝霞