專利名稱：一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
失眠通常指患者睡眠時(shí)經(jīng)常不易入眠，或睡眠短淺易醒，甚至整夜不能入眠，常以夜間不易入睡或睡而易醒為主要癥狀的病證。輕者入睡困難，時(shí)寐時(shí)醒，醒后不能再寐，重者可徹夜不眠。失眠有虛實(shí)之分，虛者多屬陰虛火旺，心脾兩虛，心膽氣虛，實(shí)者多為肝郁化火、痰熱內(nèi)擾。陰虛火旺型用黃連阿膠湯以滋陰清心，心脾兩虛型用歸脾湯以補(bǔ)益心脾，心膽氣虛型用安神定志丸以益氣安神，肝郁化火型用龍膽瀉肝湯以疏肝泄熱，痰熱內(nèi)擾型用溫膽湯以清熱化痰。小兒失眠是指有效睡眠量減少，入睡以后真正睡著的時(shí)間短于預(yù)期的 時(shí)間。3歲以前的兒童可表現(xiàn)為反對上床、睡眠不專心和中途轉(zhuǎn)醒。6 10歲兒童中表現(xiàn)為入睡困難，而10 13歲兒童多為夜間易醒，并再次入睡困難。導(dǎo)致小兒失眠的原因主要有(1)不良入睡方式幼兒的入睡困難往往與家長不正確的撫養(yǎng)方法有關(guān)，如抱著孩子等其睡著后再放在床上、和兒童一起睡(陪睡)等。(2)睡眠恐怖幼兒的入睡困難與不安全依戀存在明顯關(guān)系，4 12歲的兒童對夜晚恐怖，而其父母往往不知道。有的兒童將“睡眠”與“死亡”混為一談，認(rèn)為睡著了自己就死了，因而恐懼睡眠。(3)環(huán)境因素，睡眠環(huán)境中聲音嘈雜、燈光太亮、室內(nèi)過熱過冷、濕度太大、床鋪不舒適、房間太擁擠，學(xué)習(xí)壓力大等都會(huì)影響入睡。小兒失眠的治療一般不主張給孩子服安眠藥，而以調(diào)理為主。因此，研究開發(fā)服用配伍簡單、療效顯著、治愈高的中藥制劑對改善睡眠具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種療效肯定、藥源充足、效果顯著的小兒助眠中藥組合物。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種小兒助眠中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成天竺黃90 110份鉤藤190 210份防風(fēng)90 110份蟬脫90 110份淡竹葉290 310份燈芯90 110份綠豆殼390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。中醫(yī)古籍記載“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡，而陽氣盛，則寤矣?！边@是對睡眠的經(jīng)典解釋，當(dāng)陽氣衰落、陰氣上升時(shí)，就會(huì)引起睡眠。當(dāng)陽氣強(qiáng)盛，陰氣變衰弱時(shí)，人就會(huì)覺醒。此外，睡眠還與肝、心、脾、肺、腎以及它們之間的協(xié)同作用密切相關(guān)。本發(fā)明所述中藥組合物針對小兒睡眠不好所形成的主要機(jī)制，選用天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神和柏子仁等八味中藥材制成，從根本上調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽，定驚安神，從而使小兒有一個(gè)良好的睡眠。其中，天竺黃，又名竹黃、竹花、竹苗、赤團(tuán)子，為禾本科植物青皮竹Bambusatextilis McClure或華思勞竹Schizostachyum, chinense Rendle等桿內(nèi)的分泌液干燥后的塊狀物。天竺黃性寒，味甘，歸肺、肝經(jīng)，具有化痰止咳、活血祛風(fēng)、利濕等功效，主要用于咳嗽痰多、百日咳、帶下胃痛、風(fēng)濕痹痛、小兒驚風(fēng)、跌打損傷等病癥。鉤藤，又名大鉤丁、雙鉤藤，為茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條，攀援狀灌木。鉤藤性涼，味甘，歸、心經(jīng)，具有清熱平肝、熄風(fēng)止痙等功效，主要用于小J L驚風(fēng)、夜啼、熱盛動(dòng)風(fēng)、子癇、肝陽眩暈、肝火頭脹痛等病癥。防風(fēng)，又名銅蕓、回云、回草、風(fēng)肉，為傘形科植物防風(fēng)的根。防風(fēng)性涼，味甘，歸膀胱、肺、脾、肝經(jīng)，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢等功效，主要用于外感風(fēng)寒、頭痛身痛、風(fēng)濕痹痛、骨節(jié)酸痛、腹痛泄瀉、腸風(fēng)下血、破傷風(fēng)、風(fēng)疹瘙癢、瘡瘍初起等病癥。蟬脫(蟬蛻)，又名蟬退、蟬衣、知了皮，為蟬的幼蟲變成成蟲時(shí)蛻下的殼。蟬脫性 寒，味甘，歸肺、肝經(jīng)，具有散風(fēng)除熱、利咽、透疹、退翳、解痙等功效，主要用于風(fēng)熱感冒、咽痛、音啞、麻疹不透、風(fēng)疹瘙癢、目赤翳障、驚風(fēng)抽搐、破傷風(fēng)等病癥。淡竹葉，又名碎骨子、山雞米、迷身草、竹葉卷心，為禾本科多年生草本植物淡竹葉的干燥莖葉。淡竹葉性寒，味甘，歸心、腎經(jīng)，具有甘淡滲利、性寒清降、善導(dǎo)心與小腸之火下行而利尿通淋等功效，主要用于胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風(fēng)、止消渴、壓丹石毒、消痰、熱狂煩悶、中風(fēng)失音不語、痛頭風(fēng)、止驚悸、瘟疫迷悶、妊婦頭旋倒地、小兒驚癰天吊、喉痹、煩熱等病癥。燈芯，又名燈心、燈草、碧玉草、豬矢草，為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。燈芯性微寒，味甘、淡，歸心、肺、小腸、膀胱經(jīng)，具有利水通淋、清心降火等功效，主要用于淋病、水腫、小便不利、尿少澀痛、濕熱黃疸、心煩不寐、小兒夜啼、喉痹、口舌生瘡、創(chuàng)傷等病癥。綠豆殼，又名綠豆皮，為綠豆的種皮。綠豆殼性寒，味甘，無毒，歸肺，肝經(jīng)，具有清熱解毒、退翳明目、涼血散瘀等功效，主要用于治外感風(fēng)熱癥、肝經(jīng)風(fēng)熱所致目赤多淚、目生云翳等病癥。茯神，又名茯神木，為茯苓菌核中間(白茯苓)抱有松根或細(xì)松木心者的部份。茯神性淡，味甘，歸心、脾經(jīng)，具有寧心、安神、利水等功效，主要用于心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利等病癥。柏子仁，又名柏子、柏實(shí)、側(cè)柏仁，為柏科植物側(cè)柏Biotaorientalis (L. )Endl.的種仁。柏子仁性平味甘，歸心、腎、大腸經(jīng)，具有養(yǎng)心安神、潤腸通便的功效，主要用于驚悸、失眠、遺精、盜汗、便秘等癥。本發(fā)明中所述的天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神和柏子仁是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，可以通過商業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購買得到或通過現(xiàn)有技術(shù)中公開的方法栽培、采收得到，其規(guī)格符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可。同時(shí)所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價(jià)格低廉，適合普通消費(fèi)者使用。作為優(yōu)選，本發(fā)明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成天竺黃100份鉤藤200份防風(fēng)100份蟬脫100份淡竹葉300份燈芯100份綠豆殼400份茯神200份柏子仁200份本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，為取9(T110重量份天竺黃、190^210重量份鉤藤、9(T110重量份防風(fēng)、9(T110重量份蟬脫、290 310重量份淡竹葉、90 110重量份燈芯、390 410重量份綠豆殼、190 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研為粗末混合即得。本發(fā)明提供了上述制備方法制備的中藥組合物。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料，如崩解齊U、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規(guī)中藥制劑方法，經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑，如片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為顆粒劑或口服液，易于小兒使用，順應(yīng)性好，療效明顯。 本發(fā)明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、使用時(shí)間、代謝速率、病程嚴(yán)重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。 本發(fā)明還提供了包含本發(fā)明所述中藥組合物的保健品。優(yōu)選的，本發(fā)明所述中藥組合物的保健品為保健枕。本發(fā)明還提供了所述保健枕的制備方法，為將本發(fā)明所述中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定于枕芯表面即得。其中，所述枕芯可以為本領(lǐng)域目前常見的不同材料的填充物，如蕎麥殼、谷糠、棉
坐寸o本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察，在100例失眠患兒中，服用本發(fā)明所述中藥組合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好轉(zhuǎn)11例，顯效率占11%，總有效率為98%，無效2例，無效率占2%。本發(fā)明提供了一種小兒助眠中藥組合物。本發(fā)明所述中藥組合物由天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神、柏子仁為原料制備而成，各味中藥相互影響，協(xié)同作用，定驚、安神、定志，可以對小兒起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時(shí)間、提高睡眠質(zhì)量、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時(shí)本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價(jià)格低廉，適合小兒使用，具有廣闊的市場前景。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明實(shí)施例公開了一種小兒定驚安神助眠中藥組合物及其制備方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動(dòng)對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法已經(jīng)通過較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明提供進(jìn)行詳細(xì)說明。實(shí)施例I :本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃110g，鉤藤190g，防風(fēng)110g，蟬脫90g，淡竹葉310g,燈芯90g,綠豆殼410g,茯神190g,柏子仁210g。。
制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實(shí)施例2 :本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃90g，鉤藤210g，防風(fēng)90g，蟬脫110g，淡竹葉290g，燈芯11(^，綠豆殼39(^，茯神210g，柏子仁190g。制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合共研為粗末混合即得。實(shí)施例3 :本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物所述中藥組合物是由如下原料藥制成天竺黃100g，鉤藤200g，防風(fēng)100g，蟬脫IOOg,淡竹葉300g，燈芯100g，綠豆殼400g，茯神200g，柏子仁200g。 制備方法為上述藥物在常溫下按重量配比篩選混合后共研為粗末混合即得。實(shí)施例4 :本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物的顆粒劑取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法制得本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物的顆粒劑。實(shí)施例5 :本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物的口服液取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法制得本發(fā)明所述小兒助眠中藥組合物的口服液。實(shí)施例6 :本發(fā)明所述小兒助眠保健枕取實(shí)施例3得的中藥組合物裝入制好的布袋中封口，固定在七孔棉枕芯表面即得。每個(gè)布袋長50cm、寬30cm,每個(gè)布袋裝藥末200g。實(shí)施例7 :本發(fā)明所述中藥組合物的療效觀察觀察應(yīng)用本發(fā)明所述中藥組合物治療小兒失眠的療效。選擇100例失眠患兒，男49例，女51例，年齡界于2 10歲。實(shí)施方法口服本發(fā)明實(shí)施例5制備的組合物的口服液，每天2瓶，連續(xù)使用10天，期間停止其他中西藥治療。療效觀察本發(fā)明在臨床上取得了較好的療效，在100例失眠患兒中，服用本發(fā)明所述中藥組合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好轉(zhuǎn)11例，顯效率占11%，總有效率為98%，無效2例，無效率占2%。以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾，這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種小兒助眠中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 天竺黃90 110份鉤藤190 210份防風(fēng)90 110份 蟬脫90 110份淡竹葉290 310份燈芯90 110份 綠豆殼390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 天竺黃100份鉤藤200份防風(fēng)100份 蟬脫100份淡竹葉300份燈芯100份 綠豆殼400份茯神200份柏子仁200份。
3.一種小兒助眠中藥組合物的制備方法，其特征在于，取9(Γ110重量份天竺黃、190^210重量份鉤藤、90 110重量份防風(fēng)、90 110重量份蟬脫、290 310重量份淡竹葉、9(Tl 10重量份燈芯、390 410重量份綠豆殼、90 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研為粗末混合即得。
4.權(quán)利要求3所述制備方法制備的中藥組合物。
5.一種小兒助眠中藥組合物的臨床制劑，其特征在于，由權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述臨床制劑，其特征在于，其為顆粒劑或口服液。
7.包含權(quán)利要求1、2或4所述的小兒助眠中藥組合物的保健品。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述保健品，其特征在于，其為保健枕。
9.一種小兒助眠中藥組合物的保健枕的制備方法，其特征在于，將權(quán)利要求I、2或4所述的中藥組合物裝于布袋內(nèi)，固定于枕芯表面即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種小兒助眠中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由天竺黃、鉤藤、防風(fēng)、蟬脫、淡竹葉、燈芯、綠豆殼、茯神、柏子仁為原料制備而成，各味中藥相互影響，協(xié)同作用，定驚、安神、定志，可以對小兒起到很好的安心養(yǎng)神、延長睡眠時(shí)間、提高睡眠質(zhì)量、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效，改善睡眠療效顯著，療程短、見效快。同時(shí)本發(fā)明所用藥材均無毒，長期使用藥物依賴性小，且價(jià)格低廉，適合小兒使用，具有廣闊的市場前景。
文檔編號(hào)A61P25/20GK102961619SQ201210433880
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月2日
發(fā)明者林耿彬, 林旭生 申請人:東莞市雅路家用紡織品有限公司