專利名稱：一種熱塑性可降解纖維編織支架及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種熱塑性可降解纖維編織支架及其制備方法，特別是涉及一種用于人體內(nèi)部管道支撐、防止人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞的熱塑性可降解纖維編織的支架及其的制備方法。
背景技術(shù)：
支架是一類被用來固定體內(nèi)移植物，為施行吻合術(shù)的管形組織提供支撐的醫(yī)療器械。當(dāng)今醫(yī)學(xué)介入手術(shù) 中，需要植入的支架部位不光有血管，還有膽道、尿路、氣管、食管、胰腺管等，其中用量最大的還是心腦血管。追溯支架的使用歷史，Dotter在創(chuàng)用了經(jīng)皮血管腔內(nèi)定型術(shù)后的1969年，將不銹鋼絲繞制成的彈簧狀管狀物，植入犬的周圍動脈內(nèi)，結(jié)果表明金屬彈簧圈可嵌入血管壁，維持血管的通暢。不銹鋼等金屬制備的支架也就成了新一代支架的設(shè)計(jì)原型，而近代醫(yī)學(xué)高分子技術(shù)的發(fā)展為支架的開發(fā)與改進(jìn)提供巨大的空間。在支架研發(fā)中，傳統(tǒng)常用的支架材料是NiTi記憶合金和316L不銹鋼材料。這兩種金屬材料有著較好的力學(xué)性質(zhì)，被廣泛應(yīng)用于臨床中。但是，支架植入后面臨了眾多挑戰(zhàn)。一是管道壁受損后產(chǎn)生的再狹窄，二是支架與腔內(nèi)液體相互作用而產(chǎn)生的凝血、結(jié)石等問題，三是金屬支架的永久存在，足以引起管道壁炎癥，甚至損傷。這使金屬支架在某些場合，如膽道、食管等，一般只作為惡性腫瘤的姑息治療，對于良性狹窄時需要進(jìn)行二次手術(shù)取出，增加病人的痛苦。目前，對于支架材料改進(jìn)主要有兩種方法:改進(jìn)支架表面性能，或者在支架表面涂敷藥物涂層。另一個策略是使用可降解塑料材料來制作支架?？刂撇牧系慕到馑俾剩怪谕瓿芍委煿δ芎笙?，避免永久滯留體內(nèi)的不利影響。與金屬材料與機(jī)體的親和性、生物相容性均較差，以及隨著時間的推移金屬材料逐漸老化、在體液中被腐蝕釋放出金屬離子等，對機(jī)體產(chǎn)生不良影響諸多不良反應(yīng)相比，可降解高分子具有獨(dú)特的性質(zhì):生物可降解支架的暫時存留性特點(diǎn)與血管內(nèi)再狹窄的時間相吻合，生物可降解支架在血管內(nèi)皮化完成后開始降解保持了血管結(jié)構(gòu)的完整、穩(wěn)定了血管的內(nèi)環(huán)境，支架如期降解則可克服支架自身的血栓源性及異物性。在血管中，全降解聚合物支架相比于裸金屬和藥物涂層金屬支架，提供了多種潛在優(yōu)勢。體現(xiàn)在:它可減少不利事件的發(fā)生，比如支架血栓，因?yàn)橹Ъ苤辉谘苡铣跗谔峁┧幬锱c支撐力，所以不會引發(fā)血栓。生理學(xué)上來講，不使用堅(jiān)硬的金屬管套能夠恢復(fù)血管正常的舒縮運(yùn)動，適應(yīng)剪切壓迫；另一個長期好處就是，可改善未來治療的可選性，有PCI (經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)和外科血管再生。目前試用的可降解支架一般是金屬合金覆膜支架與全降解支架。雖然有多種聚合物可供選擇，但是使用頻率最高的還是PLLA，由PLLA開發(fā)出的可降解支架以用于各種臨床項(xiàng)目，比如可吸收的縫合線，軟組織移植，外殼整容和透析媒介等。PLLA會在生物體內(nèi)通過克雷布斯循環(huán)進(jìn)行新城代謝大約持續(xù)12 18個月，最終變成微小的惰性顆粒(二氧化碳和水)，最終被巨噬細(xì)胞所吞噬。上述血管支架通常通過激光刻蝕成型，可以滿足小直徑的血管支撐力需求，而在食道與氣管這一類大直徑的腔體使用中，無法提供有效的徑向支撐力與足夠的韌性。應(yīng)運(yùn)而生的是可降解纖維編制支架。除了纖維具有優(yōu)異的力學(xué)性能外，支架崩潰方式也不一樣。因?yàn)榫幹浦Ъ芤詥胃w維為降解單元，與整體降解的刻蝕式支架瞬間崩潰的降解方式相t匕，可以提供更長的支撐力有效期。食管支架經(jīng)過多年的演變，最初它們并沒有得到太多的重視，直到在20世紀(jì)70年代才開始使用。在接下來的20年中，Celestin管得到廣泛的運(yùn)用。這些支架較高的并發(fā)癥發(fā)病率，導(dǎo)致了這種類型支架退出市場，代替它的是目前常用的的擴(kuò)張支架。擴(kuò)張支架由金屬(不銹鋼或者鎳鈦合金)，現(xiàn)在也包括塑料和生物降解材料制造。但是，一些技術(shù)問題以及限制因素，限制了這一類支架的發(fā)展。聚合物最早在食道支架中得到運(yùn)用的是聚四氟乙烯(PTFE)，它的性能非常穩(wěn)定，不能被降解，常被用作抗反流支架的瓣膜。目前在歐洲和亞洲臨床可使用的食道支 架為Ella-BD支架。它是由鎂合金跟PLGA和PDO編織而成。植入后，支架的完整性跟徑向支撐力可維持6-8周，支架在11-12周后發(fā)生分解。在支架的末端用射線不可穿透的材料進(jìn)行標(biāo)記，可以進(jìn)行熒光定位。支架在植入之前，會先放進(jìn)一個傳遞器中，到達(dá)植入位置時再打開。近年來研究人員研制了可生物吸收的膽管支架，并進(jìn)行了臨床觀察。該支架用聚乳酸(PLLA)編織成管狀，在體內(nèi)植入后6 18個月緩慢降解。有報(bào)告指出，有效率為96%。HaberGB等人研制了可降解的膽管支架，該支架也使用聚乳酸(PLA)作為材料，在傳遞裝置上有所改進(jìn)，在內(nèi)窺鏡下能有效地放置和自行擴(kuò)張，并在X線下可視，支架完整性可保持6個月，放置6個月后組織未觀察見膽管上皮增生和炎癥。Xiaoyi X等人研制一種膽管支架，該支架使用PLGA (LA/GA=80/20)作為材料。經(jīng)過體外試驗(yàn)和犬類身上的體內(nèi)試驗(yàn)，證明PLGA (LA/GA=80/20)的降解時間正好符合膽總管的愈合時間。Korpela A等人最先使用了聚乳酸(SR-PLLA)制作氣管支架。在兔的體內(nèi)與娃樹脂和金屬支架作了對比，發(fā)現(xiàn)硅樹脂有較嚴(yán)重的內(nèi)部成殼現(xiàn)象，在支架兩頭長出了息肉，而SR-PLLA和金屬支架表現(xiàn)很好。當(dāng)SR-PLLA降解后，氣管仍然通暢。在尿路支架與前列腺支架的研制中，SR-PLLA, SR-PDLA (L/D=96/48)，SR-PLGA (L/G=80/20)和 SR-PGA 被用來制作螺旋形支架和網(wǎng)狀支架。它們在體內(nèi)的降解時間依次為52周、30周、9周和3周。這些材料具有很好的組織相容性。但是由于這些材料的降解行為是自催化降解，因此容易降解為碎片，堵塞尿道。事實(shí)上，這些碎片并未造成排尿困難。但是植入前列腺部位的SR-PLLA支架降解的碎片堵塞了管腔，這證實(shí)與排尿肌無力有關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架。本發(fā)明的另一目的是提供一種具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架的制備方法。本發(fā)明的又一目的是將具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架用于人體內(nèi)部管道支撐、防治人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞。本發(fā)明的再一目的是提供一種給上述支架施加具有多孔和粗糙表面的甲殼胺涂層的方法。為達(dá)到以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:本發(fā)明的一種熱塑性可降解纖維編織支架，是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點(diǎn)粘結(jié)在一起，不發(fā)生松散，賦予支架較大的徑向支撐力。作為優(yōu)選的技術(shù)方案:如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0.Γ0.6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯乙交酯共聚酯纖維、聚己內(nèi)酯纖維或聚對二氧雜環(huán)已酮纖維；所述中空管狀物的內(nèi)徑為3 36mm。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層；所述的甲殼胺薄層表面呈亞光，具有多孔和較粗糙的特征；熱塑性可降解纖維支架是編織的 ，支架表面存在孔洞；由于甲殼胺薄膜層是由直徑約IOOnm的甲殼胺微球涂覆而成，其尺寸的特殊性使得涂層表面仍然比較平，但反光率較低，與磨砂玻璃表面相似。所述的甲殼胺薄膜層是指將甲殼胺溶解在醋酸和水的質(zhì)量比為3 5:100的溶劑中形成溶液，其中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2.(Γ4.0%，將所述溶液涂覆在所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面，通過乙醇洗脫醋酸，再烘干得到的薄膜層；所述甲殼胺薄膜層的厚度在1^2 μ m之間。本發(fā)明還提供了一種熱塑性可降解纖維編織支架的制備方法，包括以下步驟:(I)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物；(2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中；(3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上，熔融溫度以下；(4)纖維和纖維在交叉點(diǎn)形成粘結(jié)，不發(fā)生松散，支架具有較大的徑向支撐力；在纖維的交叉點(diǎn)處形成粘結(jié)，減小了支架在徑向受力時軸向產(chǎn)生的相對滑移，軸向滑移越大，徑向支撐力越小。(5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架的制備方法，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為0.Γ0.6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維和聚對二氧雜環(huán)已酮纖維；所述中空管狀物的內(nèi)徑為3 36mm。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架的制備方法，所述的形成粘結(jié)時采用模壓的方法增加纖維交叉點(diǎn)的壓力，使纖維和纖維在交叉點(diǎn)牢固粘合。模壓工具包括具有一定外徑的不銹鋼內(nèi)管和具有一定內(nèi)徑的不銹鋼套管，不銹鋼套管可沿著直徑方向開合，外有卡口固定。具體操作時，將編制好的支架套在不銹鋼內(nèi)管上，再將整體放入打開的不銹鋼套管內(nèi)，閉合套管。如上所述的制備方法，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為0.Γ0.6mm,所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)已酮纖維。如上所述的制備方法，形成粘結(jié)時采用模壓的方法增加纖維交叉點(diǎn)的壓力，使纖維和纖維在交叉點(diǎn)牢固粘合。本發(fā)明又提供了一種制備熱塑性可降解纖維編織支架的方法，在前述制備方法的基礎(chǔ)上，更進(jìn)一步地，包括以下步驟:
(a)將甲殼胺的醋酸-水溶液涂覆于所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面；涂覆可采用噴涂的方法，工作壓力為0.2MPa，控制噴涂量，使涂覆在支架的涂層滿足
0.020 0.040克/厘米。(b)再浸入無水乙醇中，使甲殼胺析出，同時將醋酸洗脫，得到熱塑性可降解纖維表面具有多孔和表面較粗糙的甲殼胺涂層的熱塑性可降解纖維編織支架；(c)在真空烘箱中干燥，去除甲殼胺薄層中的乙醇。如上所述的制備 方法，所述的甲殼胺的醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2 4%，醋酸與水的質(zhì)量比為3 5:100。如上所述的制備方法，所述的無水乙醇的溫度為2(T30°C，支架浸入時間為1(Γ20分鐘。如上所述的制備方法，所述的真空烘箱的溫度為35 50°C，干燥時間為15 30分鐘；真空烘箱的絕對壓力小于等于0.0lMPa0具體實(shí)現(xiàn)過程:采用直徑0.Γ0.6mm的熱塑性可降解纖維，例如:聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯乙交酯共聚酯纖維、聚對二氧雜環(huán)已酮纖維交叉編織成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物。采用纖維形態(tài)的可降解高聚物編織熱塑性可降解纖維支架，其原因在于纖維形態(tài)的可降解高聚物具有較高的彎曲模量，可以賦予支架有較高的徑向支撐力。將熱塑性可降解纖維編織成的管狀物套于金屬棒上，在熱塑性可降解纖維的軟化點(diǎn)溫度以上、熔點(diǎn)溫度以下進(jìn)行熱處理，熱處理的時間為5-15分鐘。熱塑性可降解纖維在軟化點(diǎn)溫度以上、熔點(diǎn)溫度以下時發(fā)生軟化和收縮，管狀物的纖維與纖維的交叉點(diǎn)可發(fā)生粘合。也可以采用模具壓合的方法，使纖維與纖維的交叉點(diǎn)更好的粘合。將溫度降低到室溫，熱塑性可降解纖維重新硬化。經(jīng)過熱處理后，纖維與纖維之間粘合，熱塑性可降解纖維編織的支架形狀穩(wěn)定，纖維與纖維間不容易發(fā)生松脫，支架具有較大的徑向支撐力，且能在置入人體內(nèi)部管道時縮小直徑，順利置入，然后撐開，達(dá)到支撐人體內(nèi)部管道的作用。將甲殼胺-醋酸-水溶液(其中:甲殼胺的質(zhì)量濃度為2-4%，醋酸與水的質(zhì)量比為:3 5:100)涂復(fù)與經(jīng)過熱處理的支架表面，再將支架置于2(T30°C的無水乙醇中1(Γ20分鐘，醋酸被洗脫，甲殼胺快速析出，形成表面呈亞光、具有多孔和較粗糙特征的薄層，同時將醋酸洗脫。在35飛(TC真空烘箱中干燥15 30分鐘，去除甲殼胺薄層中的乙醇。有益效果1、本發(fā)明的支架具有良好的徑向支撐能力，可以有效地支撐起人體內(nèi)部管道、防止人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞。2、本發(fā)明的支架在完成其功效后，可以完全降解，不再停留在人體內(nèi)。3、本發(fā)明的支架具有甲殼胺涂層，可以消除或緩解支架降解產(chǎn)物對機(jī)體的刺激。4、本發(fā)明的支架具有甲殼胺涂層表面多孔粗糙，有利于附加涂層的粘附。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。本發(fā)明的一種熱塑性可降解纖維編織支架，是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點(diǎn)粘結(jié)在一起，不發(fā)生松散，賦予支架較大的徑向支撐力。所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0.Γ0.6_，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯乙交酯共聚酯纖維或聚和二氧雜環(huán)已酮纖維。所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層，所述的甲殼胺薄層表面呈亞光，具有多孔和較粗糙的特征。所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層；所述的甲殼胺薄膜層是指將甲殼胺溶解在醋酸和水的質(zhì)量比為3 5:100的溶劑中形成溶液，其中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2.(Γ4.0%，將所述溶液涂覆在所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面，通過乙醇洗脫醋酸，再烘干得到的薄膜層。實(shí)施例1將直徑為0.1mm的丙交酯-乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為3_的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為3mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。這種支架每cm的徑向支撐力為1300厘牛 。實(shí)施例2將直徑為0.6mm的丙交酯-乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為36mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為36mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。這種支架每cm的徑向支撐力為345厘牛。實(shí)施例3將直徑為0.1mm的丙交酯-乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為36mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在內(nèi)徑為36mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。這種支架每cm的徑向支撐力為167厘牛。實(shí)施例4將直徑為0.2mm的丙交酯-乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為6mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為6mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。這種支架每cm的徑向支撐力為厘牛。在經(jīng)過熱處理的上述管狀物表面涂覆甲殼胺-醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2%，醋酸與水的質(zhì)量比為3:100，涂覆量為每厘米管狀物0.023克，然后將涂復(fù)有甲殼胺-醋酸-水溶液管狀物置于20°C無水乙醇中，搖動10分鐘后取出；再置于新鮮的20°C無水乙醇中，搖動10分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在35°C真空烘箱中干燥30分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的丙交酯-乙交酯共聚酯纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為589厘牛。實(shí)施例5將直徑為0.3mm的聚對二氧雜環(huán)已酮纖維交叉編織成內(nèi)徑為6_的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為6mm的金屬棒上，置于110°C烘箱中10分鐘后，用內(nèi)徑為6.5mm的模具壓合，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀。在經(jīng)過熱壓合的的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2%，醋酸與水的質(zhì)量比為3:100，涂復(fù)量為每厘米管狀物0.035克，然后將涂復(fù)有甲殼胺醋酸-水溶液管狀物置于20°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出；再置于新鮮的20°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在40°C真空烘箱中干燥20分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的聚對二氧雜環(huán)已酮纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為744厘牛。實(shí)施例6 將直徑為0.4mm的聚乙交酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為8mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為8mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中15分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。在經(jīng)過熱處理的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺-醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為4%，醋酸與水的質(zhì)量比為5:100，涂復(fù)量為每厘米管狀物0.030克，然后將涂復(fù)有甲殼胺-醋酸-水溶液管狀物置于30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出；再置于新鮮的30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在50°C真空烘箱中干燥15分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的聚乙交酯纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為788厘牛。實(shí)施例7將直徑為0.6mm的聚丙交酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為8mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為8mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中15分鐘后，纖維在交叉點(diǎn)相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀支架。這種支架每cm的徑向支撐力為840厘牛。在經(jīng)過熱處理的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺-醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為4%，醋酸與水的質(zhì)量比為5:100，涂復(fù)量為每厘米管狀物0.037克，然后將涂復(fù)有甲殼胺-醋酸-水溶液管狀物置于30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出；再置于新鮮的30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在50°C真空烘箱中干燥15分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的聚乙交酯纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為798厘牛。
權(quán)利要求
1.一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征是:所述的熱塑性可降解纖維編織支架是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點(diǎn)粘結(jié)在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0.Γ0.6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯乙交酯共聚酯纖維、聚己內(nèi)酯纖維或聚對二氧雜環(huán)已酮纖維；所述中空管狀物的內(nèi)徑為3 36mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層；所述的甲殼胺薄膜層是指將甲殼胺溶解在醋酸和水的質(zhì)量比為3 5:100的溶劑中形成溶液，其中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2.(Γ4.0%，將所述溶液涂覆在所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面，通過乙醇洗脫醋酸，再烘干得到的薄膜層；所述甲殼胺薄膜層的厚度在1 2μπι之間。
4.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1所述的熱塑性可降解纖維編織支架的方法，其特征是包括以下步驟: (1)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物； (2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中； (3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上，熔融溫度以下； (4)纖維和纖維在交叉點(diǎn)形成粘結(jié)； (5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求4 所述的制備方法，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為0.Γ0.6_，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維和聚對二氧雜環(huán)已酮纖維；所述中空管狀物的內(nèi)徑為3 36mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的形成粘結(jié)時采用模壓的方法增加纖維交叉點(diǎn)的壓力，使纖維和纖維在交叉點(diǎn)牢固粘合。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，更進(jìn)一步地: (a)將甲殼胺的醋酸-水溶液涂覆于所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面； (b)再浸入無水乙醇中，使甲殼胺析出，同時將醋酸洗脫，得到熱塑性可降解纖維表面具有多孔和表面較粗糙的甲殼胺涂層的熱塑性可降解纖維編織支架； (c)在真空烘箱中干燥，去除甲殼胺薄層中的乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的甲殼胺的醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2 4%，醋酸與水的質(zhì)量比為3 5:100。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的無水乙醇的溫度為2(T30°C，支架浸入時間為10 20分鐘。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的真空烘箱的溫度為35飛(TC，干燥時間為15 30分鐘；真空烘箱的絕對壓力小于等于0.01單位MPa。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種熱塑性可降解纖維編織支架及其制備方法，所述的熱塑性可降解纖維編織支架是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點(diǎn)粘結(jié)在一起。制備步驟包括(1)將可降解纖維編織成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物；(2)通過熱處理或熱壓合的方法使管狀物中的纖維在交叉點(diǎn)方式粘合，防止纖維的松散，可以賦予支架較高的徑向支撐力；(3)對上述管狀物采用甲殼胺-醋酸-水溶液涂復(fù)后，置入無水乙醇中，形成甲殼胺涂層；(4)在真空烘箱中除去乙醇，得到熱塑性可降解纖維編織具有甲殼胺涂層的支架。本發(fā)明的支架具有較高的徑向支撐力，在人體內(nèi)可完全降解。
文檔編號A61L31/06GK103142335SQ20131004662
公開日2013年6月12日 申請日期2013年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月10日
發(fā)明者趙炯心, 陳南梁, 張秀芳, 張幼維, 戴明欣, 李文剛 申請人:東華大學(xué)