一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置制造方法
【專利摘要】一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，包括：藥物調(diào)劑供應(yīng)部、滴制部、循環(huán)冷卻部、收集部、控制部。藥物調(diào)劑供應(yīng)部與滴制部連接，藥物調(diào)劑供應(yīng)部內(nèi)設(shè)置待加工原料，循環(huán)冷卻部設(shè)置于滴制部的外側(cè)，滴制部與收集部，滴制部還與控制部連接。
【專利說明】一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種藥品生產(chǎn)裝置，具體涉及一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，屬于醫(yī)藥設(shè)備的【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]滴丸是一種常見的藥品劑型。但是滴丸的生產(chǎn)質(zhì)量不容易管理?，F(xiàn)有滴丸生產(chǎn)過程的不足在于:
[0003](I)滴丸冷卻難以控制。
[0004](2)滴丸低速難以控制。溫度低，流動性差。溫度高，流動性好。
[0005](3)載體不好選擇。
[0006](4)后處理難以把握。
[0007]上述不足之處，都制約了滴丸藥品質(zhì)量的進一步提升。
實用新型內(nèi)容
[0008]本實用新型的目的在于，提供一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述缺點和不足。
[0009]本實用新型所需要解決的技術(shù)問題，可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0010]一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于，包括:藥物調(diào)劑供應(yīng)部、滴制部、循環(huán)冷卻部、收集部、控制部；所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部與滴制部連接，所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部內(nèi)設(shè)置待加工原料，所述循環(huán)冷卻部設(shè)置于滴制部的外側(cè)，所述滴制部與收集部連接，所述滴制部還與控制部連接。
[0011]進一步，所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部包括:調(diào)料罐，用以盛裝原料；加熱器，原料進行油浴加熱，形成液體原料；主機攪拌器，攪拌原料；輸藥管，將加熱后的液體原料輸送到滴制部；回油管，將油從滴制部輸送回藥物調(diào)劑供應(yīng)部。
[0012]進一步，所述滴制部包括:滴液罐，盛放待滴制的液體原料；滴丸室，液體原料進行滴制的空間；滴頭，液體原料從滴孔內(nèi)滴出，形成小液滴。
[0013]進一步，所述滴頭米用金屬制成，包括:滴頭盤面、滴頭側(cè)面、滴頭四槽、滴頭軸心和滴孔。
[0014]進一步，所述循環(huán)冷卻部包括:制冷部，所述制冷部由冷凝管和出料管組成，所述冷凝管內(nèi)設(shè)有冷媒。
[0015]進一步，所述收集部包括:收集罐，用于存放冷卻后的載體油；收集部制冷機，冷卻載體油；傳送帶，傳輸產(chǎn)品。
[0016]進一步，所述控制部包括:可編程控制器(PLC)和觸摸屏。
[0017]本實用新型的有益效果:
[0018]1、本實用新型滴制的滴丸冷卻均勻、質(zhì)量高。
[0019]2、滴丸滴速度控制，流動性好。
[0020]3、載體采用二氧硅油。
[0021]4、二氧硅油穩(wěn)定性好，滴丸表面容易脫水。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型的工作原理圖。
[0023]圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖3為本實用新型的電路圖。
[0025]圖4為本實用新型的氣動原理圖。
[0026]圖5為本實用新型的局部圖。
[0027]附圖標記:
[0028]調(diào)料罐100、滴液罐200、制冷部300、收集罐400。
[0029]加熱器110、主機攪拌器120、輸藥管130、回油管140。
[0030]滴頭210、滴頭盤面211、滴頭側(cè)面212、滴頭凹槽213、滴頭軸心214、滴孔215、滴丸室220。
[0031]冷凝管310、出料管320。
[0032]收集部制冷機410、傳送帶420。
[0033]可編程控制器(PLC) 510、觸摸屏520。

【具體實施方式】
[0034]以下結(jié)合具體實施例，對本實用新型作進步說明。應(yīng)理解，以下實施例僅用于說明本實用新型而非用于限定本實用新型的范圍。
[0035]實施例1
[0036]如圖1-4所示，一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，包括:藥物調(diào)劑供應(yīng)部、滴制部、循環(huán)冷卻部、收集部、控制部；
[0037]藥物調(diào)劑供應(yīng)部與滴制部連接，所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部內(nèi)設(shè)置待加工原料，所述循環(huán)冷卻部設(shè)置于滴制部的外側(cè)，所述滴制部與收集部，所述滴制部還與控制部連接。
[0038]藥物調(diào)劑供應(yīng)部包括:調(diào)料罐100，用以盛裝原料；加熱器110，原料進行油浴加熱，形成液體原料；主機攪拌器120，攪拌原料；輸藥管130，將加熱后的液體原料輸送到滴制部；回油管140，將油從滴制部輸送回藥物調(diào)劑供應(yīng)部。
[0039]滴制部包括:滴液罐200，盛放待滴制的液體原料；滴丸室220，液體原料進行滴制的空間；滴頭210，液體原料從滴孔215內(nèi)滴出，形成小液滴。
[0040]滴頭210采用金屬制成，包括:滴頭盤面211、滴頭側(cè)面212、滴頭凹槽213、滴頭軸心214和滴孔215。
[0041]循環(huán)冷卻部包括:制冷部300，制冷部300由冷凝管310和出料管320組成，所述冷凝管310內(nèi)設(shè)有冷媒。
[0042]收集部包括:收集罐400，用于存放冷卻后的載體油；收集部制冷機410，冷卻載體油；傳送帶420,傳輸產(chǎn)品。
[0043]控制部包括:可編程控制器PLC510和觸摸屏520。
[0044]本實用新型是中藥現(xiàn)代化新劑型專用生產(chǎn)設(shè)備。該結(jié)合新藥研究的具體實踐，經(jīng)過不斷的精巧構(gòu)思和努力，獲得了技術(shù)突破。本申請直觀觸摸屏方式和全新的動態(tài)流程界面，實現(xiàn)了大規(guī)模滴丸生產(chǎn)的自動化。
[0045]本實用新型采用機電一體化緊密型組合方式，集控制部、藥物調(diào)劑供應(yīng)部、循環(huán)冷卻部、滴制部、收集部于一體，造型美觀大方，符合GMP要求，自動化程度高，占地面積小，是新型藥品生產(chǎn)企業(yè)的首選設(shè)備。該機從配料直到產(chǎn)出合格的可以直接包裝的滴丸，全程自動化流水作業(yè)，降低勞動強度，每臺設(shè)備只需兩位操作員。
[0046]控制部采用自動化滴丸機軟件程序、可編程控制器PLC 510和觸摸屏520、制冷機及各類傳感器、變頻調(diào)速器的穩(wěn)定性和可靠性俱佳。
[0047]本申請可在大處方量條件下制備的中藥滴丸而顯示出非凡的適應(yīng)性。它的各項參數(shù)的無級選擇和自動與手動自由切換，為科研和操作人員提供了無限的方便。
[0048]本實用新型由以下幾部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)部、循環(huán)冷卻部、滴制部、收集部、控制部、清洗部。
[0049]一藥物調(diào)劑供應(yīng)部:
[0050]由保溫層、加熱層、調(diào)料罐、電動減速攪拌機、油浴循環(huán)加熱泵、藥液自動輸出開關(guān)、自動噴淋清洗裝置、壓縮空氣輸送機構(gòu)等組成。
[0051]作用:將藥液與基質(zhì)放入調(diào)料罐內(nèi)，通過加熱攪拌制成滴丸的混合藥液，然后通過壓縮空氣將其輸送到滴液罐內(nèi)。
[0052]二滴制部:
[0053]滴液罐內(nèi)的液位通過液位傳感器控制與藥物調(diào)劑供應(yīng)部聯(lián)結(jié)，使滴液罐內(nèi)保持一定的液位，在此基礎(chǔ)上，通過壓力和真空度的調(diào)節(jié)，使罐內(nèi)處于衡壓狀態(tài)，從而保證了均勻穩(wěn)定的滴速，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。滴制時藥液由滴頭滴入到冷卻液中，在冷卻柱上部裝有加熱器，它使液滴在溫度梯度降低的同時，使液滴在表面張力作用下適度充分的收縮成丸，使滴丸成型圓滑，丸重均勻。另外，冷卻柱具有升降功能，以便于滴頭的安裝和使滴頭至液面具有適于不同藥液的最佳滴距。
[0054]三循環(huán)冷卻部:
[0055]為了保證滴丸的成型，避免滴制的熱量及冷卻柱加熱盤的熱量使冷卻液的溫度受到影響，我們采用了進口組裝的制冷機組，制冷機組通過鈦合金制冷器控制制冷箱內(nèi)冷卻劑的溫度，保證了滴丸的順利成型。
[0056]四收集部:
[0057]收集、篩選、干燥、拋光。
[0058]五控制部:
[0059]采用觸摸屏計算機控制技術(shù)，實現(xiàn)了整機的自動化生產(chǎn)。質(zhì)量可靠，界面動態(tài)顯示十分友好，各項參數(shù)設(shè)置簡單直觀?？蛇x擇“自動”程序自動運行，也可“手動”控制，“自動”與“手動”間可自由轉(zhuǎn)換。
[0060]本實用新型的基本參數(shù)
[0061] I丨:作電丨￡380V
2 功率6.2kW
3滴制裝置100孔滴頭
4滴罐容量1500ml
5外供氣壓力<0.6MPa
6外印尺十2000mm>BOOinmx 1980mm
7I I 'Γ560kg
[0062]本實用新型的操作步驟
[0063]1.整機接入電源。打開電源主控開關(guān)，滴丸機滴頭側(cè)面的照明燈點亮，表示主機電源已經(jīng)接通；同時，觸摸屏自動進入操作畫面。
[0064]2.在操作畫面中，仔細觀察觸摸屏中^的位置，判斷設(shè)備是處于“自動”狀態(tài)，還是處于“手動”狀態(tài)。正常時處于手動狀態(tài)。
[0065]3.系統(tǒng)進入“手動狀態(tài)”后，點擊“參數(shù)設(shè)定”，設(shè)定各參數(shù)。設(shè)定方法如下:
[0066]點擊“參數(shù)設(shè)定”，此時屏幕顯示各參數(shù)以前所設(shè)定之值，若不需要更改，點擊“退出”鍵即可。若需要進行更改，則點擊所需更改的參數(shù)后，輸入正確的參數(shù)，然后點擊“確認”鍵，即可完成參數(shù)的更改操作。更改完畢后，按“返回”鍵，系統(tǒng)返回操作畫面。
[0067]4.點擊“加熱”鍵和加熱油泵的“開關(guān)”鍵紅色為開，綠色為關(guān)，系統(tǒng)此指調(diào)料罐、滴液罐、冷卻柱頂部等進入加熱狀態(tài)。此時導(dǎo)熱油和藥液開始升溫，系統(tǒng)進入“預(yù)熱狀態(tài)”;這個過程視藥液的多少大約需要I?2小時。到達設(shè)定溫度后，系統(tǒng)將自動停止加熱，也可以點擊“加熱”鍵，停止加熱。
[0068]5.點擊“制冷”開關(guān)，系統(tǒng)進入制冷狀態(tài)，壓縮機和風(fēng)機開始工作，這個過程需要I小時左右。
[0069]“制冷”與“制熱”過程可以同步進行，這樣可以縮短準備工作的時間。
[0070]6.點擊冷卻液“油泵”開關(guān)紅色為開，綠色為關(guān)，使冷卻液進行循環(huán)，同時拉動滴液罐左側(cè)氣缸升降換向閥使冷卻柱升起。
[0071]7.裝藥:打開“調(diào)料罐”的裝藥口，裝入已配好的藥，關(guān)閉“調(diào)料罐”的裝藥口。藥可以是固體粒狀的，可以是粉末狀的，或在外部加熱成液體狀的均可。
[0072]在藥液溫度低于70°C時不可以打開攪拌電機進行攪拌。
[0073]因工作時“調(diào)料罐”內(nèi)部有壓力，所以在向“調(diào)料罐”加藥后，一定要將裝藥口的膠墊放置好，并擰緊裝藥口卡箍的螺栓，保證“調(diào)料罐”的整體密封性。
[0074]8.主機接上壓縮空氣管路，調(diào)整壓力在0.6MPa。
[0075]9.手動運行:
[0076]I當(dāng)藥液溫度達到設(shè)定的溫度時，可點擊觸摸屏的“攪拌”開關(guān)，“調(diào)料罐”上部的攪拌電機開始工作，藥液攪拌到設(shè)定的時間后如三分鐘，即可進行下一道工序。
[0077]2上藥調(diào)料罐一滴液罐:此工序用觸摸屏進行操作。點擊“輸藥管閥門”，系統(tǒng)進入加藥狀態(tài)。當(dāng)藥液達到“滴液罐”內(nèi)部的上液位時，系統(tǒng)會自動關(guān)閉“輸藥管閥門”。
[0078]3滴制:當(dāng)?shù)我汗拗谐錆M藥液后，制冷液液面上升到位，制冷溫度達到所需值時，即可進行滴制。先打開觸摸屏“傳送帶”開關(guān)，再打開“滴頭”開關(guān)，開始滴制。
[0079]此時，滴頭溫度必須達到80°C以上。
[0080]10.自動運行:
[0081]在上述的操作步驟第I?7項完成后，系統(tǒng)可進入自動運行。具體操作步驟為:
[0082]點擊菜單中的“自動”鍵，主機處于自動運行狀態(tài)，此時，油浴溫度、制冷溫度、管口溫度和滴頭溫度受上下限自動控制，當(dāng)藥液溫度達到啟動溫度時，系統(tǒng)自動“上藥”并停止攪拌；當(dāng)藥液達到上液位時，停止上藥并開始攪拌，此時可手動打開滴頭開關(guān)和傳送帶開關(guān)，開始滴制；當(dāng)藥液落至下液位時，系統(tǒng)自動“上藥”，并停止攪拌。重復(fù)上述過程，當(dāng)調(diào)料罐內(nèi)藥液很少時不足以上滿滴液罐時，可點擊“手動”讓主機處于手動狀態(tài)，關(guān)閉滴頭，手動“上藥”直至調(diào)料罐內(nèi)無藥，停止“上藥”，然后再打開滴頭，開始滴制。
[0083]11.清洗:當(dāng)本次滴液滴制完畢，不再滴制，或需要更換另一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置滴液時，需要對“調(diào)料罐”及管路等滴制系統(tǒng)進行清洗。
[0084]清洗的具體步驟如下:
[0085]①關(guān)閉系統(tǒng)程序一滴頭開關(guān)；傳送帶；制冷系統(tǒng)；冷卻油泵。
[0086]②將冷卻柱降下，放上滴液罐下部的接水盤。
[0087]③加水——從裝藥口或進水口向“調(diào)料罐”內(nèi)注入適量90°C以上的熱水，然后開始“攪拌”。
[0088]④清洗一將“調(diào)料罐”進氣壓力表調(diào)至0.0l-OlKg，“調(diào)料罐”內(nèi)的水全部流出，
更換上已清洗干凈的滴頭。
[0089]注意:為確保安全，加水清洗之前，一定要放空“調(diào)料罐”內(nèi)的壓縮空氣后，方可打開“調(diào)料罐”的裝藥口，再注水清洗。否則，因“調(diào)料罐”內(nèi)有氣壓，會出現(xiàn)安全事故。
[0090]12.關(guān)閉系統(tǒng):清洗完畢后，先關(guān)閉系統(tǒng)，其次關(guān)閉總電源，最后關(guān)閉空壓機，打開調(diào)料罐放氣閥，放出壓縮空氣。
[0091]注意是項目:
[0092]1.適宜溫度室內(nèi)溫度宜在25°C左右；同時廠房內(nèi)要配設(shè)引風(fēng)裝置。
[0093]2.產(chǎn)業(yè)化大型自動化滴丸機全負荷工作時的功率在6.2Kw以上，必須設(shè)有專用電源。
[0094]3.產(chǎn)業(yè)化大型自動化滴丸機的主機前后面與墻面的距離至少為I米，以利于設(shè)備的散熱、人員操作、檢修維護等事宜。
[0095]4.系統(tǒng)運行前，一定要查看“參數(shù)設(shè)定”的數(shù)據(jù)，必須符合要求，如果不符合，一定要更改后再運行。
[0096]5.系統(tǒng)在自動運行時，如有其他要求或意外情況發(fā)生，應(yīng)及時將系統(tǒng)切換到手動狀態(tài)，點擊各開關(guān)按鈕來完成。
[0097]6.制冷前應(yīng)先打開冷卻油泵，以防產(chǎn)生“冰堵”。加熱時應(yīng)先打開加熱油泵，使整個系統(tǒng)均勻受熱。
[0098]7.確信藥已經(jīng)成為液體時溫度高于熔點，才能“攪拌”。只有藥液充分攪拌均勻后，才能把它加到滴液罐內(nèi)。等冷卻液中的滴丸必須出凈后，方能關(guān)閉冷卻油泵和傳送帶。
[0099]8.手動滴制時，一定要注意制冷溫度是否符合要求，否則藥丸發(fā)軟，容易引起管道堵塞。
[0100]9.開始滴制時，一定要控制好“加壓閥”，以防藥滴制過快成流，造成“大藥丸”而堵塞管道。
[0101]10.制冷系統(tǒng)開關(guān)間隔必須在10分鐘以上，否則將對壓縮機產(chǎn)生不可挽救的損壞。長期停機后再開機啟動，應(yīng)在起動前12小時接通曲軸箱加熱器。
[0102]11.本機必須要放平穩(wěn)，以防振動損壞設(shè)備。
[0103]12.嚴防用硬物或帶有其他有機物質(zhì)的物體觸摸人機界面，以防損壞。
[0104]13.主控制為人機界面必須由專人、專職操作，以防外人誤動而影響設(shè)備正常運行。
[0105]14.調(diào)料罐減速機建議采用70#或90#極壓齒輪油，第一次加油運轉(zhuǎn)100小時應(yīng)更換新油，以后再連續(xù)工作，每一個月更換一次，如果工作條件惡劣可適當(dāng)縮短換油時間，實踐證明減速機的經(jīng)常清洗和換油對于延長減速機的使用壽命有著重要作用。在使用過程中應(yīng)經(jīng)常補充潤滑油。
[0106]15.注意清洗與氣壓的操作，以免出現(xiàn)安全事故。
[0107]以上對本實用新型的【具體實施方式】進行了說明，但本實用新型并不以此為限，只要不脫離本實用新型的宗旨，本實用新型還可以有各種變化。
【權(quán)利要求】
1.一種滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于，包括:藥物調(diào)劑供應(yīng)部、滴制部、循環(huán)冷卻部、收集部、控制部； 所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部與滴制部連接，所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部內(nèi)設(shè)置待加工原料，所述循環(huán)冷卻部設(shè)置于滴制部的外側(cè)，所述滴制部與收集部連接，所述滴制部還與控制部連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述藥物調(diào)劑供應(yīng)部包括: 調(diào)料罐(100)，用以盛裝原料； 加熱器(110)，原料進行油浴加熱，形成液體原料； 主機攪拌器(120)，攪拌原料； 輸藥管(130)，將加熱后的液體原料輸送到滴制部； 回油管(140)，將油從滴制部輸送回藥物調(diào)劑供應(yīng)部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述滴制部包括: 滴液罐(200)，盛放待滴制的液體原料； 滴丸室(220)，液體原料進行滴制的空間； 滴頭(210)，液體原料從滴孔(215)內(nèi)滴出，形成小液滴。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述滴頭(210)采用金屬制成，包括:滴頭盤面(211)、滴頭側(cè)面(212)、滴頭凹槽(213)、滴頭軸心(214)和滴孔(215)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述循環(huán)冷卻部包括: 制冷部(300)，所述制冷部(300)由冷凝管(310)和出料管(320)組成，所述冷凝管(310)內(nèi)設(shè)有冷媒。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述收集部包括: 收集罐(400)，用于存放冷卻后的載體油； 收集部制冷機(410)，冷卻載體油； 傳送帶(420),傳輸產(chǎn)品。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的滴丸制劑生產(chǎn)裝置，其特征在于:所述控制部包括:可編程控制器PLC (510)和觸摸屏(520)。
【文檔編號】A61J3/06GK204016876SQ201420416582
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】霍全勝, 褚佳璐, 王新海 申請人:上海雷允上藥業(yè)有限公司