專利名稱：一種結(jié)石通茶組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種結(jié)石通茶組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
泌尿系疾病是一種常見病和多發(fā)??；常見為泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；嚴(yán)重的影響了人們的日常生活。目前西醫(yī)主要使用較大劑量的抗生素及抗菌藥物，此類藥物長(zhǎng)期使用，易引起細(xì)菌的賴藥性和體內(nèi)菌群失調(diào)，副作用大，嚴(yán)重的還要手術(shù)治療，風(fēng)險(xiǎn)較大，且疼痛難忍，患者很難接受。中醫(yī)在治療泌尿系疾病方面有很多的中成藥，但療效不理想。現(xiàn)有技術(shù)部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十冊(cè)WS3-B-2004_95項(xiàng)下“結(jié)石通茶”，臨床上用于治療泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；雖取得了一定的療效，但在臨床的應(yīng)用當(dāng)中我們發(fā)現(xiàn)其療效還不夠理想，存在治愈率低，易復(fù)發(fā)， 且易吸潮變質(zhì)等不可忽視的缺點(diǎn)。部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第13冊(cè)WS3-B-2589_97項(xiàng)下“結(jié)石通片”公開了結(jié)石通片的各藥味及制備方法，其制備方法為茯苓部分粉碎，剩余茯苓與其余7味加水煎煮，濃縮，得清膏，與茯苓細(xì)粉混勻，干燥，制成片劑；此制備方法與“結(jié)石通茶”的制備方法基本一樣，也是部分粉碎，剩余部分與其余藥材煎煮，臨床療效都不理想。中國(guó)專利(公開號(hào)CN 1362163A)2002年8月7日公開了“一種納米結(jié)石通制劑藥物及其制備方法”，是在“結(jié)石通片”的基礎(chǔ)上，先將藥材制成納米飲片，然后再制成各劑型， 雖然在理論上是一個(gè)前景較好的制藥方法，但是目前納米技術(shù)在中藥制藥技術(shù)中很難被實(shí)施；即使可以被實(shí)施，成本也是相當(dāng)昂貴，而且藥物療效是無法保證，此專利目前已被專利局駁回。中國(guó)專利(公開號(hào)CN 1824178A) 2006年8月30日公開了 “治療泌尿系統(tǒng)疾病的中藥制劑及其制備和質(zhì)量控制方法，是在“結(jié)石通片”工藝的基礎(chǔ)上，將部分藥材粉碎，剩余部分與其余藥材加水煎煮，加各劑型適宜輔料，制成各劑型。其發(fā)明點(diǎn)主要在于攜帶、服用方便，穩(wěn)定性好，有利于提高療效；是否能夠真的提高療效，由于沒有任何依據(jù)，所以新工藝的療效無法保證。此專利目前已被專利局駁回。為解決現(xiàn)有技術(shù)“結(jié)石通茶”，所存在的缺陷，在近幾年的時(shí)間里，我們通過發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī)藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，我們?cè)谠瓉怼敖Y(jié)石通茶”工藝的基礎(chǔ)上， 通過大量的實(shí)驗(yàn)摸索，發(fā)現(xiàn)將原來工藝中的水提改成50%乙醇回流后，意外的發(fā)現(xiàn)臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，治愈率也明顯提高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了茶劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)石通茶組合物及其制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為
組方配比廣金錢草1139. 4g玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g石韋569. 7g 白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。本發(fā)明結(jié)石通茶組合物制備方法為以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221.55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加8倍量， 煎煮3小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 02 (950C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，制成lOOOg，即得茶劑。本發(fā)明方案是經(jīng)過發(fā)明人多次反復(fù)試驗(yàn)，不斷改進(jìn)調(diào)整總結(jié)出來的，上述中藥組合物藥物的制備方法為最佳制備方法，臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高。下面以本發(fā)明制備的結(jié)石通茶組合物對(duì)比部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十冊(cè) WS3-B-2004-95項(xiàng)下“結(jié)石通茶”，說明其主要藥效學(xué)主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^對(duì)本發(fā)明結(jié)石通茶劑和結(jié)石通茶的抗炎、利尿、鎮(zhèn)痛、止血等作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明結(jié)石通茶劑和結(jié)石通茶進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用的強(qiáng)弱。試驗(yàn)方法本發(fā)明結(jié)石通茶劑和結(jié)石通茶對(duì)角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響；對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響；對(duì)大鼠尿量的影響；對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響；小鼠對(duì)熱板致痛的影響；對(duì)小鼠出血時(shí)間和血小板的影響。以下藥理實(shí)驗(yàn)用藥物的制備1、結(jié)石通茶按照部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十冊(cè)WS3-B-2004_95項(xiàng)下“結(jié)石通茶”制得的藥物，具體如下處方為廣金錢草180g 玉米須120g 雞骨草90g茯苓90g石韋90g白茅根90g車前草65g金沙藤65g制備方法為以上八味，取廣金錢草70g、雞骨草35g、石韋35g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為 1.02(95°C)的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，即得。2、本發(fā)明結(jié)石通茶劑按照本發(fā)明實(shí)施例1的處方及工藝制得的藥物?！?duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響實(shí)驗(yàn)材料1、動(dòng)物SD大鼠，雌雄兼有，體重160 180g。2、藥物結(jié)石通茶50g生藥/袋；本發(fā)明結(jié)石通茶劑大、中、小三個(gè)劑量組50g生藥 /袋；角叉菜膠。藥物在實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實(shí)驗(yàn)方法SD大鼠50只，雌雄各半，體重160 180g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明結(jié)石通茶劑組分別灌胃給藥2. 5,5. OUO. Og生藥/kg ；結(jié)石通茶組灌胃給藥10. Og生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥4d，末次給藥后lh，每鼠右后足跖皮下注射角叉菜膠溶液0. Iml0分別于致炎前和致炎后lh，2h，;3h，4h時(shí)用測(cè)微尺測(cè)量足跖周長(zhǎng)(mm)，記錄結(jié)果。并計(jì)算腫脹率％ (腫脹率=致炎后足跖周長(zhǎng)一致炎前足跖周長(zhǎng)/致炎前足跖周長(zhǎng))。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1表1對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響
權(quán)利要求
1.一種結(jié)石通茶組合物，其特征在于所述組合物的配方組成為廣金錢草1139. 4g 玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g 石韋569. 7g白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述結(jié)石通茶組合物，其特征在于所述組合物的劑型為茶劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述結(jié)石通茶組合物的制備方法，其特征在于以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221. 55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩余部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加8倍量，煎煮3小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.02(95°C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸干后，干燥，制成1000g，即得茶劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種結(jié)石通茶組合物及其制備方法，該結(jié)石通茶組合物是由廣金錢草、玉米須、雞骨草、茯苓、石韋、白茅根、車前草、金沙藤共八味中藥制備而成；該藥具有利尿消炎，通淋鎮(zhèn)痛，止血化石的功效；主要用于泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結(jié)石，血尿，淋瀝渾濁，尿管灼痛。其臨床藥效學(xué)試驗(yàn)效果顯著，生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102266501SQ20111020728
公開日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2011年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月25日
發(fā)明者王疆宏 申請(qǐng)人:王疆宏